- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04566835
Utdanning med tegneseries effektivitet på sykdomsbehandling av barn med astma
Evalueringen av utdanning med tegneseries effektivitet på sykdomsbehandling av barn med astma
Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av utdanningsprogrammet (HPPCA – Health Promotion Program for Children with Asthma), som ble utviklet ved å bruke tegneserier og tegneserier basert på helsefremmende modell til Nola J Pender og hjernebasert. læringsteorier, om sykdomskontroll og livskvalitet hos barn mellom 7 og 11 år, og diagnostisert med astma.
Materialer og metoder: Utvalget av studien besto av 74 barn mellom 7 og 11 år, som presenterte seg på en luftveissykdomsavdeling på et universitetssykehus i Istanbul. Barn ble tilfeldig fordelt til de eksperimentelle (38 barn) og kontrollgruppene (36 barn) ved bruk av Urn-metoden. Det ble administrert til begge gruppene før intervensjonen. Etter at HPPCA-utdanningen kun ble administrert til den eksperimentelle gruppen, ble begge gruppene administrert to post-tester som en oppfølging i 1. og 3. måned. Standardisert sosiodemografisk spørsmålsskjema, Childhood Asthma Control Test (C-ACT) og Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) ble brukt til oppfølgingen. Dataene ble evaluert ved hjelp av statistiske parametriske tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle retningslinjer, protokoller og anbefalinger utarbeidet i pediatrisk astma understreker viktigheten av terapeutisk utdanning i astmabehandling og kontroll. Terapeutisk opplæring av barn med astma bør utføres både for utvikling av ferdigheter og for atferdsendringer. Å endre atferden til individer er den vanskeligste delen av terapeutisk utdanning. Barn med astma bør utdannes med terapeutiske metoder og utprøvde sykepleiemodeller for å lære sykdomshåndtering og utføre sin egen astmakontroll. Denne modellen, som retter seg mot atferdsendringer, har blitt betraktet som Penders helsefremmende modell. Stadiene for å fremme helse har blitt presentert tydelig; metoden som skal brukes som undervisningsteknikk i praksis er imidlertid ikke avklart. Derfor har det vært foreslått i litteraturen at modellen bør brukes med ulike treningsteknikker. Ser man på dagens utdannings- og treningsteknikker, vekker den hjernebaserte undervisningsmodellen, som har vært hyppig brukt i utdanningsvitenskap de siste årene, oppmerksomhet. Denne teorien, også kjent som den nevrofysiologiske teorien, ble foreslått av Donald Olding Hebb i 1951 og utviklet av Caine & Caine i 1995. Med den nevrofysiologiske teorien har det blitt tatt til orde for at symptomhåndteringsferdighetene til barn med astma kan gjøres permanent gjennom en god opplæringsplan og påminnende opplæringsmetoder. Symptomene på astma lindres ettersom de anatomiske luftveisforskjellene forsvinner når barn når ungdomsårene. De kan kontrollere astma bedre enn de små barna. Derfor kreves astmaopplæringen for det meste av barn i skolealder.
Helsefremmende modell og hjernebasert treningsmodell i astmaundervisning kan best syntetiseres med multimedia. Utdannelsen gitt med multimedia har vist seg å være mer effektiv sammenlignet med opplæringen gitt med trykt materiale. Derfor er målet med denne studien å sikre at barna mellom 7 og 11 år lærer om sykdomskontroll og forbedrer livskvaliteten med et utdanningsprogram (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) utviklet basert på en helsefremmende modell. og hjernebaserte læringsteorier ved bruk av tegneserie- og tegneseriemateriale.
Prøvedesign Studietypen er Randomized Controlled Study, som er en av de kvantitative forskningstypene. Forsøkspersonene ble tildelt gruppene tilfeldig. Lungefunksjonstester ble administrert til barna i begynnelsen av studien, og PFT-data var også et resultat. Men da COVID 19-pandemien startet, plasserte gjeldende retningslinjer pasienter med astma i risikogruppen og forbød PFT-er over hele verden for å forhindre spredningshastigheten av virus.
Deltakere Populasjonen i denne studien besto av 653.417 barn, som ble rapportert som det totale antallet barn med astma mellom 0-18 år i Tyrkia (som ble diagnostisert med astma og foreskrevet) av Al et al. Studiegruppen besto av 386 barn med astma i alderen mellom 7 og 11 år, som etter mars 2019 presenterte sykehuset med astma i henhold til sykehusjournalene.
Sted og tidspunkt for studien Pilotstudien ble utført i poliklinikken for pediatrisk allergiimmunologi på et privat sykehus i Tyrkia; og studien ble utført i den pediatriske pulmonologiske poliklinikken på et statlig sykehus i Tyrkia. Intervensjonsstadiene av studien bør utføres i vintermånedene når det gjelder hyppigheten av symptomer på astma; og oppfølgingen bør utføres i vårmånedene, noe som kan øke atopien og hyppigheten av symptomene. Derfor ble intervensjons- og oppfølgingsstadiene av studien utført mellom desember 2019 og mai 2019.
Inngrep Det er utarbeidet to separate rom for undervisning. Det ble skapt et pedagogisk miljø i det ene rommet, og kun et testmiljø i det andre. Utdanningen ble implementert i undervisningsrommet, og sikret at fagene ikke kunne samhandle med hverandre. For å evaluere effektiviteten av intervensjonen ble en pre-test brukt på begge gruppene før studien. For å evaluere effektiviteten av utdanningsprogrammet ble begge gruppene tilkalt 1 måned senere og de første månedsmålingene ble utført. Fire måneder etter utdanningen ble pasientene oppringt på nytt på telefon og målingene ble utført i 4. måned. Personopplysningene til forsøkspersonene var kun tilgjengelig for forskeren. Alle pre- og postintervensjonstester ble registrert med emnenummer. I studien ble Health Promotion Program for Children with Astma (HPPCA) utviklet basert på Health Promotion Model og Brain-Based Teaching Method for å skape den mest oppdaterte og effektive metoden innen astmaundervisning. Barna med astma ble utdannet innenfor rammen av programmet for å demonstrere effekten av programmet på astmabehandling. Barn med astma ble utdannet med programmet, som besto av 4 enheter, hver på 10 minutter, utarbeidet i lys av litteraturen og med gjeldende retningslinjer. Hvert barn fikk opplæringen på totalt 40 minutter.
Utfall Det primære resultatet av studien var livskvalitet. Andre utfall er skolefravær på grunn av astma, hyppighet av sykehuspresentasjoner (uplanlagte poliklinikkbesøk og legevaktbesøk), livskvalitet og astmakontroll.
Sample Size Power og Sample Size programvare ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. I studien utført av Kocaslan i 2016 ble økningsraten skapt av astmaundervisning på livskvalitetsvariabelen tatt som referanse. I studien av Kocaslan ble det rapportert en 8-poengs økning i livskvaliteten som et resultat av astmautdanningen, med 95 % sikkerhet og 80 % kraft, i 24 eksperimentelle og 24 kontrollstørrelser. Ytterligere forsøkspersoner ble inkludert i utvalget, som ble beregnet med en hastighet på 20 %, for å forhindre effekten av deltakerne, som avbrøt eller ikke fullførte studien; og de eksperimentelle kontrollgruppene ble målrettet for å inkludere 35 individer. I løpet av studien ble den første fasen av studien fullført som 38 individer i forsøksgruppen og 36 individer i kontrollgruppen. I henhold til studiens inklusjonskriterier, hadde de lesekyndige barna mellom 7 og 11 år, som ble diagnostisert med kronisk allergisk astma, ingen kommunikasjonsproblemer, meldte seg frivillig til å delta i studien, var ikke i den aktive angrepsperioden (2 uker). er tilstrekkelig hvis det er en angrepshistorie), var allergiske mot andre stoffer enn pollen eller ikke hadde noen allergier ble inkludert i studien etter å ha innhentet skjemaet for informert samtykke fra sine foresatte.
Randomisering
Den tilfeldige tildelingen av forsøkspersonene til gruppene ble utført etter Urn-metoden. Denne metoden har blitt rapportert å være den mest effektive metoden for randomisering i små grupper. Tildeling til forsøks- og kontrollgruppen ble gjort av en person uavhengig av forskeren. Etter Urnemetoden ble to kuler i forskjellige farger, rød og hvit, lagt i en svart pose. Tildeling til forsøks- og kontrollgruppene ble utført ved å tilfeldig velge kulene. Følgende trinn ble fulgt under oppgaven:
Trinn 0: det første barnet valgte den hvite ballen og ble inkludert i forsøksgruppen.
Trinn 1: en ball ble valgt tilfeldig. Trinn 2: Barnet ble tildelt forsøksgruppen (E) hvis ballen var hvit, og til kontrollgruppen (C) hvis ballen var rød.
Trinn 3: En ball i motsatt farge av den valgte ballen ble kastet inn i posen (for eksempel; hvis den valgte ballen var rød, ble en hvit ball kastet inn i posen).
Trinn 4: Prosessen ble gjentatt med start fra trinn 1. Å kaste baller med kontrastfarge til posen ble utført i små grupper for å minimere muligheten for ujevn fordeling til forsøks- og kontrollgruppen. Forskeren og forsøkspersonene visste ikke hvilke forsøkspersoner som ville falle inn i hvilken gruppe før intervensjonen ble administrert. På denne måten ble den mulige skjevheten forhindret.
Instrumenter Sosiodemografisk spørreskjema: Spørreskjemaet, som ble utviklet i tråd med litteraturen og beregnet på barn i alderen 7-11 år, besto av totalt 22 spørsmål. Dette skjemaet hadde som mål å bestemme alder, kjønn, bomiljø, astma-relaterte sykehuspresentasjoner og skolefravær hos barna som deltok i studien. For validiteten til den sosiodemografiske formen ble det utført en pilotstudie med 5 barn og disse dataene ble ikke inkludert i studien.
Pediatrisk astma Quality of Life Questionnaire - PAQLQ: Det ble utviklet av Juniper et al. i 1996 i Canada, med mål om å vurdere livskvaliteten hos barn med astma. Spørreskjemaet hadde som mål å fastslå sykdomsrelaterte psykiske, fysiske eller sosiale lidelser hos barn med astma, mellom 7 og 17 år. Spørreskjemaet ble oversatt til tyrkisk av Fidaner et al.; validitets- og reliabilitetstestene ble utført av Bozkurt. I henhold til resultatene av studien deres bestemte Bozkurt og Yıldız Cronbachs Alpha-verdien til spørreskjemaet til 0,85 i den første søknaden, og som 0,91 i den andre søknaden. Spørreskjemaet spør om erfaringene til barna med astma i løpet av den siste uken. Mens du administrerer spørreskjemaet, bør rekkefølgen på spørsmålene ikke endres, og alle spørsmål bør besvares for å beregne poengsummen nøyaktig. Spørreskjemaet har tre underdimensjoner, som er symptomer, aktivitetsbegrensning og emosjonell funksjon. Elementene knyttet til underdimensjonen "Symptomer" er elementene 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Elementene 1, 2, 3, 19 og 22 er relatert til underdimensjonen "Aktivitetsbegrensning". Til slutt er elementene 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relatert til underdimensjonen "Emosjonell funksjon". Mens du bruker spørreskjemaet, bør barnet være alene. I spørreskjemaet er verdien av hvert spørsmål mellom 1 og 7 poeng, og poengvektene på spørsmålene er like. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 161. Poengsummene til alle underkategoriene legges sammen og gjennomsnittsskårene beregnes. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Astmakontrolltest for barn: Denne skalaen ble utviklet av Liu et al. i 2007 for å måle astmakontrollnivåene til barn mellom 4 og 11 år, i lys av GINA-retningslinjene (Global Initiative for Asthma). Validitets- og reliabilitetsstudiene til den tyrkiske versjonen av Childhood Asthma Control Test (C-ACT) ble utført av Sekerel et al. i 2012. Skalaen består av to deler. De 4 spørsmålene som stilles i den første delen er av typen VAS (visuell analog skala) og har 4 bildealternativer. Disse spørsmålene stilles direkte til barnet og gis mellom 0 og 3. De resterende 3 spørsmålene er 6-punkts Likert-spørsmål. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne delen må fylles ut av forelderen. En poengsum mellom 0 og 27 kan oppnås på skalaen. Skjæringspunktet for skalaen er 19. En poengsum på 19 poeng eller mindre fra skalaen indikerer at astmaen ikke er under kontroll av barnet. For å måle den interne konsistensen av skalaen ble den gjentatt med 5 sykehusbesøk, og det ble rapportert en egen Cronbachs alfaverdi for hvert besøk. For C-ACT1, C-ACT5 var verdiene henholdsvis 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 og 0,83. I tillegg ble test-retest-verdien på skalaen angitt som 0,71.
Tegneserie- og tegneseriemateriale - Iggy and The Inhalers Tegneserier og tegneserier kalt Iggy and The Inhalers, som var undervisningsmateriellet som skulle brukes i denne studien, ble designet og publisert av Thomas og Ashwal i 2014 for barn mellom 7 og 12 år. Materialene er utviklet av en pediatrisk allergiker, en spesialist i helsevesenets kommunikasjon, en pediatrisk astmasykepleier og en grafisk designer i lys av de internasjonale retningslinjene (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers ble utviklet for skolebarn for å forstå patofysiologien, symptomene, medisinene og inhalatorteknikkene til astma i henhold til egenskapene til deres alder. Den lærer også utløserne som forverrer symptomene, samt metodene for å unngå disse utløserne. Oversettelsen for det tyrkiske språket ble samtidig kontrollert av 10 eksperter, som kunne begge språkene godt, og dubbingsprosessen ble utført av forskeren i et profesjonelt studio. Opptakene ble sendt til Booster Shot Media-selskapet for å bli innebygd i videoen. I tillegg ble tegneserienes grafiske design omorganisert, og de engelske ordene som ble brukt i tegneseriene ble oversatt til tyrkisk. Tegneserier og tegneserier kalt Iggy and The Inhalers ble brukt for første gang i Tyrkia. Effektiviteten og eksperimentene til disse materialene ble laget av Thomas og Ashwall i 2014, og ble brukt igjen av Catherine et al. i 2017.
Statistiske metoder Dataene innhentet i studien ble evaluert ved hjelp av statistiske analysemetoder. SPSS 26.0 analyseprogram ble brukt til denne evalueringen. Deskriptive statistiske metoder ble brukt for å analysere de sosiodemografiske egenskapene til forsøkspersonene. For å evaluere effektiviteten av intervensjonen i studiedataene, ble forskjellene mellom før og etter intervensjonen evaluert gjennom de parametriske testene i henhold til normalfordelingskarakteristikkene til dataene. Blant de parametriske testene ble t-testen, ANOVA og Chi-square testene brukt. Uavhengig prøve t-test og gjentatte mål ANOVA ble brukt for å bestemme forholdet mellom astmakontroll og livskvalitetsvariabler.
Ressurser til støtte og godkjenning av Etikkkomiteen Det ble ikke mottatt økonomisk støtte til forberedelsen av arbeidet. Etikkkomiteens godkjenning ble innhentet fra Koç University Clinical Research Ethics Committee, med kodenummeret 2019.329.IRB1.056. Institusjonell tillatelse ble innhentet fra Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. Det ble signert en kontrakt med Booster Shot Media for bruk og oversettelse av Iggy and The Inhalers.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
- Koç University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kronisk allergisk astma,
- Hadde ingen kommunikasjonsproblemer,
- meldte seg frivillig til å delta i studien,
- Var ikke i den aktive angrepsperioden (2 uker er tilstrekkelig hvis det er en angrepshistorie),
- Var allergisk mot andre stoffer enn pollen eller hadde ingen allergier
- Ble inkludert i studien etter å ha innhentet skjemaet for informert samtykke fra sine juridiske foresatte.
Ekskluderingskriterier:
– Motsatt av inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Tar helsefremmende program med tegneserier og tegneserier for barn med astma
|
Dette er standardutdanningen gitt av lege.
Barnet og dets foreldre kommer til legen for normal undersøkelse.
De tar sin astmadiagnose eller annen informasjon om tilstanden deres.
og så forklarer legen dem om hva som er astma, hva er stoffene eller hvordan de skal bruke dem.
Dette er implementeringen som bruker for kontrollgruppen.
Først og fremst tar barnet og foreldrene rutineundersøkelsen på samme måte som kontrollgruppen.
Så tar de forsøksutdanningen kalt Health Promotion Program med tegneserieutdanning for barn med astma.
Barna med astma ble utdannet innenfor rammen av programmet for å demonstrere effekten av programmet på astmabehandling.
Barn med astma ble utdannet med programmet, som besto av 4 enheter, hver på 10 minutter, utarbeidet i lys av litteraturen og med gjeldende retningslinjer.
Hvert barn fikk opplæringen på totalt 40 minutter.
Hver enhet har sin egen tegneserievideo og tegneseriemateriale.
For å oppsummere gir hovedetterforskeren først opplæringen om astmabehandling, får dem deretter til å se videoene fra Iggy og Inhalatorene som er utviklet for hver enhet, og gjør en fargeleggingsaktivitet med tegneserier på slutten av hver enhet.
|
Annen: Kontrollgruppe
Tar standard omsorg
|
Dette er standardutdanningen gitt av lege.
Barnet og dets foreldre kommer til legen for normal undersøkelse.
De tar sin astmadiagnose eller annen informasjon om tilstanden deres.
og så forklarer legen dem om hva som er astma, hva er stoffene eller hvordan de skal bruke dem.
Dette er implementeringen som bruker for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pediatrisk astma livskvalitetsspørreskjema - PAQLQ
Tidsramme: Fortest
|
Spørreskjemaet har tre underdimensjoner, som er symptomer, aktivitetsbegrensning og emosjonell funksjon.
Elementene knyttet til underdimensjonen "Symptomer" er elementene 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23.
Elementene 1, 2, 3, 19 og 22 er relatert til underdimensjonen "Aktivitetsbegrensning".
Til slutt er elementene 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relatert til underdimensjonen "Emosjonell funksjon".
Mens du bruker spørreskjemaet, bør barnet være alene.
I spørreskjemaet er verdien av hvert spørsmål mellom 1 og 7 poeng, og poengvektene på spørsmålene er like.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 161.
Poengsummene til alle underkategoriene legges sammen og gjennomsnittsskårene beregnes.
Høyere score indikerer bedre livskvalitet
|
Fortest
|
Astmakontrolltest for barn
Tidsramme: Fortest
|
Skalaen består av to deler.
De 4 spørsmålene som stilles i den første delen er av typen VAS (visuell analog skala), og har 4 bildealternativer.
Disse spørsmålene stilles direkte til barnet og gis mellom 0 og 3.
De resterende 3 spørsmålene er 6-punkts Likert-spørsmål.
De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne delen må fylles ut av forelderen.
En poengsum mellom 0 og 27 kan oppnås på skalaen.
Skjæringspunktet for skalaen er 19.
En poengsum på 19 poeng eller mindre fra skalaen indikerer at astmaen ikke er under kontroll av barnet.
|
Fortest
|
Astmakontrolltest for barn - Endring fra pre-test den første måneden
Tidsramme: 1. måned
|
Skalaen består av to deler.
De 4 spørsmålene som stilles i den første delen er av typen VAS (visuell analog skala), og har 4 bildealternativer.
Disse spørsmålene stilles direkte til barnet og gis mellom 0 og 3.
De resterende 3 spørsmålene er 6-punkts Likert-spørsmål.
De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne delen må fylles ut av forelderen.
En poengsum mellom 0 og 27 kan oppnås på skalaen.
Skjæringspunktet for skalaen er 19.
En poengsum på 19 poeng eller mindre fra skalaen indikerer at astmaen ikke er under kontroll av barnet.
|
1. måned
|
Spørreskjema for livskvalitet for pediatrisk astma - Endring fra pre-test den første måneden
Tidsramme: 1. måned
|
Spørreskjemaet har tre underdimensjoner, som er symptomer, aktivitetsbegrensning og emosjonell funksjon.
Elementene knyttet til underdimensjonen "Symptomer" er elementene 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23.
Elementene 1, 2, 3, 19 og 22 er relatert til underdimensjonen "Aktivitetsbegrensning".
Til slutt er elementene 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relatert til underdimensjonen "Emosjonell funksjon".
Mens du bruker spørreskjemaet, bør barnet være alene.
I spørreskjemaet er verdien av hvert spørsmål mellom 1 og 7 poeng, og poengvektene på spørsmålene er like.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 161.
Poengsummene til alle underkategoriene legges sammen og gjennomsnittsskårene beregnes.
Høyere score indikerer bedre livskvalitet
|
1. måned
|
Childhood Astma Control Test-Endring fra pretest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
|
Skalaen består av to deler.
De 4 spørsmålene som stilles i den første delen er av typen VAS (visuell analog skala), og har 4 bildealternativer.
Disse spørsmålene stilles direkte til barnet og gis mellom 0 og 3.
De resterende 3 spørsmålene er 6-punkts Likert-spørsmål.
De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne delen må fylles ut av forelderen.
En poengsum mellom 0 og 27 kan oppnås på skalaen.
Skjæringspunktet for skalaen er 19.
En poengsum på 19 poeng eller mindre fra skalaen indikerer at astmaen ikke er under kontroll av barnet.
|
4. måned
|
Pediatrisk astma livskvalitetsspørreskjema - Endring fra pretest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
|
Spørreskjemaet har tre underdimensjoner, som er symptomer, aktivitetsbegrensning og emosjonell funksjon.
Elementene knyttet til underdimensjonen "Symptomer" er elementene 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23.
Elementene 1, 2, 3, 19 og 22 er relatert til underdimensjonen "Aktivitetsbegrensning".
Til slutt er elementene 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relatert til underdimensjonen "Emosjonell funksjon".
Mens du bruker spørreskjemaet, bør barnet være alene.
I spørreskjemaet er verdien av hvert spørsmål mellom 1 og 7 poeng, og poengvektene på spørsmålene er like.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 161.
Poengsummene til alle underkategoriene legges sammen og gjennomsnittsskårene beregnes.
Høyere score indikerer bedre livskvalitet
|
4. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall skolefravær
Tidsramme: Fortest
|
Hvis barnet ikke går på skolen på grunn av astmaanfallet.
Etterforskerne vurderer det med et spørsmål.
Etterforskernes spørsmål var; Har deltakerne noen gang vært borte fra skolen på grunn av astma de siste fire ukene? Og barnet svarer ja eller nei
|
Fortest
|
Antall sykehusbesøk
Tidsramme: Fortest
|
ikke-planlagte poliklinikkbesøk og legevaktbesøk.
Etterforskerne stiller et spørsmål til foreldrene; Har deltakerne søkt om en ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av astma de siste fire ukene?
|
Fortest
|
Antall skolefravær - Endring fra førprøve den første måneden
Tidsramme: 1. måned
|
Hvis barnet ikke går på skolen på grunn av astmaanfallet.
Og etterforskerne vurderer endringen for skolefravær med nytt spørsmål; Har deltakere noen gang vært borte fra skolen på grunn av astma de siste åtte ukene.
Og dette er et ja eller nei spørsmål.
|
1. måned
|
Antall sykehusbesøk - Endring fra Pre Test den første måneden
Tidsramme: 1. måned
|
ikke-planlagte poliklinikkbesøk og legevaktbesøk.Har deltakerne søkt om ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av astma i de åtte ukene?
De burde svare ja eller nei.
|
1. måned
|
Antall skolefravær -Endre fra pretest til første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
|
Hvis barnet ikke går på skolen på grunn av astmaanfallet.
Etterforskerne stiller spørsmålet igjen; Har deltakerne vært borte fra skolen på grunn av astma de siste fire månedene?
Og barnet skal svare ja eller nei.
|
4. måned
|
Antall sykehusbesøk - Endring fra pretest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
|
ikke-planlagte poliklinikkbesøk og legevaktbesøk.
Etterforskerne stiller dem et spørsmål; Har deltakerne søkt om en ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av astma de siste fire månedene?
Etterforskerne forventer at de skal svare ja eller nei.
|
4. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):35-46. doi: 10.1007/BF00435967.
- Abadoğlu, Ö., Başyiğit, İ., Bavbek, S., Bayındır, Ü., Bayram, H., Bingöl, G., . . . Yüksel, H. (2016). Türk Toraks Derneğİ Astim Tani ve Tedavİ Rehberİ. Official Journal of the Turkish Thoracic Society(17).
- Akdeniz, E., & Öncel, S. (2019). Türkiye'de Hemşirelik Alanında Astımlı Çocuklarla İlgili Yapılan Lisansüstü Tezlerin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri Hemsirelik Bilimleri, 11(2).
- Aktan, Z. D., Berk, H., Erdoğan, F., & Öktem, S. (2019). Relationship Between Serum IgE Level and Anxiety, Depression, Somatization and Quality of Life in Pediatric Asthma. Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 11.
- Al, S., & Özcebe, H. (2017). Sosyal Güvenlik Kurumu Kayıtlarında 0-18 Yaş Aralığı İçin Astım Hastalığının Analizi. Sosyal Güvence Dergisi, 6(12), 32.
- Alkan, H. Ö. (2016). Hasta Eğitimi ve Davranış Değişikliği Geliştirme. Journal of Cardiovascular Nursing, 7(Sup 2), 41-47.
- Bozkurt, G., & Yıldız, S. (2004). Astımlı Okul Çocuklarına Hastalığın Yönetimi Konusunda Verilen Eğitimin Yaşam Kalitelerine Etkisi. İstanbul Üniversitesi F.N.H.Y.O. Dergisi, 13(53), 101-113.
- Çoruhlu, T. Ş., Nas, S. E., & Keleş, E. J. A. Ü. E. F. D. (2016). Beyin Temelli Öğrenme Yaklaşımına Dayalı Web Destekli Öğretim Materyalinin Etkililiğinin Değerlendirilmesi: Işık ve Ses Ünitesi. 5(1), 104-132.
- Çövener, Ç. (2012). Tip 1 Diyabet Yönetiminde Sağlığı Geliştirme Modeli ve Tam öğrenme Kuramına Dayalı Eğitimin Etkisi. (Doctoral Doctoral). Marmara University, Istanbul.
- Demirbaş, B. C., Çekiç, Ş., Canıtez, Y., & Sapan, N. (2017). Okul çağındaki astımlı olguların çocukluk çağı astım kontrol testi ile değerlendirilmesi. Güncel Pediatri, 15(3), 11-16.
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book: Elsevier Health Sciences.
- Hsu, J., Sicrar, K., Herman, E., & Garbe, P. (2018). EXHALE: A Technical Package to Control Asthma
- Kanık, E. A., Taşdelen, B., & Erdoğan, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon.
- Karadağ, A., Çalışkan, N., & Baykara, Z. G. (2017). Hemşirelik Teorileri ve Modelleri (Vol. Baskı 1). İstanbul: Akademi Basın ve Yayıncılık
- Tan NC, Chen Z, Soo WF, Ngoh AS, Tai BC. Effects of a written asthma action plan on caregivers' management of children with asthma: a cross-sectional questionnaire survey. Prim Care Respir J. 2013 Jun;22(2):188-94. doi: 10.4104/pcrj.2013.00040.
- Abdelsalam, S. (2017). Outcome of Self-Management Training On Quality Of Life And Self-Efficacy In Patients With Bronchial Asthma. 6.
- Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomisation in clinical trials. Med J Aust. 2002 Nov 18;177(10):565-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04955.x. No abstract available.
- Brown S, Lehr VT, French N, Giuliano CA. Can a Short Video Improve Inhaler Use in Urban Youth? J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jul-Aug;22(4):293-299. doi: 10.5863/1551-6776-22.4.293.
- Butz A, Pham L, Lewis L, Lewis C, Hill K, Walker J, Winkelstein M. Rural children with asthma: impact of a parent and child asthma education program. J Asthma. 2005 Dec;42(10):813-21. doi: 10.1080/02770900500369850.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Çinar, S. (2015). Effect of educational on symptom control and quality of life on asthmatic patients
- Clark NM, Shah S, Dodge JA, Thomas LJ, Andridge RR, Little RJ. An evaluation of asthma interventions for preteen students. J Sch Health. 2010 Feb;80(2):80-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00469.x.
- George, D., & Mallery, M. (2010). SPSS for Windows Step BysStep: A Simple Guide and Reference
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Gulla KM, Kabra SK. Peak Expiratory Flow Rate as a Monitoring Tool in Asthma. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):573-574. doi: 10.1007/s12098-017-2398-x. Epub 2017 Jun 14. No abstract available.
- Jaudes, P. K., Bilaver, L. A., & Champagne, V. (2015). Do children in foster care receive appropriate treatment for asthma? Children and Youth Services Review, 52, 103-109. doi:https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2015.03.004
- Julian V, Amat F, Petit I, Pereira B, Fauquert JL, Heraud MC, Labbe G, Labbe A. Impact of a short early therapeutic education program on the quality of life of asthmatic children and their families. Pediatr Pulmonol. 2015 Mar;50(3):213-221. doi: 10.1002/ppul.23013. Epub 2014 Feb 24.
- King TL, Kho EK, Tiong YH, Julaihi SN. Comparison of effectiveness and time-efficiency between multimedia and conventional counselling on metered-dose inhaler technique education. Singapore Med J. 2015 Feb;56(2):103-8. doi: 10.11622/smedj.2015024.
- Kocaaslan, E. N. (2016a). Astımlı çocuklarda hastalık yönetimi konusunda verilen eğitimin çocukların yaşam kalitesi ve öz etkililik düzeylerkine etkisi. Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Li Z, Leite WL, Thompson LA, Gross HE, Shenkman EA, Reeve BB, DeWalt DA, Huang IC. Determinants of longitudinal health-related quality-of-life change in children with asthma from low-income families: a report from the PROMIS(R) Pediatric Asthma Study. Clin Exp Allergy. 2017 Mar;47(3):383-394. doi: 10.1111/cea.12827. Epub 2016 Oct 21.
- Liu PC, Kieckhefer GM, Gau BS. A systematic review of the association between obesity and asthma in children. J Adv Nurs. 2013 Jul;69(7):1446-65. doi: 10.1111/jan.12129. Epub 2013 Apr 8.
- McClure N, Seibert M, Johnson T, Kannenberg L, Brown T, Lutenbacher M. Improving Asthma Management in the Elementary School Setting: An Education and Self-management Pilot Project. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:16-20. doi: 10.1016/j.pedn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- McGhan SL, Wong E, Sharpe HM, Hessel PA, Mandhane P, Boechler VL, Majaesic C, Befus AD. A children's asthma education program: Roaring Adventures of Puff (RAP), improves quality of life. Can Respir J. 2010 Mar-Apr;17(2):67-73. doi: 10.1155/2010/327650.
- Mickel CF, Shanovich KK, Evans MD, Jackson DJ. Evaluation of a School-Based Asthma Education Protocol. J Sch Nurs. 2017 Jun;33(3):189-197. doi: 10.1177/1059840516659912. Epub 2016 Jul 22.
- Korta Murua J, Valverde Molina J, Praena Crespo M, Figuerola Mulet J, Rodriguez Fernandez-Oliva CR, Rueda Esteban S, Neira Rodriguez A, Vazquez Cordero C, Martinez Gomez M, Roman Pinana JM. [Therapeutic education in asthma management]. An Pediatr (Barc). 2007 May;66(5):496-517. doi: 10.1157/13102515. Spanish.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Ochoa Sangrador C, Vazquez Blanco A. Day-care center attendance and risk of Asthma-A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Nov-Dec;46(6):578-584. doi: 10.1016/j.aller.2018.03.006. Epub 2018 Jul 7.
- Rosenberger, W. F., & Lachin, J. M. (2015). Randomization in clinical trials: theory and practice: John Wiley & Sons
- Saleh ASEM. School asthma intervention programme effectively improved children's knowledge and attitudes, and led to decreased hospital admission, length of stay and school absences. Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):92. doi: 10.1136/ebnurs-2019-103092. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Sekerel BE, Soyer OU, Keskin O, Uzuner N, Yazicioglu M, Kilic M, Artac H, Ozmen S, Can D, Zeyrek D, Cokugras H, Canitez Y, Aydogan M, Kuyucu S, Inal A, Gurkan F, Orhan F, Yilmaz O, Boz AB, Tahan F, Cevit O. The reliability and validity of Turkish version of Childhood Asthma Control Test. Qual Life Res. 2012 May;21(4):685-90. doi: 10.1007/s11136-011-9970-z. Epub 2011 Jul 27.
- Somashekar AR, Ramakrishnan KG. Evaluation of Asthma Control in Children Using Childhood- Asthma Control Test (C-ACT) and Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ). Indian Pediatr. 2017 Sep 15;54(9):746-748. doi: 10.1007/s13312-017-1167-2.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Tabachnick, B., Fidell, L., Tabachnick, B., & Fidell, L. (2014). Using multivariate statistics (6th New International ed.). Essex: Pearson, 235, 284.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
Hjelpsomme linker
- AİD. (2020). COVID-19 Asthma Management During COVİD 19 Pandemic
- Asthma Statistics (2018)
- World Asthma Day Report
- Centers for Disease Control and Prevention Vital Signs
- Risk of Severe Illness from COVID-19
- Gibson, J. (2019). European Lung White Book Burden Lung Diease. Childhood Asthma
- GINA. (2018). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- GINA. (2019). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
- GINA. (2020a). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on asthma Management
- GINA. (2020b). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on Asthma Management.
- enkinson, C. (2019). Quality of life
- SPSS, I. (2019). IBM SPSS Statistics 26 (Version 26): IBM Developer.
- Thomas, A., & Ashwall, G. (2014). Iggy and the inhalers: Multimedia Asthma Education Program
- WHO. (2020). WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Astma hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Organon and CoFullført
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Suleyman Demirel UniversityUkjentin vitro fertiliseringTyrkia