- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566835
Edukacja ze skutecznością kreskówki w leczeniu chorób dzieci z astmą
Ocena skuteczności edukacji za pomocą kreskówek w leczeniu chorób dzieci chorych na astmę
Cel: Celem pracy jest określenie efektu programu edukacyjnego (HPPCA – Program Promocji Zdrowia Dzieci z Astmą), który został opracowany z wykorzystaniem bajek i komiksów opartych na modelu promocji zdrowia Noli J Pender oraz mózgowych teorii uczenia się, kontroli chorób i jakości życia dzieci w wieku od 7 do 11 lat, u których zdiagnozowano astmę.
Materiał i metody: Próbę badawczą stanowiło 74 dzieci w wieku od 7 do 11 lat, które zgłosiły się na oddział chorób układu oddechowego szpitala uniwersyteckiego w Stambule. Dzieci zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (38 dzieci) i kontrolnej (36 dzieci) metodą Urn. Podawano go obu grupom przed interwencją. Po edukacji HPPCA przeprowadzonej tylko w grupie eksperymentalnej, w obu grupach przeprowadzono dwa post-testy jako kontynuację w 1. i 3. miesiącu. Do obserwacji wykorzystano wystandaryzowany kwestionariusz socjodemograficzny, test kontroli astmy dziecięcej (C-ACT) i kwestionariusz jakości życia w astmie dziecięcej (PAQLQ). Dane oceniono za pomocą statystycznych testów parametrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie wytyczne, protokoły i zalecenia opracowane w astmie dziecięcej podkreślają znaczenie edukacji terapeutycznej w leczeniu i kontroli astmy. Edukacja terapeutyczna dzieci chorych na astmę powinna być prowadzona zarówno w celu rozwoju umiejętności, jak i zmiany zachowania. Zmiana zachowań jednostek jest najtrudniejszą częścią edukacji terapeutycznej. Dzieci chore na astmę należy edukować w zakresie metod terapeutycznych i sprawdzonych modeli opieki, aby nauczyć się postępowania w chorobie i przeprowadzać własną kontrolę astmy. Ten model, którego celem są zmiany behawioralne, został uznany za model promocji zdrowia Pendera. Przejrzyście przedstawiono etapy promocji zdrowia; jednak metoda, która ma być stosowana jako technika nauczania w praktyce, nie została wyjaśniona. Dlatego w literaturze sugerowano, że model powinien być używany z różnymi technikami treningowymi. Przyglądając się obecnym technikom kształcenia i szkolenia, na uwagę zasługuje model nauczania oparty na mózgu, który w ostatnich latach był często stosowany w naukach o wychowaniu. Teoria ta, znana również jako teoria neurofizjologiczna, została zaproponowana przez Donalda Oldinga Hebba w 1951 roku i rozwinięta przez Caine & Caine w 1995 roku. W teorii neurofizjologicznej postulowano, że umiejętności radzenia sobie z objawami u dzieci chorych na astmę można utrwalić dzięki dobremu planowi edukacji i przypominającym metodom edukacyjnym. Objawy astmy są łagodzone, ponieważ anatomiczne różnice dróg oddechowych znikają, gdy dzieci osiągają wiek dojrzewania. Potrafią lepiej kontrolować astmę niż małe dzieci. Dlatego edukacja w zakresie astmy jest wymagana głównie przez dzieci w wieku szkolnym.
Model Promocji Zdrowia i Model Szkolenia Opartego na Mózgu w edukacji na temat astmy można najlepiej zsyntetyzować za pomocą multimediów. Stwierdzono, że edukacja prowadzona za pomocą multimediów jest skuteczniejsza niż edukacja prowadzona za pomocą materiałów drukowanych. Dlatego celem niniejszego badania jest zapewnienie dzieciom w wieku od 7 do 11 lat wiedzy na temat zwalczania chorób i poprawy jakości ich życia dzięki programowi edukacyjnemu (HPPCA – Health Promotion Program for Children with Asthma) opracowanemu w oparciu o model promocji zdrowia oraz teorie uczenia się oparte na mózgu z wykorzystaniem materiałów z kreskówek i komiksów.
Projekt badania Rodzajem badania jest randomizowane badanie kontrolowane, które jest jednym z typów badań ilościowych. Badani zostali przydzieleni do grup losowo. Na początku badania dzieciom poddano testy czynnościowe płuc, a także wyniki PFT. Jednak kiedy rozpoczęła się pandemia COVID 19, obecne wytyczne umieszczały pacjentów z astmą w grupie ryzyka i zakazały PFT na całym świecie, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa.
Uczestnicy Populacja niniejszego badania składała się z 653 417 dzieci, co zostało podane jako całkowita liczba dzieci chorych na astmę w Turcji w wieku 0-18 lat (u których zdiagnozowano astmę i przepisano im leki) przez Al i in. Grupę badaną stanowiło 386 dzieci chorych na astmę w wieku od 7 do 11 lat, które zgodnie z dokumentacją szpitalną zgłosiły się do szpitala z astmą po marcu 2019 roku.
Miejsce i czas badania Badanie pilotażowe przeprowadzono w Poradni Immunologicznej Alergii Dziecięcej prywatnego szpitala w Turcji; a badanie przeprowadzono w Przychodni Pulmonologii Dziecięcej szpitala państwowego w Turcji. Etapy interwencyjne badania należy przeprowadzić w miesiącach zimowych ze względu na częstość występowania objawów astmy; a obserwacja powinna być prowadzona w miesiącach wiosennych, co może zwiększać atopię i częstość występowania objawów. W związku z tym etapy interwencji i kontynuacji badania przeprowadzono między grudniem 2019 r. a majem 2019 r.
Interwencje Dla celów edukacyjnych przygotowano dwie oddzielne sale. W jednej z sal powstało środowisko edukacyjne, a w drugiej tylko środowisko testowe. Edukacja prowadzona była w sali edukacyjnej, tak aby badani nie mogli ze sobą wchodzić w interakcje. Aby ocenić skuteczność interwencji, przed badaniem zastosowano test wstępny w obu grupach. W celu oceny skuteczności programu edukacyjnego po miesiącu zwołano obie grupy i wykonano pomiary pierwszego miesiąca. Po czterech miesiącach od edukacji pacjentki zostały ponownie wezwane telefonicznie iw 4 miesiącu wykonano pomiary. Dane osobowe badanych były dostępne tylko dla badacza. Wszystkie testy przed i po interwencji były rejestrowane z numerami pacjentów. W badaniu opracowano Program Promocji Zdrowia dla Dzieci z Astmą (HPPCA) w oparciu o Model Promocji Zdrowia i Metodę Nauczania Opartą na Mózgu w celu stworzenia najbardziej aktualnej i skutecznej metody edukacji na temat astmy. Dzieci chore na astmę edukowano w ramach programu, aby pokazać wpływ programu na leczenie astmy. Dzieci z astmą edukowano według programu, który składał się z 4 jednostek, każda po 10 minut, przygotowanych w świetle piśmiennictwa i aktualnych wytycznych. Każde dziecko otrzymało edukację w sumie w 40 minut.
Wyniki Głównym wynikiem badania była jakość życia. Inne wyniki to absencja szkolna z powodu astmy, częstość przyjęć do szpitala (nieplanowane wizyty w przychodni i na izbie przyjęć), jakość życia i kontrola astmy.
Oprogramowanie Sample Size Power i Sample Size zostało użyte do obliczenia wielkości próbki. W badaniu przeprowadzonym przez Kocaslana w 2016 roku jako punkt odniesienia przyjęto wskaźnik wzrostu wywołany przez edukację na temat astmy w odniesieniu do zmiennej jakości życia. W badaniu przeprowadzonym przez Kocaslana odnotowano 8-punktowy wzrost jakości życia w wyniku edukacji na temat astmy, z 95% pewnością i 80% mocą, w 24 eksperymentalnych i 24 kontrolnych rozmiarach. Dodatkowe osoby zostały włączone do próby, która została obliczona na poziomie 20%, aby zapobiec skutkom uczestników, którzy przerwali lub nie ukończyli badania; a grupy eksperymentalno-kontrolne miały obejmować 35 osobników. W trakcie badań pierwszą fazę badań zakończono jako 38 osób w grupie eksperymentalnej i 36 osób w grupie kontrolnej. Zgodnie z kryteriami włączenia do badania dzieci piśmienne w wieku od 7 do 11 lat, u których rozpoznano przewlekłą astmę alergiczną, nie miały problemów z komunikacją, zgłosiły się do badania, nie były w okresie aktywnego ataku (2 tyg. są wystarczające, jeśli występuje w wywiadzie atak), były uczulone na substancje inne niż pyłki lub nie miały alergii, zostały włączone do badania po uzyskaniu formularza świadomej zgody od opiekunów prawnych.
Randomizacja
Losowy przydział osób do grup przeprowadzono zgodnie z metodą Urna. Ta metoda została uznana za najskuteczniejszą metodę randomizacji w małych grupach. Przydziału do grup eksperymentalnej i kontrolnej dokonywała osoba niezależna od badacza. Zgodnie z metodą Urn dwie kule w różnych kolorach, czerwonym i białym, umieszczono w czarnym worku. Przydziału do grup eksperymentalnej i kontrolnej dokonano losowo wybierając kulki. Podczas zadania wykonano następujące czynności:
Krok 0: pierwsze dziecko wybrało białą kulę i zostało włączone do grupy eksperymentalnej.
Krok 1: piłka została wybrana losowo. Krok 2: Dziecko zostało przydzielone do grupy eksperymentalnej (E), jeśli piłka była biała, oraz do grupy kontrolnej (C), jeśli piłka była czerwona.
Krok 3: Kula w kolorze przeciwnym do wybranej piłki została wrzucona do worka (na przykład: jeśli wybrana kula była czerwona, do worka wrzucono białą kulę).
Krok 4: Proces powtarzano zaczynając od kroku 1. Rzucanie piłek o kontrastującym kolorze do worka odbywało się w małych grupach, aby zminimalizować możliwość nierównomiernego rozłożenia na grupy eksperymentalne i kontrolne. Badacz i osoby badane nie wiedziały, które osoby będą należeć do której grupy, dopóki nie zostanie zastosowana interwencja. W ten sposób zapobiegnięto możliwej stronniczości.
Narzędzia Ankieta socjodemograficzna: Kwestionariusz ankiety, opracowany na podstawie literatury, przeznaczony dla dzieci w wieku 7-11 lat, składał się łącznie z 22 pytań. Formularz ten miał na celu określenie wieku, płci, środowiska zamieszkania, zgłoszeń szpitalnych związanych z astmą oraz absencji szkolnej dzieci biorących udział w badaniu. Dla ważności formy socjodemograficznej przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 5 dzieci i danych tych nie uwzględniono w badaniu.
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Pediatrycznej – PAQLQ: Został opracowany przez Juniper i in. w 1996 roku w Kanadzie, w celu oceny jakości życia dzieci chorych na astmę. Kwestionariusz miał na celu określenie związanych z chorobą zaburzeń psychicznych, fizycznych lub społecznych dzieci chorych na astmę w wieku od 7 do 17 lat. Kwestionariusz został przetłumaczony na język turecki przez Fidaner i in.; testy ważności i rzetelności zostały przeprowadzone przez firmę Bozkurt. Zgodnie z wynikami swoich badań Bozkurt i Yıldız ustalili wartość alfa Cronbacha kwestionariusza na 0,85 w pierwszym zastosowaniu, aw drugim na 0,91. Kwestionariusz dotyczy doświadczeń dzieci chorych na astmę w ciągu ostatniego tygodnia. W trakcie wypełniania kwestionariusza nie należy zmieniać kolejności pytań i należy odpowiedzieć na wszystkie pytania w celu dokładnego obliczenia punktacji. Kwestionariusz ma trzy podwymiary, którymi są objawy, ograniczenie aktywności i funkcja emocjonalna. Pozycje związane z podwymiarem „Objawy” to pozycje 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 i 23. Pozycje 1, 2, 3, 19 i 22 odnoszą się do podwymiaru „Ograniczenie aktywności”. Wreszcie pozycje 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 i 21 odnoszą się do podwymiaru „Funkcja emocjonalna”. Podczas wypełniania kwestionariusza dziecko powinno być samo. W kwestionariuszu wartość każdego pytania mieści się w przedziale od 1 do 7 punktów, a wagi punktowe pytań są równe. Najniższy wynik, jaki można było uzyskać na skali to 23, a najwyższy 161. Wyniki wszystkich podkategorii są sumowane i obliczane są średnie wyniki. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Test kontrolny astmy dziecięcej: Ta skala została opracowana przez Liu i in. w 2007 roku w celu pomiaru poziomu kontroli astmy u dzieci w wieku od 4 do 11 lat, w świetle wytycznych GINA (Global Initiative for Asthma). Badania ważności i wiarygodności tureckiej wersji testu kontroli astmy dziecięcej (C-ACT) przeprowadzili Sekerel i wsp. w 2012. Skala składa się z dwóch części. 4 pytania zadane w pierwszej części są typu VAS (wizualna skala analogowa) i mają 4 opcje obrazkowe. Te pytania są zadawane bezpośrednio dziecku i punktowane od 0 do 3. Pozostałe 3 pytania to 6-punktowe pytania typu Likerta. Oceniane są odwrotnie, od 5 do 0. Tę część wypełnia rodzic. Na skali można uzyskać wynik od 0 do 27. Punktem odcięcia skali jest 19. Wynik 19 punktów lub mniej uzyskany na skali wskazuje, że astma nie jest pod kontrolą dziecka. W celu pomiaru spójności wewnętrznej skali powtórzono ją przy 5 wizytach w szpitalu i dla każdej wizyty podano odrębną wartość alfa Cronbacha. Dla C-ACT1, C-ACT5 wartości wynosiły odpowiednio 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 i 0,83. Ponadto wartość test-retest skali została wskazana jako 0,71.
Kreskówki i materiały komiksowe — Iggy and The Inhalers Kreskówki i komiksy Iggy and The Inhalers, które były materiałami edukacyjnymi do wykorzystania w tym badaniu, zostały zaprojektowane i opublikowane przez Thomasa i Ashwal w 2014 roku dla dzieci w wieku od 7 do 12 lat. Materiały zostały opracowane przez alergologa dziecięcego, specjalistę ds. komunikacji w służbie zdrowia, pielęgniarkę zajmującą się astmą dziecięcą oraz grafika w świetle międzynarodowych wytycznych (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers został opracowany dla dzieci w wieku szkolnym, aby zrozumieć patofizjologię, objawy, leki i techniki inhalacji astmy zgodnie z charakterystyką ich wieku. Uczy również wyzwalaczy, które pogarszają objawy, a także metod unikania tych wyzwalaczy. Tłumaczenie na język turecki było jednocześnie sprawdzane przez 10 ekspertów, dobrze znających oba języki, a proces dubbingu wykonywał badacz w profesjonalnym studiu. Nagrania zostały przesłane do firmy Booster Shot Media w celu umieszczenia ich w filmie. Ponadto przeprojektowano oprawę graficzną kreskówek, a angielskie słowa użyte w kreskówkach przetłumaczono na język turecki. Kreskówki i komiksy o nazwie Iggy i The Inhalers zostały użyte po raz pierwszy w Turcji. Skuteczność i eksperymenty z tymi materiałami zostały przeprowadzone przez Thomasa i Ashwalla w 2014 roku i zostały ponownie wykorzystane przez Catherine i wsp. w 2017 roku.
Metody statystyczne Dane uzyskane w badaniu oceniono metodami analizy statystycznej. Do oceny wykorzystano program analityczny SPSS 26.0. Do analizy cech socjodemograficznych badanych zastosowano opisowe metody statystyczne. Aby ocenić skuteczność interwencji w danych z badania, różnice między interwencją przed i po interwencji oceniono za pomocą testów parametrycznych zgodnie z charakterystyką rozkładu normalnego danych. Wśród testów parametrycznych wykorzystano test t, ANOVA i chi-kwadrat. Do określenia związku między kontrolą astmy a zmiennymi jakości życia zastosowano niezależny test t dla próbek i ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Zasoby wsparcia i aprobaty Komisji ds. Etyki Nie otrzymano wsparcia finansowego na przygotowanie pracy. Zgodę komisji etyki uzyskano od Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Koç, o numerze kodu 2019.329.IRB1.056. Uzyskano pozwolenie instytucjonalne od Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Hamidiye Etfal. Podpisano umowę z Booster Shot Media na wykorzystanie i tłumaczenie Iggy'ego i The Inhalers.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Koç University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana przewlekła astma alergiczna,
- Nie miał problemów z komunikacją,
- Zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu,
- nie były w okresie aktywnego ataku (wystarczą 2 tygodnie, jeśli istnieje historia ataków),
- Byli uczuleni na substancje inne niż pyłki lub nie mieli alergii
- Zostali włączeni do badania po uzyskaniu formularza świadomej zgody od opiekunów prawnych.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwieństwo kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Realizacja Programu Promocji Zdrowia z bajkami i komiksami dla dzieci chorych na astmę
|
To jest standardowa edukacja prowadzona przez lekarza.
Dziecko i jego rodzice zgłaszają się do lekarza na normalne badanie.
Zabierają diagnozę astmy lub inne informacje o swoim stanie.
a następnie lekarz wyjaśnia im, czym jest astma, jakie są leki lub jak należy je stosować.
To jest implementacja dla grupy kontrolnej.
Przede wszystkim dziecko i jego rodzice przystępują do rutynowego badania, tak samo jak w grupie kontrolnej.
Następnie podejmują eksperymentalną edukację pod nazwą Program Promocji Zdrowia z edukacją rysunkową dla dzieci z astmą.
Dzieci chore na astmę edukowano w ramach programu, aby pokazać wpływ programu na leczenie astmy.
Dzieci z astmą edukowano według programu, który składał się z 4 jednostek, każda po 10 minut, przygotowanych w świetle piśmiennictwa i aktualnych wytycznych.
Każde dziecko otrzymało edukację w sumie w 40 minut.
Każda jednostka ma własny film animowany i materiał komiksowy.
Podsumowując, główny badacz najpierw przekazuje wiedzę na temat leczenia astmy, a następnie każe im oglądać filmy Iggy'ego i inhalatorów przygotowane dla każdej jednostki, a na końcu każdej jednostki wykonuje zadanie kolorowania z komiksami.
|
Inny: Grupa kontrolna
Standardowa opieka
|
To jest standardowa edukacja prowadzona przez lekarza.
Dziecko i jego rodzice zgłaszają się do lekarza na normalne badanie.
Zabierają diagnozę astmy lub inne informacje o swoim stanie.
a następnie lekarz wyjaśnia im, czym jest astma, jakie są leki lub jak należy je stosować.
To jest implementacja dla grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej – PAQLQ
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Kwestionariusz ma trzy podwymiary, którymi są objawy, ograniczenie aktywności i funkcja emocjonalna.
Pozycje związane z podwymiarem „Objawy” to pozycje 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 i 23.
Pozycje 1, 2, 3, 19 i 22 odnoszą się do podwymiaru „Ograniczenie aktywności”.
Wreszcie pozycje 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 i 21 odnoszą się do podwymiaru „Funkcja emocjonalna”.
Podczas wypełniania kwestionariusza dziecko powinno być samo.
W kwestionariuszu wartość każdego pytania mieści się w przedziale od 1 do 7 punktów, a wagi punktowe pytań są równe.
Najniższy wynik, jaki można było uzyskać na skali to 23, a najwyższy 161.
Wyniki wszystkich podkategorii są sumowane i obliczane są średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
Test wstępny
|
Test kontrolny astmy dziecięcej
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Skala składa się z dwóch części.
4 pytania zadane w pierwszej części są typu VAS (wizualna skala analogowa) i mają 4 opcje obrazkowe.
Te pytania są zadawane bezpośrednio dziecku i punktowane od 0 do 3.
Pozostałe 3 pytania to 6-punktowe pytania typu Likerta.
Oceniane są odwrotnie, od 5 do 0. Tę część wypełnia rodzic.
Na skali można uzyskać wynik od 0 do 27.
Punktem odcięcia skali jest 19.
Wynik 19 punktów lub mniej uzyskany na skali wskazuje, że astma nie jest pod kontrolą dziecka.
|
Test wstępny
|
Test kontrolny astmy dziecięcej — zmiana z testu wstępnego w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Skala składa się z dwóch części.
4 pytania zadane w pierwszej części są typu VAS (wizualna skala analogowa) i mają 4 opcje obrazkowe.
Te pytania są zadawane bezpośrednio dziecku i punktowane od 0 do 3.
Pozostałe 3 pytania to 6-punktowe pytania typu Likerta.
Oceniane są odwrotnie, od 5 do 0. Tę część wypełnia rodzic.
Na skali można uzyskać wynik od 0 do 27.
Punktem odcięcia skali jest 19.
Wynik 19 punktów lub mniej uzyskany na skali wskazuje, że astma nie jest pod kontrolą dziecka.
|
1. miesiąc
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej - Zmiana od testu wstępnego w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Kwestionariusz ma trzy podwymiary, którymi są objawy, ograniczenie aktywności i funkcja emocjonalna.
Pozycje związane z podwymiarem „Objawy” to pozycje 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 i 23.
Pozycje 1, 2, 3, 19 i 22 odnoszą się do podwymiaru „Ograniczenie aktywności”.
Wreszcie pozycje 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 i 21 odnoszą się do podwymiaru „Funkcja emocjonalna”.
Podczas wypełniania kwestionariusza dziecko powinno być samo.
W kwestionariuszu wartość każdego pytania mieści się w przedziale od 1 do 7 punktów, a wagi punktowe pytań są równe.
Najniższy wynik, jaki można było uzyskać na skali to 23, a najwyższy 161.
Wyniki wszystkich podkategorii są sumowane i obliczane są średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
1. miesiąc
|
Test kontrolny astmy dziecięcej – zmiana w porównaniu z testem wstępnym, pierwszym i czwartym miesiącem
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Skala składa się z dwóch części.
4 pytania zadane w pierwszej części są typu VAS (wizualna skala analogowa) i mają 4 opcje obrazkowe.
Te pytania są zadawane bezpośrednio dziecku i punktowane od 0 do 3.
Pozostałe 3 pytania to 6-punktowe pytania typu Likerta.
Oceniane są odwrotnie, od 5 do 0. Tę część wypełnia rodzic.
Na skali można uzyskać wynik od 0 do 27.
Punktem odcięcia skali jest 19.
Wynik 19 punktów lub mniej uzyskany na skali wskazuje, że astma nie jest pod kontrolą dziecka.
|
4 miesiąc
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej — zmiana od stanu przed badaniem, pierwszy miesiąc i czwarty miesiąc
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Kwestionariusz ma trzy podwymiary, którymi są objawy, ograniczenie aktywności i funkcja emocjonalna.
Pozycje związane z podwymiarem „Objawy” to pozycje 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 i 23.
Pozycje 1, 2, 3, 19 i 22 odnoszą się do podwymiaru „Ograniczenie aktywności”.
Wreszcie pozycje 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 i 21 odnoszą się do podwymiaru „Funkcja emocjonalna”.
Podczas wypełniania kwestionariusza dziecko powinno być samo.
W kwestionariuszu wartość każdego pytania mieści się w przedziale od 1 do 7 punktów, a wagi punktowe pytań są równe.
Najniższy wynik, jaki można było uzyskać na skali to 23, a najwyższy 161.
Wyniki wszystkich podkategorii są sumowane i obliczane są średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba nieobecności w szkole
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Jeśli dziecko nie idzie do szkoły z powodu ataku astmy.
Badacze oceniają to pytaniem.
Pytanie śledczych brzmiało; Czy uczestnicy kiedykolwiek byli nieobecni w szkole z powodu astmy w ciągu ostatnich czterech tygodni? A dziecko odpowiada tak lub nie
|
Test wstępny
|
Liczba wizyt w szpitalu
Ramy czasowe: Test wstępny
|
nieplanowane wizyty w przychodni i na izbie przyjęć.
Śledczy zadają pytanie rodzicom; Czy uczestnicy ubiegali się o nieplanowane przyjęcie do szpitala z powodu astmy w ciągu ostatnich czterech tygodni?
|
Test wstępny
|
Liczba nieobecności w szkole - Zmiana z testu wstępnego w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Jeśli dziecko nie idzie do szkoły z powodu ataku astmy.
Badacze oceniają zmianę dotyczącą absencji szkolnej za pomocą nowego pytania; Czy uczestnicy byli kiedykolwiek nieobecni w szkole z powodu astmy w ciągu ostatnich ośmiu tygodni.
I to jest pytanie tak lub nie.
|
1. miesiąc
|
Liczba wizyt w szpitalu — zmiana w stosunku do testu wstępnego w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
nieplanowane wizyty w przychodni i na izbie przyjęć. Czy uczestnicy ubiegali się o nieplanowane przyjęcie do szpitala z powodu astmy w ciągu ośmiu tygodni?
Powinni odpowiedzieć tak lub nie.
|
1. miesiąc
|
Liczba nieobecności w szkole - Zmiana z testu wstępnego na pierwszy i czwarty miesiąc
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Jeśli dziecko nie idzie do szkoły z powodu ataku astmy.
Badacze ponownie zadają pytanie; Czy uczestnicy byli nieobecni w szkole z powodu astmy w ciągu ostatnich czterech miesięcy?
A dziecko powinno odpowiedzieć tak lub nie.
|
4 miesiąc
|
Liczba wizyt w szpitalu — zmiana w stosunku do badania wstępnego, pierwszego miesiąca i czwartego miesiąca
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
nieplanowane wizyty w przychodni i na izbie przyjęć.
Śledczy zadają im pytanie; Czy uczestnicy ubiegali się o nieplanowane przyjęcie do szpitala z powodu astmy w ciągu ostatnich czterech miesięcy?
Śledczy oczekują od nich odpowiedzi tak lub nie.
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):35-46. doi: 10.1007/BF00435967.
- Abadoğlu, Ö., Başyiğit, İ., Bavbek, S., Bayındır, Ü., Bayram, H., Bingöl, G., . . . Yüksel, H. (2016). Türk Toraks Derneğİ Astim Tani ve Tedavİ Rehberİ. Official Journal of the Turkish Thoracic Society(17).
- Akdeniz, E., & Öncel, S. (2019). Türkiye'de Hemşirelik Alanında Astımlı Çocuklarla İlgili Yapılan Lisansüstü Tezlerin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri Hemsirelik Bilimleri, 11(2).
- Aktan, Z. D., Berk, H., Erdoğan, F., & Öktem, S. (2019). Relationship Between Serum IgE Level and Anxiety, Depression, Somatization and Quality of Life in Pediatric Asthma. Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 11.
- Al, S., & Özcebe, H. (2017). Sosyal Güvenlik Kurumu Kayıtlarında 0-18 Yaş Aralığı İçin Astım Hastalığının Analizi. Sosyal Güvence Dergisi, 6(12), 32.
- Alkan, H. Ö. (2016). Hasta Eğitimi ve Davranış Değişikliği Geliştirme. Journal of Cardiovascular Nursing, 7(Sup 2), 41-47.
- Bozkurt, G., & Yıldız, S. (2004). Astımlı Okul Çocuklarına Hastalığın Yönetimi Konusunda Verilen Eğitimin Yaşam Kalitelerine Etkisi. İstanbul Üniversitesi F.N.H.Y.O. Dergisi, 13(53), 101-113.
- Çoruhlu, T. Ş., Nas, S. E., & Keleş, E. J. A. Ü. E. F. D. (2016). Beyin Temelli Öğrenme Yaklaşımına Dayalı Web Destekli Öğretim Materyalinin Etkililiğinin Değerlendirilmesi: Işık ve Ses Ünitesi. 5(1), 104-132.
- Çövener, Ç. (2012). Tip 1 Diyabet Yönetiminde Sağlığı Geliştirme Modeli ve Tam öğrenme Kuramına Dayalı Eğitimin Etkisi. (Doctoral Doctoral). Marmara University, Istanbul.
- Demirbaş, B. C., Çekiç, Ş., Canıtez, Y., & Sapan, N. (2017). Okul çağındaki astımlı olguların çocukluk çağı astım kontrol testi ile değerlendirilmesi. Güncel Pediatri, 15(3), 11-16.
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book: Elsevier Health Sciences.
- Hsu, J., Sicrar, K., Herman, E., & Garbe, P. (2018). EXHALE: A Technical Package to Control Asthma
- Kanık, E. A., Taşdelen, B., & Erdoğan, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon.
- Karadağ, A., Çalışkan, N., & Baykara, Z. G. (2017). Hemşirelik Teorileri ve Modelleri (Vol. Baskı 1). İstanbul: Akademi Basın ve Yayıncılık
- Tan NC, Chen Z, Soo WF, Ngoh AS, Tai BC. Effects of a written asthma action plan on caregivers' management of children with asthma: a cross-sectional questionnaire survey. Prim Care Respir J. 2013 Jun;22(2):188-94. doi: 10.4104/pcrj.2013.00040.
- Abdelsalam, S. (2017). Outcome of Self-Management Training On Quality Of Life And Self-Efficacy In Patients With Bronchial Asthma. 6.
- Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomisation in clinical trials. Med J Aust. 2002 Nov 18;177(10):565-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04955.x. No abstract available.
- Brown S, Lehr VT, French N, Giuliano CA. Can a Short Video Improve Inhaler Use in Urban Youth? J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jul-Aug;22(4):293-299. doi: 10.5863/1551-6776-22.4.293.
- Butz A, Pham L, Lewis L, Lewis C, Hill K, Walker J, Winkelstein M. Rural children with asthma: impact of a parent and child asthma education program. J Asthma. 2005 Dec;42(10):813-21. doi: 10.1080/02770900500369850.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Çinar, S. (2015). Effect of educational on symptom control and quality of life on asthmatic patients
- Clark NM, Shah S, Dodge JA, Thomas LJ, Andridge RR, Little RJ. An evaluation of asthma interventions for preteen students. J Sch Health. 2010 Feb;80(2):80-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00469.x.
- George, D., & Mallery, M. (2010). SPSS for Windows Step BysStep: A Simple Guide and Reference
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Gulla KM, Kabra SK. Peak Expiratory Flow Rate as a Monitoring Tool in Asthma. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):573-574. doi: 10.1007/s12098-017-2398-x. Epub 2017 Jun 14. No abstract available.
- Jaudes, P. K., Bilaver, L. A., & Champagne, V. (2015). Do children in foster care receive appropriate treatment for asthma? Children and Youth Services Review, 52, 103-109. doi:https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2015.03.004
- Julian V, Amat F, Petit I, Pereira B, Fauquert JL, Heraud MC, Labbe G, Labbe A. Impact of a short early therapeutic education program on the quality of life of asthmatic children and their families. Pediatr Pulmonol. 2015 Mar;50(3):213-221. doi: 10.1002/ppul.23013. Epub 2014 Feb 24.
- King TL, Kho EK, Tiong YH, Julaihi SN. Comparison of effectiveness and time-efficiency between multimedia and conventional counselling on metered-dose inhaler technique education. Singapore Med J. 2015 Feb;56(2):103-8. doi: 10.11622/smedj.2015024.
- Kocaaslan, E. N. (2016a). Astımlı çocuklarda hastalık yönetimi konusunda verilen eğitimin çocukların yaşam kalitesi ve öz etkililik düzeylerkine etkisi. Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Li Z, Leite WL, Thompson LA, Gross HE, Shenkman EA, Reeve BB, DeWalt DA, Huang IC. Determinants of longitudinal health-related quality-of-life change in children with asthma from low-income families: a report from the PROMIS(R) Pediatric Asthma Study. Clin Exp Allergy. 2017 Mar;47(3):383-394. doi: 10.1111/cea.12827. Epub 2016 Oct 21.
- Liu PC, Kieckhefer GM, Gau BS. A systematic review of the association between obesity and asthma in children. J Adv Nurs. 2013 Jul;69(7):1446-65. doi: 10.1111/jan.12129. Epub 2013 Apr 8.
- McClure N, Seibert M, Johnson T, Kannenberg L, Brown T, Lutenbacher M. Improving Asthma Management in the Elementary School Setting: An Education and Self-management Pilot Project. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:16-20. doi: 10.1016/j.pedn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- McGhan SL, Wong E, Sharpe HM, Hessel PA, Mandhane P, Boechler VL, Majaesic C, Befus AD. A children's asthma education program: Roaring Adventures of Puff (RAP), improves quality of life. Can Respir J. 2010 Mar-Apr;17(2):67-73. doi: 10.1155/2010/327650.
- Mickel CF, Shanovich KK, Evans MD, Jackson DJ. Evaluation of a School-Based Asthma Education Protocol. J Sch Nurs. 2017 Jun;33(3):189-197. doi: 10.1177/1059840516659912. Epub 2016 Jul 22.
- Korta Murua J, Valverde Molina J, Praena Crespo M, Figuerola Mulet J, Rodriguez Fernandez-Oliva CR, Rueda Esteban S, Neira Rodriguez A, Vazquez Cordero C, Martinez Gomez M, Roman Pinana JM. [Therapeutic education in asthma management]. An Pediatr (Barc). 2007 May;66(5):496-517. doi: 10.1157/13102515. Spanish.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Ochoa Sangrador C, Vazquez Blanco A. Day-care center attendance and risk of Asthma-A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Nov-Dec;46(6):578-584. doi: 10.1016/j.aller.2018.03.006. Epub 2018 Jul 7.
- Rosenberger, W. F., & Lachin, J. M. (2015). Randomization in clinical trials: theory and practice: John Wiley & Sons
- Saleh ASEM. School asthma intervention programme effectively improved children's knowledge and attitudes, and led to decreased hospital admission, length of stay and school absences. Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):92. doi: 10.1136/ebnurs-2019-103092. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Sekerel BE, Soyer OU, Keskin O, Uzuner N, Yazicioglu M, Kilic M, Artac H, Ozmen S, Can D, Zeyrek D, Cokugras H, Canitez Y, Aydogan M, Kuyucu S, Inal A, Gurkan F, Orhan F, Yilmaz O, Boz AB, Tahan F, Cevit O. The reliability and validity of Turkish version of Childhood Asthma Control Test. Qual Life Res. 2012 May;21(4):685-90. doi: 10.1007/s11136-011-9970-z. Epub 2011 Jul 27.
- Somashekar AR, Ramakrishnan KG. Evaluation of Asthma Control in Children Using Childhood- Asthma Control Test (C-ACT) and Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ). Indian Pediatr. 2017 Sep 15;54(9):746-748. doi: 10.1007/s13312-017-1167-2.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Tabachnick, B., Fidell, L., Tabachnick, B., & Fidell, L. (2014). Using multivariate statistics (6th New International ed.). Essex: Pearson, 235, 284.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
Przydatne linki
- AİD. (2020). COVID-19 Asthma Management During COVİD 19 Pandemic
- Asthma Statistics (2018)
- World Asthma Day Report
- Centers for Disease Control and Prevention Vital Signs
- Risk of Severe Illness from COVID-19
- Gibson, J. (2019). European Lung White Book Burden Lung Diease. Childhood Asthma
- GINA. (2018). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- GINA. (2019). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
- GINA. (2020a). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on asthma Management
- GINA. (2020b). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on Asthma Management.
- enkinson, C. (2019). Quality of life
- SPSS, I. (2019). IBM SPSS Statistics 26 (Version 26): IBM Developer.
- Thomas, A., & Ashwall, G. (2014). Iggy and the inhalers: Multimedia Asthma Education Program
- WHO. (2020). WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony