Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatás a Cartoon hatékonyságáról az asztmás gyermekek betegségeinek kezelésében

2021. június 24. frissítette: Aylin Akça Sümengen, Bahçeşehir University

Az oktatás értékelése a Cartoon hatékonyságával az asztmás gyermekek betegségkezelésében

Célkitűzés: A tanulmány célja az oktatási program (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) hatásának meghatározása, amelyet rajzfilmek és képregények felhasználásával fejlesztettek ki Nola J Pender egészségfejlesztési modellje alapján és agy-alapú. tanuláselméletek a 7 és 11 év közötti, asztmával diagnosztizált gyermekek betegségkontrolljáról és életminőségéről.

Anyagok és módszerek: A vizsgálat mintája 74, 7 és 11 év közötti gyermekből állt, akik egy isztambuli egyetemi kórház légúti betegségek osztályán jelentkeztek. A gyerekeket véletlenszerűen osztották be a kísérleti (38 gyermek) és a kontroll (36 gyermek) csoportba az Urn módszerrel. Mindkét csoportnak beadták a beavatkozás előtt. Miután a HPPCA oktatást csak a kísérleti csoportban végeztük, mindkét csoportban két utótesztet végeztünk nyomon követésként az 1. és 3. hónapban. A követéshez standardizált szociodemográfiai kérdőívet, gyermekkori asztma kontroll tesztet (C-ACT) és gyermekkori asztma életminőség-kérdőívet (PAQLQ) használtunk. Az adatokat statisztikai paraméteres tesztekkel értékeltük ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori asztmával kapcsolatos összes irányelv, protokoll és ajánlás hangsúlyozza a terápiás oktatás fontosságát az asztma kezelésében és ellenőrzésében. Az asztmás gyermekek terápiás oktatását mind a képességfejlesztés, mind a viselkedési változások érdekében el kell végezni. Az egyének viselkedésének megváltoztatása a terápiás oktatás legnehezebb része. Az asztmás gyermekeket terápiás módszerekkel és bevált ápolási modellekkel kell oktatni, hogy megtanulják a betegség kezelését és saját maguk végezzék el az asztma kontrollját. Ezt a viselkedési változásokat célzó modellt Pender egészségfejlesztési modelljének tekintették. Az egészségfejlesztés szakaszai egyértelműen bemutatásra kerültek; a gyakorlatban tanítási technikaként alkalmazható módszer azonban nem tisztázott. Ezért a szakirodalomban javasolták, hogy a modellt különböző képzési technikákkal kell alkalmazni. A jelenlegi oktatási és képzési technikákat tekintve az utóbbi években a neveléstudományban gyakran alkalmazott agy-alapú tanítási modell hívja fel a figyelmet. Ezt az elméletet, más néven neurofiziológiai elméletet Donald Olding Hebb javasolta 1951-ben, és Caine & Caine fejlesztette ki 1995-ben. A neurofiziológiai elmélet azt szorgalmazza, hogy az asztmás gyermekek tünetkezelési készségeit egy jó oktatási tervvel és emlékeztető oktatási módszerekkel állandósítsák. Az asztma tünetei enyhülnek, mivel az anatómiai légúti különbségek eltűnnek, amikor a gyermekek elérik a serdülőkort. Jobban tudják kontrollálni az asztmát, mint a kisgyerekek. Ezért az asztma oktatását leginkább az iskoláskorú gyerekek igénylik.

Az egészségfejlesztési modell és a Brain-Based Training Model az asztma oktatásában a legjobban multimédiával szintetizálható. A multimédiás oktatás hatékonyabbnak bizonyult, mint a nyomtatott anyagokkal végzett oktatás. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy egészségfejlesztési modell alapján kidolgozott oktatási programmal (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) biztosítsa, hogy a 7 és 11 év közötti gyerekek megismerkedjenek a betegségek kezelésével és javítsák életminőségüket. és agy-alapú tanulási elméletek rajzfilm- és képregényanyagok felhasználásával.

Próbatervezés A vizsgálat típusa a Randomized Controlled Study, amely a kvantitatív kutatási típusok közé tartozik. Az alanyokat véletlenszerűen osztották be a csoportokba. A vizsgálat elején tüdőfunkciós teszteket végeztek a gyerekekkel, és a PFT adatok is eredményt jelentettek. A COVID 19 világjárvány kezdetekor azonban a jelenlegi irányelvek a kockázati csoportba sorolták az asztmás betegeket, és a vírus terjedésének megakadályozása érdekében világszerte betiltották a PFT-t.

Résztvevők A jelen vizsgálat populációja 653 417 gyermekből állt, amely a 0-18 év közötti törökországi asztmás gyermekek teljes száma (akiknél asztmát diagnosztizáltak és felírtak) Al et al. A vizsgálati csoport 386, 7 és 11 év közötti asztmás gyermekből állt, akik 2019 márciusa után asztmával jelentkeztek a kórházban.

A vizsgálat helye és ideje A kísérleti vizsgálatot egy törökországi magánkórház Pediatric Allergy Immunology Ambuláns Klinikáján végezték; a vizsgálatot pedig egy törökországi állami kórház Gyermekpulmonológiai Ambuláns Klinikáján végezték. A vizsgálat beavatkozási szakaszait a téli hónapokban kell elvégezni az asztma tüneteinek gyakorisága szempontjából; az utánkövetést pedig a tavaszi hónapokban kell elvégezni, ami növelheti az atópiát és a tünetek gyakoriságát. Ezért a vizsgálat beavatkozási és nyomon követési szakaszai 2019 decembere és 2019 májusa között zajlottak.

Beavatkozások Az oktatáshoz két külön helyiség készült. Az egyik helyiségben oktatási környezet, a másikban csak tesztkörnyezet került kialakításra. Az oktatás a nevelőteremben valósult meg, biztosítva, hogy a tantárgyak ne érintkezhessenek egymással. A beavatkozás hatékonyságának értékelésére a vizsgálat előtt mindkét csoportra előtesztet alkalmaztunk. Az oktatási program eredményességének értékelése érdekében 1 hónappal később mindkét csoportot összehívtuk, és az első hónapban méréseket végeztünk. Négy hónappal az oktatás után ismét telefonon hívták a betegeket és a 4. hónapban végezték el a méréseket. Az alanyok személyes adatai csak a kutató számára voltak elérhetőek. Minden beavatkozás előtti és utáni tesztet alanyszámmal rögzítettünk. A tanulmányban az asztmás gyermekek egészségfejlesztési programját (HPPCA) dolgozták ki az egészségfejlesztési modell és az agyon alapuló tanítási módszer alapján annak érdekében, hogy a legkorszerűbb és leghatékonyabb módszert teremtsék meg az asztma oktatásában. Az asztmás gyermekeket a program keretein belül oktattuk, hogy bemutassuk a program hatását az asztma kezelésében. A szakirodalom ismeretében és az aktuális irányelvek szerint elkészített, 4, egyenként 10 perces egységből álló programmal asztmás gyermekeket oktattak. Minden gyerek összesen 40 perc alatt kapta meg az oktatást.

Eredmények A vizsgálat elsődleges eredménye az életminőség volt. További következmények az asztma miatti iskolai hiányzások, a kórházi megjelenések gyakorisága (nem tervezett járóbeteg-látogatás és sürgősségi látogatás), az életminőség és az asztma kontrollja.

Sample Size Power és Sample Size szoftvert használtunk a minta méretének kiszámításához. A Kocaslan által 2016-ban végzett tanulmányban az asztma oktatása által az életminőség-változón elért növekedési arányt vették referenciaként. Kocaslan tanulmányában 24 kísérleti és 24 kontrollméretben 8 pontos életminőség-növekedésről számoltak be az asztma oktatásának eredményeként, 95%-os biztonsággal és 80%-os erővel. A mintába további alanyok kerültek be, amelyeket 20%-os arányban számítottunk ki, hogy elkerüljük a vizsgálatot abbahagyó vagy be nem fejező résztvevők hatását; a kísérleti-kontroll csoportok pedig 35 személyt tartalmaznak. A vizsgálat során a vizsgálat első fázisa a kísérleti csoportban 38, a kontrollcsoportban 36 egyén részvételével fejeződött be. A vizsgálatba bevonási kritériumok szerint a krónikus allergiás asztmával diagnosztizált 7 és 11 év közötti írástudó, kommunikációs problémákkal nem küzdő, a vizsgálatban önként jelentkező gyerekek nem voltak aktív rohamban (2 hét). elegendőek, ha van támadás anamnézisében), allergiásak voltak a pollentől eltérő anyagokra, vagy nem voltak allergiásak, miután törvényes gyámjuktól megkapták a beleegyező nyilatkozatot.

Randomizálás

Az alanyok véletlenszerű besorolása a csoportokba Urn módszer szerint történt. Ez a módszer a leghatékonyabb módszer a véletlenszerű besorolásra kis csoportokban. A kísérleti és kontrollcsoportokba való besorolást a kutatótól független személy végezte. Az Urna módszer szerint két különböző színű, piros és fehér golyót tettek egy fekete zacskóba. A kísérleti és kontrollcsoportokhoz való hozzárendelés a golyók véletlenszerű kiválasztásával történt. A feladat végrehajtása során a következő lépéseket követték:

0. lépés: az első gyermek kiválasztotta a fehér labdát, és bekerült a kísérleti csoportba.

1. lépés: véletlenszerűen kiválasztottunk egy labdát. 2. lépés: A gyermeket a kísérleti csoportba (E), ha a labda fehér volt, és a kontrollcsoportba (C), ha a golyó piros volt, besoroltuk.

3. lépés: A kiválasztott labdával ellentétes színű labdát dobtak a zsákba (például ha a kiválasztott labda piros volt, egy fehér golyót dobtak a zsákba).

4. lépés: A folyamatot megismételtük az 1. lépéstől kezdve. A kontrasztos színű labdákat kis csoportokban dobtuk a zacskóba, hogy minimalizáljuk az egyenlőtlen eloszlás lehetőségét a kísérleti és a kontrollcsoportok között. A kutató és az alanyok a beavatkozásig nem tudták, hogy melyik alany melyik csoportba tartozik. Ily módon sikerült megelőzni az esetleges torzítást.

Eszközök Szociodemográfiai Kérdőív: A szakirodalomnak megfelelően kidolgozott, 7-11 éves gyerekeknek szánt kérdőív összesen 22 kérdésből állt. Ez az adatlap a vizsgálatban részt vevő gyermekek életkorának, nemének, lakókörnyezetének, asztmával kapcsolatos kórházi előadásainak és iskolai hiányzásainak meghatározását célozta. A szociodemográfiai forma érvényessége érdekében kísérleti vizsgálatot végeztek 5 gyermekkel, és ezek az adatok nem szerepeltek a vizsgálatban.

Gyermekgyógyászati ​​asztma életminőségi kérdőív – PAQLQ: Juniper és munkatársai fejlesztették ki. 1996-ban Kanadában, azzal a céllal, hogy felmérjék az asztmás gyermekek életminőségét. A kérdőív célja a 7 és 17 év közötti asztmás gyermekek betegséggel összefüggő mentális, testi vagy szociális zavarainak meghatározása volt. A kérdőívet Fidaner és munkatársai fordították le törökre; az érvényességi és megbízhatósági teszteket Bozkurt végezte. Bozkurt és Yıldız vizsgálatuk eredményei szerint a kérdőív Cronbach-alfa értékét az első alkalmazásban 0,85-ben, a második alkalmazásban 0,91-ben határozták meg. A kérdőív az elmúlt egy hétben asztmás gyermekek tapasztalatait kérdezi. A kérdőív adminisztrációja során a kérdések sorrendjét nem szabad megváltoztatni, a pontszám pontos kiszámítása érdekében minden kérdésre válaszolni kell. A kérdőívnek három aldimenziója van, ezek a tünetek, a tevékenységkorlátozás és az érzelmi funkció. A „Tünetek” aldimenzióhoz kapcsolódó tételek a 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. és 23. tételek. Az 1., 2., 3., 19. és 22. tételek a „Tevékenységkorlátozás” aldimenzióhoz kapcsolódnak. Végül az 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17. és 21. tételek az „Érzelmi funkció” aldimenzióhoz kapcsolódnak. A kérdőív alkalmazása során a gyermeknek egyedül kell lennie. A kérdőívben az egyes kérdések értéke 1 és 7 pont között van, a kérdések pontszáma egyenlő. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 23, a legmagasabb pontszám 161. Az összes alkategória pontszámait összeadják, és kiszámítják az átlagpontszámokat. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.

Gyermekkori asztmakontroll teszt: Ezt a skálát Liu et al. 2007-ben a 4 és 11 év közötti gyermekek asztma kontroll szintjének mérésére a GINA (Global Initiative for Asthma) irányelvek tükrében. A Childhood Asthma Control Test (C-ACT) török ​​verziójának validitási és megbízhatósági vizsgálatait Sekerel et al. 2012-ben. A skála két részből áll. Az első részben feltett 4 kérdés VAS (vizuális analóg skála) típusú, és 4 képi opcióval rendelkezik. Ezeket a kérdéseket közvetlenül a gyermeknek teszik fel, és 0 és 3 között pontozzák őket. A maradék 3 kérdés 6 pontos Likert típusú kérdés. Fordított pontozásúak, 5-től 0-ig. Ezt a részt a szülőnek kell kitöltenie. A skálán 0 és 27 közötti pontszám érhető el. A skála határértéke 19. A skála 19 vagy annál alacsonyabb pontszáma azt jelzi, hogy az asztma nincs a gyermek irányítása alatt. A skála belső konzisztenciájának mérése érdekében 5 kórházi látogatással megismételtük, és minden vizitre külön Cronbach-alfa értéket adtak meg. A C-ACT1, C-ACT5 értékek 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 és 0,83 voltak. Ezenkívül a skála teszt-újrateszt értéke 0,71 volt.

Rajzfilmek és képregények – Iggy and The Inhalers Az Iggy and The Inhalers című rajzfilmeket és képregényeket, amelyek a tanulmányban használt oktatási anyagok voltak, Thomas és Ashwal 2014-ben tervezte és publikálta 7 és 12 év közötti gyermekek számára. Az anyagokat gyermek allergológus, egészségügyi kommunikációs szakember, gyermekasztmás ápolónő és grafikus dolgozta ki a nemzetközi irányelvek (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)) tükrében. Az Iggy and The Inhalers-t iskolás gyerekek számára fejlesztették ki, hogy megértsék az asztma patofiziológiáját, tüneteit, gyógyszeres kezelését és inhalációs technikáit, életkoruk sajátosságainak megfelelően. Azt is megtanítja a tüneteket rontó kiváltó okokra, valamint a kiváltó okok elkerülésének módszereire. A török ​​nyelvre történő fordítást egyidejűleg 10, mindkét nyelvet jól tudó szakember ellenőrizte, a szinkronizálást pedig egy profi stúdióban végezte el a kutató. A felvételeket elküldték a Booster Shot Media cégnek, hogy beágyazzák őket a videóba. Emellett a rajzfilmek grafikai kialakítását is átrendezték, a rajzfilmekben használt angol szavakat lefordították törökre. Az Iggy and The Inhalers című rajzfilmeket és képregényeket először Törökországban használták. Ezen anyagok hatékonyságát és kísérleteit Thomas és Ashwall végezte 2014-ben, majd Catherine és munkatársai 2017-ben újra felhasználták.

Statisztikai módszerek A vizsgálat során nyert adatokat statisztikai elemzési módszerekkel értékeltük ki. Az értékeléshez az SPSS 26.0 elemző programot használtuk. Az alanyok szociodemográfiai jellemzőinek elemzésére leíró statisztikai módszereket alkalmaztunk. A vizsgálati adatokban a beavatkozás hatékonyságának értékelése érdekében a beavatkozás előtti és utáni különbségeket paraméteres tesztekkel értékeltük az adatok normál eloszlási jellemzőinek megfelelően. A parametrikus tesztek közül a t-próbát, az ANOVA-t és a Chi-négyzet tesztet alkalmaztuk. Független mintás t-próbát és ismételt mérési ANOVA-t használtunk az asztmakontroll és az életminőség változók közötti kapcsolat meghatározására.

Az Etikai Bizottság támogatásának és jóváhagyásának forrásai A munka előkészítéséhez anyagi támogatás nem érkezett. Az etikai bizottság jóváhagyását a Koç Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága szerezte meg, a kódszám 2019.329.IRB1.056. Az intézményi engedélyt a Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital szerezte meg. Szerződést írtak alá a Booster Shot Media céggel Iggy és a The Inhalers használatára és fordítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34010
        • Koç University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus allergiás asztmával diagnosztizáltak,
  • nem volt kommunikációs problémája,
  • Önkéntesként részt vett a vizsgálatban,
  • nem voltak aktív támadási időszakban (2 hét elegendő, ha van támadási anamnézis),
  • Allergiás volt a pollentől eltérő anyagokra, vagy nem volt allergiás
  • Miután megkapták a törvényes gyámjuktól kapott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, bevonták őket a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

- Ellentétes a felvételi kritériumokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási Csoport
Az egészségfejlesztési program rajzfilmekkel és képregényekkel az asztmás gyermekek számára
Ez az orvos által adott standard oktatás. A gyermek és szülei rendes vizsgálatra jönnek orvoshoz. Felveszik az asztma diagnózisát vagy az állapotukkal kapcsolatos egyéb információkat. majd az orvos elmagyarázza nekik, hogy mi az asztma, mik a gyógyszerek, vagy hogyan kell őket használni. Ez a megvalósítás a kontrollcsoport számára.
Mindenekelőtt a gyermek és szülei ugyanúgy rutinvizsgálaton vesznek részt, mint a kontrollcsoport. Ezután az Egészségfejlesztési Program kísérleti oktatáson vesznek részt asztmás gyermekek rajzfilmes oktatásával. Az asztmás gyermekeket a program keretein belül oktattuk, hogy bemutassuk a program hatását az asztma kezelésében. A szakirodalom ismeretében és az aktuális irányelvek szerint elkészített, 4, egyenként 10 perces egységből álló programmal asztmás gyermekeket oktattak. Minden gyerek összesen 40 perc alatt kapta meg az oktatást. Minden egységnek saját rajzfilm-videója és képregényanyaga van. Összefoglalva, a vezető kutató először az asztma kezeléséről ad oktatást, majd ráveszi őket, hogy nézzék meg az egyes egységekhez kifejlesztett Iggy és az Inhalátorok videóit, és mindegyik rész végén színező tevékenységet végez képregényekkel.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Normál gondoskodás
Ez az orvos által adott standard oktatás. A gyermek és szülei rendes vizsgálatra jönnek orvoshoz. Felveszik az asztma diagnózisát vagy az állapotukkal kapcsolatos egyéb információkat. majd az orvos elmagyarázza nekik, hogy mi az asztma, mik a gyógyszerek, vagy hogyan kell őket használni. Ez a megvalósítás a kontrollcsoport számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​asztma életminőségi kérdőív – PAQLQ
Időkeret: Előteszt
A kérdőívnek három aldimenziója van, ezek a tünetek, a tevékenységkorlátozás és az érzelmi funkció. A „Tünetek” aldimenzióhoz kapcsolódó tételek a 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. és 23. tételek. Az 1., 2., 3., 19. és 22. tételek a „Tevékenységkorlátozás” aldimenzióhoz kapcsolódnak. Végül az 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17. és 21. tételek az „Érzelmi funkció” aldimenzióhoz kapcsolódnak. A kérdőív alkalmazása során a gyermeknek egyedül kell lennie. A kérdőívben az egyes kérdések értéke 1 és 7 pont között van, a kérdések pontszáma egyenlő. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 23, a legmagasabb pontszám 161. Az összes alkategória pontszámait összeadják, és kiszámítják az átlagpontszámokat. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
Előteszt
Gyermekkori asztma kontroll teszt
Időkeret: Előteszt
A skála két részből áll. Az első részben feltett 4 kérdés VAS (vizuális analóg skála) típusú, és 4 képi opcióval rendelkezik. Ezeket a kérdéseket közvetlenül a gyermeknek teszik fel, és 0 és 3 között pontozzák őket. A maradék 3 kérdés 6 pontos Likert típusú kérdés. Fordított pontozásúak, 5-től 0-ig. Ezt a részt a szülőnek kell kitöltenie. A skálán 0 és 27 közötti pontszám érhető el. A skála határértéke 19. A skála 19 vagy annál alacsonyabb pontszáma azt jelzi, hogy az asztma nincs a gyermek irányítása alatt.
Előteszt
Gyermekkori asztmakontroll teszt – Változás az előtesztről az első hónapban
Időkeret: 1. hónap
A skála két részből áll. Az első részben feltett 4 kérdés VAS (vizuális analóg skála) típusú, és 4 képi opcióval rendelkezik. Ezeket a kérdéseket közvetlenül a gyermeknek teszik fel, és 0 és 3 között pontozzák őket. A maradék 3 kérdés 6 pontos Likert típusú kérdés. Fordított pontozásúak, 5-től 0-ig. Ezt a részt a szülőnek kell kitöltenie. A skálán 0 és 27 közötti pontszám érhető el. A skála határértéke 19. A skála 19 vagy annál alacsonyabb pontszáma azt jelzi, hogy az asztma nincs a gyermek irányítása alatt.
1. hónap
Gyermekgyógyászati ​​asztma életminőségi kérdőív – Változás az első hónapban az előzetes teszthez képest
Időkeret: 1. hónap
A kérdőívnek három aldimenziója van, ezek a tünetek, a tevékenységkorlátozás és az érzelmi funkció. A „Tünetek” aldimenzióhoz kapcsolódó tételek a 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. és 23. tételek. Az 1., 2., 3., 19. és 22. tételek a „Tevékenységkorlátozás” aldimenzióhoz kapcsolódnak. Végül az 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17. és 21. tételek az „Érzelmi funkció” aldimenzióhoz kapcsolódnak. A kérdőív alkalmazása során a gyermeknek egyedül kell lennie. A kérdőívben az egyes kérdések értéke 1 és 7 pont között van, a kérdések pontszáma egyenlő. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 23, a legmagasabb pontszám 161. Az összes alkategória pontszámait összeadják, és kiszámítják az átlagpontszámokat. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
1. hónap
Gyermekkori asztmakontroll teszt – Változás az előzetes tesztről, az első hónapról és a negyedik hónapról
Időkeret: 4. hónap
A skála két részből áll. Az első részben feltett 4 kérdés VAS (vizuális analóg skála) típusú, és 4 képi opcióval rendelkezik. Ezeket a kérdéseket közvetlenül a gyermeknek teszik fel, és 0 és 3 között pontozzák őket. A maradék 3 kérdés 6 pontos Likert típusú kérdés. Fordított pontozásúak, 5-től 0-ig. Ezt a részt a szülőnek kell kitöltenie. A skálán 0 és 27 közötti pontszám érhető el. A skála határértéke 19. A skála 19 vagy annál alacsonyabb pontszáma azt jelzi, hogy az asztma nincs a gyermek irányítása alatt.
4. hónap
Gyermekgyógyászati ​​asztma életminőségi kérdőív – Változás az előzetes teszthez képest, az első hónap és a negyedik hónap
Időkeret: 4. hónap
A kérdőívnek három aldimenziója van, ezek a tünetek, a tevékenységkorlátozás és az érzelmi funkció. A „Tünetek” aldimenzióhoz kapcsolódó tételek a 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. és 23. tételek. Az 1., 2., 3., 19. és 22. tételek a „Tevékenységkorlátozás” aldimenzióhoz kapcsolódnak. Végül az 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17. és 21. tételek az „Érzelmi funkció” aldimenzióhoz kapcsolódnak. A kérdőív alkalmazása során a gyermeknek egyedül kell lennie. A kérdőívben az egyes kérdések értéke 1 és 7 pont között van, a kérdések pontszáma egyenlő. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 23, a legmagasabb pontszám 161. Az összes alkategória pontszámait összeadják, és kiszámítják az átlagpontszámokat. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
4. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iskolai hiányzások száma
Időkeret: Előteszt
Ha a gyermek az asztmás rohama miatt nem megy iskolába. A nyomozók kérdéssel értékelik. A nyomozók kérdése az volt; A résztvevők hiányoztak-e valaha az iskolából asztma miatt az elmúlt négy hétben? És a gyerek igennel vagy nemmel válaszolt?
Előteszt
Kórházi látogatások száma
Időkeret: Előteszt
nem tervezett járóbeteg-látogatás és sürgősségi ellátás. A nyomozók kérdést tesznek fel a szülőknek; Jelentkeztek-e a résztvevők nem tervezett kórházi felvételre asztma miatt az elmúlt négy hétben?
Előteszt
Iskolai hiányzások száma – Változás az első hónapban az előteszthez képest
Időkeret: 1. hónap
Ha a gyermek az asztmás rohama miatt nem megy iskolába. A nyomozók pedig új kérdéssel értékelik az iskolai hiányzások változását; A résztvevők hiányoztak-e valaha asztma miatt az iskolából az elmúlt nyolc hétben? És ez egy igen vagy nem kérdés.
1. hónap
Kórházi látogatások száma – Változás az első hónapban végzett előzetes teszthez képest
Időkeret: 1. hónap
nem tervezett járóbeteg-látogatások és sürgősségi látogatások. Jelentkeztek-e a résztvevők asztma miatti nem tervezett kórházi felvételre a nyolc hét alatt? Igennel vagy nemmel kell válaszolniuk.
1. hónap
Az iskolai hiányzások száma – Változás az elővizsgáról az első hónapra és a negyedik hónapra
Időkeret: 4. hónap
Ha a gyermek az asztmás rohama miatt nem megy iskolába. A nyomozók ismét felteszik a kérdést; A résztvevők hiányoztak az iskolából asztma miatt az elmúlt négy hónapban? És a gyereknek igennel vagy nemmel kell válaszolnia.
4. hónap
Kórházi látogatások száma – Változás az előteszthez képest, az első hónapban és a negyedik hónapban
Időkeret: 4. hónap
nem tervezett járóbeteg-látogatás és sürgősségi ellátás. A nyomozók kérdést tesznek fel nekik; Jelentkeztek-e a résztvevők nem tervezett kórházi felvételre asztma miatt az elmúlt négy hónapban? A nyomozók azt várják tőlük, hogy igennel vagy nemmel válaszoljanak.
4. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A nyomozók tájékozott beleegyező nyilatkozatot vettek a szülőktől, és kijelentették, hogy soha nem osztanak meg személyes adatokat a résztvevőkről.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

3
Iratkozz fel