Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanning med tegneseries effektivitet på sykdomsbehandling av barn med astma

24. juni 2021 oppdatert av: Aylin Akça Sümengen, Bahçeşehir University

Evalueringen av utdanning med tegneseries effektivitet på sykdomsbehandling av barn med astma

Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av utdanningsprogrammet (HPPCA – Health Promotion Program for Children with Asthma), som ble utviklet ved å bruke tegneserier og tegneserier basert på helsefremmende modell til Nola J Pender og hjernebasert. læringsteorier, om sykdomskontroll og livskvalitet hos barn mellom 7 og 11 år, og diagnostisert med astma.

Materialer og metoder: Utvalget av studien besto av 74 barn mellom 7 og 11 år, som presenterte seg på en luftveissykdomsavdeling på et universitetssykehus i Istanbul. Barn ble tilfeldig fordelt til de eksperimentelle (38 barn) og kontrollgruppene (36 barn) ved bruk av Urn-metoden. Det ble administrert til begge gruppene før intervensjonen. Etter at HPPCA-utdanningen kun ble administrert til den eksperimentelle gruppen, ble begge gruppene administrert to post-tester som en oppfølging i 1. og 3. måned. Standardisert sosiodemografisk spørsmålsskjema, Childhood Asthma Control Test (C-ACT) og Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) ble brukt til oppfølgingen. Dataene ble evaluert ved hjelp av statistiske parametriske tester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle retningslinjer, protokoller og anbefalinger utarbeidet i pediatrisk astma understreker viktigheten av terapeutisk utdanning i astmabehandling og kontroll. Terapeutisk opplæring av barn med astma bør utføres både for utvikling av ferdigheter og for atferdsendringer. Å endre atferden til individer er den vanskeligste delen av terapeutisk utdanning. Barn med astma bør utdannes med terapeutiske metoder og utprøvde sykepleiemodeller for å lære sykdomshåndtering og utføre sin egen astmakontroll. Denne modellen, som retter seg mot atferdsendringer, har blitt betraktet som Penders helsefremmende modell. Stadiene for å fremme helse har blitt presentert tydelig; metoden som skal brukes som undervisningsteknikk i praksis er imidlertid ikke avklart. Derfor har det vært foreslått i litteraturen at modellen bør brukes med ulike treningsteknikker. Ser man på dagens utdannings- og treningsteknikker, vekker den hjernebaserte undervisningsmodellen, som har vært hyppig brukt i utdanningsvitenskap de siste årene, oppmerksomhet. Denne teorien, også kjent som den nevrofysiologiske teorien, ble foreslått av Donald Olding Hebb i 1951 og utviklet av Caine & Caine i 1995. Med den nevrofysiologiske teorien har det blitt tatt til orde for at symptomhåndteringsferdighetene til barn med astma kan gjøres permanent gjennom en god opplæringsplan og påminnende opplæringsmetoder. Symptomene på astma lindres ettersom de anatomiske luftveisforskjellene forsvinner når barn når ungdomsårene. De kan kontrollere astma bedre enn de små barna. Derfor kreves astmaopplæringen for det meste av barn i skolealder.

Helsefremmende modell og hjernebasert treningsmodell i astmaundervisning kan best syntetiseres med multimedia. Utdannelsen gitt med multimedia har vist seg å være mer effektiv sammenlignet med opplæringen gitt med trykt materiale. Derfor er målet med denne studien å sikre at barna mellom 7 og 11 år lærer om sykdomskontroll og forbedrer livskvaliteten med et utdanningsprogram (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) utviklet basert på en helsefremmende modell. og hjernebaserte læringsteorier ved bruk av tegneserie- og tegneseriemateriale.

Prøvedesign Studietypen er Randomized Controlled Study, som er en av de kvantitative forskningstypene. Forsøkspersonene ble tildelt gruppene tilfeldig. Lungefunksjonstester ble administrert til barna i begynnelsen av studien, og PFT-data var også et resultat. Men da COVID 19-pandemien startet, plasserte gjeldende retningslinjer pasienter med astma i risikogruppen og forbød PFT-er over hele verden for å forhindre spredningshastigheten av virus.

Deltakere Populasjonen i denne studien besto av 653.417 barn, som ble rapportert som det totale antallet barn med astma mellom 0-18 år i Tyrkia (som ble diagnostisert med astma og foreskrevet) av Al et al. Studiegruppen besto av 386 barn med astma i alderen mellom 7 og 11 år, som etter mars 2019 presenterte sykehuset med astma i henhold til sykehusjournalene.

Sted og tidspunkt for studien Pilotstudien ble utført i poliklinikken for pediatrisk allergiimmunologi på et privat sykehus i Tyrkia; og studien ble utført i den pediatriske pulmonologiske poliklinikken på et statlig sykehus i Tyrkia. Intervensjonsstadiene av studien bør utføres i vintermånedene når det gjelder hyppigheten av symptomer på astma; og oppfølgingen bør utføres i vårmånedene, noe som kan øke atopien og hyppigheten av symptomene. Derfor ble intervensjons- og oppfølgingsstadiene av studien utført mellom desember 2019 og mai 2019.

Inngrep Det er utarbeidet to separate rom for undervisning. Det ble skapt et pedagogisk miljø i det ene rommet, og kun et testmiljø i det andre. Utdanningen ble implementert i undervisningsrommet, og sikret at fagene ikke kunne samhandle med hverandre. For å evaluere effektiviteten av intervensjonen ble en pre-test brukt på begge gruppene før studien. For å evaluere effektiviteten av utdanningsprogrammet ble begge gruppene tilkalt 1 måned senere og de første månedsmålingene ble utført. Fire måneder etter utdanningen ble pasientene oppringt på nytt på telefon og målingene ble utført i 4. måned. Personopplysningene til forsøkspersonene var kun tilgjengelig for forskeren. Alle pre- og postintervensjonstester ble registrert med emnenummer. I studien ble Health Promotion Program for Children with Astma (HPPCA) utviklet basert på Health Promotion Model og Brain-Based Teaching Method for å skape den mest oppdaterte og effektive metoden innen astmaundervisning. Barna med astma ble utdannet innenfor rammen av programmet for å demonstrere effekten av programmet på astmabehandling. Barn med astma ble utdannet med programmet, som besto av 4 enheter, hver på 10 minutter, utarbeidet i lys av litteraturen og med gjeldende retningslinjer. Hvert barn fikk opplæringen på totalt 40 minutter.

Utfall Det primære resultatet av studien var livskvalitet. Andre utfall er skolefravær på grunn av astma, hyppighet av sykehuspresentasjoner (uplanlagte poliklinikkbesøk og legevaktbesøk), livskvalitet og astmakontroll.

Sample Size Power og Sample Size programvare ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. I studien utført av Kocaslan i 2016 ble økningsraten skapt av astmaundervisning på livskvalitetsvariabelen tatt som referanse. I studien av Kocaslan ble det rapportert en 8-poengs økning i livskvaliteten som et resultat av astmautdanningen, med 95 % sikkerhet og 80 % kraft, i 24 eksperimentelle og 24 kontrollstørrelser. Ytterligere forsøkspersoner ble inkludert i utvalget, som ble beregnet med en hastighet på 20 %, for å forhindre effekten av deltakerne, som avbrøt eller ikke fullførte studien; og de eksperimentelle kontrollgruppene ble målrettet for å inkludere 35 individer. I løpet av studien ble den første fasen av studien fullført som 38 individer i forsøksgruppen og 36 individer i kontrollgruppen. I henhold til studiens inklusjonskriterier, hadde de lesekyndige barna mellom 7 og 11 år, som ble diagnostisert med kronisk allergisk astma, ingen kommunikasjonsproblemer, meldte seg frivillig til å delta i studien, var ikke i den aktive angrepsperioden (2 uker). er tilstrekkelig hvis det er en angrepshistorie), var allergiske mot andre stoffer enn pollen eller ikke hadde noen allergier ble inkludert i studien etter å ha innhentet skjemaet for informert samtykke fra sine foresatte.

Randomisering

Den tilfeldige tildelingen av forsøkspersonene til gruppene ble utført etter Urn-metoden. Denne metoden har blitt rapportert å være den mest effektive metoden for randomisering i små grupper. Tildeling til forsøks- og kontrollgruppen ble gjort av en person uavhengig av forskeren. Etter Urnemetoden ble to kuler i forskjellige farger, rød og hvit, lagt i en svart pose. Tildeling til forsøks- og kontrollgruppene ble utført ved å tilfeldig velge kulene. Følgende trinn ble fulgt under oppgaven:

Trinn 0: det første barnet valgte den hvite ballen og ble inkludert i forsøksgruppen.

Trinn 1: en ball ble valgt tilfeldig. Trinn 2: Barnet ble tildelt forsøksgruppen (E) hvis ballen var hvit, og til kontrollgruppen (C) hvis ballen var rød.

Trinn 3: En ball i motsatt farge av den valgte ballen ble kastet inn i posen (for eksempel; hvis den valgte ballen var rød, ble en hvit ball kastet inn i posen).

Trinn 4: Prosessen ble gjentatt med start fra trinn 1. Å kaste baller med kontrastfarge til posen ble utført i små grupper for å minimere muligheten for ujevn fordeling til forsøks- og kontrollgruppen. Forskeren og forsøkspersonene visste ikke hvilke forsøkspersoner som ville falle inn i hvilken gruppe før intervensjonen ble administrert. På denne måten ble den mulige skjevheten forhindret.

Instrumenter Sosiodemografisk spørreskjema: Spørreskjemaet, som ble utviklet i tråd med litteraturen og beregnet på barn i alderen 7-11 år, besto av totalt 22 spørsmål. Dette skjemaet hadde som mål å bestemme alder, kjønn, bomiljø, astma-relaterte sykehuspresentasjoner og skolefravær hos barna som deltok i studien. For validiteten til den sosiodemografiske formen ble det utført en pilotstudie med 5 barn og disse dataene ble ikke inkludert i studien.

Pediatrisk astma Quality of Life Questionnaire - PAQLQ: Det ble utviklet av Juniper et al. i 1996 i Canada, med mål om å vurdere livskvaliteten hos barn med astma. Spørreskjemaet hadde som mål å fastslå sykdomsrelaterte psykiske, fysiske eller sosiale lidelser hos barn med astma, mellom 7 og 17 år. Spørreskjemaet ble oversatt til tyrkisk av Fidaner et al.; validitets- og reliabilitetstestene ble utført av Bozkurt. I henhold til resultatene av studien deres bestemte Bozkurt og Yıldız Cronbachs Alpha-verdien til spørreskjemaet til 0,85 i den første søknaden, og som 0,91 i den andre søknaden. Spørreskjemaet spør om erfaringene til barna med astma i løpet av den siste uken. Mens du administrerer spørreskjemaet, bør rekkefølgen på spørsmålene ikke endres, og alle spørsmål bør besvares for å beregne poengsummen nøyaktig. Spørreskjemaet har tre underdimensjoner, som er symptomer, aktivitetsbegrensning og emosjonell funksjon. Elementene knyttet til underdimensjonen "Symptomer" er elementene 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Elementene 1, 2, 3, 19 og 22 er relatert til underdimensjonen "Aktivitetsbegrensning". Til slutt er elementene 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relatert til underdimensjonen "Emosjonell funksjon". Mens du bruker spørreskjemaet, bør barnet være alene. I spørreskjemaet er verdien av hvert spørsmål mellom 1 og 7 poeng, og poengvektene på spørsmålene er like. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 161. Poengsummene til alle underkategoriene legges sammen og gjennomsnittsskårene beregnes. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.

Astmakontrolltest for barn: Denne skalaen ble utviklet av Liu et al. i 2007 for å måle astmakontrollnivåene til barn mellom 4 og 11 år, i lys av GINA-retningslinjene (Global Initiative for Asthma). Validitets- og reliabilitetsstudiene til den tyrkiske versjonen av Childhood Asthma Control Test (C-ACT) ble utført av Sekerel et al. i 2012. Skalaen består av to deler. De 4 spørsmålene som stilles i den første delen er av typen VAS (visuell analog skala) og har 4 bildealternativer. Disse spørsmålene stilles direkte til barnet og gis mellom 0 og 3. De resterende 3 spørsmålene er 6-punkts Likert-spørsmål. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne delen må fylles ut av forelderen. En poengsum mellom 0 og 27 kan oppnås på skalaen. Skjæringspunktet for skalaen er 19. En poengsum på 19 poeng eller mindre fra skalaen indikerer at astmaen ikke er under kontroll av barnet. For å måle den interne konsistensen av skalaen ble den gjentatt med 5 sykehusbesøk, og det ble rapportert en egen Cronbachs alfaverdi for hvert besøk. For C-ACT1, C-ACT5 var verdiene henholdsvis 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 og 0,83. I tillegg ble test-retest-verdien på skalaen angitt som 0,71.

Tegneserie- og tegneseriemateriale - Iggy and The Inhalers Tegneserier og tegneserier kalt Iggy and The Inhalers, som var undervisningsmateriellet som skulle brukes i denne studien, ble designet og publisert av Thomas og Ashwal i 2014 for barn mellom 7 og 12 år. Materialene er utviklet av en pediatrisk allergiker, en spesialist i helsevesenets kommunikasjon, en pediatrisk astmasykepleier og en grafisk designer i lys av de internasjonale retningslinjene (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers ble utviklet for skolebarn for å forstå patofysiologien, symptomene, medisinene og inhalatorteknikkene til astma i henhold til egenskapene til deres alder. Den lærer også utløserne som forverrer symptomene, samt metodene for å unngå disse utløserne. Oversettelsen for det tyrkiske språket ble samtidig kontrollert av 10 eksperter, som kunne begge språkene godt, og dubbingsprosessen ble utført av forskeren i et profesjonelt studio. Opptakene ble sendt til Booster Shot Media-selskapet for å bli innebygd i videoen. I tillegg ble tegneserienes grafiske design omorganisert, og de engelske ordene som ble brukt i tegneseriene ble oversatt til tyrkisk. Tegneserier og tegneserier kalt Iggy and The Inhalers ble brukt for første gang i Tyrkia. Effektiviteten og eksperimentene til disse materialene ble laget av Thomas og Ashwall i 2014, og ble brukt igjen av Catherine et al. i 2017.

Statistiske metoder Dataene innhentet i studien ble evaluert ved hjelp av statistiske analysemetoder. SPSS 26.0 analyseprogram ble brukt til denne evalueringen. Deskriptive statistiske metoder ble brukt for å analysere de sosiodemografiske egenskapene til forsøkspersonene. For å evaluere effektiviteten av intervensjonen i studiedataene, ble forskjellene mellom før og etter intervensjonen evaluert gjennom de parametriske testene i henhold til normalfordelingskarakteristikkene til dataene. Blant de parametriske testene ble t-testen, ANOVA og Chi-square testene brukt. Uavhengig prøve t-test og gjentatte mål ANOVA ble brukt for å bestemme forholdet mellom astmakontroll og livskvalitetsvariabler.

Ressurser til støtte og godkjenning av Etikkkomiteen Det ble ikke mottatt økonomisk støtte til forberedelsen av arbeidet. Etikkkomiteens godkjenning ble innhentet fra Koç University Clinical Research Ethics Committee, med kodenummeret 2019.329.IRB1.056. Institusjonell tillatelse ble innhentet fra Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. Det ble signert en kontrakt med Booster Shot Media for bruk og oversettelse av Iggy and The Inhalers.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
        • Koç University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kronisk allergisk astma,
  • Hadde ingen kommunikasjonsproblemer,
  • meldte seg frivillig til å delta i studien,
  • Var ikke i den aktive angrepsperioden (2 uker er tilstrekkelig hvis det er en angrepshistorie),
  • Var allergisk mot andre stoffer enn pollen eller hadde ingen allergier
  • Ble inkludert i studien etter å ha innhentet skjemaet for informert samtykke fra sine juridiske foresatte.

Ekskluderingskriterier:

– Motsatt av inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Tar helsefremmende program med tegneserier og tegneserier for barn med astma
Dette er standardutdanningen gitt av lege. Barnet og dets foreldre kommer til legen for normal undersøkelse. De tar sin astmadiagnose eller annen informasjon om tilstanden deres. og så forklarer legen dem om hva som er astma, hva er stoffene eller hvordan de skal bruke dem. Dette er implementeringen som bruker for kontrollgruppen.
Først og fremst tar barnet og foreldrene rutineundersøkelsen på samme måte som kontrollgruppen. Så tar de forsøksutdanningen kalt Health Promotion Program med tegneserieutdanning for barn med astma. Barna med astma ble utdannet innenfor rammen av programmet for å demonstrere effekten av programmet på astmabehandling. Barn med astma ble utdannet med programmet, som besto av 4 enheter, hver på 10 minutter, utarbeidet i lys av litteraturen og med gjeldende retningslinjer. Hvert barn fikk opplæringen på totalt 40 minutter. Hver enhet har sin egen tegneserievideo og tegneseriemateriale. For å oppsummere gir hovedetterforskeren først opplæringen om astmabehandling, får dem deretter til å se videoene fra Iggy og Inhalatorene som er utviklet for hver enhet, og gjør en fargeleggingsaktivitet med tegneserier på slutten av hver enhet.
Annen: Kontrollgruppe
Tar standard omsorg
Dette er standardutdanningen gitt av lege. Barnet og dets foreldre kommer til legen for normal undersøkelse. De tar sin astmadiagnose eller annen informasjon om tilstanden deres. og så forklarer legen dem om hva som er astma, hva er stoffene eller hvordan de skal bruke dem. Dette er implementeringen som bruker for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk astma livskvalitetsspørreskjema - PAQLQ
Tidsramme: Fortest
Spørreskjemaet har tre underdimensjoner, som er symptomer, aktivitetsbegrensning og emosjonell funksjon. Elementene knyttet til underdimensjonen "Symptomer" er elementene 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Elementene 1, 2, 3, 19 og 22 er relatert til underdimensjonen "Aktivitetsbegrensning". Til slutt er elementene 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relatert til underdimensjonen "Emosjonell funksjon". Mens du bruker spørreskjemaet, bør barnet være alene. I spørreskjemaet er verdien av hvert spørsmål mellom 1 og 7 poeng, og poengvektene på spørsmålene er like. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 161. Poengsummene til alle underkategoriene legges sammen og gjennomsnittsskårene beregnes. Høyere score indikerer bedre livskvalitet
Fortest
Astmakontrolltest for barn
Tidsramme: Fortest
Skalaen består av to deler. De 4 spørsmålene som stilles i den første delen er av typen VAS (visuell analog skala), og har 4 bildealternativer. Disse spørsmålene stilles direkte til barnet og gis mellom 0 og 3. De resterende 3 spørsmålene er 6-punkts Likert-spørsmål. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne delen må fylles ut av forelderen. En poengsum mellom 0 og 27 kan oppnås på skalaen. Skjæringspunktet for skalaen er 19. En poengsum på 19 poeng eller mindre fra skalaen indikerer at astmaen ikke er under kontroll av barnet.
Fortest
Astmakontrolltest for barn - Endring fra pre-test den første måneden
Tidsramme: 1. måned
Skalaen består av to deler. De 4 spørsmålene som stilles i den første delen er av typen VAS (visuell analog skala), og har 4 bildealternativer. Disse spørsmålene stilles direkte til barnet og gis mellom 0 og 3. De resterende 3 spørsmålene er 6-punkts Likert-spørsmål. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne delen må fylles ut av forelderen. En poengsum mellom 0 og 27 kan oppnås på skalaen. Skjæringspunktet for skalaen er 19. En poengsum på 19 poeng eller mindre fra skalaen indikerer at astmaen ikke er under kontroll av barnet.
1. måned
Spørreskjema for livskvalitet for pediatrisk astma - Endring fra pre-test den første måneden
Tidsramme: 1. måned
Spørreskjemaet har tre underdimensjoner, som er symptomer, aktivitetsbegrensning og emosjonell funksjon. Elementene knyttet til underdimensjonen "Symptomer" er elementene 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Elementene 1, 2, 3, 19 og 22 er relatert til underdimensjonen "Aktivitetsbegrensning". Til slutt er elementene 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relatert til underdimensjonen "Emosjonell funksjon". Mens du bruker spørreskjemaet, bør barnet være alene. I spørreskjemaet er verdien av hvert spørsmål mellom 1 og 7 poeng, og poengvektene på spørsmålene er like. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 161. Poengsummene til alle underkategoriene legges sammen og gjennomsnittsskårene beregnes. Høyere score indikerer bedre livskvalitet
1. måned
Childhood Astma Control Test-Endring fra pretest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
Skalaen består av to deler. De 4 spørsmålene som stilles i den første delen er av typen VAS (visuell analog skala), og har 4 bildealternativer. Disse spørsmålene stilles direkte til barnet og gis mellom 0 og 3. De resterende 3 spørsmålene er 6-punkts Likert-spørsmål. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne delen må fylles ut av forelderen. En poengsum mellom 0 og 27 kan oppnås på skalaen. Skjæringspunktet for skalaen er 19. En poengsum på 19 poeng eller mindre fra skalaen indikerer at astmaen ikke er under kontroll av barnet.
4. måned
Pediatrisk astma livskvalitetsspørreskjema - Endring fra pretest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
Spørreskjemaet har tre underdimensjoner, som er symptomer, aktivitetsbegrensning og emosjonell funksjon. Elementene knyttet til underdimensjonen "Symptomer" er elementene 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Elementene 1, 2, 3, 19 og 22 er relatert til underdimensjonen "Aktivitetsbegrensning". Til slutt er elementene 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relatert til underdimensjonen "Emosjonell funksjon". Mens du bruker spørreskjemaet, bør barnet være alene. I spørreskjemaet er verdien av hvert spørsmål mellom 1 og 7 poeng, og poengvektene på spørsmålene er like. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 161. Poengsummene til alle underkategoriene legges sammen og gjennomsnittsskårene beregnes. Høyere score indikerer bedre livskvalitet
4. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skolefravær
Tidsramme: Fortest
Hvis barnet ikke går på skolen på grunn av astmaanfallet. Etterforskerne vurderer det med et spørsmål. Etterforskernes spørsmål var; Har deltakerne noen gang vært borte fra skolen på grunn av astma de siste fire ukene? Og barnet svarer ja eller nei
Fortest
Antall sykehusbesøk
Tidsramme: Fortest
ikke-planlagte poliklinikkbesøk og legevaktbesøk. Etterforskerne stiller et spørsmål til foreldrene; Har deltakerne søkt om en ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av astma de siste fire ukene?
Fortest
Antall skolefravær - Endring fra førprøve den første måneden
Tidsramme: 1. måned
Hvis barnet ikke går på skolen på grunn av astmaanfallet. Og etterforskerne vurderer endringen for skolefravær med nytt spørsmål; Har deltakere noen gang vært borte fra skolen på grunn av astma de siste åtte ukene. Og dette er et ja eller nei spørsmål.
1. måned
Antall sykehusbesøk - Endring fra Pre Test den første måneden
Tidsramme: 1. måned
ikke-planlagte poliklinikkbesøk og legevaktbesøk.Har deltakerne søkt om ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av astma i de åtte ukene? De burde svare ja eller nei.
1. måned
Antall skolefravær -Endre fra pretest til første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
Hvis barnet ikke går på skolen på grunn av astmaanfallet. Etterforskerne stiller spørsmålet igjen; Har deltakerne vært borte fra skolen på grunn av astma de siste fire månedene? Og barnet skal svare ja eller nei.
4. måned
Antall sykehusbesøk - Endring fra pretest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
ikke-planlagte poliklinikkbesøk og legevaktbesøk. Etterforskerne stiller dem et spørsmål; Har deltakerne søkt om en ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av astma de siste fire månedene? Etterforskerne forventer at de skal svare ja eller nei.
4. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne tok et informert samtykkeskjema fra foreldre og erklærte at de aldri deler noen personlig informasjon om deltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

3
Abonnere