- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04566835
Onderwijs met de effectiviteit van Cartoon op het ziektebeheer van kinderen met astma
De evaluatie van het onderwijs met de effectiviteit van Cartoon op het ziektebeheer van kinderen met astma
Doelstelling: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het onderwijsprogramma (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Astma), dat is ontwikkeld met behulp van tekenfilms en strips op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Nola J Pender en hersengebaseerde leertheorieën, over ziektebestrijding en levenskwaliteit bij kinderen tussen 7 en 11 jaar bij wie astma is vastgesteld.
Materialen en methoden: De steekproef van het onderzoek bestond uit 74 kinderen tussen de 7 en 11 jaar oud, die zich presenteerden op een luchtwegaandoeningsafdeling van een academisch ziekenhuis in Istanbul. Kinderen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele (38 kinderen) en controlegroepen (36 kinderen) met behulp van de Urn-methode. Het werd voorafgaand aan de interventie aan beide groepen toegediend. Nadat de HPPCA-voorlichting alleen aan de experimentele groep was gegeven, kregen beide groepen twee post-tests als follow-up in de 1e en 3e maand. Gestandaardiseerd sociodemografische vragenformulier, Childhood Astma Control Test (C-ACT) en Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) werden gebruikt voor de follow-up. De gegevens werden geëvalueerd met behulp van statistische parametrische tests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle richtlijnen, protocollen en aanbevelingen die zijn opgesteld op het gebied van pediatrisch astma benadrukken het belang van therapeutisch onderwijs in de behandeling en controle van astma. Therapeutische opvoeding van kinderen met astma moet zowel gericht zijn op de ontwikkeling van vaardigheden als op gedragsverandering. Het veranderen van het gedrag van individuen is het moeilijkste onderdeel van therapeutisch onderwijs. Kinderen met astma moeten worden opgevoed met therapeutische methoden en beproefde verpleegmodellen om ziektemanagement te leren en hun eigen astmacontrole uit te voeren. Dit model, dat gericht is op gedragsveranderingen, wordt beschouwd als het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender. De stadia van gezondheidsbevordering zijn duidelijk weergegeven; de methode die in de praktijk als leertechniek moet worden gebruikt, is echter niet opgehelderd. Daarom is in de literatuur gesuggereerd dat het model met verschillende trainingstechnieken zou moeten worden gebruikt. Kijkend naar de huidige onderwijs- en trainingstechnieken, valt het brain-based onderwijsmodel op, dat de afgelopen jaren veelvuldig in de onderwijskunde is gebruikt. Deze theorie, ook wel bekend als de neurofysiologische theorie, werd voorgesteld door Donald Olding Hebb in 1951 en ontwikkeld door Caine & Caine in 1995. Met de neurofysiologische theorie is bepleit dat de symptoombeheersingsvaardigheden van kinderen met astma permanent kunnen worden gemaakt door middel van een goed onderwijsplan en herinneringseducatiemethoden. De symptomen van astma worden verlicht doordat de anatomische luchtwegverschillen verdwijnen wanneer kinderen de puberteit bereiken. Ze kunnen astma beter onder controle houden dan de jonge kinderen. Daarom is het astmaonderwijs vooral vereist voor schoolgaande kinderen.
Het Gezondheidsbevorderingsmodel en het Brain-Based Trainingsmodel in het astmaonderwijs kunnen het best worden gesynthetiseerd met multimedia. Het onderwijs met multimedia blijkt effectiever dan het onderwijs met gedrukt materiaal. Daarom is het doel van deze studie om ervoor te zorgen dat de kinderen tussen 7 en 11 jaar leren over ziektebestrijding en hun kwaliteit van leven verbeteren met een onderwijsprogramma (HPPCA - Gezondheidsbevorderingsprogramma voor kinderen met astma) dat is ontwikkeld op basis van een gezondheidsbevorderingsmodel en op hersenen gebaseerde leertheorieën met behulp van cartoon- en stripboekmaterialen.
Proefopzet Het type onderzoek is de gerandomiseerde gecontroleerde studie, een van de kwantitatieve onderzoekstypes. Onderwerpen werden willekeurig aan de groepen toegewezen. Aan het begin van het onderzoek werden bij de kinderen longfunctietests afgenomen, en PFT-gegevens waren ook een uitkomst. Toen de COVID 19-pandemie begon, plaatsten de huidige richtlijnen patiënten met astma echter in de risicogroep en verbood PFT's over de hele wereld om de snelheid van virusverspreiding te voorkomen.
Deelnemers De populatie van de huidige studie bestond uit 653.417 kinderen, wat werd gerapporteerd als het totale aantal kinderen met astma tussen 0-18 jaar in Turkije (bij wie de diagnose astma was gesteld en voorgeschreven) door Al et al. De onderzoeksgroep bestond uit 386 kinderen met astma in de leeftijd van 7 tot 11 jaar, die zich na maart 2019 met astma meldden in het ziekenhuis.
De plaats en het tijdstip van de studie De pilootstudie werd uitgevoerd in de polikliniek kinderallergie-immunologie van een privéziekenhuis in Turkije; en de studie werd uitgevoerd in de polikliniek kinderlongziekten van een staatsziekenhuis in Turkije. De interventiefasen van het onderzoek moeten worden uitgevoerd in de wintermaanden wat betreft de frequentie van astmasymptomen; en de follow-up moet worden uitgevoerd in de lentemaanden, wat de atopie en frequentie van de symptomen kan verhogen. Daarom werden de interventie- en follow-upfasen van het onderzoek uitgevoerd tussen december 2019 en mei 2019.
Ingrepen Voor het onderwijs zijn twee aparte ruimtes ingericht. In een van de kamers is een leeromgeving gecreëerd en in de andere alleen een testomgeving. Het onderwijs werd uitgevoerd in de onderwijsruimte, zodat de proefpersonen niet met elkaar konden communiceren. Om de effectiviteit van de interventie te evalueren, werd voorafgaand aan het onderzoek een pre-test uitgevoerd op beide groepen. Om de effectiviteit van het voorlichtingsprogramma te evalueren, werden beide groepen 1 maand later gebeld en werden de eerste maand metingen uitgevoerd. Vier maanden na de opleiding werden de patiënten opnieuw telefonisch gebeld en in de 4e maand werden de metingen uitgevoerd. De persoonlijke informatie van de proefpersonen was alleen beschikbaar voor de onderzoeker. Alle pre- en postinterventietests werden geregistreerd met onderwerpnummers. In het onderzoek werd het Gezondheidsbevorderingsprogramma voor Kinderen met Astma (HPPCA) ontwikkeld op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel en de Brain-Based Teaching-methode om de meest up-to-date en effectieve methode in astma-educatie te creëren. De kinderen met astma kregen onderwijs in het kader van het programma om het effect van het programma op de behandeling van astma aan te tonen. Kinderen met astma kregen onderwijs met het programma, dat bestond uit 4 eenheden van elk 10 minuten, voorbereid in het licht van de literatuur en met de huidige richtlijnen. Elk kind kreeg het onderwijs in totaal 40 minuten.
Uitkomsten De primaire uitkomst van de studie was kwaliteit van leven. Andere uitkomsten zijn schoolverzuim als gevolg van astma, frequentie van ziekenhuisbezoeken (ongeplande polikliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp), kwaliteit van leven en astmacontrole.
Sample Size Power en Sample Size-software werden gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. In de studie uitgevoerd door Kocaslan in 2016 werd het stijgingspercentage dat werd gecreëerd door astma-educatie op de variabele kwaliteit van leven als referentie genomen. In de studie van Kocaslan werd een toename van 8 punten in de kwaliteit van leven gerapporteerd als gevolg van de astma-educatie, met 95% betrouwbaarheid en 80% power, in 24 experimentele en 24 controlegroottes. Extra proefpersonen werden opgenomen in de steekproef, die werd berekend met een percentage van 20%, om de effecten te voorkomen van de deelnemers die stopten of het onderzoek niet afmaakten; en de experimentele controlegroepen waren gericht op 35 personen. In de loop van het onderzoek werd de eerste fase van het onderzoek voltooid met 38 personen in de experimentele groep en 36 personen in de controlegroep. Volgens de inclusiecriteria van het onderzoek hadden de geletterde kinderen tussen 7 en 11 jaar, bij wie de diagnose chronisch allergisch astma was gesteld, geen communicatieproblemen, meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, bevonden zich niet in de actieve aanvalsperiode (2 weken zijn voldoende als er een aanvalsgeschiedenis is), allergisch waren voor andere stoffen dan pollen of geen allergieën hadden, in het onderzoek werden opgenomen na het verkrijgen van het formulier voor geïnformeerde toestemming van hun wettelijke voogden.
Randomisatie
De willekeurige toewijzing van de proefpersonen aan de groepen gebeurde volgens de Urn-methode. Deze methode is naar verluidt de meest effectieve methode voor randomisatie in kleine groepen. Toewijzing aan de experimentele en controlegroep gebeurde door een persoon die onafhankelijk was van de onderzoeker. Volgens de Urn-methode werden twee ballen in verschillende kleuren, rood en wit, in een zwarte zak gedaan. Toewijzing aan de experimentele en controlegroepen werd uitgevoerd door de ballen willekeurig te selecteren. Tijdens de opdracht zijn de volgende stappen doorlopen:
Stap 0: het eerste kind koos de witte bal en werd opgenomen in de experimentele groep.
Stap 1: er werd willekeurig een bal gekozen. Stap 2: Het kind werd toegewezen aan de experimentele groep (E) als de bal wit was, en aan de controlegroep (C) als de bal rood was.
Stap 3: Een bal in de tegenovergestelde kleur van de geselecteerde bal werd in de zak gegooid (bijvoorbeeld: als de geselecteerde bal rood was, werd er een witte bal in de zak gegooid).
Stap 4: Het proces werd herhaald vanaf stap 1. Het gooien van ballen met een contrasterende kleur naar de zak werd uitgevoerd in kleine groepen om de mogelijkheid van ongelijke verdeling naar de experimentele en controlegroepen te minimaliseren. De onderzoeker en de proefpersonen wisten tot de interventie niet welke proefpersonen in welke groep zouden vallen. Op deze manier werd mogelijke bias voorkomen.
Instrumenten Sociodemografische vragenformulier: Het vragenlijstformulier, ontwikkeld in lijn met de literatuur en bedoeld voor kinderen van 7-11 jaar, bestond in totaal uit 22 vragen. Dit formulier had tot doel leeftijd, geslacht, woonomgeving, astma-gerelateerde ziekenhuisopnames en schoolverzuim vast te stellen bij de kinderen die deelnamen aan het onderzoek. Voor de validiteit van de sociodemografische vorm is een pilotstudie uitgevoerd met 5 kinderen en deze gegevens zijn niet meegenomen in de studie.
Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire - PAQLQ: Het is ontwikkeld door Juniper at al. in 1996 in Canada, met als doel de kwaliteit van leven van kinderen met astma te beoordelen. De vragenlijst was bedoeld om de ziektegerelateerde mentale, fysieke of sociale stoornissen van kinderen met astma tussen 7 en 17 jaar vast te stellen. De vragenlijst is in het Turks vertaald door Fidaner et al.; de validiteits- en betrouwbaarheidstesten werden uitgevoerd door Bozkurt. Volgens de resultaten van hun studie bepaalden Bozkurt en Yıldız de Cronbach's Alpha-waarde van de vragenlijst als 0,85 bij de eerste toepassing en als 0,91 bij de tweede toepassing. De vragenlijst peilt naar de ervaringen van de kinderen met astma in de afgelopen week. Tijdens het afnemen van de vragenlijst mag de volgorde van de vragen niet worden gewijzigd en moeten alle vragen worden beantwoord om de score nauwkeurig te kunnen berekenen. De vragenlijst heeft drie subdimensies, namelijk symptomen, activiteitsbeperking en emotionele functie. De items die betrekking hebben op de subdimensie "Symptomen" zijn de items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23. De items 1, 2, 3, 19 en 22 hebben betrekking op de subdimensie "Activiteitsbeperking". Ten slotte zijn de items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21 gerelateerd aan de subdimensie "Emotionele Functie". Tijdens het invullen van de vragenlijst moet het kind alleen zijn. In de vragenlijst ligt de waarde van elke vraag tussen de 1 en 7 punten en zijn de scoregewichten van de vragen gelijk. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 161. De scores van alle subcategorieën worden bij elkaar opgeteld en de gemiddelde scores worden berekend. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Astmacontroletest bij kinderen: deze schaal is ontwikkeld door Liu et al. in 2007 om het niveau van astmacontrole te meten bij kinderen tussen 4 en 11 jaar, in het licht van de GINA-richtlijnen (Global Initiative for Astma). De validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de Turkse versie van de Childhood Asthma Control Test (C-ACT) werden uitgevoerd door Sekerel et al. in 2012. De weegschaal bestaat uit twee delen. De 4 vragen die in het eerste deel worden gesteld, zijn van het type VAS (visueel analoge schaal) en hebben 4 picturale opties. Deze vragen worden rechtstreeks aan het kind gesteld en gescoord tussen 0 en 3. De overige 3 vragen zijn 6-punts Likert-vragen. Ze worden omgekeerd gescoord, van 5 tot 0. Dit deel moet door de ouder worden ingevuld. Op de schaal kan een score tussen 0 en 27 worden behaald. Het afkappunt voor de schaal is 19. Een score van 19 punten of minder op de schaal geeft aan dat het kind de astma niet onder controle heeft. Om de interne consistentie van de schaal te meten, werd deze herhaald met 5 ziekenhuisbezoeken en werd voor elk bezoek een aparte Cronbach's alpha-waarde gerapporteerd. Voor de C-ACT1, C-ACT5 waren de waarden respectievelijk 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 en 0,83. Daarnaast werd de test-hertestwaarde van de schaal aangegeven als 0,71.
Cartoon- en stripmateriaal - Iggy and The Inhalers Cartoons en strips genaamd Iggy and The Inhalers, die het educatieve materiaal waren dat in dit onderzoek werd gebruikt, werden in 2014 ontworpen en gepubliceerd door Thomas en Ashwal voor kinderen tussen 7 en 12 jaar. De materialen zijn ontwikkeld door een kinderallergoloog, een communicatiespecialist in de gezondheidszorg, een kinderastmaverpleegkundige en een grafisch ontwerper in het licht van de internationale richtlijnen (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers is ontwikkeld voor schoolkinderen om de pathofysiologie, symptomen, medicijnen en inhalatietechnieken van astma te begrijpen volgens de kenmerken van hun leeftijd. Het leert ook de triggers die de symptomen verergeren, evenals de methoden om deze triggers te vermijden. De vertaling voor de Turkse taal werd tegelijkertijd gecontroleerd door 10 experts, die beide talen goed kenden, en het nasynchronisatieproces werd uitgevoerd door de onderzoeker in een professionele studio. De opnames zijn naar het bedrijf Booster Shot Media gestuurd om in de video te worden ingesloten. Daarnaast werd de grafische vormgeving van de cartoons herschikt en werden de Engelse woorden die in de cartoons werden gebruikt in het Turks vertaald. Cartoons en strips genaamd Iggy and The Inhalers werden voor het eerst gebruikt in Turkije. De effectiviteit en experimenten van deze materialen zijn gemaakt door Thomas en Ashwall in 2014 en werden in 2017 opnieuw gebruikt door Catherine et al.
Statistische methoden De in het onderzoek verkregen gegevens werden geëvalueerd door middel van statistische analysemethoden. Voor deze evaluatie is gebruik gemaakt van het analyseprogramma SPSS 26.0. Beschrijvende statistische methoden werden gebruikt om de sociodemografische kenmerken van de proefpersonen te analyseren. Om de effectiviteit van de interventie in de onderzoeksgegevens te evalueren, werden de verschillen tussen voor en na de interventie geëvalueerd door middel van de parametrische tests volgens de normale verdelingskenmerken van de gegevens. Van de parametrische tests werden de t-test, ANOVA- en Chi-kwadraattesten gebruikt. Independent sample t-test en ANOVA met herhaalde metingen werden gebruikt om de relatie tussen astmacontrole en kwaliteit van leven te bepalen.
Ondersteuningsmiddelen en goedkeuring van de ethische commissie Er is geen financiële steun ontvangen voor de voorbereiding van het werk. De goedkeuring van de ethische commissie is verkregen van de Koç University Clinical Research Ethics Committee, met het codenummer 2019.329.IRB1.056. Institutionele toestemming werd verkregen van Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. Er werd een contract getekend met Booster Shot Media voor het gebruiken en vertalen van Iggy and The Inhalers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Koç University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met chronisch allergisch astma,
- Geen communicatieproblemen gehad,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Niet in de actieve aanvalsperiode waren (2 weken is voldoende als er een aanvalsgeschiedenis is),
- Allergisch waren voor andere stoffen dan pollen of geen allergieën hadden
- Werden opgenomen in de studie na het verkrijgen van het formulier voor geïnformeerde toestemming van hun wettelijke voogden.
Uitsluitingscriteria:
- Tegenover de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onderwijs Groep
Het gezondheidsbevorderingsprogramma volgen met tekenfilms en strips voor kinderen met astma
|
Dit is de standaardopleiding die door een arts wordt gegeven.
Het kind en zijn/haar ouders komen voor normaal onderzoek naar de dokter.
Ze nemen hun astma-diagnose of andere informatie over hun toestand.
en dan legt de dokter ze uit wat astma is, wat de medicijnen zijn of hoe ze ze moeten gebruiken.
Dit is de implementatie die wordt gebruikt voor de controlegroep.
Allereerst nemen het kind en zijn ouders het routineonderzoek op dezelfde manier af als de controlegroep.
Daarna volgen ze het experimentele onderwijs genaamd Gezondheidsbevorderingsprogramma met tekenfilmonderwijs voor kinderen met astma.
De kinderen met astma kregen onderwijs in het kader van het programma om het effect van het programma op de behandeling van astma aan te tonen.
Kinderen met astma kregen onderwijs met het programma, dat bestond uit 4 eenheden van elk 10 minuten, voorbereid in het licht van de literatuur en met de huidige richtlijnen.
Elk kind kreeg het onderwijs in totaal 40 minuten.
Elke unit heeft zijn eigen tekenfilmvideo en stripboekmateriaal.
Samenvattend geeft de hoofdonderzoeker eerst voorlichting over astmamanagement, laat ze vervolgens de Iggy and the Inhalers-video's bekijken die voor elk onderdeel zijn ontwikkeld, en doet aan het einde van elk onderdeel een kleuractiviteit met stripboeken.
|
Ander: Controlegroep
Standaard zorg
|
Dit is de standaardopleiding die door een arts wordt gegeven.
Het kind en zijn/haar ouders komen voor normaal onderzoek naar de dokter.
Ze nemen hun astma-diagnose of andere informatie over hun toestand.
en dan legt de dokter ze uit wat astma is, wat de medicijnen zijn of hoe ze ze moeten gebruiken.
Dit is de implementatie die wordt gebruikt voor de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over kwaliteit van leven bij kinderen met astma - PAQLQ
Tijdsspanne: Pre-test
|
De vragenlijst heeft drie subdimensies, namelijk symptomen, activiteitsbeperking en emotionele functie.
De items die betrekking hebben op de subdimensie "Symptomen" zijn de items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23.
De items 1, 2, 3, 19 en 22 hebben betrekking op de subdimensie "Activiteitsbeperking".
Ten slotte zijn de items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21 gerelateerd aan de subdimensie "Emotionele Functie".
Tijdens het invullen van de vragenlijst moet het kind alleen zijn.
In de vragenlijst ligt de waarde van elke vraag tussen de 1 en 7 punten en zijn de scoregewichten van de vragen gelijk.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 161.
De scores van alle subcategorieën worden bij elkaar opgeteld en de gemiddelde scores worden berekend.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
Pre-test
|
Astmacontroletest bij kinderen
Tijdsspanne: Pre-test
|
De weegschaal bestaat uit twee delen.
De 4 vragen die in het eerste deel worden gesteld, zijn van het type VAS (visueel analoge schaal) en hebben 4 picturale opties.
Deze vragen worden rechtstreeks aan het kind gesteld en gescoord tussen 0 en 3.
De overige 3 vragen zijn 6-punts Likert-vragen.
Ze worden omgekeerd gescoord, van 5 tot 0. Dit deel moet door de ouder worden ingevuld.
Op de schaal kan een score tussen 0 en 27 worden behaald.
Het afkappunt voor de schaal is 19.
Een score van 19 punten of minder op de schaal geeft aan dat het kind de astma niet onder controle heeft.
|
Pre-test
|
Astmabeheersingstest bij kinderen - Wijziging van pre-test in de eerste maand
Tijdsspanne: 1e maand
|
De weegschaal bestaat uit twee delen.
De 4 vragen die in het eerste deel worden gesteld, zijn van het type VAS (visueel analoge schaal) en hebben 4 picturale opties.
Deze vragen worden rechtstreeks aan het kind gesteld en gescoord tussen 0 en 3.
De overige 3 vragen zijn 6-punts Likert-vragen.
Ze worden omgekeerd gescoord, van 5 tot 0. Dit deel moet door de ouder worden ingevuld.
Op de schaal kan een score tussen 0 en 27 worden behaald.
Het afkappunt voor de schaal is 19.
Een score van 19 punten of minder op de schaal geeft aan dat het kind de astma niet onder controle heeft.
|
1e maand
|
Vragenlijst kwaliteit van leven bij kinderen met astma - Verandering ten opzichte van de pre-test in de eerste maand
Tijdsspanne: 1e maand
|
De vragenlijst heeft drie subdimensies, namelijk symptomen, activiteitsbeperking en emotionele functie.
De items die betrekking hebben op de subdimensie "Symptomen" zijn de items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23.
De items 1, 2, 3, 19 en 22 hebben betrekking op de subdimensie "Activiteitsbeperking".
Ten slotte zijn de items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21 gerelateerd aan de subdimensie "Emotionele Functie".
Tijdens het invullen van de vragenlijst moet het kind alleen zijn.
In de vragenlijst ligt de waarde van elke vraag tussen de 1 en 7 punten en zijn de scoregewichten van de vragen gelijk.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 161.
De scores van alle subcategorieën worden bij elkaar opgeteld en de gemiddelde scores worden berekend.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
1e maand
|
Astmabeheersingstest bij kinderen - Wijziging van pretest, eerste maand en vierde maand
Tijdsspanne: 4e maand
|
De weegschaal bestaat uit twee delen.
De 4 vragen die in het eerste deel worden gesteld, zijn van het type VAS (visueel analoge schaal) en hebben 4 picturale opties.
Deze vragen worden rechtstreeks aan het kind gesteld en gescoord tussen 0 en 3.
De overige 3 vragen zijn 6-punts Likert-vragen.
Ze worden omgekeerd gescoord, van 5 tot 0. Dit deel moet door de ouder worden ingevuld.
Op de schaal kan een score tussen 0 en 27 worden behaald.
Het afkappunt voor de schaal is 19.
Een score van 19 punten of minder op de schaal geeft aan dat het kind de astma niet onder controle heeft.
|
4e maand
|
Vragenlijst kwaliteit van leven bij kinderen met astma - Verandering ten opzichte van pretest, eerste maand en vierde maand
Tijdsspanne: 4e maand
|
De vragenlijst heeft drie subdimensies, namelijk symptomen, activiteitsbeperking en emotionele functie.
De items die betrekking hebben op de subdimensie "Symptomen" zijn de items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23.
De items 1, 2, 3, 19 en 22 hebben betrekking op de subdimensie "Activiteitsbeperking".
Ten slotte zijn de items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21 gerelateerd aan de subdimensie "Emotionele Functie".
Tijdens het invullen van de vragenlijst moet het kind alleen zijn.
In de vragenlijst ligt de waarde van elke vraag tussen de 1 en 7 punten en zijn de scoregewichten van de vragen gelijk.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 161.
De scores van alle subcategorieën worden bij elkaar opgeteld en de gemiddelde scores worden berekend.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
4e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal schoolverzuim
Tijdsspanne: Pre-test
|
Als kind niet naar school gaat vanwege de astma-aanval.
De onderzoekers evalueren het met een vraag.
De vraag van de onderzoekers was; Zijn deelnemers in de afgelopen vier weken ooit afwezig geweest van school vanwege astma? En het kind antwoordt met ja of nee
|
Pre-test
|
Aantal ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: Pre-test
|
ongeplande polikliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp.
De onderzoekers stellen een vraag aan ouders; Hebben deelnemers de afgelopen vier weken een ongeplande ziekenhuisopname aangevraagd vanwege astma?
|
Pre-test
|
Aantal schoolverzuim -Verandering van pre-test op eerste maand
Tijdsspanne: 1e maand
|
Als kind niet naar school gaat vanwege de astma-aanval.
En de onderzoekers evalueren de verandering voor schoolverzuim met een nieuwe vraag; Zijn deelnemers in de afgelopen acht weken ooit afwezig geweest van school vanwege astma?
En dit is een ja of nee vraag.
|
1e maand
|
Aantal ziekenhuisbezoeken - Verandering van pre-test in de eerste maand
Tijdsspanne: 1e maand
|
ongeplande polikliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp. Hebben deelnemers in de acht weken een ongeplande ziekenhuisopname aangevraagd vanwege astma?
Ze moeten het ja of nee beantwoorden.
|
1e maand
|
Aantal Schoolverzuim -Wijziging van voortoets naar eerste maand en vierde maand
Tijdsspanne: 4e maand
|
Als kind niet naar school gaat vanwege de astma-aanval.
De rechercheurs stellen de vraag opnieuw; Zijn deelnemers de afgelopen vier maanden afwezig geweest van school vanwege astma?
En het kind moet het ja of nee beantwoorden.
|
4e maand
|
Aantal ziekenhuisbezoeken - Verandering van pretest, eerste maand en vierde maand
Tijdsspanne: 4e maand
|
ongeplande polikliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp.
De rechercheurs stellen hen een vraag; Hebben deelnemers de afgelopen vier maanden een ongeplande ziekenhuisopname aangevraagd vanwege astma?
De rechercheurs verwachten dat ze die met ja of nee beantwoorden.
|
4e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):35-46. doi: 10.1007/BF00435967.
- Abadoğlu, Ö., Başyiğit, İ., Bavbek, S., Bayındır, Ü., Bayram, H., Bingöl, G., . . . Yüksel, H. (2016). Türk Toraks Derneğİ Astim Tani ve Tedavİ Rehberİ. Official Journal of the Turkish Thoracic Society(17).
- Akdeniz, E., & Öncel, S. (2019). Türkiye'de Hemşirelik Alanında Astımlı Çocuklarla İlgili Yapılan Lisansüstü Tezlerin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri Hemsirelik Bilimleri, 11(2).
- Aktan, Z. D., Berk, H., Erdoğan, F., & Öktem, S. (2019). Relationship Between Serum IgE Level and Anxiety, Depression, Somatization and Quality of Life in Pediatric Asthma. Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 11.
- Al, S., & Özcebe, H. (2017). Sosyal Güvenlik Kurumu Kayıtlarında 0-18 Yaş Aralığı İçin Astım Hastalığının Analizi. Sosyal Güvence Dergisi, 6(12), 32.
- Alkan, H. Ö. (2016). Hasta Eğitimi ve Davranış Değişikliği Geliştirme. Journal of Cardiovascular Nursing, 7(Sup 2), 41-47.
- Bozkurt, G., & Yıldız, S. (2004). Astımlı Okul Çocuklarına Hastalığın Yönetimi Konusunda Verilen Eğitimin Yaşam Kalitelerine Etkisi. İstanbul Üniversitesi F.N.H.Y.O. Dergisi, 13(53), 101-113.
- Çoruhlu, T. Ş., Nas, S. E., & Keleş, E. J. A. Ü. E. F. D. (2016). Beyin Temelli Öğrenme Yaklaşımına Dayalı Web Destekli Öğretim Materyalinin Etkililiğinin Değerlendirilmesi: Işık ve Ses Ünitesi. 5(1), 104-132.
- Çövener, Ç. (2012). Tip 1 Diyabet Yönetiminde Sağlığı Geliştirme Modeli ve Tam öğrenme Kuramına Dayalı Eğitimin Etkisi. (Doctoral Doctoral). Marmara University, Istanbul.
- Demirbaş, B. C., Çekiç, Ş., Canıtez, Y., & Sapan, N. (2017). Okul çağındaki astımlı olguların çocukluk çağı astım kontrol testi ile değerlendirilmesi. Güncel Pediatri, 15(3), 11-16.
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book: Elsevier Health Sciences.
- Hsu, J., Sicrar, K., Herman, E., & Garbe, P. (2018). EXHALE: A Technical Package to Control Asthma
- Kanık, E. A., Taşdelen, B., & Erdoğan, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon.
- Karadağ, A., Çalışkan, N., & Baykara, Z. G. (2017). Hemşirelik Teorileri ve Modelleri (Vol. Baskı 1). İstanbul: Akademi Basın ve Yayıncılık
- Tan NC, Chen Z, Soo WF, Ngoh AS, Tai BC. Effects of a written asthma action plan on caregivers' management of children with asthma: a cross-sectional questionnaire survey. Prim Care Respir J. 2013 Jun;22(2):188-94. doi: 10.4104/pcrj.2013.00040.
- Abdelsalam, S. (2017). Outcome of Self-Management Training On Quality Of Life And Self-Efficacy In Patients With Bronchial Asthma. 6.
- Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomisation in clinical trials. Med J Aust. 2002 Nov 18;177(10):565-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04955.x. No abstract available.
- Brown S, Lehr VT, French N, Giuliano CA. Can a Short Video Improve Inhaler Use in Urban Youth? J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jul-Aug;22(4):293-299. doi: 10.5863/1551-6776-22.4.293.
- Butz A, Pham L, Lewis L, Lewis C, Hill K, Walker J, Winkelstein M. Rural children with asthma: impact of a parent and child asthma education program. J Asthma. 2005 Dec;42(10):813-21. doi: 10.1080/02770900500369850.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Çinar, S. (2015). Effect of educational on symptom control and quality of life on asthmatic patients
- Clark NM, Shah S, Dodge JA, Thomas LJ, Andridge RR, Little RJ. An evaluation of asthma interventions for preteen students. J Sch Health. 2010 Feb;80(2):80-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00469.x.
- George, D., & Mallery, M. (2010). SPSS for Windows Step BysStep: A Simple Guide and Reference
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Gulla KM, Kabra SK. Peak Expiratory Flow Rate as a Monitoring Tool in Asthma. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):573-574. doi: 10.1007/s12098-017-2398-x. Epub 2017 Jun 14. No abstract available.
- Jaudes, P. K., Bilaver, L. A., & Champagne, V. (2015). Do children in foster care receive appropriate treatment for asthma? Children and Youth Services Review, 52, 103-109. doi:https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2015.03.004
- Julian V, Amat F, Petit I, Pereira B, Fauquert JL, Heraud MC, Labbe G, Labbe A. Impact of a short early therapeutic education program on the quality of life of asthmatic children and their families. Pediatr Pulmonol. 2015 Mar;50(3):213-221. doi: 10.1002/ppul.23013. Epub 2014 Feb 24.
- King TL, Kho EK, Tiong YH, Julaihi SN. Comparison of effectiveness and time-efficiency between multimedia and conventional counselling on metered-dose inhaler technique education. Singapore Med J. 2015 Feb;56(2):103-8. doi: 10.11622/smedj.2015024.
- Kocaaslan, E. N. (2016a). Astımlı çocuklarda hastalık yönetimi konusunda verilen eğitimin çocukların yaşam kalitesi ve öz etkililik düzeylerkine etkisi. Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Li Z, Leite WL, Thompson LA, Gross HE, Shenkman EA, Reeve BB, DeWalt DA, Huang IC. Determinants of longitudinal health-related quality-of-life change in children with asthma from low-income families: a report from the PROMIS(R) Pediatric Asthma Study. Clin Exp Allergy. 2017 Mar;47(3):383-394. doi: 10.1111/cea.12827. Epub 2016 Oct 21.
- Liu PC, Kieckhefer GM, Gau BS. A systematic review of the association between obesity and asthma in children. J Adv Nurs. 2013 Jul;69(7):1446-65. doi: 10.1111/jan.12129. Epub 2013 Apr 8.
- McClure N, Seibert M, Johnson T, Kannenberg L, Brown T, Lutenbacher M. Improving Asthma Management in the Elementary School Setting: An Education and Self-management Pilot Project. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:16-20. doi: 10.1016/j.pedn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- McGhan SL, Wong E, Sharpe HM, Hessel PA, Mandhane P, Boechler VL, Majaesic C, Befus AD. A children's asthma education program: Roaring Adventures of Puff (RAP), improves quality of life. Can Respir J. 2010 Mar-Apr;17(2):67-73. doi: 10.1155/2010/327650.
- Mickel CF, Shanovich KK, Evans MD, Jackson DJ. Evaluation of a School-Based Asthma Education Protocol. J Sch Nurs. 2017 Jun;33(3):189-197. doi: 10.1177/1059840516659912. Epub 2016 Jul 22.
- Korta Murua J, Valverde Molina J, Praena Crespo M, Figuerola Mulet J, Rodriguez Fernandez-Oliva CR, Rueda Esteban S, Neira Rodriguez A, Vazquez Cordero C, Martinez Gomez M, Roman Pinana JM. [Therapeutic education in asthma management]. An Pediatr (Barc). 2007 May;66(5):496-517. doi: 10.1157/13102515. Spanish.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Ochoa Sangrador C, Vazquez Blanco A. Day-care center attendance and risk of Asthma-A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Nov-Dec;46(6):578-584. doi: 10.1016/j.aller.2018.03.006. Epub 2018 Jul 7.
- Rosenberger, W. F., & Lachin, J. M. (2015). Randomization in clinical trials: theory and practice: John Wiley & Sons
- Saleh ASEM. School asthma intervention programme effectively improved children's knowledge and attitudes, and led to decreased hospital admission, length of stay and school absences. Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):92. doi: 10.1136/ebnurs-2019-103092. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Sekerel BE, Soyer OU, Keskin O, Uzuner N, Yazicioglu M, Kilic M, Artac H, Ozmen S, Can D, Zeyrek D, Cokugras H, Canitez Y, Aydogan M, Kuyucu S, Inal A, Gurkan F, Orhan F, Yilmaz O, Boz AB, Tahan F, Cevit O. The reliability and validity of Turkish version of Childhood Asthma Control Test. Qual Life Res. 2012 May;21(4):685-90. doi: 10.1007/s11136-011-9970-z. Epub 2011 Jul 27.
- Somashekar AR, Ramakrishnan KG. Evaluation of Asthma Control in Children Using Childhood- Asthma Control Test (C-ACT) and Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ). Indian Pediatr. 2017 Sep 15;54(9):746-748. doi: 10.1007/s13312-017-1167-2.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Tabachnick, B., Fidell, L., Tabachnick, B., & Fidell, L. (2014). Using multivariate statistics (6th New International ed.). Essex: Pearson, 235, 284.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
Nuttige links
- AİD. (2020). COVID-19 Asthma Management During COVİD 19 Pandemic
- Asthma Statistics (2018)
- World Asthma Day Report
- Centers for Disease Control and Prevention Vital Signs
- Risk of Severe Illness from COVID-19
- Gibson, J. (2019). European Lung White Book Burden Lung Diease. Childhood Asthma
- GINA. (2018). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- GINA. (2019). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
- GINA. (2020a). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on asthma Management
- GINA. (2020b). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on Asthma Management.
- enkinson, C. (2019). Quality of life
- SPSS, I. (2019). IBM SPSS Statistics 26 (Version 26): IBM Developer.
- Thomas, A., & Ashwall, G. (2014). Iggy and the inhalers: Multimedia Asthma Education Program
- WHO. (2020). WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .