Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwijs met de effectiviteit van Cartoon op het ziektebeheer van kinderen met astma

24 juni 2021 bijgewerkt door: Aylin Akça Sümengen, Bahçeşehir University

De evaluatie van het onderwijs met de effectiviteit van Cartoon op het ziektebeheer van kinderen met astma

Doelstelling: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het onderwijsprogramma (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Astma), dat is ontwikkeld met behulp van tekenfilms en strips op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Nola J Pender en hersengebaseerde leertheorieën, over ziektebestrijding en levenskwaliteit bij kinderen tussen 7 en 11 jaar bij wie astma is vastgesteld.

Materialen en methoden: De steekproef van het onderzoek bestond uit 74 kinderen tussen de 7 en 11 jaar oud, die zich presenteerden op een luchtwegaandoeningsafdeling van een academisch ziekenhuis in Istanbul. Kinderen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele (38 kinderen) en controlegroepen (36 kinderen) met behulp van de Urn-methode. Het werd voorafgaand aan de interventie aan beide groepen toegediend. Nadat de HPPCA-voorlichting alleen aan de experimentele groep was gegeven, kregen beide groepen twee post-tests als follow-up in de 1e en 3e maand. Gestandaardiseerd sociodemografische vragenformulier, Childhood Astma Control Test (C-ACT) en Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) werden gebruikt voor de follow-up. De gegevens werden geëvalueerd met behulp van statistische parametrische tests.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle richtlijnen, protocollen en aanbevelingen die zijn opgesteld op het gebied van pediatrisch astma benadrukken het belang van therapeutisch onderwijs in de behandeling en controle van astma. Therapeutische opvoeding van kinderen met astma moet zowel gericht zijn op de ontwikkeling van vaardigheden als op gedragsverandering. Het veranderen van het gedrag van individuen is het moeilijkste onderdeel van therapeutisch onderwijs. Kinderen met astma moeten worden opgevoed met therapeutische methoden en beproefde verpleegmodellen om ziektemanagement te leren en hun eigen astmacontrole uit te voeren. Dit model, dat gericht is op gedragsveranderingen, wordt beschouwd als het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender. De stadia van gezondheidsbevordering zijn duidelijk weergegeven; de methode die in de praktijk als leertechniek moet worden gebruikt, is echter niet opgehelderd. Daarom is in de literatuur gesuggereerd dat het model met verschillende trainingstechnieken zou moeten worden gebruikt. Kijkend naar de huidige onderwijs- en trainingstechnieken, valt het brain-based onderwijsmodel op, dat de afgelopen jaren veelvuldig in de onderwijskunde is gebruikt. Deze theorie, ook wel bekend als de neurofysiologische theorie, werd voorgesteld door Donald Olding Hebb in 1951 en ontwikkeld door Caine & Caine in 1995. Met de neurofysiologische theorie is bepleit dat de symptoombeheersingsvaardigheden van kinderen met astma permanent kunnen worden gemaakt door middel van een goed onderwijsplan en herinneringseducatiemethoden. De symptomen van astma worden verlicht doordat de anatomische luchtwegverschillen verdwijnen wanneer kinderen de puberteit bereiken. Ze kunnen astma beter onder controle houden dan de jonge kinderen. Daarom is het astmaonderwijs vooral vereist voor schoolgaande kinderen.

Het Gezondheidsbevorderingsmodel en het Brain-Based Trainingsmodel in het astmaonderwijs kunnen het best worden gesynthetiseerd met multimedia. Het onderwijs met multimedia blijkt effectiever dan het onderwijs met gedrukt materiaal. Daarom is het doel van deze studie om ervoor te zorgen dat de kinderen tussen 7 en 11 jaar leren over ziektebestrijding en hun kwaliteit van leven verbeteren met een onderwijsprogramma (HPPCA - Gezondheidsbevorderingsprogramma voor kinderen met astma) dat is ontwikkeld op basis van een gezondheidsbevorderingsmodel en op hersenen gebaseerde leertheorieën met behulp van cartoon- en stripboekmaterialen.

Proefopzet Het type onderzoek is de gerandomiseerde gecontroleerde studie, een van de kwantitatieve onderzoekstypes. Onderwerpen werden willekeurig aan de groepen toegewezen. Aan het begin van het onderzoek werden bij de kinderen longfunctietests afgenomen, en PFT-gegevens waren ook een uitkomst. Toen de COVID 19-pandemie begon, plaatsten de huidige richtlijnen patiënten met astma echter in de risicogroep en verbood PFT's over de hele wereld om de snelheid van virusverspreiding te voorkomen.

Deelnemers De populatie van de huidige studie bestond uit 653.417 kinderen, wat werd gerapporteerd als het totale aantal kinderen met astma tussen 0-18 jaar in Turkije (bij wie de diagnose astma was gesteld en voorgeschreven) door Al et al. De onderzoeksgroep bestond uit 386 kinderen met astma in de leeftijd van 7 tot 11 jaar, die zich na maart 2019 met astma meldden in het ziekenhuis.

De plaats en het tijdstip van de studie De pilootstudie werd uitgevoerd in de polikliniek kinderallergie-immunologie van een privéziekenhuis in Turkije; en de studie werd uitgevoerd in de polikliniek kinderlongziekten van een staatsziekenhuis in Turkije. De interventiefasen van het onderzoek moeten worden uitgevoerd in de wintermaanden wat betreft de frequentie van astmasymptomen; en de follow-up moet worden uitgevoerd in de lentemaanden, wat de atopie en frequentie van de symptomen kan verhogen. Daarom werden de interventie- en follow-upfasen van het onderzoek uitgevoerd tussen december 2019 en mei 2019.

Ingrepen Voor het onderwijs zijn twee aparte ruimtes ingericht. In een van de kamers is een leeromgeving gecreëerd en in de andere alleen een testomgeving. Het onderwijs werd uitgevoerd in de onderwijsruimte, zodat de proefpersonen niet met elkaar konden communiceren. Om de effectiviteit van de interventie te evalueren, werd voorafgaand aan het onderzoek een pre-test uitgevoerd op beide groepen. Om de effectiviteit van het voorlichtingsprogramma te evalueren, werden beide groepen 1 maand later gebeld en werden de eerste maand metingen uitgevoerd. Vier maanden na de opleiding werden de patiënten opnieuw telefonisch gebeld en in de 4e maand werden de metingen uitgevoerd. De persoonlijke informatie van de proefpersonen was alleen beschikbaar voor de onderzoeker. Alle pre- en postinterventietests werden geregistreerd met onderwerpnummers. In het onderzoek werd het Gezondheidsbevorderingsprogramma voor Kinderen met Astma (HPPCA) ontwikkeld op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel en de Brain-Based Teaching-methode om de meest up-to-date en effectieve methode in astma-educatie te creëren. De kinderen met astma kregen onderwijs in het kader van het programma om het effect van het programma op de behandeling van astma aan te tonen. Kinderen met astma kregen onderwijs met het programma, dat bestond uit 4 eenheden van elk 10 minuten, voorbereid in het licht van de literatuur en met de huidige richtlijnen. Elk kind kreeg het onderwijs in totaal 40 minuten.

Uitkomsten De primaire uitkomst van de studie was kwaliteit van leven. Andere uitkomsten zijn schoolverzuim als gevolg van astma, frequentie van ziekenhuisbezoeken (ongeplande polikliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp), kwaliteit van leven en astmacontrole.

Sample Size Power en Sample Size-software werden gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. In de studie uitgevoerd door Kocaslan in 2016 werd het stijgingspercentage dat werd gecreëerd door astma-educatie op de variabele kwaliteit van leven als referentie genomen. In de studie van Kocaslan werd een toename van 8 punten in de kwaliteit van leven gerapporteerd als gevolg van de astma-educatie, met 95% betrouwbaarheid en 80% power, in 24 experimentele en 24 controlegroottes. Extra proefpersonen werden opgenomen in de steekproef, die werd berekend met een percentage van 20%, om de effecten te voorkomen van de deelnemers die stopten of het onderzoek niet afmaakten; en de experimentele controlegroepen waren gericht op 35 personen. In de loop van het onderzoek werd de eerste fase van het onderzoek voltooid met 38 personen in de experimentele groep en 36 personen in de controlegroep. Volgens de inclusiecriteria van het onderzoek hadden de geletterde kinderen tussen 7 en 11 jaar, bij wie de diagnose chronisch allergisch astma was gesteld, geen communicatieproblemen, meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, bevonden zich niet in de actieve aanvalsperiode (2 weken zijn voldoende als er een aanvalsgeschiedenis is), allergisch waren voor andere stoffen dan pollen of geen allergieën hadden, in het onderzoek werden opgenomen na het verkrijgen van het formulier voor geïnformeerde toestemming van hun wettelijke voogden.

Randomisatie

De willekeurige toewijzing van de proefpersonen aan de groepen gebeurde volgens de Urn-methode. Deze methode is naar verluidt de meest effectieve methode voor randomisatie in kleine groepen. Toewijzing aan de experimentele en controlegroep gebeurde door een persoon die onafhankelijk was van de onderzoeker. Volgens de Urn-methode werden twee ballen in verschillende kleuren, rood en wit, in een zwarte zak gedaan. Toewijzing aan de experimentele en controlegroepen werd uitgevoerd door de ballen willekeurig te selecteren. Tijdens de opdracht zijn de volgende stappen doorlopen:

Stap 0: het eerste kind koos de witte bal en werd opgenomen in de experimentele groep.

Stap 1: er werd willekeurig een bal gekozen. Stap 2: Het kind werd toegewezen aan de experimentele groep (E) als de bal wit was, en aan de controlegroep (C) als de bal rood was.

Stap 3: Een bal in de tegenovergestelde kleur van de geselecteerde bal werd in de zak gegooid (bijvoorbeeld: als de geselecteerde bal rood was, werd er een witte bal in de zak gegooid).

Stap 4: Het proces werd herhaald vanaf stap 1. Het gooien van ballen met een contrasterende kleur naar de zak werd uitgevoerd in kleine groepen om de mogelijkheid van ongelijke verdeling naar de experimentele en controlegroepen te minimaliseren. De onderzoeker en de proefpersonen wisten tot de interventie niet welke proefpersonen in welke groep zouden vallen. Op deze manier werd mogelijke bias voorkomen.

Instrumenten Sociodemografische vragenformulier: Het vragenlijstformulier, ontwikkeld in lijn met de literatuur en bedoeld voor kinderen van 7-11 jaar, bestond in totaal uit 22 vragen. Dit formulier had tot doel leeftijd, geslacht, woonomgeving, astma-gerelateerde ziekenhuisopnames en schoolverzuim vast te stellen bij de kinderen die deelnamen aan het onderzoek. Voor de validiteit van de sociodemografische vorm is een pilotstudie uitgevoerd met 5 kinderen en deze gegevens zijn niet meegenomen in de studie.

Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire - PAQLQ: Het is ontwikkeld door Juniper at al. in 1996 in Canada, met als doel de kwaliteit van leven van kinderen met astma te beoordelen. De vragenlijst was bedoeld om de ziektegerelateerde mentale, fysieke of sociale stoornissen van kinderen met astma tussen 7 en 17 jaar vast te stellen. De vragenlijst is in het Turks vertaald door Fidaner et al.; de validiteits- en betrouwbaarheidstesten werden uitgevoerd door Bozkurt. Volgens de resultaten van hun studie bepaalden Bozkurt en Yıldız de Cronbach's Alpha-waarde van de vragenlijst als 0,85 bij de eerste toepassing en als 0,91 bij de tweede toepassing. De vragenlijst peilt naar de ervaringen van de kinderen met astma in de afgelopen week. Tijdens het afnemen van de vragenlijst mag de volgorde van de vragen niet worden gewijzigd en moeten alle vragen worden beantwoord om de score nauwkeurig te kunnen berekenen. De vragenlijst heeft drie subdimensies, namelijk symptomen, activiteitsbeperking en emotionele functie. De items die betrekking hebben op de subdimensie "Symptomen" zijn de items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23. De items 1, 2, 3, 19 en 22 hebben betrekking op de subdimensie "Activiteitsbeperking". Ten slotte zijn de items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21 gerelateerd aan de subdimensie "Emotionele Functie". Tijdens het invullen van de vragenlijst moet het kind alleen zijn. In de vragenlijst ligt de waarde van elke vraag tussen de 1 en 7 punten en zijn de scoregewichten van de vragen gelijk. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 161. De scores van alle subcategorieën worden bij elkaar opgeteld en de gemiddelde scores worden berekend. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.

Astmacontroletest bij kinderen: deze schaal is ontwikkeld door Liu et al. in 2007 om het niveau van astmacontrole te meten bij kinderen tussen 4 en 11 jaar, in het licht van de GINA-richtlijnen (Global Initiative for Astma). De validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de Turkse versie van de Childhood Asthma Control Test (C-ACT) werden uitgevoerd door Sekerel et al. in 2012. De weegschaal bestaat uit twee delen. De 4 vragen die in het eerste deel worden gesteld, zijn van het type VAS (visueel analoge schaal) en hebben 4 picturale opties. Deze vragen worden rechtstreeks aan het kind gesteld en gescoord tussen 0 en 3. De overige 3 vragen zijn 6-punts Likert-vragen. Ze worden omgekeerd gescoord, van 5 tot 0. Dit deel moet door de ouder worden ingevuld. Op de schaal kan een score tussen 0 en 27 worden behaald. Het afkappunt voor de schaal is 19. Een score van 19 punten of minder op de schaal geeft aan dat het kind de astma niet onder controle heeft. Om de interne consistentie van de schaal te meten, werd deze herhaald met 5 ziekenhuisbezoeken en werd voor elk bezoek een aparte Cronbach's alpha-waarde gerapporteerd. Voor de C-ACT1, C-ACT5 waren de waarden respectievelijk 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 en 0,83. Daarnaast werd de test-hertestwaarde van de schaal aangegeven als 0,71.

Cartoon- en stripmateriaal - Iggy and The Inhalers Cartoons en strips genaamd Iggy and The Inhalers, die het educatieve materiaal waren dat in dit onderzoek werd gebruikt, werden in 2014 ontworpen en gepubliceerd door Thomas en Ashwal voor kinderen tussen 7 en 12 jaar. De materialen zijn ontwikkeld door een kinderallergoloog, een communicatiespecialist in de gezondheidszorg, een kinderastmaverpleegkundige en een grafisch ontwerper in het licht van de internationale richtlijnen (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers is ontwikkeld voor schoolkinderen om de pathofysiologie, symptomen, medicijnen en inhalatietechnieken van astma te begrijpen volgens de kenmerken van hun leeftijd. Het leert ook de triggers die de symptomen verergeren, evenals de methoden om deze triggers te vermijden. De vertaling voor de Turkse taal werd tegelijkertijd gecontroleerd door 10 experts, die beide talen goed kenden, en het nasynchronisatieproces werd uitgevoerd door de onderzoeker in een professionele studio. De opnames zijn naar het bedrijf Booster Shot Media gestuurd om in de video te worden ingesloten. Daarnaast werd de grafische vormgeving van de cartoons herschikt en werden de Engelse woorden die in de cartoons werden gebruikt in het Turks vertaald. Cartoons en strips genaamd Iggy and The Inhalers werden voor het eerst gebruikt in Turkije. De effectiviteit en experimenten van deze materialen zijn gemaakt door Thomas en Ashwall in 2014 en werden in 2017 opnieuw gebruikt door Catherine et al.

Statistische methoden De in het onderzoek verkregen gegevens werden geëvalueerd door middel van statistische analysemethoden. Voor deze evaluatie is gebruik gemaakt van het analyseprogramma SPSS 26.0. Beschrijvende statistische methoden werden gebruikt om de sociodemografische kenmerken van de proefpersonen te analyseren. Om de effectiviteit van de interventie in de onderzoeksgegevens te evalueren, werden de verschillen tussen voor en na de interventie geëvalueerd door middel van de parametrische tests volgens de normale verdelingskenmerken van de gegevens. Van de parametrische tests werden de t-test, ANOVA- en Chi-kwadraattesten gebruikt. Independent sample t-test en ANOVA met herhaalde metingen werden gebruikt om de relatie tussen astmacontrole en kwaliteit van leven te bepalen.

Ondersteuningsmiddelen en goedkeuring van de ethische commissie Er is geen financiële steun ontvangen voor de voorbereiding van het werk. De goedkeuring van de ethische commissie is verkregen van de Koç University Clinical Research Ethics Committee, met het codenummer 2019.329.IRB1.056. Institutionele toestemming werd verkregen van Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. Er werd een contract getekend met Booster Shot Media voor het gebruiken en vertalen van Iggy and The Inhalers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
        • Koç University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met chronisch allergisch astma,
  • Geen communicatieproblemen gehad,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Niet in de actieve aanvalsperiode waren (2 weken is voldoende als er een aanvalsgeschiedenis is),
  • Allergisch waren voor andere stoffen dan pollen of geen allergieën hadden
  • Werden opgenomen in de studie na het verkrijgen van het formulier voor geïnformeerde toestemming van hun wettelijke voogden.

Uitsluitingscriteria:

- Tegenover de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs Groep
Het gezondheidsbevorderingsprogramma volgen met tekenfilms en strips voor kinderen met astma
Dit is de standaardopleiding die door een arts wordt gegeven. Het kind en zijn/haar ouders komen voor normaal onderzoek naar de dokter. Ze nemen hun astma-diagnose of andere informatie over hun toestand. en dan legt de dokter ze uit wat astma is, wat de medicijnen zijn of hoe ze ze moeten gebruiken. Dit is de implementatie die wordt gebruikt voor de controlegroep.
Allereerst nemen het kind en zijn ouders het routineonderzoek op dezelfde manier af als de controlegroep. Daarna volgen ze het experimentele onderwijs genaamd Gezondheidsbevorderingsprogramma met tekenfilmonderwijs voor kinderen met astma. De kinderen met astma kregen onderwijs in het kader van het programma om het effect van het programma op de behandeling van astma aan te tonen. Kinderen met astma kregen onderwijs met het programma, dat bestond uit 4 eenheden van elk 10 minuten, voorbereid in het licht van de literatuur en met de huidige richtlijnen. Elk kind kreeg het onderwijs in totaal 40 minuten. Elke unit heeft zijn eigen tekenfilmvideo en stripboekmateriaal. Samenvattend geeft de hoofdonderzoeker eerst voorlichting over astmamanagement, laat ze vervolgens de Iggy and the Inhalers-video's bekijken die voor elk onderdeel zijn ontwikkeld, en doet aan het einde van elk onderdeel een kleuractiviteit met stripboeken.
Ander: Controlegroep
Standaard zorg
Dit is de standaardopleiding die door een arts wordt gegeven. Het kind en zijn/haar ouders komen voor normaal onderzoek naar de dokter. Ze nemen hun astma-diagnose of andere informatie over hun toestand. en dan legt de dokter ze uit wat astma is, wat de medicijnen zijn of hoe ze ze moeten gebruiken. Dit is de implementatie die wordt gebruikt voor de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over kwaliteit van leven bij kinderen met astma - PAQLQ
Tijdsspanne: Pre-test
De vragenlijst heeft drie subdimensies, namelijk symptomen, activiteitsbeperking en emotionele functie. De items die betrekking hebben op de subdimensie "Symptomen" zijn de items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23. De items 1, 2, 3, 19 en 22 hebben betrekking op de subdimensie "Activiteitsbeperking". Ten slotte zijn de items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21 gerelateerd aan de subdimensie "Emotionele Functie". Tijdens het invullen van de vragenlijst moet het kind alleen zijn. In de vragenlijst ligt de waarde van elke vraag tussen de 1 en 7 punten en zijn de scoregewichten van de vragen gelijk. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 161. De scores van alle subcategorieën worden bij elkaar opgeteld en de gemiddelde scores worden berekend. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
Pre-test
Astmacontroletest bij kinderen
Tijdsspanne: Pre-test
De weegschaal bestaat uit twee delen. De 4 vragen die in het eerste deel worden gesteld, zijn van het type VAS (visueel analoge schaal) en hebben 4 picturale opties. Deze vragen worden rechtstreeks aan het kind gesteld en gescoord tussen 0 en 3. De overige 3 vragen zijn 6-punts Likert-vragen. Ze worden omgekeerd gescoord, van 5 tot 0. Dit deel moet door de ouder worden ingevuld. Op de schaal kan een score tussen 0 en 27 worden behaald. Het afkappunt voor de schaal is 19. Een score van 19 punten of minder op de schaal geeft aan dat het kind de astma niet onder controle heeft.
Pre-test
Astmabeheersingstest bij kinderen - Wijziging van pre-test in de eerste maand
Tijdsspanne: 1e maand
De weegschaal bestaat uit twee delen. De 4 vragen die in het eerste deel worden gesteld, zijn van het type VAS (visueel analoge schaal) en hebben 4 picturale opties. Deze vragen worden rechtstreeks aan het kind gesteld en gescoord tussen 0 en 3. De overige 3 vragen zijn 6-punts Likert-vragen. Ze worden omgekeerd gescoord, van 5 tot 0. Dit deel moet door de ouder worden ingevuld. Op de schaal kan een score tussen 0 en 27 worden behaald. Het afkappunt voor de schaal is 19. Een score van 19 punten of minder op de schaal geeft aan dat het kind de astma niet onder controle heeft.
1e maand
Vragenlijst kwaliteit van leven bij kinderen met astma - Verandering ten opzichte van de pre-test in de eerste maand
Tijdsspanne: 1e maand
De vragenlijst heeft drie subdimensies, namelijk symptomen, activiteitsbeperking en emotionele functie. De items die betrekking hebben op de subdimensie "Symptomen" zijn de items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23. De items 1, 2, 3, 19 en 22 hebben betrekking op de subdimensie "Activiteitsbeperking". Ten slotte zijn de items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21 gerelateerd aan de subdimensie "Emotionele Functie". Tijdens het invullen van de vragenlijst moet het kind alleen zijn. In de vragenlijst ligt de waarde van elke vraag tussen de 1 en 7 punten en zijn de scoregewichten van de vragen gelijk. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 161. De scores van alle subcategorieën worden bij elkaar opgeteld en de gemiddelde scores worden berekend. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
1e maand
Astmabeheersingstest bij kinderen - Wijziging van pretest, eerste maand en vierde maand
Tijdsspanne: 4e maand
De weegschaal bestaat uit twee delen. De 4 vragen die in het eerste deel worden gesteld, zijn van het type VAS (visueel analoge schaal) en hebben 4 picturale opties. Deze vragen worden rechtstreeks aan het kind gesteld en gescoord tussen 0 en 3. De overige 3 vragen zijn 6-punts Likert-vragen. Ze worden omgekeerd gescoord, van 5 tot 0. Dit deel moet door de ouder worden ingevuld. Op de schaal kan een score tussen 0 en 27 worden behaald. Het afkappunt voor de schaal is 19. Een score van 19 punten of minder op de schaal geeft aan dat het kind de astma niet onder controle heeft.
4e maand
Vragenlijst kwaliteit van leven bij kinderen met astma - Verandering ten opzichte van pretest, eerste maand en vierde maand
Tijdsspanne: 4e maand
De vragenlijst heeft drie subdimensies, namelijk symptomen, activiteitsbeperking en emotionele functie. De items die betrekking hebben op de subdimensie "Symptomen" zijn de items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23. De items 1, 2, 3, 19 en 22 hebben betrekking op de subdimensie "Activiteitsbeperking". Ten slotte zijn de items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21 gerelateerd aan de subdimensie "Emotionele Functie". Tijdens het invullen van de vragenlijst moet het kind alleen zijn. In de vragenlijst ligt de waarde van elke vraag tussen de 1 en 7 punten en zijn de scoregewichten van de vragen gelijk. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 161. De scores van alle subcategorieën worden bij elkaar opgeteld en de gemiddelde scores worden berekend. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
4e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal schoolverzuim
Tijdsspanne: Pre-test
Als kind niet naar school gaat vanwege de astma-aanval. De onderzoekers evalueren het met een vraag. De vraag van de onderzoekers was; Zijn deelnemers in de afgelopen vier weken ooit afwezig geweest van school vanwege astma? En het kind antwoordt met ja of nee
Pre-test
Aantal ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: Pre-test
ongeplande polikliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp. De onderzoekers stellen een vraag aan ouders; Hebben deelnemers de afgelopen vier weken een ongeplande ziekenhuisopname aangevraagd vanwege astma?
Pre-test
Aantal schoolverzuim -Verandering van pre-test op eerste maand
Tijdsspanne: 1e maand
Als kind niet naar school gaat vanwege de astma-aanval. En de onderzoekers evalueren de verandering voor schoolverzuim met een nieuwe vraag; Zijn deelnemers in de afgelopen acht weken ooit afwezig geweest van school vanwege astma? En dit is een ja of nee vraag.
1e maand
Aantal ziekenhuisbezoeken - Verandering van pre-test in de eerste maand
Tijdsspanne: 1e maand
ongeplande polikliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp. Hebben deelnemers in de acht weken een ongeplande ziekenhuisopname aangevraagd vanwege astma? Ze moeten het ja of nee beantwoorden.
1e maand
Aantal Schoolverzuim -Wijziging van voortoets naar eerste maand en vierde maand
Tijdsspanne: 4e maand
Als kind niet naar school gaat vanwege de astma-aanval. De rechercheurs stellen de vraag opnieuw; Zijn deelnemers de afgelopen vier maanden afwezig geweest van school vanwege astma? En het kind moet het ja of nee beantwoorden.
4e maand
Aantal ziekenhuisbezoeken - Verandering van pretest, eerste maand en vierde maand
Tijdsspanne: 4e maand
ongeplande polikliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp. De rechercheurs stellen hen een vraag; Hebben deelnemers de afgelopen vier maanden een ongeplande ziekenhuisopname aangevraagd vanwege astma? De rechercheurs verwachten dat ze die met ja of nee beantwoorden.
4e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers namen een toestemmingsformulier van ouders en verklaarden dat ze nooit persoonlijke informatie over de deelnemers zouden delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren