- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04566835
Educazione con l'efficacia dei cartoni animati sulla gestione delle malattie dei bambini con asma
La valutazione dell'efficacia dell'educazione con Cartoon sulla gestione delle malattie dei bambini con asma
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma educativo (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma), che è stato sviluppato utilizzando cartoni animati e fumetti basati sul modello di promozione della salute di Nola J Pender e brain-based teorie dell'apprendimento, sul controllo delle malattie e sulla qualità della vita nei bambini di età compresa tra i 7 e gli 11 anni, e con diagnosi di asma.
Materiali e metodi: il campione dello studio era costituito da 74 bambini di età compresa tra 7 e 11 anni, che si sono presentati a un'unità di malattie respiratorie di un ospedale universitario di Istanbul. I bambini sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali (38 bambini) e di controllo (36 bambini) utilizzando il metodo Urn. È stato somministrato a entrambi i gruppi prima dell'intervento. Dopo la formazione HPPCA somministrata solo al gruppo sperimentale, a entrambi i gruppi sono stati somministrati due post-test come follow-up nel 1° e 3° mese. Per il follow-up sono stati utilizzati questionari sociodemografici standardizzati, Childhood Asthma Control Test (C-ACT) e Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ). I dati sono stati valutati utilizzando test parametrici statistici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le linee guida, i protocolli e le raccomandazioni preparate sull'asma pediatrico sottolineano l'importanza dell'educazione terapeutica nella gestione e nel controllo dell'asma. L'educazione terapeutica dei bambini con asma dovrebbe essere effettuata sia per lo sviluppo delle abilità che per i cambiamenti comportamentali. Cambiare i comportamenti degli individui è la parte più difficile dell'educazione terapeutica. I bambini con asma dovrebbero essere istruiti con metodi terapeutici e modelli infermieristici collaudati al fine di apprendere la gestione della malattia e svolgere il proprio controllo dell'asma. Questo modello, che prende di mira i cambiamenti comportamentali, è stato considerato il modello di promozione della salute di Pender. Le fasi della promozione della salute sono state presentate chiaramente; tuttavia, il metodo da utilizzare come tecnica didattica nella pratica non è stato chiarito. Pertanto, è stato suggerito in letteratura che il modello dovrebbe essere utilizzato con diverse tecniche di addestramento. Guardando alle attuali tecniche di istruzione e formazione, attira l'attenzione il modello di insegnamento basato sul cervello, che è stato utilizzato frequentemente nelle scienze dell'educazione negli ultimi anni. Questa teoria, nota anche come teoria neurofisiologica, fu proposta da Donald Olding Hebb nel 1951 e sviluppata da Caine & Caine nel 1995. Con la teoria neurofisiologica, è stato sostenuto che le capacità di gestione dei sintomi dei bambini con asma potrebbero essere rese permanenti attraverso un buon piano educativo e metodi educativi che ricordino. I sintomi dell'asma sono alleviati poiché le differenze anatomiche delle vie aeree scompaiono quando i bambini raggiungono l'adolescenza. Possono controllare l'asma meglio dei bambini piccoli Pertanto, l'educazione sull'asma è richiesta principalmente dai bambini in età scolare.
Il modello di promozione della salute e il modello di formazione basato sul cervello nell'educazione all'asma possono essere meglio sintetizzati con i multimedia. L'educazione data con i supporti multimediali si è rivelata più efficace rispetto all'educazione data con i materiali stampati. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è garantire che i bambini di età compresa tra i 7 e gli 11 anni apprendano il controllo delle malattie e migliorino la loro qualità di vita con un programma educativo (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) sviluppato sulla base di un modello di promozione della salute e teorie dell'apprendimento basate sul cervello utilizzando materiali di cartoni animati e fumetti.
Trial Design Il tipo di studio è lo studio controllato randomizzato, che è uno dei tipi di ricerca quantitativa. I soggetti sono stati assegnati ai gruppi in modo casuale. I test di funzionalità polmonare sono stati somministrati ai bambini all'inizio dello studio e anche i dati PFT sono stati un risultato. Tuttavia, quando è iniziata la pandemia di COVID 19, le attuali linee guida hanno collocato i pazienti con asma nel gruppo a rischio e hanno vietato i PFT in tutto il mondo per prevenire il tasso di diffusione del virus.
Partecipanti La popolazione del presente studio era composta da 653.417 bambini, che è stato riportato come numero totale di bambini con asma tra 0 e 18 anni in Turchia (ai quali è stata diagnosticata l'asma e prescritta) da Al et al. Il gruppo di studio era composto da 386 bambini con asma di età compresa tra 7 e 11 anni, che si sono presentati in ospedale con asma secondo i registri ospedalieri dopo marzo 2019.
Il luogo e il tempo dello studio Lo studio pilota è stato condotto presso l'ambulatorio di immunologia pediatrica di allergologia di un ospedale privato in Turchia; e lo studio è stato condotto nell'ambulatorio di pneumologia pediatrica di un ospedale statale in Turchia. Le fasi di intervento dello studio dovrebbero essere effettuate nei mesi invernali in termini di frequenza dei sintomi dell'asma; e il follow-up dovrebbe essere effettuato nei mesi primaverili, il che può aumentare l'atopia e la frequenza dei sintomi. Pertanto, le fasi di intervento e follow-up dello studio si sono svolte tra dicembre 2019 e maggio 2019.
Interventi Per la didattica sono state predisposte due aule separate. In una delle stanze è stato creato un ambiente educativo e nell'altra è stato creato solo un ambiente di test. L'educazione è stata implementata nell'aula educativa, assicurando che i soggetti non potessero interagire tra loro. Per valutare l'efficacia dell'intervento, è stato applicato un pre-test a entrambi i gruppi prima dello studio. Al fine di valutare l'efficacia del programma educativo, entrambi i gruppi sono stati convocati 1 mese dopo e sono state eseguite le misurazioni del primo mese. Quattro mesi dopo l'istruzione, i pazienti sono stati nuovamente richiamati telefonicamente e le misurazioni sono state eseguite nel 4° mese. Le informazioni personali dei soggetti erano disponibili solo per il ricercatore. Tutti i test pre e post intervento sono stati registrati con i numeri dei soggetti. Nello studio, il programma di promozione della salute per i bambini con asma (HPPCA) è stato sviluppato sulla base del modello di promozione della salute e del metodo di insegnamento basato sul cervello al fine di creare il metodo più aggiornato ed efficace nell'educazione sull'asma. I bambini con asma sono stati istruiti nell'ambito del programma per dimostrare l'effetto del programma sulla gestione dell'asma. I bambini con asma sono stati istruiti con il programma, che consisteva in 4 unità, ciascuna di 10 minuti, preparate alla luce della letteratura e con le attuali linee guida. Ogni bambino ha ricevuto l'istruzione in un totale di 40 minuti.
Risultati L'esito primario dello studio era la qualità della vita. Altri esiti sono l'assenteismo scolastico dovuto all'asma, la frequenza delle presentazioni in ospedale (visite ambulatoriali non programmate e visite al pronto soccorso), la qualità della vita e il controllo dell'asma.
Il software Sample Size Power e Sample Size è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Nello studio condotto da Kocaslan nel 2016 è stato preso a riferimento il tasso di incremento creato dall'educazione all'asma sulla variabile qualità della vita. Nello studio di Kocaslan, è stato riportato un aumento di 8 punti nella qualità della vita come risultato dell'educazione sull'asma, con il 95% di confidenza e l'80% di potenza, in 24 misure sperimentali e 24 di controllo. Ulteriori soggetti sono stati inclusi nel campione, che è stato calcolato ad un tasso del 20%, al fine di prevenire gli effetti dei partecipanti, che hanno interrotto o non hanno completato lo studio; e i gruppi di controllo sperimentale erano mirati a includere 35 individui. Durante il corso dello studio, la prima fase dello studio è stata completata con 38 individui nel gruppo sperimentale e 36 individui nel gruppo di controllo. Secondo i criteri di inclusione dello studio, i bambini alfabetizzati di età compresa tra 7 e 11 anni, a cui era stata diagnosticata asma allergico cronico, non avevano problemi di comunicazione, si sono offerti volontari per partecipare allo studio, non erano nel periodo di attacco attivo (2 settimane sono sufficienti se c'è una storia di attacco), erano allergici a sostanze diverse dal polline o non avevano allergie sono stati inclusi nello studio dopo aver ottenuto il modulo di consenso informato dai loro tutori legali.
Randomizzazione
L'assegnazione casuale dei soggetti ai gruppi è stata effettuata secondo il metodo Urn. Questo metodo è stato segnalato come il metodo più efficace per la randomizzazione in piccoli gruppi. L'assegnazione ai gruppi sperimentale e di controllo è stata effettuata da una persona indipendente dal ricercatore. Secondo il metodo dell'urna, due palline di colore diverso, rosso e bianco, venivano poste in un sacchetto nero. L'assegnazione ai gruppi sperimentali e di controllo è stata effettuata selezionando casualmente le palline. Durante l'incarico sono state seguite le seguenti fasi:
Fase 0: il primo bambino ha selezionato la pallina bianca ed è stato inserito nel gruppo sperimentale.
Passaggio 1: una pallina è stata selezionata a caso. Fase 2: Il bambino è stato assegnato al gruppo sperimentale (E) se la palla era bianca, e al gruppo di controllo (C) se la palla era rossa.
Passaggio 3: una pallina del colore opposto a quella selezionata è stata lanciata nel sacchetto (ad esempio, se la pallina selezionata era rossa, nel sacchetto è stata lanciata una pallina bianca).
Passaggio 4: il processo è stato ripetuto a partire dal passaggio 1. Il lancio di palline con un colore contrastante nella borsa è stato eseguito in piccoli gruppi per ridurre al minimo la possibilità di una distribuzione non uniforme ai gruppi sperimentali e di controllo. Il ricercatore ei soggetti non sapevano quali soggetti sarebbero caduti in quale gruppo fino a quando l'intervento non è stato somministrato. In questo modo è stato evitato il possibile pregiudizio.
Strumenti Modulo delle domande sociodemografiche: il modulo del questionario, sviluppato in linea con la letteratura e destinato ai bambini di età compresa tra 7 e 11 anni, consisteva in un totale di 22 domande. Questo modulo mirava a determinare l'età, il sesso, l'ambiente di vita, le presentazioni ospedaliere correlate all'asma e l'assenteismo scolastico nei bambini che hanno partecipato allo studio. Per la validità della forma sociodemografica è stato condotto uno studio pilota con 5 bambini e questi dati non sono stati inclusi nello studio.
Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire - PAQLQ: è stato sviluppato da Juniper et al. nel 1996 in Canada, con l'obiettivo di valutare la qualità della vita nei bambini con asma. Il questionario mirava a determinare i disturbi mentali, fisici o sociali correlati alla malattia dei bambini con asma, di età compresa tra 7 e 17 anni. Il questionario è stato tradotto in turco da Fidaner et al.; i test di validità e affidabilità sono stati eseguiti da Bozkurt. Secondo i risultati del loro studio, Bozkurt e Yıldız, hanno determinato il valore Alpha di Cronbach del questionario come 0,85 nella prima domanda e come 0,91 nella seconda domanda. Il questionario indaga le esperienze dei bambini con asma nell'ultima settimana. Durante la somministrazione del questionario, l'ordine delle domande non deve essere modificato e tutte le domande devono essere risolte per calcolare il punteggio in modo accurato. Il questionario ha tre sottodimensioni, che sono sintomi, limitazione dell'attività e funzione emotiva. Gli item relativi alla sottodimensione "Sintomi" sono gli item 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 e 23. Gli item 1, 2, 3, 19 e 22 sono relativi alla sottodimensione "Limitazione dell'attività". Infine, gli item 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 e 21 sono relativi alla sottodimensione "Funzione Emotiva". Durante l'applicazione del questionario, il bambino dovrebbe essere solo. Nel questionario, il valore di ciascuna domanda è compreso tra 1 e 7 punti e i pesi dei punteggi delle domande sono uguali. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 23 e il punteggio più alto è 161. I punteggi di tutte le sottocategorie vengono sommati e vengono calcolati i punteggi medi. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Test di controllo dell'asma infantile: questa scala è stata sviluppata da Liu et al. nel 2007 al fine di misurare i livelli di controllo dell'asma dei bambini di età compresa tra i 4 e gli 11 anni, alla luce delle linee guida GINA (Global Initiative for Asthma). Gli studi di validità e affidabilità della versione turca del Childhood Asthma Control Test (C-ACT) sono stati condotti da Sekerel et al. nel 2012. La scala è composta da due parti. Le 4 domande poste nella prima parte sono di tipo VAS (visual analog scale) e hanno 4 opzioni pittoriche. Queste domande vengono poste direttamente al bambino e hanno un punteggio compreso tra 0 e 3. Le restanti 3 domande sono domande di tipo Likert a 6 punti. Il punteggio è inverso, da 5 a 0. Questa parte deve essere compilata dal genitore. Sulla scala si può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 27. Il punto limite per la scala è 19. Un punteggio di 19 punti o meno ottenuto dalla scala indica che l'asma non è sotto il controllo del bambino. Per misurare la coerenza interna della scala, è stata ripetuta con 5 visite ospedaliere e per ogni visita è stato riportato un valore alfa di Cronbach separato. Per C-ACT1, C-ACT5, i valori erano rispettivamente 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 e 0,83. Inoltre, il valore test-retest della scala è stato indicato come 0,71.
Cartoon and Comic Materials - Iggy and The Inhalers Cartoni animati e fumetti chiamati Iggy and The Inhalers, che erano i materiali educativi da utilizzare in questo studio, sono stati progettati e pubblicati da Thomas e Ashwal nel 2014 per bambini di età compresa tra 7 e 12 anni. I materiali sono stati sviluppati da un allergologo pediatrico, uno specialista in comunicazione sanitaria, un'infermiera pediatrica per l'asma e un grafico alla luce delle linee guida internazionali (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers è stato sviluppato per i bambini in età scolare per comprendere la fisiopatologia, i sintomi, i farmaci e le tecniche di inalazione dell'asma in base alle caratteristiche della loro età. Insegna anche i fattori scatenanti che peggiorano i sintomi e i metodi per evitare questi fattori scatenanti. La traduzione per la lingua turca è stata verificata contemporaneamente da 10 esperti, che conoscevano bene entrambe le lingue, e il processo di doppiaggio è stato eseguito dal ricercatore in uno studio professionale. Le registrazioni sono state inviate alla società Booster Shot Media per essere incorporate nel video. Inoltre, il design grafico delle vignette è stato riorganizzato e le parole inglesi utilizzate nelle vignette sono state tradotte in turco. Cartoni animati e fumetti chiamati Iggy e The Inhalers sono stati usati per la prima volta in Turchia. L'efficacia e gli esperimenti di questi materiali sono stati realizzati da Thomas e Ashwall nel 2014 e sono stati riutilizzati da Catherine et al nel 2017.
Metodi statistici I dati ottenuti nello studio sono stati valutati mediante metodi di analisi statistica. Per questa valutazione è stato utilizzato il programma di analisi SPSS 26.0. Sono stati utilizzati metodi statistici descrittivi per analizzare le caratteristiche sociodemografiche dei soggetti. Al fine di valutare l'efficacia dell'intervento nei dati dello studio, le differenze tra prima e dopo l'intervento sono state valutate attraverso i test parametrici secondo le normali caratteristiche di distribuzione dei dati. Tra i test parametrici sono stati utilizzati i test t, ANOVA e Chi-quadrato. Per determinare la relazione tra il controllo dell'asma e le variabili della qualità della vita sono stati utilizzati il t-test del campione indipendente e l'ANOVA a misure ripetute.
Risorse di supporto e approvazione del Comitato etico Non è stato ricevuto alcun supporto finanziario per la preparazione del lavoro. L'approvazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico per la ricerca clinica dell'Università di Koç, con il numero di codice 2019.329.IRB1.056. Il permesso istituzionale è stato ottenuto dall'Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. È stato firmato un contratto con Booster Shot Media per l'utilizzo e la traduzione di Iggy e The Inhalers.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
- Koç University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di asma allergico cronico,
- non ho avuto problemi di comunicazione,
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio,
- Non erano nel periodo di attacco attivo (2 settimane sono sufficienti se c'è una cronologia di attacco),
- Erano allergici a sostanze diverse dal polline o non avevano allergie
- Sono stati inclusi nello studio dopo aver ottenuto il modulo di consenso informato dai loro tutori legali.
Criteri di esclusione:
- Contrario dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Educazione
Prendendo il programma di promozione della salute con cartoni animati e fumetti per bambini con asma
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Questa è l'educazione standard impartita dal dottore.
Il bambino ei suoi genitori vengono dal medico per un normale esame.
Prendono la loro diagnosi di asma o altre informazioni sulla loro condizione.
e poi il medico spiega loro cos'è l'asma, quali sono i farmaci o come dovrebbero usarli.
Questa è l'implementazione che utilizza per il gruppo di controllo.
Prima di tutto, il bambino ei suoi genitori sostengono l'esame di routine come il gruppo di controllo.
Quindi seguono l'educazione sperimentale chiamata Programma di promozione della salute con educazione a cartoni animati per bambini con asma.
I bambini con asma sono stati istruiti nell'ambito del programma per dimostrare l'effetto del programma sulla gestione dell'asma.
I bambini con asma sono stati istruiti con il programma, che consisteva in 4 unità, ciascuna di 10 minuti, preparate alla luce della letteratura e con le attuali linee guida.
Ogni bambino ha ricevuto l'istruzione in un totale di 40 minuti.
Ogni unità ha il proprio video di cartoni animati e materiale a fumetti.
Per riassumere, il Principal Investigator fornisce prima l'istruzione sulla gestione dell'asma, poi fa guardare loro i video di Iggy e gli Inalatori sviluppati per ogni unità e fa un'attività di colorazione con i fumetti alla fine di ogni unità.
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Altro: Gruppo di controllo
Prendersi cura standard
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Questa è l'educazione standard impartita dal dottore.
Il bambino ei suoi genitori vengono dal medico per un normale esame.
Prendono la loro diagnosi di asma o altre informazioni sulla loro condizione.
e poi il medico spiega loro cos'è l'asma, quali sono i farmaci o come dovrebbero usarli.
Questa è l'implementazione che utilizza per il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita nell'asma pediatrico - PAQLQ
Lasso di tempo: Pre test
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Il questionario ha tre sottodimensioni, che sono sintomi, limitazione dell'attività e funzione emotiva.
Gli item relativi alla sottodimensione "Sintomi" sono gli item 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 e 23.
Gli item 1, 2, 3, 19 e 22 sono relativi alla sottodimensione "Limitazione dell'attività".
Infine, gli item 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 e 21 sono relativi alla sottodimensione "Funzione Emotiva".
Durante l'applicazione del questionario, il bambino dovrebbe essere solo.
Nel questionario, il valore di ciascuna domanda è compreso tra 1 e 7 punti e i pesi dei punteggi delle domande sono uguali.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 23 e il punteggio più alto è 161.
I punteggi di tutte le sottocategorie vengono sommati e vengono calcolati i punteggi medi.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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Pre test
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Test di controllo dell'asma infantile
Lasso di tempo: Pre test
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La scala è composta da due parti.
Le 4 domande poste nella prima parte sono di tipo VAS (visual analog scale) e hanno 4 opzioni pittoriche.
Queste domande vengono poste direttamente al bambino e hanno un punteggio compreso tra 0 e 3.
Le restanti 3 domande sono domande di tipo Likert a 6 punti.
Il punteggio è inverso, da 5 a 0. Questa parte deve essere compilata dal genitore.
Sulla scala si può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 27.
Il punto limite per la scala è 19.
Un punteggio di 19 punti o meno ottenuto dalla scala indica che l'asma non è sotto il controllo del bambino.
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Pre test
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Modifica del test di controllo dell'asma infantile dal pre test al primo mese
Lasso di tempo: 1° mese
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La scala è composta da due parti.
Le 4 domande poste nella prima parte sono di tipo VAS (visual analog scale) e hanno 4 opzioni pittoriche.
Queste domande vengono poste direttamente al bambino e hanno un punteggio compreso tra 0 e 3.
Le restanti 3 domande sono domande di tipo Likert a 6 punti.
Il punteggio è inverso, da 5 a 0. Questa parte deve essere compilata dal genitore.
Sulla scala si può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 27.
Il punto limite per la scala è 19.
Un punteggio di 19 punti o meno ottenuto dalla scala indica che l'asma non è sotto il controllo del bambino.
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1° mese
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Questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico - Passaggio dal pre-test al primo mese
Lasso di tempo: 1° mese
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Il questionario ha tre sottodimensioni, che sono sintomi, limitazione dell'attività e funzione emotiva.
Gli item relativi alla sottodimensione "Sintomi" sono gli item 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 e 23.
Gli item 1, 2, 3, 19 e 22 sono relativi alla sottodimensione "Limitazione dell'attività".
Infine, gli item 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 e 21 sono relativi alla sottodimensione "Funzione Emotiva".
Durante l'applicazione del questionario, il bambino dovrebbe essere solo.
Nel questionario, il valore di ciascuna domanda è compreso tra 1 e 7 punti e i pesi dei punteggi delle domande sono uguali.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 23 e il punteggio più alto è 161.
I punteggi di tutte le sottocategorie vengono sommati e vengono calcolati i punteggi medi.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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1° mese
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Test di controllo dell'asma infantile-Cambiamento da pre-test, primo mese e quarto mese
Lasso di tempo: 4° mese
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La scala è composta da due parti.
Le 4 domande poste nella prima parte sono di tipo VAS (visual analog scale) e hanno 4 opzioni pittoriche.
Queste domande vengono poste direttamente al bambino e hanno un punteggio compreso tra 0 e 3.
Le restanti 3 domande sono domande di tipo Likert a 6 punti.
Il punteggio è inverso, da 5 a 0. Questa parte deve essere compilata dal genitore.
Sulla scala si può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 27.
Il punto limite per la scala è 19.
Un punteggio di 19 punti o meno ottenuto dalla scala indica che l'asma non è sotto il controllo del bambino.
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4° mese
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Questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico - Passaggio da pre-test, primo mese e quarto mese
Lasso di tempo: 4° mese
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Il questionario ha tre sottodimensioni, che sono sintomi, limitazione dell'attività e funzione emotiva.
Gli item relativi alla sottodimensione "Sintomi" sono gli item 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 e 23.
Gli item 1, 2, 3, 19 e 22 sono relativi alla sottodimensione "Limitazione dell'attività".
Infine, gli item 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 e 21 sono relativi alla sottodimensione "Funzione Emotiva".
Durante l'applicazione del questionario, il bambino dovrebbe essere solo.
Nel questionario, il valore di ciascuna domanda è compreso tra 1 e 7 punti e i pesi dei punteggi delle domande sono uguali.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 23 e il punteggio più alto è 161.
I punteggi di tutte le sottocategorie vengono sommati e vengono calcolati i punteggi medi.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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4° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di assenteismo scolastico
Lasso di tempo: Pre test
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Se il bambino non va a scuola a causa dell'attacco d'asma.
Gli inquirenti lo valutano con una domanda.
La domanda degli investigatori era; I partecipanti sono mai stati assenti da scuola a causa dell'asma nelle ultime quattro settimane? E il bambino risponde sì o no
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Pre test
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Numero di visite ospedaliere
Lasso di tempo: Pre test
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visite ambulatoriali non programmate e visite al pronto soccorso.
Gli inquirenti fanno una domanda ai genitori; I partecipanti hanno presentato domanda per un ricovero ospedaliero non programmato a causa dell'asma nelle ultime quattro settimane?
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Pre test
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Numero di assenteismo scolastico -Variazione dal pre test al primo mese
Lasso di tempo: 1° mese
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Se il bambino non va a scuola a causa dell'attacco d'asma.
E gli inquirenti valutano il cambio per assenteismo scolastico con nuova domanda; I partecipanti sono mai stati assenti da scuola a causa dell'asma nelle ultime otto settimane?
E questa è una domanda sì o no.
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1° mese
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Numero di visite ospedaliere - Variazione dal pre test al primo mese
Lasso di tempo: 1° mese
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visite ambulatoriali non pianificate e visite al pronto soccorso. I partecipanti hanno presentato domanda per un ricovero ospedaliero non pianificato a causa dell'asma nelle otto settimane?
Dovrebbero rispondere sì o no.
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1° mese
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Numero di assenteismo scolastico -Variazione da pretest a primo mese e quarto mese
Lasso di tempo: 4° mese
|
Se il bambino non va a scuola a causa dell'attacco d'asma.
Gli inquirenti ripropongono la domanda; I partecipanti sono stati assenti da scuola a causa dell'asma negli ultimi quattro mesi?
E il bambino dovrebbe rispondere sì o no.
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4° mese
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Numero di visite ospedaliere-Variazione da pre-test, primo mese e quarto mese
Lasso di tempo: 4° mese
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visite ambulatoriali non programmate e visite al pronto soccorso.
Gli investigatori fanno loro una domanda; I partecipanti hanno presentato domanda per un ricovero ospedaliero non programmato a causa di asma negli ultimi quattro mesi?
Gli investigatori si aspettano che rispondano sì o no.
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4° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
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