- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04566835
Oktatás a Cartoon hatékonyságáról az asztmás gyermekek betegségeinek kezelésében
Az oktatás értékelése a Cartoon hatékonyságával az asztmás gyermekek betegségkezelésében
Célkitűzés: A tanulmány célja az oktatási program (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) hatásának meghatározása, amelyet rajzfilmek és képregények felhasználásával fejlesztettek ki Nola J Pender egészségfejlesztési modellje alapján és agy-alapú. tanuláselméletek a 7 és 11 év közötti, asztmával diagnosztizált gyermekek betegségkontrolljáról és életminőségéről.
Anyagok és módszerek: A vizsgálat mintája 74, 7 és 11 év közötti gyermekből állt, akik egy isztambuli egyetemi kórház légúti betegségek osztályán jelentkeztek. A gyerekeket véletlenszerűen osztották be a kísérleti (38 gyermek) és a kontroll (36 gyermek) csoportba az Urn módszerrel. Mindkét csoportnak beadták a beavatkozás előtt. Miután a HPPCA oktatást csak a kísérleti csoportban végeztük, mindkét csoportban két utótesztet végeztünk nyomon követésként az 1. és 3. hónapban. A követéshez standardizált szociodemográfiai kérdőívet, gyermekkori asztma kontroll tesztet (C-ACT) és gyermekkori asztma életminőség-kérdőívet (PAQLQ) használtunk. Az adatokat statisztikai paraméteres tesztekkel értékeltük ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekkori asztmával kapcsolatos összes irányelv, protokoll és ajánlás hangsúlyozza a terápiás oktatás fontosságát az asztma kezelésében és ellenőrzésében. Az asztmás gyermekek terápiás oktatását mind a képességfejlesztés, mind a viselkedési változások érdekében el kell végezni. Az egyének viselkedésének megváltoztatása a terápiás oktatás legnehezebb része. Az asztmás gyermekeket terápiás módszerekkel és bevált ápolási modellekkel kell oktatni, hogy megtanulják a betegség kezelését és saját maguk végezzék el az asztma kontrollját. Ezt a viselkedési változásokat célzó modellt Pender egészségfejlesztési modelljének tekintették. Az egészségfejlesztés szakaszai egyértelműen bemutatásra kerültek; a gyakorlatban tanítási technikaként alkalmazható módszer azonban nem tisztázott. Ezért a szakirodalomban javasolták, hogy a modellt különböző képzési technikákkal kell alkalmazni. A jelenlegi oktatási és képzési technikákat tekintve az utóbbi években a neveléstudományban gyakran alkalmazott agy-alapú tanítási modell hívja fel a figyelmet. Ezt az elméletet, más néven neurofiziológiai elméletet Donald Olding Hebb javasolta 1951-ben, és Caine & Caine fejlesztette ki 1995-ben. A neurofiziológiai elmélet azt szorgalmazza, hogy az asztmás gyermekek tünetkezelési készségeit egy jó oktatási tervvel és emlékeztető oktatási módszerekkel állandósítsák. Az asztma tünetei enyhülnek, mivel az anatómiai légúti különbségek eltűnnek, amikor a gyermekek elérik a serdülőkort. Jobban tudják kontrollálni az asztmát, mint a kisgyerekek. Ezért az asztma oktatását leginkább az iskoláskorú gyerekek igénylik.
Az egészségfejlesztési modell és a Brain-Based Training Model az asztma oktatásában a legjobban multimédiával szintetizálható. A multimédiás oktatás hatékonyabbnak bizonyult, mint a nyomtatott anyagokkal végzett oktatás. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy egészségfejlesztési modell alapján kidolgozott oktatási programmal (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) biztosítsa, hogy a 7 és 11 év közötti gyerekek megismerkedjenek a betegségek kezelésével és javítsák életminőségüket. és agy-alapú tanulási elméletek rajzfilm- és képregényanyagok felhasználásával.
Próbatervezés A vizsgálat típusa a Randomized Controlled Study, amely a kvantitatív kutatási típusok közé tartozik. Az alanyokat véletlenszerűen osztották be a csoportokba. A vizsgálat elején tüdőfunkciós teszteket végeztek a gyerekekkel, és a PFT adatok is eredményt jelentettek. A COVID 19 világjárvány kezdetekor azonban a jelenlegi irányelvek a kockázati csoportba sorolták az asztmás betegeket, és a vírus terjedésének megakadályozása érdekében világszerte betiltották a PFT-t.
Résztvevők A jelen vizsgálat populációja 653 417 gyermekből állt, amely a 0-18 év közötti törökországi asztmás gyermekek teljes száma (akiknél asztmát diagnosztizáltak és felírtak) Al et al. A vizsgálati csoport 386, 7 és 11 év közötti asztmás gyermekből állt, akik 2019 márciusa után asztmával jelentkeztek a kórházban.
A vizsgálat helye és ideje A kísérleti vizsgálatot egy törökországi magánkórház Pediatric Allergy Immunology Ambuláns Klinikáján végezték; a vizsgálatot pedig egy törökországi állami kórház Gyermekpulmonológiai Ambuláns Klinikáján végezték. A vizsgálat beavatkozási szakaszait a téli hónapokban kell elvégezni az asztma tüneteinek gyakorisága szempontjából; az utánkövetést pedig a tavaszi hónapokban kell elvégezni, ami növelheti az atópiát és a tünetek gyakoriságát. Ezért a vizsgálat beavatkozási és nyomon követési szakaszai 2019 decembere és 2019 májusa között zajlottak.
Beavatkozások Az oktatáshoz két külön helyiség készült. Az egyik helyiségben oktatási környezet, a másikban csak tesztkörnyezet került kialakításra. Az oktatás a nevelőteremben valósult meg, biztosítva, hogy a tantárgyak ne érintkezhessenek egymással. A beavatkozás hatékonyságának értékelésére a vizsgálat előtt mindkét csoportra előtesztet alkalmaztunk. Az oktatási program eredményességének értékelése érdekében 1 hónappal később mindkét csoportot összehívtuk, és az első hónapban méréseket végeztünk. Négy hónappal az oktatás után ismét telefonon hívták a betegeket és a 4. hónapban végezték el a méréseket. Az alanyok személyes adatai csak a kutató számára voltak elérhetőek. Minden beavatkozás előtti és utáni tesztet alanyszámmal rögzítettünk. A tanulmányban az asztmás gyermekek egészségfejlesztési programját (HPPCA) dolgozták ki az egészségfejlesztési modell és az agyon alapuló tanítási módszer alapján annak érdekében, hogy a legkorszerűbb és leghatékonyabb módszert teremtsék meg az asztma oktatásában. Az asztmás gyermekeket a program keretein belül oktattuk, hogy bemutassuk a program hatását az asztma kezelésében. A szakirodalom ismeretében és az aktuális irányelvek szerint elkészített, 4, egyenként 10 perces egységből álló programmal asztmás gyermekeket oktattak. Minden gyerek összesen 40 perc alatt kapta meg az oktatást.
Eredmények A vizsgálat elsődleges eredménye az életminőség volt. További következmények az asztma miatti iskolai hiányzások, a kórházi megjelenések gyakorisága (nem tervezett járóbeteg-látogatás és sürgősségi látogatás), az életminőség és az asztma kontrollja.
Sample Size Power és Sample Size szoftvert használtunk a minta méretének kiszámításához. A Kocaslan által 2016-ban végzett tanulmányban az asztma oktatása által az életminőség-változón elért növekedési arányt vették referenciaként. Kocaslan tanulmányában 24 kísérleti és 24 kontrollméretben 8 pontos életminőség-növekedésről számoltak be az asztma oktatásának eredményeként, 95%-os biztonsággal és 80%-os erővel. A mintába további alanyok kerültek be, amelyeket 20%-os arányban számítottunk ki, hogy elkerüljük a vizsgálatot abbahagyó vagy be nem fejező résztvevők hatását; a kísérleti-kontroll csoportok pedig 35 személyt tartalmaznak. A vizsgálat során a vizsgálat első fázisa a kísérleti csoportban 38, a kontrollcsoportban 36 egyén részvételével fejeződött be. A vizsgálatba bevonási kritériumok szerint a krónikus allergiás asztmával diagnosztizált 7 és 11 év közötti írástudó, kommunikációs problémákkal nem küzdő, a vizsgálatban önként jelentkező gyerekek nem voltak aktív rohamban (2 hét). elegendőek, ha van támadás anamnézisében), allergiásak voltak a pollentől eltérő anyagokra, vagy nem voltak allergiásak, miután törvényes gyámjuktól megkapták a beleegyező nyilatkozatot.
Randomizálás
Az alanyok véletlenszerű besorolása a csoportokba Urn módszer szerint történt. Ez a módszer a leghatékonyabb módszer a véletlenszerű besorolásra kis csoportokban. A kísérleti és kontrollcsoportokba való besorolást a kutatótól független személy végezte. Az Urna módszer szerint két különböző színű, piros és fehér golyót tettek egy fekete zacskóba. A kísérleti és kontrollcsoportokhoz való hozzárendelés a golyók véletlenszerű kiválasztásával történt. A feladat végrehajtása során a következő lépéseket követték:
0. lépés: az első gyermek kiválasztotta a fehér labdát, és bekerült a kísérleti csoportba.
1. lépés: véletlenszerűen kiválasztottunk egy labdát. 2. lépés: A gyermeket a kísérleti csoportba (E), ha a labda fehér volt, és a kontrollcsoportba (C), ha a golyó piros volt, besoroltuk.
3. lépés: A kiválasztott labdával ellentétes színű labdát dobtak a zsákba (például ha a kiválasztott labda piros volt, egy fehér golyót dobtak a zsákba).
4. lépés: A folyamatot megismételtük az 1. lépéstől kezdve. A kontrasztos színű labdákat kis csoportokban dobtuk a zacskóba, hogy minimalizáljuk az egyenlőtlen eloszlás lehetőségét a kísérleti és a kontrollcsoportok között. A kutató és az alanyok a beavatkozásig nem tudták, hogy melyik alany melyik csoportba tartozik. Ily módon sikerült megelőzni az esetleges torzítást.
Eszközök Szociodemográfiai Kérdőív: A szakirodalomnak megfelelően kidolgozott, 7-11 éves gyerekeknek szánt kérdőív összesen 22 kérdésből állt. Ez az adatlap a vizsgálatban részt vevő gyermekek életkorának, nemének, lakókörnyezetének, asztmával kapcsolatos kórházi előadásainak és iskolai hiányzásainak meghatározását célozta. A szociodemográfiai forma érvényessége érdekében kísérleti vizsgálatot végeztek 5 gyermekkel, és ezek az adatok nem szerepeltek a vizsgálatban.
Gyermekgyógyászati asztma életminőségi kérdőív – PAQLQ: Juniper és munkatársai fejlesztették ki. 1996-ban Kanadában, azzal a céllal, hogy felmérjék az asztmás gyermekek életminőségét. A kérdőív célja a 7 és 17 év közötti asztmás gyermekek betegséggel összefüggő mentális, testi vagy szociális zavarainak meghatározása volt. A kérdőívet Fidaner és munkatársai fordították le törökre; az érvényességi és megbízhatósági teszteket Bozkurt végezte. Bozkurt és Yıldız vizsgálatuk eredményei szerint a kérdőív Cronbach-alfa értékét az első alkalmazásban 0,85-ben, a második alkalmazásban 0,91-ben határozták meg. A kérdőív az elmúlt egy hétben asztmás gyermekek tapasztalatait kérdezi. A kérdőív adminisztrációja során a kérdések sorrendjét nem szabad megváltoztatni, a pontszám pontos kiszámítása érdekében minden kérdésre válaszolni kell. A kérdőívnek három aldimenziója van, ezek a tünetek, a tevékenységkorlátozás és az érzelmi funkció. A „Tünetek” aldimenzióhoz kapcsolódó tételek a 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. és 23. tételek. Az 1., 2., 3., 19. és 22. tételek a „Tevékenységkorlátozás” aldimenzióhoz kapcsolódnak. Végül az 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17. és 21. tételek az „Érzelmi funkció” aldimenzióhoz kapcsolódnak. A kérdőív alkalmazása során a gyermeknek egyedül kell lennie. A kérdőívben az egyes kérdések értéke 1 és 7 pont között van, a kérdések pontszáma egyenlő. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 23, a legmagasabb pontszám 161. Az összes alkategória pontszámait összeadják, és kiszámítják az átlagpontszámokat. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Gyermekkori asztmakontroll teszt: Ezt a skálát Liu et al. 2007-ben a 4 és 11 év közötti gyermekek asztma kontroll szintjének mérésére a GINA (Global Initiative for Asthma) irányelvek tükrében. A Childhood Asthma Control Test (C-ACT) török verziójának validitási és megbízhatósági vizsgálatait Sekerel et al. 2012-ben. A skála két részből áll. Az első részben feltett 4 kérdés VAS (vizuális analóg skála) típusú, és 4 képi opcióval rendelkezik. Ezeket a kérdéseket közvetlenül a gyermeknek teszik fel, és 0 és 3 között pontozzák őket. A maradék 3 kérdés 6 pontos Likert típusú kérdés. Fordított pontozásúak, 5-től 0-ig. Ezt a részt a szülőnek kell kitöltenie. A skálán 0 és 27 közötti pontszám érhető el. A skála határértéke 19. A skála 19 vagy annál alacsonyabb pontszáma azt jelzi, hogy az asztma nincs a gyermek irányítása alatt. A skála belső konzisztenciájának mérése érdekében 5 kórházi látogatással megismételtük, és minden vizitre külön Cronbach-alfa értéket adtak meg. A C-ACT1, C-ACT5 értékek 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 és 0,83 voltak. Ezenkívül a skála teszt-újrateszt értéke 0,71 volt.
Rajzfilmek és képregények – Iggy and The Inhalers Az Iggy and The Inhalers című rajzfilmeket és képregényeket, amelyek a tanulmányban használt oktatási anyagok voltak, Thomas és Ashwal 2014-ben tervezte és publikálta 7 és 12 év közötti gyermekek számára. Az anyagokat gyermek allergológus, egészségügyi kommunikációs szakember, gyermekasztmás ápolónő és grafikus dolgozta ki a nemzetközi irányelvek (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)) tükrében. Az Iggy and The Inhalers-t iskolás gyerekek számára fejlesztették ki, hogy megértsék az asztma patofiziológiáját, tüneteit, gyógyszeres kezelését és inhalációs technikáit, életkoruk sajátosságainak megfelelően. Azt is megtanítja a tüneteket rontó kiváltó okokra, valamint a kiváltó okok elkerülésének módszereire. A török nyelvre történő fordítást egyidejűleg 10, mindkét nyelvet jól tudó szakember ellenőrizte, a szinkronizálást pedig egy profi stúdióban végezte el a kutató. A felvételeket elküldték a Booster Shot Media cégnek, hogy beágyazzák őket a videóba. Emellett a rajzfilmek grafikai kialakítását is átrendezték, a rajzfilmekben használt angol szavakat lefordították törökre. Az Iggy and The Inhalers című rajzfilmeket és képregényeket először Törökországban használták. Ezen anyagok hatékonyságát és kísérleteit Thomas és Ashwall végezte 2014-ben, majd Catherine és munkatársai 2017-ben újra felhasználták.
Statisztikai módszerek A vizsgálat során nyert adatokat statisztikai elemzési módszerekkel értékeltük ki. Az értékeléshez az SPSS 26.0 elemző programot használtuk. Az alanyok szociodemográfiai jellemzőinek elemzésére leíró statisztikai módszereket alkalmaztunk. A vizsgálati adatokban a beavatkozás hatékonyságának értékelése érdekében a beavatkozás előtti és utáni különbségeket paraméteres tesztekkel értékeltük az adatok normál eloszlási jellemzőinek megfelelően. A parametrikus tesztek közül a t-próbát, az ANOVA-t és a Chi-négyzet tesztet alkalmaztuk. Független mintás t-próbát és ismételt mérési ANOVA-t használtunk az asztmakontroll és az életminőség változók közötti kapcsolat meghatározására.
Az Etikai Bizottság támogatásának és jóváhagyásának forrásai A munka előkészítéséhez anyagi támogatás nem érkezett. Az etikai bizottság jóváhagyását a Koç Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága szerezte meg, a kódszám 2019.329.IRB1.056. Az intézményi engedélyt a Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital szerezte meg. Szerződést írtak alá a Booster Shot Media céggel Iggy és a The Inhalers használatára és fordítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34010
- Koç University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus allergiás asztmával diagnosztizáltak,
- nem volt kommunikációs problémája,
- Önkéntesként részt vett a vizsgálatban,
- nem voltak aktív támadási időszakban (2 hét elegendő, ha van támadási anamnézis),
- Allergiás volt a pollentől eltérő anyagokra, vagy nem volt allergiás
- Miután megkapták a törvényes gyámjuktól kapott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, bevonták őket a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Ellentétes a felvételi kritériumokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási Csoport
Az egészségfejlesztési program rajzfilmekkel és képregényekkel az asztmás gyermekek számára
|
Ez az orvos által adott standard oktatás.
A gyermek és szülei rendes vizsgálatra jönnek orvoshoz.
Felveszik az asztma diagnózisát vagy az állapotukkal kapcsolatos egyéb információkat.
majd az orvos elmagyarázza nekik, hogy mi az asztma, mik a gyógyszerek, vagy hogyan kell őket használni.
Ez a megvalósítás a kontrollcsoport számára.
Mindenekelőtt a gyermek és szülei ugyanúgy rutinvizsgálaton vesznek részt, mint a kontrollcsoport.
Ezután az Egészségfejlesztési Program kísérleti oktatáson vesznek részt asztmás gyermekek rajzfilmes oktatásával.
Az asztmás gyermekeket a program keretein belül oktattuk, hogy bemutassuk a program hatását az asztma kezelésében.
A szakirodalom ismeretében és az aktuális irányelvek szerint elkészített, 4, egyenként 10 perces egységből álló programmal asztmás gyermekeket oktattak.
Minden gyerek összesen 40 perc alatt kapta meg az oktatást.
Minden egységnek saját rajzfilm-videója és képregényanyaga van.
Összefoglalva, a vezető kutató először az asztma kezeléséről ad oktatást, majd ráveszi őket, hogy nézzék meg az egyes egységekhez kifejlesztett Iggy és az Inhalátorok videóit, és mindegyik rész végén színező tevékenységet végez képregényekkel.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Normál gondoskodás
|
Ez az orvos által adott standard oktatás.
A gyermek és szülei rendes vizsgálatra jönnek orvoshoz.
Felveszik az asztma diagnózisát vagy az állapotukkal kapcsolatos egyéb információkat.
majd az orvos elmagyarázza nekik, hogy mi az asztma, mik a gyógyszerek, vagy hogyan kell őket használni.
Ez a megvalósítás a kontrollcsoport számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekgyógyászati asztma életminőségi kérdőív – PAQLQ
Időkeret: Előteszt
|
A kérdőívnek három aldimenziója van, ezek a tünetek, a tevékenységkorlátozás és az érzelmi funkció.
A „Tünetek” aldimenzióhoz kapcsolódó tételek a 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. és 23. tételek.
Az 1., 2., 3., 19. és 22. tételek a „Tevékenységkorlátozás” aldimenzióhoz kapcsolódnak.
Végül az 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17. és 21. tételek az „Érzelmi funkció” aldimenzióhoz kapcsolódnak.
A kérdőív alkalmazása során a gyermeknek egyedül kell lennie.
A kérdőívben az egyes kérdések értéke 1 és 7 pont között van, a kérdések pontszáma egyenlő.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 23, a legmagasabb pontszám 161.
Az összes alkategória pontszámait összeadják, és kiszámítják az átlagpontszámokat.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
|
Előteszt
|
Gyermekkori asztma kontroll teszt
Időkeret: Előteszt
|
A skála két részből áll.
Az első részben feltett 4 kérdés VAS (vizuális analóg skála) típusú, és 4 képi opcióval rendelkezik.
Ezeket a kérdéseket közvetlenül a gyermeknek teszik fel, és 0 és 3 között pontozzák őket.
A maradék 3 kérdés 6 pontos Likert típusú kérdés.
Fordított pontozásúak, 5-től 0-ig. Ezt a részt a szülőnek kell kitöltenie.
A skálán 0 és 27 közötti pontszám érhető el.
A skála határértéke 19.
A skála 19 vagy annál alacsonyabb pontszáma azt jelzi, hogy az asztma nincs a gyermek irányítása alatt.
|
Előteszt
|
Gyermekkori asztmakontroll teszt – Változás az előtesztről az első hónapban
Időkeret: 1. hónap
|
A skála két részből áll.
Az első részben feltett 4 kérdés VAS (vizuális analóg skála) típusú, és 4 képi opcióval rendelkezik.
Ezeket a kérdéseket közvetlenül a gyermeknek teszik fel, és 0 és 3 között pontozzák őket.
A maradék 3 kérdés 6 pontos Likert típusú kérdés.
Fordított pontozásúak, 5-től 0-ig. Ezt a részt a szülőnek kell kitöltenie.
A skálán 0 és 27 közötti pontszám érhető el.
A skála határértéke 19.
A skála 19 vagy annál alacsonyabb pontszáma azt jelzi, hogy az asztma nincs a gyermek irányítása alatt.
|
1. hónap
|
Gyermekgyógyászati asztma életminőségi kérdőív – Változás az első hónapban az előzetes teszthez képest
Időkeret: 1. hónap
|
A kérdőívnek három aldimenziója van, ezek a tünetek, a tevékenységkorlátozás és az érzelmi funkció.
A „Tünetek” aldimenzióhoz kapcsolódó tételek a 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. és 23. tételek.
Az 1., 2., 3., 19. és 22. tételek a „Tevékenységkorlátozás” aldimenzióhoz kapcsolódnak.
Végül az 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17. és 21. tételek az „Érzelmi funkció” aldimenzióhoz kapcsolódnak.
A kérdőív alkalmazása során a gyermeknek egyedül kell lennie.
A kérdőívben az egyes kérdések értéke 1 és 7 pont között van, a kérdések pontszáma egyenlő.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 23, a legmagasabb pontszám 161.
Az összes alkategória pontszámait összeadják, és kiszámítják az átlagpontszámokat.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
|
1. hónap
|
Gyermekkori asztmakontroll teszt – Változás az előzetes tesztről, az első hónapról és a negyedik hónapról
Időkeret: 4. hónap
|
A skála két részből áll.
Az első részben feltett 4 kérdés VAS (vizuális analóg skála) típusú, és 4 képi opcióval rendelkezik.
Ezeket a kérdéseket közvetlenül a gyermeknek teszik fel, és 0 és 3 között pontozzák őket.
A maradék 3 kérdés 6 pontos Likert típusú kérdés.
Fordított pontozásúak, 5-től 0-ig. Ezt a részt a szülőnek kell kitöltenie.
A skálán 0 és 27 közötti pontszám érhető el.
A skála határértéke 19.
A skála 19 vagy annál alacsonyabb pontszáma azt jelzi, hogy az asztma nincs a gyermek irányítása alatt.
|
4. hónap
|
Gyermekgyógyászati asztma életminőségi kérdőív – Változás az előzetes teszthez képest, az első hónap és a negyedik hónap
Időkeret: 4. hónap
|
A kérdőívnek három aldimenziója van, ezek a tünetek, a tevékenységkorlátozás és az érzelmi funkció.
A „Tünetek” aldimenzióhoz kapcsolódó tételek a 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. és 23. tételek.
Az 1., 2., 3., 19. és 22. tételek a „Tevékenységkorlátozás” aldimenzióhoz kapcsolódnak.
Végül az 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17. és 21. tételek az „Érzelmi funkció” aldimenzióhoz kapcsolódnak.
A kérdőív alkalmazása során a gyermeknek egyedül kell lennie.
A kérdőívben az egyes kérdések értéke 1 és 7 pont között van, a kérdések pontszáma egyenlő.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 23, a legmagasabb pontszám 161.
Az összes alkategória pontszámait összeadják, és kiszámítják az átlagpontszámokat.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
|
4. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Iskolai hiányzások száma
Időkeret: Előteszt
|
Ha a gyermek az asztmás rohama miatt nem megy iskolába.
A nyomozók kérdéssel értékelik.
A nyomozók kérdése az volt; A résztvevők hiányoztak-e valaha az iskolából asztma miatt az elmúlt négy hétben? És a gyerek igennel vagy nemmel válaszolt?
|
Előteszt
|
Kórházi látogatások száma
Időkeret: Előteszt
|
nem tervezett járóbeteg-látogatás és sürgősségi ellátás.
A nyomozók kérdést tesznek fel a szülőknek; Jelentkeztek-e a résztvevők nem tervezett kórházi felvételre asztma miatt az elmúlt négy hétben?
|
Előteszt
|
Iskolai hiányzások száma – Változás az első hónapban az előteszthez képest
Időkeret: 1. hónap
|
Ha a gyermek az asztmás rohama miatt nem megy iskolába.
A nyomozók pedig új kérdéssel értékelik az iskolai hiányzások változását; A résztvevők hiányoztak-e valaha asztma miatt az iskolából az elmúlt nyolc hétben?
És ez egy igen vagy nem kérdés.
|
1. hónap
|
Kórházi látogatások száma – Változás az első hónapban végzett előzetes teszthez képest
Időkeret: 1. hónap
|
nem tervezett járóbeteg-látogatások és sürgősségi látogatások. Jelentkeztek-e a résztvevők asztma miatti nem tervezett kórházi felvételre a nyolc hét alatt?
Igennel vagy nemmel kell válaszolniuk.
|
1. hónap
|
Az iskolai hiányzások száma – Változás az elővizsgáról az első hónapra és a negyedik hónapra
Időkeret: 4. hónap
|
Ha a gyermek az asztmás rohama miatt nem megy iskolába.
A nyomozók ismét felteszik a kérdést; A résztvevők hiányoztak az iskolából asztma miatt az elmúlt négy hónapban?
És a gyereknek igennel vagy nemmel kell válaszolnia.
|
4. hónap
|
Kórházi látogatások száma – Változás az előteszthez képest, az első hónapban és a negyedik hónapban
Időkeret: 4. hónap
|
nem tervezett járóbeteg-látogatás és sürgősségi ellátás.
A nyomozók kérdést tesznek fel nekik; Jelentkeztek-e a résztvevők nem tervezett kórházi felvételre asztma miatt az elmúlt négy hónapban?
A nyomozók azt várják tőlük, hogy igennel vagy nemmel válaszoljanak.
|
4. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):35-46. doi: 10.1007/BF00435967.
- Abadoğlu, Ö., Başyiğit, İ., Bavbek, S., Bayındır, Ü., Bayram, H., Bingöl, G., . . . Yüksel, H. (2016). Türk Toraks Derneğİ Astim Tani ve Tedavİ Rehberİ. Official Journal of the Turkish Thoracic Society(17).
- Akdeniz, E., & Öncel, S. (2019). Türkiye'de Hemşirelik Alanında Astımlı Çocuklarla İlgili Yapılan Lisansüstü Tezlerin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri Hemsirelik Bilimleri, 11(2).
- Aktan, Z. D., Berk, H., Erdoğan, F., & Öktem, S. (2019). Relationship Between Serum IgE Level and Anxiety, Depression, Somatization and Quality of Life in Pediatric Asthma. Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 11.
- Al, S., & Özcebe, H. (2017). Sosyal Güvenlik Kurumu Kayıtlarında 0-18 Yaş Aralığı İçin Astım Hastalığının Analizi. Sosyal Güvence Dergisi, 6(12), 32.
- Alkan, H. Ö. (2016). Hasta Eğitimi ve Davranış Değişikliği Geliştirme. Journal of Cardiovascular Nursing, 7(Sup 2), 41-47.
- Bozkurt, G., & Yıldız, S. (2004). Astımlı Okul Çocuklarına Hastalığın Yönetimi Konusunda Verilen Eğitimin Yaşam Kalitelerine Etkisi. İstanbul Üniversitesi F.N.H.Y.O. Dergisi, 13(53), 101-113.
- Çoruhlu, T. Ş., Nas, S. E., & Keleş, E. J. A. Ü. E. F. D. (2016). Beyin Temelli Öğrenme Yaklaşımına Dayalı Web Destekli Öğretim Materyalinin Etkililiğinin Değerlendirilmesi: Işık ve Ses Ünitesi. 5(1), 104-132.
- Çövener, Ç. (2012). Tip 1 Diyabet Yönetiminde Sağlığı Geliştirme Modeli ve Tam öğrenme Kuramına Dayalı Eğitimin Etkisi. (Doctoral Doctoral). Marmara University, Istanbul.
- Demirbaş, B. C., Çekiç, Ş., Canıtez, Y., & Sapan, N. (2017). Okul çağındaki astımlı olguların çocukluk çağı astım kontrol testi ile değerlendirilmesi. Güncel Pediatri, 15(3), 11-16.
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book: Elsevier Health Sciences.
- Hsu, J., Sicrar, K., Herman, E., & Garbe, P. (2018). EXHALE: A Technical Package to Control Asthma
- Kanık, E. A., Taşdelen, B., & Erdoğan, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon.
- Karadağ, A., Çalışkan, N., & Baykara, Z. G. (2017). Hemşirelik Teorileri ve Modelleri (Vol. Baskı 1). İstanbul: Akademi Basın ve Yayıncılık
- Tan NC, Chen Z, Soo WF, Ngoh AS, Tai BC. Effects of a written asthma action plan on caregivers' management of children with asthma: a cross-sectional questionnaire survey. Prim Care Respir J. 2013 Jun;22(2):188-94. doi: 10.4104/pcrj.2013.00040.
- Abdelsalam, S. (2017). Outcome of Self-Management Training On Quality Of Life And Self-Efficacy In Patients With Bronchial Asthma. 6.
- Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomisation in clinical trials. Med J Aust. 2002 Nov 18;177(10):565-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04955.x. No abstract available.
- Brown S, Lehr VT, French N, Giuliano CA. Can a Short Video Improve Inhaler Use in Urban Youth? J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jul-Aug;22(4):293-299. doi: 10.5863/1551-6776-22.4.293.
- Butz A, Pham L, Lewis L, Lewis C, Hill K, Walker J, Winkelstein M. Rural children with asthma: impact of a parent and child asthma education program. J Asthma. 2005 Dec;42(10):813-21. doi: 10.1080/02770900500369850.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Çinar, S. (2015). Effect of educational on symptom control and quality of life on asthmatic patients
- Clark NM, Shah S, Dodge JA, Thomas LJ, Andridge RR, Little RJ. An evaluation of asthma interventions for preteen students. J Sch Health. 2010 Feb;80(2):80-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00469.x.
- George, D., & Mallery, M. (2010). SPSS for Windows Step BysStep: A Simple Guide and Reference
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Gulla KM, Kabra SK. Peak Expiratory Flow Rate as a Monitoring Tool in Asthma. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):573-574. doi: 10.1007/s12098-017-2398-x. Epub 2017 Jun 14. No abstract available.
- Jaudes, P. K., Bilaver, L. A., & Champagne, V. (2015). Do children in foster care receive appropriate treatment for asthma? Children and Youth Services Review, 52, 103-109. doi:https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2015.03.004
- Julian V, Amat F, Petit I, Pereira B, Fauquert JL, Heraud MC, Labbe G, Labbe A. Impact of a short early therapeutic education program on the quality of life of asthmatic children and their families. Pediatr Pulmonol. 2015 Mar;50(3):213-221. doi: 10.1002/ppul.23013. Epub 2014 Feb 24.
- King TL, Kho EK, Tiong YH, Julaihi SN. Comparison of effectiveness and time-efficiency between multimedia and conventional counselling on metered-dose inhaler technique education. Singapore Med J. 2015 Feb;56(2):103-8. doi: 10.11622/smedj.2015024.
- Kocaaslan, E. N. (2016a). Astımlı çocuklarda hastalık yönetimi konusunda verilen eğitimin çocukların yaşam kalitesi ve öz etkililik düzeylerkine etkisi. Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Li Z, Leite WL, Thompson LA, Gross HE, Shenkman EA, Reeve BB, DeWalt DA, Huang IC. Determinants of longitudinal health-related quality-of-life change in children with asthma from low-income families: a report from the PROMIS(R) Pediatric Asthma Study. Clin Exp Allergy. 2017 Mar;47(3):383-394. doi: 10.1111/cea.12827. Epub 2016 Oct 21.
- Liu PC, Kieckhefer GM, Gau BS. A systematic review of the association between obesity and asthma in children. J Adv Nurs. 2013 Jul;69(7):1446-65. doi: 10.1111/jan.12129. Epub 2013 Apr 8.
- McClure N, Seibert M, Johnson T, Kannenberg L, Brown T, Lutenbacher M. Improving Asthma Management in the Elementary School Setting: An Education and Self-management Pilot Project. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:16-20. doi: 10.1016/j.pedn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- McGhan SL, Wong E, Sharpe HM, Hessel PA, Mandhane P, Boechler VL, Majaesic C, Befus AD. A children's asthma education program: Roaring Adventures of Puff (RAP), improves quality of life. Can Respir J. 2010 Mar-Apr;17(2):67-73. doi: 10.1155/2010/327650.
- Mickel CF, Shanovich KK, Evans MD, Jackson DJ. Evaluation of a School-Based Asthma Education Protocol. J Sch Nurs. 2017 Jun;33(3):189-197. doi: 10.1177/1059840516659912. Epub 2016 Jul 22.
- Korta Murua J, Valverde Molina J, Praena Crespo M, Figuerola Mulet J, Rodriguez Fernandez-Oliva CR, Rueda Esteban S, Neira Rodriguez A, Vazquez Cordero C, Martinez Gomez M, Roman Pinana JM. [Therapeutic education in asthma management]. An Pediatr (Barc). 2007 May;66(5):496-517. doi: 10.1157/13102515. Spanish.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Ochoa Sangrador C, Vazquez Blanco A. Day-care center attendance and risk of Asthma-A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Nov-Dec;46(6):578-584. doi: 10.1016/j.aller.2018.03.006. Epub 2018 Jul 7.
- Rosenberger, W. F., & Lachin, J. M. (2015). Randomization in clinical trials: theory and practice: John Wiley & Sons
- Saleh ASEM. School asthma intervention programme effectively improved children's knowledge and attitudes, and led to decreased hospital admission, length of stay and school absences. Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):92. doi: 10.1136/ebnurs-2019-103092. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Sekerel BE, Soyer OU, Keskin O, Uzuner N, Yazicioglu M, Kilic M, Artac H, Ozmen S, Can D, Zeyrek D, Cokugras H, Canitez Y, Aydogan M, Kuyucu S, Inal A, Gurkan F, Orhan F, Yilmaz O, Boz AB, Tahan F, Cevit O. The reliability and validity of Turkish version of Childhood Asthma Control Test. Qual Life Res. 2012 May;21(4):685-90. doi: 10.1007/s11136-011-9970-z. Epub 2011 Jul 27.
- Somashekar AR, Ramakrishnan KG. Evaluation of Asthma Control in Children Using Childhood- Asthma Control Test (C-ACT) and Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ). Indian Pediatr. 2017 Sep 15;54(9):746-748. doi: 10.1007/s13312-017-1167-2.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Tabachnick, B., Fidell, L., Tabachnick, B., & Fidell, L. (2014). Using multivariate statistics (6th New International ed.). Essex: Pearson, 235, 284.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
Hasznos linkek
- AİD. (2020). COVID-19 Asthma Management During COVİD 19 Pandemic
- Asthma Statistics (2018)
- World Asthma Day Report
- Centers for Disease Control and Prevention Vital Signs
- Risk of Severe Illness from COVID-19
- Gibson, J. (2019). European Lung White Book Burden Lung Diease. Childhood Asthma
- GINA. (2018). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- GINA. (2019). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
- GINA. (2020a). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on asthma Management
- GINA. (2020b). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on Asthma Management.
- enkinson, C. (2019). Quality of life
- SPSS, I. (2019). IBM SPSS Statistics 26 (Version 26): IBM Developer.
- Thomas, A., & Ashwall, G. (2014). Iggy and the inhalers: Multimedia Asthma Education Program
- WHO. (2020). WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen