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Eficácia da Educação com Desenhos Animados no Manejo de Doenças de Crianças com Asma

24 de junho de 2021 atualizado por: Aylin Akça Sümengen, Bahçeşehir University

A Avaliação da Eficácia da Educação com Desenhos Animados no Manejo de Doenças de Crianças com Asma

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito do programa de educação (HPPCA - Programa de Promoção da Saúde para Crianças com Asma), que foi desenvolvido por meio de desenhos animados e quadrinhos baseados no modelo de promoção da saúde de Nola J Pender e baseado no cérebro teorias de aprendizagem, sobre controle de doenças e qualidade de vida em crianças de 7 a 11 anos com diagnóstico de asma.

Materiais e Métodos: A amostra do estudo consistiu em 74 crianças com idades entre 7 e 11 anos, que se apresentaram em uma unidade de doenças respiratórias de um hospital universitário em Istambul. As crianças foram aleatoriamente designadas para os grupos experimental (38 crianças) e controle (36 crianças) usando o método Urn. Foi administrado a ambos os grupos antes da intervenção. Após a educação HPPCA administrada apenas ao grupo experimental, ambos os grupos receberam dois pós-testes como acompanhamento no 1º e 3º meses. Formulário padronizado de perguntas sociodemográficas, Childhood Asthma Control Test (C-ACT) e Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) foram usados ​​para o acompanhamento. Os dados foram avaliados por meio de testes estatísticos paramétricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todas as diretrizes, protocolos e recomendações elaboradas em asma pediátrica enfatizam a importância da educação terapêutica no manejo e controle da asma. A educação terapêutica da criança com asma deve ser realizada tanto para o desenvolvimento de habilidades quanto para mudanças comportamentais. Mudar os comportamentos dos indivíduos é a parte mais difícil da educação terapêutica. Crianças com asma devem ser educadas com métodos terapêuticos e modelos de enfermagem comprovados, a fim de aprender o manejo da doença e realizar seu próprio controle da asma. Esse modelo, que visa mudanças comportamentais, tem sido considerado o Modelo de Promoção da Saúde de Pender. As etapas da promoção da saúde foram apresentadas de forma clara; no entanto, não foi esclarecido o método a ser utilizado como técnica de ensino na prática. Portanto, tem sido sugerido na literatura que o modelo deve ser utilizado com diferentes técnicas de treinamento. Olhando para as técnicas atuais de educação e treinamento, chama a atenção o modelo de ensino baseado no cérebro, que tem sido usado com frequência na ciência educacional nos últimos anos. Essa teoria, também conhecida como teoria neurofisiológica, foi proposta por Donald Olding Hebb em 1951 e desenvolvida por Caine & Caine em 1995. Com a teoria neurofisiológica, defendeu-se que as habilidades de gerenciamento de sintomas de crianças com asma poderiam ser tornadas permanentes por meio de um bom plano de educação e métodos de educação conscientes. Os sintomas da asma são aliviados à medida que as diferenças anatômicas das vias aéreas desaparecem quando as crianças atingem a adolescência. Eles podem controlar a asma melhor do que as crianças pequenas. Portanto, a educação sobre asma é exigida principalmente pelas crianças em idade escolar.

O Modelo de Promoção da Saúde e o Modelo de Treinamento Baseado no Cérebro na educação em asma podem ser melhor sintetizados com multimídia. Verificou-se que a educação ministrada com multimídia é mais eficaz em comparação com a educação ministrada com materiais impressos. Portanto, o objetivo deste estudo é garantir que as crianças de 7 a 11 anos aprendam sobre o controle da doença e melhorem sua qualidade de vida com um programa de educação (HPPCA - Programa de Promoção da Saúde para Crianças com Asma) desenvolvido com base em um modelo de promoção da saúde e teorias de aprendizado baseadas no cérebro usando materiais de desenhos animados e histórias em quadrinhos.

Projeto de estudo O tipo de estudo é o Estudo controlado randomizado, que é um dos tipos de pesquisa quantitativa. Os indivíduos foram designados para os grupos aleatoriamente. Testes de função pulmonar foram administrados às crianças no início do estudo, e os dados de PFT também foram um resultado. No entanto, quando a pandemia de COVID 19 começou, as diretrizes atuais colocaram os pacientes com asma no grupo de risco e proibiram os PFTs em todo o mundo para evitar a taxa de propagação do vírus.

Participantes A população do presente estudo consistiu de 653.417 crianças, que foi relatada como o número total de crianças com asma entre 0-18 anos na Turquia (que foram diagnosticadas com asma e prescritas) por Al et al. O grupo de estudo consistiu em 386 crianças com asma com idades entre 7 e 11 anos, que se apresentaram ao hospital com asma de acordo com os registros hospitalares após março de 2019.

O local e a hora do estudo O estudo piloto foi realizado no Ambulatório de Imunologia de Alergia Pediátrica de um hospital privado na Turquia; e o estudo foi realizado no Ambulatório de Pneumologia Pediátrica de um hospital estadual da Turquia. As etapas de intervenção do estudo devem ser realizadas nos meses de inverno quanto à frequência dos sintomas de asma; e o acompanhamento deve ser feito nos meses de primavera, o que pode aumentar a atopia e a frequência dos sintomas. Portanto, as etapas de intervenção e acompanhamento do estudo foram realizadas entre dezembro de 2019 e maio de 2019.

Intervenções Duas salas separadas foram preparadas para a educação. Em uma das salas foi criado um ambiente educacional e na outra apenas um ambiente de teste. A educação foi implementada na sala de educação, garantindo que os sujeitos não pudessem interagir uns com os outros. Para avaliar a eficácia da intervenção, um pré-teste foi aplicado a ambos os grupos antes do estudo. A fim de avaliar a eficácia do programa de educação, ambos os grupos foram chamados 1 mês depois e as medições do primeiro mês foram realizadas. Quatro meses após a educação, os pacientes foram novamente contatados por telefone e as medidas foram realizadas no 4º mês. As informações pessoais dos sujeitos estavam disponíveis apenas para o pesquisador. Todos os testes pré e pós-intervenção foram registrados com números de assunto. No estudo, o Programa de Promoção da Saúde para Crianças com Asma (HPPCA) foi desenvolvido com base no Modelo de Promoção da Saúde e no Método de Ensino Baseado no Cérebro, a fim de criar o método mais atualizado e eficaz na educação em asma. As crianças com asma foram educadas no âmbito do programa para demonstrar o efeito do programa no manejo da asma. As crianças com asma foram educadas com o programa, que consistia em 4 unidades, cada uma de 10 minutos, elaborado à luz da literatura e com as diretrizes vigentes. Cada criança recebeu a educação em um total de 40 minutos.

Desfechos O ​​desfecho primário do estudo foi a qualidade de vida. Outros desfechos são absenteísmo escolar devido à asma, frequência de internações hospitalares (consultas ambulatoriais e emergências não planejadas), qualidade de vida e controle da asma.

O software Sample Size Power e Sample Size foi usado para calcular o tamanho da amostra. No estudo realizado por Kocaslan em 2016, tomou-se como referência a taxa de aumento gerada pela educação em asma sobre a variável qualidade de vida. No estudo de Kocaslan, foi relatado um aumento de 8 pontos na qualidade de vida como resultado da educação em asma, com 95% de confiança e 80% de poder, em 24 tamanhos experimentais e 24 controles. Sujeitos adicionais foram incluídos na amostra, que foi calculada a uma taxa de 20%, a fim de prevenir os efeitos dos participantes, que descontinuaram ou não concluíram o estudo; e os grupos experimental-controle foram direcionados para incluir 35 indivíduos. Durante o curso do estudo, a primeira fase do estudo foi concluída com 38 indivíduos no grupo experimental e 36 indivíduos no grupo de controle. De acordo com os critérios de inclusão do estudo, as crianças alfabetizadas com idades entre 7 e 11 anos, com diagnóstico de asma alérgica crônica, não apresentavam problemas de comunicação, se voluntariaram para participar do estudo, não estavam no período de ataque ativo (2 semanas são suficientes se houver histórico de ataque), eram alérgicos a outras substâncias que não o pólen ou não eram alérgicos foram incluídos no estudo após obtenção do termo de consentimento livre e esclarecido de seus responsáveis ​​legais.

Randomização

A alocação aleatória dos sujeitos aos grupos foi realizada de acordo com o método de Urn. Este método tem sido relatado como o método mais eficaz para randomização em pequenos grupos. A designação para os grupos experimental e de controle foi feita por uma pessoa independente do pesquisador. De acordo com o método da Urna, duas bolas de cores diferentes, vermelha e branca, foram colocadas em um saco preto. A designação para os grupos experimental e controle foi realizada selecionando aleatoriamente as bolas. Os seguintes passos foram seguidos durante a tarefa:

Etapa 0: a primeira criança escolheu a bola branca e foi incluída no grupo experimental.

Etapa 1: uma bola foi selecionada aleatoriamente. Etapa 2: A criança era alocada no grupo experimental (E) se a bola fosse branca e no grupo controle (C) se a bola fosse vermelha.

Etapa 3: Uma bola da cor oposta à bola selecionada foi lançada na sacola (por exemplo, se a bola selecionada era vermelha, uma bola branca foi lançada na sacola).

Etapa 4: O processo foi repetido a partir da Etapa 1. O lançamento das bolas de cor contrastante para a sacola foi realizado em pequenos grupos para minimizar a possibilidade de distribuição desigual para os grupos experimental e controle. O pesquisador e os sujeitos não sabiam quais sujeitos cairiam em qual grupo até que a intervenção fosse administrada. Dessa forma, o possível viés foi evitado.

Instrumentos Formulário de Perguntas Sociodemográficas: O formulário de questionário, desenvolvido de acordo com a literatura e destinado a crianças de 7 a 11 anos, era composto por 22 perguntas no total. Este formulário teve como objetivo determinar a idade, sexo, ambiente de vida, internações relacionadas à asma e absenteísmo escolar das crianças que participaram do estudo. Para a validade da ficha sociodemográfica, foi realizado um estudo piloto com 5 crianças e esses dados não foram incluídos no estudo.

Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica - PAQLQ: Foi desenvolvido por Juniper et al. em 1996 no Canadá, com o objetivo de avaliar a qualidade de vida em crianças com asma. O questionário teve como objetivo determinar os transtornos mentais, físicos ou sociais relacionados à doença de crianças com asma, entre 7 e 17 anos. O questionário foi traduzido para o turco por Fidaner et al.; os testes de validade e confiabilidade foram realizados por Bozkurt. De acordo com os resultados de seu estudo, Bozkurt e Yıldız determinaram o valor do Alpha de Cronbach do questionário como 0,85 na primeira aplicação e como 0,91 na segunda aplicação. O questionário questiona as experiências das crianças com asma na última semana. Durante a aplicação do questionário, a ordem das perguntas não deve ser alterada e todas as perguntas devem ser respondidas para calcular a pontuação com precisão. O questionário possui três subdimensões, que são sintomas, limitação de atividades e função emocional. Os itens relacionados à subdimensão "Sintomas" são os itens 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 e 23. Os itens 1, 2, 3, 19 e 22 estão relacionados à subdimensão “Limitação de atividades”. Por fim, os itens 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 e 21 estão relacionados à subdimensão "Função Emocional". Durante a aplicação do questionário, a criança deve ficar sozinha. No questionário, o valor de cada questão está entre 1 e 7 pontos, e os pesos de pontuação das questões são iguais. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 23, e a pontuação mais alta é 161. As pontuações de todas as subcategorias são somadas e as pontuações médias são calculadas. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida.

Teste de Controle da Asma na Infância: Esta escala foi desenvolvida por Liu et al. em 2007 para medir os níveis de controle da asma em crianças de 4 a 11 anos, à luz das diretrizes da GINA (Global Initiative for Asthma). Os estudos de validade e confiabilidade da versão turca do Childhood Asthma Control Test (C-ACT) foram realizados por Sekerel et al. em 2012. A escala é composta por duas partes. As 4 perguntas feitas na primeira parte são do tipo VAS (escala visual analógica) e possuem 4 opções pictóricas. Estas perguntas são feitas diretamente à criança e pontuadas entre 0 e 3. As 3 perguntas restantes são do tipo Likert de 6 pontos. São pontuados inversamente, de 5 a 0. Esta parte deve ser preenchida pelo responsável. Uma pontuação entre 0 e 27 pode ser obtida na escala. O ponto de corte para a escala é 19. Uma pontuação de 19 pontos ou menos obtida na escala indica que a asma não está sob controle da criança. A fim de medir a consistência interna da escala, ela foi repetida com 5 visitas hospitalares, e um valor de alfa de Cronbach separado foi relatado para cada visita. Para o C-ACT1, C-ACT5, os valores foram 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 e 0,83, respectivamente. Além disso, o valor teste-reteste da escala foi indicado como 0,71.

Materiais de Desenhos Animados e Quadrinhos - Iggy and The Inhalers Desenhos animados e quadrinhos denominados Iggy and The Inhalers, que foram os materiais educativos a serem utilizados neste estudo, foram elaborados e publicados por Thomas e Ashwal em 2014 para crianças de 7 a 12 anos. Os materiais foram desenvolvidos por um alergista pediátrico, um especialista em comunicação em saúde, uma enfermeira em asma pediátrica e um designer gráfico à luz das diretrizes internacionais (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers foi desenvolvido para crianças em idade escolar para entender a fisiopatologia, sintomas, medicamentos e técnicas de inalação da asma de acordo com as características de sua idade. Também ensina os gatilhos que pioram os sintomas, bem como os métodos para evitá-los. A tradução para o idioma turco foi verificada simultaneamente por 10 especialistas, que conheciam bem os dois idiomas, e a dublagem foi realizada pela pesquisadora em um estúdio profissional. As gravações foram enviadas para a empresa Booster Shot Media para serem incorporadas ao vídeo. Além disso, o design gráfico dos cartuns foi reorganizado e as palavras em inglês usadas nos cartuns foram traduzidas para o turco. Desenhos animados e quadrinhos chamados Iggy and The Inhalers foram usados ​​pela primeira vez na Turquia. A eficácia e os experimentos desses materiais foram feitos por Thomas e Ashwall em 2014 e foram usados ​​novamente por Catherine et al em 2017.

Métodos Estatísticos Os dados obtidos no estudo foram avaliados por métodos de análise estatística. O programa de análise SPSS 26.0 foi usado para esta avaliação. Métodos estatísticos descritivos foram utilizados para analisar as características sociodemográficas dos sujeitos. Para avaliar a eficácia da intervenção nos dados do estudo, as diferenças entre antes e depois da intervenção foram avaliadas por meio de testes paramétricos de acordo com as características de distribuição normal dos dados. Dentre os testes paramétricos, foram utilizados os testes t, ANOVA e Qui-quadrado. O teste t de amostras independentes e ANOVA de medidas repetidas foram usados ​​para determinar a relação entre o controle da asma e as variáveis ​​de qualidade de vida.

Recursos de Apoio e Aprovação do Comitê de Ética Não houve recebimento de apoio financeiro para a elaboração do trabalho. A aprovação do comitê de ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Koç University, com o número de código 2019.329.IRB1.056. A permissão institucional foi obtida do Hospital de Treinamento e Pesquisa Hamidiye Etfal da Universidade de Ciências da Saúde. Um contrato foi assinado com a Booster Shot Media para usar e traduzir Iggy and The Inhalers.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
        • Koç University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com asma alérgica crônica,
  • Não teve nenhum problema de comunicação,
  • Voluntários para participar do estudo,
  • Não estavam no período de ataque ativo (2 semanas são suficientes se houver histórico de ataque),
  • Foram alérgicos a outras substâncias além do pólen ou não tiveram alergias
  • Foram incluídos no estudo após obtenção do termo de consentimento livre e esclarecido de seus responsáveis ​​legais.

Critério de exclusão:

- Contra os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação
Levando o Programa de Promoção da Saúde com desenhos animados e histórias em quadrinhos para Crianças com Asma
Esta é a educação padrão dada pelo médico. A criança e seus pais vão ao médico para exame normal. Eles recebem o diagnóstico de asma ou outras informações sobre sua condição. e aí o médico explica o que é asma, quais são os remédios ou como eles devem usar. Esta é a implementação usando para o grupo de controle.
Primeiramente, a criança e seus pais fazem o exame de rotina da mesma forma que o grupo controle. Em seguida, fazem a educação experimental chamada Programa de Promoção da Saúde com desenho animado para Crianças com Asma. As crianças com asma foram educadas no âmbito do programa para demonstrar o efeito do programa no manejo da asma. As crianças com asma foram educadas com o programa, que consistia em 4 unidades, cada uma de 10 minutos, elaborado à luz da literatura e com as diretrizes vigentes. Cada criança recebeu a educação em um total de 40 minutos. Cada unidade tem seu próprio vídeo de desenho animado e material de história em quadrinhos. Para resumir O Investigador Principal primeiro dá a educação sobre o manejo da asma, depois os faz assistir aos vídeos de Iggy e os Inaladores desenvolvidos para cada unidade e faz uma atividade de colorir com histórias em quadrinhos no final de cada unidade.
Outro: Grupo de controle
Tomando cuidado padrão
Esta é a educação padrão dada pelo médico. A criança e seus pais vão ao médico para exame normal. Eles recebem o diagnóstico de asma ou outras informações sobre sua condição. e aí o médico explica o que é asma, quais são os remédios ou como eles devem usar. Esta é a implementação usando para o grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica - PAQLQ
Prazo: Pré teste
O questionário possui três subdimensões, que são sintomas, limitação de atividades e função emocional. Os itens relacionados à subdimensão "Sintomas" são os itens 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 e 23. Os itens 1, 2, 3, 19 e 22 estão relacionados à subdimensão “Limitação de atividades”. Por fim, os itens 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 e 21 estão relacionados à subdimensão "Função Emocional". Durante a aplicação do questionário, a criança deve ficar sozinha. No questionário, o valor de cada questão está entre 1 e 7 pontos, e os pesos de pontuação das questões são iguais. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 23, e a pontuação mais alta é 161. As pontuações de todas as subcategorias são somadas e as pontuações médias são calculadas. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida
Pré teste
Teste de controle da asma infantil
Prazo: Pré teste
A escala é composta por duas partes. As 4 perguntas feitas na primeira parte são do tipo VAS (escala visual analógica), e possuem 4 opções pictóricas. Estas perguntas são feitas diretamente à criança e pontuadas entre 0 e 3. As 3 perguntas restantes são do tipo Likert de 6 pontos. São pontuados inversamente, de 5 a 0. Esta parte deve ser preenchida pelo responsável. Uma pontuação entre 0 e 27 pode ser obtida na escala. O ponto de corte para a escala é 19. Uma pontuação de 19 pontos ou menos obtida na escala indica que a asma não está sob controle da criança.
Pré teste
Teste de controle da asma infantil - mudança do pré-teste no primeiro mês
Prazo: 1º mês
A escala é composta por duas partes. As 4 perguntas feitas na primeira parte são do tipo VAS (escala visual analógica), e possuem 4 opções pictóricas. Estas perguntas são feitas diretamente à criança e pontuadas entre 0 e 3. As 3 perguntas restantes são do tipo Likert de 6 pontos. São pontuados inversamente, de 5 a 0. Esta parte deve ser preenchida pelo responsável. Uma pontuação entre 0 e 27 pode ser obtida na escala. O ponto de corte para a escala é 19. Uma pontuação de 19 pontos ou menos obtida na escala indica que a asma não está sob controle da criança.
1º mês
Questionário de Qualidade de Vida Pediátrica para Asma - Alteração do Pré-Teste no primeiro mês
Prazo: 1º mês
O questionário possui três subdimensões, que são sintomas, limitação de atividades e função emocional. Os itens relacionados à subdimensão "Sintomas" são os itens 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 e 23. Os itens 1, 2, 3, 19 e 22 estão relacionados à subdimensão “Limitação de atividades”. Por fim, os itens 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 e 21 estão relacionados à subdimensão "Função Emocional". Durante a aplicação do questionário, a criança deve ficar sozinha. No questionário, o valor de cada questão está entre 1 e 7 pontos, e os pesos de pontuação das questões são iguais. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 23, e a pontuação mais alta é 161. As pontuações de todas as subcategorias são somadas e as pontuações médias são calculadas. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida
1º mês
Teste de controle da asma infantil - Mudança do pré-teste, primeiro mês e quarto mês
Prazo: 4º mês
A escala é composta por duas partes. As 4 perguntas feitas na primeira parte são do tipo VAS (escala visual analógica), e possuem 4 opções pictóricas. Estas perguntas são feitas diretamente à criança e pontuadas entre 0 e 3. As 3 perguntas restantes são do tipo Likert de 6 pontos. São pontuados inversamente, de 5 a 0. Esta parte deve ser preenchida pelo responsável. Uma pontuação entre 0 e 27 pode ser obtida na escala. O ponto de corte para a escala é 19. Uma pontuação de 19 pontos ou menos obtida na escala indica que a asma não está sob controle da criança.
4º mês
Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica - Mudança do pré-teste, primeiro mês e quarto mês
Prazo: 4º mês
O questionário possui três subdimensões, que são sintomas, limitação de atividades e função emocional. Os itens relacionados à subdimensão "Sintomas" são os itens 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 e 23. Os itens 1, 2, 3, 19 e 22 estão relacionados à subdimensão “Limitação de atividades”. Por fim, os itens 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 e 21 estão relacionados à subdimensão "Função Emocional". Durante a aplicação do questionário, a criança deve ficar sozinha. No questionário, o valor de cada questão está entre 1 e 7 pontos, e os pesos de pontuação das questões são iguais. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 23, e a pontuação mais alta é 161. As pontuações de todas as subcategorias são somadas e as pontuações médias são calculadas. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida
4º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de absenteísmo escolar
Prazo: Pré teste
Se a criança não for à escola por causa do ataque de asma. Os investigadores avaliam com uma pergunta. A pergunta dos investigadores foi; Alguma vez o participante faltou à escola devido à asma nas últimas quatro semanas? E a criança responde sim ou não
Pré teste
Número de visitas hospitalares
Prazo: Pré teste
visitas ambulatoriais não planejadas e visitas à sala de emergência. Os investigadores fazem uma pergunta aos pais; Os participantes solicitaram uma internação hospitalar não planejada devido à asma nas últimas quatro semanas?
Pré teste
Número de faltas escolares - Mudança do Pré-Teste no primeiro mês
Prazo: 1º mês
Se a criança não for à escola por causa do ataque de asma. E os investigadores avaliam a mudança para o absenteísmo escolar com nova pergunta; Os participantes já faltaram à escola devido à asma nas últimas oito semanas? E esta é uma questão de sim ou não.
1º mês
Número de visitas hospitalares - Mudança do pré-teste no primeiro mês
Prazo: 1º mês
consultas ambulatoriais não planejadas e atendimentos de emergência. Os participantes solicitaram uma internação hospitalar não planejada devido à asma nas oito semanas? Eles devem responder sim ou não.
1º mês
Número de faltas escolares -Mudança do pré-teste para o primeiro mês e quarto mês
Prazo: 4º mês
Se a criança não for à escola por causa do ataque de asma. Os investigadores fazem a pergunta novamente; Os participantes faltaram à escola devido à asma nos últimos quatro meses? E a criança deveria responder sim ou não.
4º mês
Número de visitas hospitalares - Mudança do pré-teste, primeiro mês e quarto mês
Prazo: 4º mês
visitas ambulatoriais não planejadas e visitas à sala de emergência. Os investigadores fazem uma pergunta a eles; Os participantes solicitaram uma internação hospitalar não planejada devido à asma nos últimos quatro meses? Os investigadores esperam que eles respondam sim ou não.
4º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os investigadores obtiveram um termo de consentimento informado dos pais e declararam que nunca compartilham qualquer informação pessoal sobre os participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Asma em Crianças

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