- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04566835
Utbildning med tecknad effekt på sjukdomshantering av barn med astma
Utvärderingen av utbildning med tecknad films effektivitet på sjukdomshantering av barn med astma
Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av utbildningsprogrammet (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma), som utvecklades genom att använda tecknade serier och serier baserat på Nola J Penders hälsofrämjande modell och hjärnbaserad. lärandeteorier, om sjukdomskontroll och livskvalitet hos barn mellan 7 och 11 år och diagnostiserade med astma.
Material och metoder: Urvalet av studien bestod av 74 barn i åldrarna 7 och 11, som presenterades på en enhet för luftvägssjukdomar på ett universitetssjukhus i Istanbul. Barnen tilldelades slumpmässigt de experimentella (38 barn) och kontrollgrupperna (36 barn) med hjälp av Urn-metoden. Det administrerades till båda grupperna före interventionen. Efter att HPPCA-utbildningen endast administrerats till experimentgruppen, administrerades båda grupperna två eftertest som en uppföljning under den första och tredje månaden. Standardiserat sociodemografiskt frågeformulär, Childhood Astma Control Test (C-ACT) och Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) användes för uppföljningen. Data utvärderades med hjälp av statistiska parametriska tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla riktlinjer, protokoll och rekommendationer som utarbetats inom pediatrisk astma betonar vikten av terapeutisk utbildning i astmahantering och kontroll. Den terapeutiska utbildningen av barn med astma bör genomföras både för kompetensutveckling och för beteendeförändringar. Att förändra individers beteenden är den svåraste delen av terapeutisk utbildning. Barn med astma bör utbildas med terapeutiska metoder och beprövade omvårdnadsmodeller för att lära sig sjukdomshantering och utföra sin egen astmakontroll. Denna modell, som är inriktad på beteendeförändringar, har betraktats som Penders hälsofrämjande modell. Stadierna för att främja hälsa har presenterats tydligt; vilken metod som ska användas som undervisningsteknik i praktiken har dock inte klarlagts. Därför har det föreslagits i litteraturen att modellen ska användas med olika träningstekniker. När man tittar på nuvarande utbildningstekniker uppmärksammas den hjärnbaserade undervisningsmodellen, som har använts flitigt inom utbildningsvetenskapen de senaste åren. Denna teori, även känd som den neurofysiologiska teorin, föreslogs av Donald Olding Hebb 1951 och utvecklades av Caine & Caine 1995. Med den neurofysiologiska teorin har det förespråkats att symtomhanteringsförmågan hos barn med astma skulle kunna permanentas genom en bra utbildningsplan och påminnande utbildningsmetoder. Astmasymtomen lindras då de anatomiska luftvägsskillnaderna försvinner när barn når tonåren. De kan kontrollera astma bättre än små barn. Därför krävs astmautbildning mestadels av barn i skolåldern.
Hälsofrämjande modellen och hjärnbaserad träningsmodell inom astmautbildning kan bäst syntetiseras med multimedia. Utbildningen som ges med multimedia har visat sig vara mer effektiv jämfört med utbildningen som ges med tryckt material. Därför är syftet med denna studie att säkerställa att barn mellan 7 och 11 år lär sig om sjukdomskontroll och förbättra deras livskvalitet med ett utbildningsprogram (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) utvecklat baserat på en hälsofrämjande modell och hjärnbaserade inlärningsteorier med hjälp av tecknat material och serietidningsmaterial.
Försöksdesign Typen av studie är den randomiserade kontrollerade studien, som är en av de kvantitativa forskningstyperna. Försökspersoner tilldelades grupperna slumpmässigt. Lungfunktionstester administrerades till barnen i början av studien, och PFT-data var också ett resultat. Men när COVID 19-pandemin startade placerade nuvarande riktlinjer patienter med astma i riskgruppen och förbjöd PFT över hela världen för att förhindra spridningshastigheten av virus.
Deltagare Populationen i den föreliggande studien bestod av 653 417 barn, vilket rapporterades som det totala antalet barn med astma mellan 0-18 år i Turkiet (som diagnostiserades med astma och ordinerades) av Al et al. Studiegruppen bestod av 386 barn med astma mellan 7 och 11 år som efter mars 2019 uppsökte sjukhuset med astma enligt sjukhusjournaler.
Plats och tidpunkt för studien Pilotstudien utfördes i poliklinik för pediatrisk allergiimmunologi på ett privat sjukhus i Turkiet; och studien genomfördes i Pediatric Pulmonology Poliklinic på ett statligt sjukhus i Turkiet. Interventionsstadierna i studien bör utföras under vintermånaderna när det gäller frekvensen av symtom på astma; och uppföljningen bör utföras under vårmånaderna, vilket kan öka atopin och symtomfrekvensen. Därför genomfördes interventions- och uppföljningsstadierna av studien mellan december 2019 och maj 2019.
Insatser Två separata rum har förberetts för utbildning. En pedagogisk miljö skapades i ett av rummen, och endast en testmiljö skapades i det andra. Utbildningen genomfördes i utbildningsrummet, vilket säkerställde att ämnena inte kunde interagera med varandra. För att utvärdera effektiviteten av interventionen tillämpades ett förtest på båda grupperna före studien. För att utvärdera utbildningsprogrammets effektivitet kallades båda grupperna 1 månad senare och de första månadsmätningarna utfördes. Fyra månader efter utbildningen ringdes patienterna igen per telefon och mätningarna gjordes i den 4:e månaden. Personlig information om försökspersonerna var endast tillgänglig för forskaren. Alla pre- och postinterventionstester registrerades med ämnesnummer. I studien har Health Promotion Program for Children with Astma (HPPCA) utvecklats baserat på Health Promotion Model och Brain-Based Teaching Method för att skapa den mest uppdaterade och effektiva metoden inom astmaundervisning. Barnen med astma utbildades inom ramen för programmet för att visa programmets effekt på astmahantering. Barn med astma utbildades med programmet, som bestod av 4 enheter, vardera på 10 minuter, förberedda i ljuset av litteraturen och med gällande riktlinjer. Varje barn fick utbildningen på totalt 40 minuter.
Resultat Det primära resultatet av studien var livskvalitet. Andra resultat är skolfrånvaro på grund av astma, frekvens av sjukhuspresentationer (oplanerade poliklinikbesök och akutbesök), livskvalitet och astmakontroll.
Sample Size Power och Sample Size programvara användes för att beräkna provstorleken. I studien som genomfördes av Kocaslan 2016 togs ökningstakten som skapats av astmautbildning om livskvalitetsvariabeln som referens. I studien av Kocaslan rapporterades en 8-punkters ökning av livskvaliteten som ett resultat av astmautbildningen, med 95 % tillförsikt och 80 % kraft, i 24 experimentella och 24 kontrollstorlekar. Ytterligare försökspersoner inkluderades i urvalet, som beräknades med en hastighet av 20 %, för att förhindra effekterna av deltagarna, som avbröt eller inte slutförde studien; och de experimentella kontrollgrupperna var inriktade på att inkludera 35 individer. Under studiens gång genomfördes den första fasen av studien som 38 individer i experimentgruppen och 36 individer i kontrollgruppen. Enligt inklusionskriterierna för studien hade de läskunniga barnen mellan 7 och 11 år, som diagnostiserades med kronisk allergisk astma, inga kommunikationsproblem, anmälde sig frivilligt att delta i studien, var inte i den aktiva attackperioden (2 veckor). är tillräckliga om det finns en attackhistoria), var allergiska mot andra ämnen än pollen eller inte hade några allergier inkluderades i studien efter att ha erhållit formuläret för informerat samtycke från sina vårdnadshavare.
Randomisering
Den slumpmässiga tilldelningen av försökspersonerna till grupperna utfördes enligt Urnmetoden. Denna metod har rapporterats vara den mest effektiva metoden för randomisering i små grupper. Tilldelningen till experiment- och kontrollgrupperna gjordes av en person oberoende av forskaren. Enligt Urnmetoden lades två kulor i olika färger, röda och vita, i en svart påse. Tilldelning till experiment- och kontrollgrupperna utfördes genom att slumpmässigt välja bollarna. Följande steg följdes under uppdraget:
Steg 0: det första barnet valde den vita bollen och inkluderades i experimentgruppen.
Steg 1: en boll valdes slumpmässigt. Steg 2: Barnet tilldelades experimentgruppen (E) om bollen var vit, och kontrollgruppen (C) om bollen var röd.
Steg 3: En boll i motsatt färg på den valda bollen kastades i påsen (till exempel om den valda bollen var röd, kastades en vit boll i påsen).
Steg 4: Processen upprepades med början från steg 1. Att kasta bollar med kontrastfärg till påsen utfördes i små grupper för att minimera risken för ojämn fördelning till experiment- och kontrollgrupperna. Forskaren och försökspersonerna visste inte vilka försökspersoner som skulle hamna i vilken grupp förrän interventionen administrerades. På så sätt förhindrades den eventuella partiskheten.
Instrument Sociodemografisk frågeformulär: Enkätformuläret, som utvecklats i linje med litteraturen och avsett för barn i åldrarna 7-11 år, bestod av totalt 22 frågor. Detta formulär syftade till att fastställa ålder, kön, livsmiljö, astmarelaterade sjukhuspresentationer och skolfrånvaro hos de barn som deltog i studien. För validiteten av den sociodemografiska formen genomfördes en pilotstudie med 5 barn och dessa data ingick inte i studien.
Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire - PAQLQ: Det utvecklades av Juniper et al. 1996 i Kanada, med syftet att bedöma livskvaliteten hos barn med astma. Frågeformuläret syftade till att fastställa sjukdomsrelaterade psykiska, fysiska eller sociala störningar hos barn med astma, mellan 7 och 17 år. Frågeformuläret översattes till turkiska av Fidaner et al.; validitets- och reliabilitetstesterna utfördes av Bozkurt. Enligt resultaten av deras studie bestämde Bozkurt och Yıldız Cronbach's Alpha-värdet för frågeformuläret till 0,85 i den första ansökan och som 0,91 i den andra ansökan. Enkäten undersöker barnens erfarenheter av astma under den senaste veckan. Under administrering av frågeformuläret bör ordningen på frågorna inte ändras, och alla frågor bör besvaras för att man ska kunna beräkna poängen korrekt. Enkäten har tre deldimensioner, som är symtom, aktivitetsbegränsning och känslomässig funktion. De objekt som är relaterade till underdimensionen "Symptom" är objekten 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 och 23. Punkterna 1, 2, 3, 19 och 22 är relaterade till underdimensionen "Aktivitetsbegränsning". Slutligen är punkterna 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 och 21 relaterade till underdimensionen "Känslomässig funktion". När du använder frågeformuläret ska barnet vara ensamt. I frågeformuläret är värdet på varje fråga mellan 1 och 7 poäng, och frågornas poängvikter är lika. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 23 och den högsta poängen är 161. Poängen för alla underkategorier läggs ihop och medelpoängen beräknas. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Astmakontrolltest för barn: Denna skala utvecklades av Liu et al. 2007 för att mäta astmakontrollnivåerna för barn mellan 4 och 11 år, i ljuset av GINA (Global Initiative for Asthma) riktlinjer. Validitets- och tillförlitlighetsstudierna av den turkiska versionen av Childhood Asthma Control Test (C-ACT) utfördes av Sekerel et al. under 2012. Vågen består av två delar. De 4 frågorna som ställs i den första delen är i VAS-typ (visuell analog skala) och har 4 bildalternativ. Dessa frågor ställs direkt till barnet och får mellan 0 och 3 poäng. De återstående 3 frågorna är frågor av 6-punkts Likert-typ. De poängsätts omvänt, från 5 till 0. Denna del måste fyllas i av föräldern. En poäng mellan 0 och 27 kan erhållas på skalan. Gränspunkten för skalan är 19. En poäng på 19 poäng eller mindre från skalan indikerar att astman inte är under kontroll av barnet. För att mäta skalans inre konsistens upprepades den med 5 sjukhusbesök och ett separat Cronbachs alfavärde rapporterades för varje besök. För C-ACT1, C-ACT5 var värdena 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 respektive 0,83. Dessutom indikerades test-retest-värdet på skalan som 0,71.
Tecknade och komiska material - Iggy and The Inhalers Tecknade serier och serier kallade Iggy and The Inhalers, som var det utbildningsmaterial som skulle användas i denna studie, designades och publicerades av Thomas och Ashwal 2014 för barn mellan 7 och 12 år. Materialet har utvecklats av en pediatrisk allergiker, en sjukvårdskommunikationsspecialist, en pediatrisk astmasjuksköterska och en grafisk designer i ljuset av de internationella riktlinjerna (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers har utvecklats för att skolbarn ska förstå patofysiologin, symtomen, medicineringen och inhalatorteknikerna för astma i enlighet med deras ålders egenskaper. Den lär också ut de triggers som förvärrar symtomen samt metoderna för att undvika dessa triggers. Översättningen för det turkiska språket kontrollerades samtidigt av 10 experter, som kunde båda språken väl, och dubbningsprocessen utfördes av forskaren i en professionell studio. Inspelningarna skickades till Booster Shot Media-företaget för att bäddas in i videon. Dessutom omarrangerades den grafiska designen av tecknade filmer, och de engelska orden som användes i teckningarna översattes till turkiska. Tecknade serier och serier kallade Iggy and The Inhalers användes för första gången i Turkiet. Effektiviteten och experimenten med dessa material gjordes av Thomas och Ashwall 2014 och användes igen av Catherine et al 2017.
Statistiska metoder Data som erhölls i studien utvärderades med statistiska analysmetoder. SPSS 26.0 analysprogram användes för denna utvärdering. Beskrivande statistiska metoder användes för att analysera de sociodemografiska egenskaperna hos försökspersonerna. För att utvärdera effektiviteten av interventionen i studiedata, utvärderades skillnaderna mellan före och efter interventionen genom de parametriska testerna enligt normalfördelningsegenskaperna för data. Bland de parametriska testerna användes t-test, ANOVA och Chi-kvadrattest. Oberoende prov t-test och upprepade mätningar ANOVA användes för att fastställa sambandet mellan astmakontroll och livskvalitetsvariabler.
Resurser för stöd och godkännande av etikkommittén Inget ekonomiskt stöd erhölls för att förbereda arbetet. Etikkommitténs godkännande erhölls från Koç University Clinical Research Ethics Committee, med kodnumret 2019.329.IRB1.056. Institutionellt tillstånd erhölls från Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. Ett kontrakt tecknades med Booster Shot Media för användning och översättning av Iggy and The Inhalers.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34010
- Koc University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med kronisk allergisk astma,
- Hade inga kommunikationsproblem,
- frivilligt att delta i studien,
- Var inte i den aktiva attackperioden (2 veckor är tillräckligt om det finns en attackhistorik),
- Var allergisk mot andra ämnen än pollen eller hade inga allergier
- Ingick i studien efter att ha erhållit formuläret för informerat samtycke från sina vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Motsatsen till inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
Tar hälsofrämjande programmet med tecknade serier och serier för barn med astma
|
Detta är standardutbildningen som ges av läkare.
Barnet och hans/hennes föräldrar kommer till läkaren för normal undersökning.
De tar sin astmadiagnos eller annan information om sitt tillstånd.
och sedan förklarar läkaren dem om vad som är astma, vilka läkemedel är det eller hur de ska använda dem.
Detta är implementeringen som använder för kontrollgruppen.
Först och främst tar barnet och deras föräldrar rutinundersökningen på samma sätt som kontrollgruppen.
Sedan går de experimentutbildningen som heter Health Promotion Program med tecknad utbildning för barn med astma.
Barnen med astma utbildades inom ramen för programmet för att visa programmets effekt på astmahantering.
Barn med astma utbildades med programmet, som bestod av 4 enheter, vardera på 10 minuter, förberedda i ljuset av litteraturen och med gällande riktlinjer.
Varje barn fick utbildningen på totalt 40 minuter.
Varje enhet har sin egen tecknade video och serietidningsmaterial.
Sammanfattningsvis ger huvudutredaren först utbildningen om astmahantering, får dem sedan att titta på videorna från Iggy och inhalatorerna som utvecklats för varje enhet, och gör en målaraktivitet med serietidningar i slutet av varje enhet.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Att ta standardvård
|
Detta är standardutbildningen som ges av läkare.
Barnet och hans/hennes föräldrar kommer till läkaren för normal undersökning.
De tar sin astmadiagnos eller annan information om sitt tillstånd.
och sedan förklarar läkaren dem om vad som är astma, vilka läkemedel är det eller hur de ska använda dem.
Detta är implementeringen som använder för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för livskvalitet för barn astma - PAQLQ
Tidsram: Förtest
|
Enkäten har tre deldimensioner, som är symtom, aktivitetsbegränsning och känslomässig funktion.
De objekt som är relaterade till underdimensionen "Symptom" är objekten 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 och 23.
Punkterna 1, 2, 3, 19 och 22 är relaterade till underdimensionen "Aktivitetsbegränsning".
Slutligen är punkterna 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 och 21 relaterade till underdimensionen "Känslomässig funktion".
När du använder frågeformuläret ska barnet vara ensamt.
I frågeformuläret är värdet på varje fråga mellan 1 och 7 poäng, och frågornas poängvikter är lika.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 23 och den högsta poängen är 161.
Poängen för alla underkategorier läggs ihop och medelpoängen beräknas.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
Förtest
|
|
Astmakontrolltest för barn
Tidsram: Förtest
|
Vågen består av två delar.
De 4 frågorna som ställs i den första delen är i VAS-typ (visuell analog skala) och har 4 bildalternativ.
Dessa frågor ställs direkt till barnet och får mellan 0 och 3 poäng.
De återstående 3 frågorna är frågor av 6-punkts Likert-typ.
De poängsätts omvänt, från 5 till 0. Denna del måste fyllas i av föräldern.
En poäng mellan 0 och 27 kan erhållas på skalan.
Gränspunkten för skalan är 19.
En poäng på 19 poäng eller mindre från skalan indikerar att astman inte är under kontroll av barnet.
|
Förtest
|
|
Astmakontrolltest för barn - Ändring från förtest den första månaden
Tidsram: 1:a månaden
|
Vågen består av två delar.
De 4 frågorna som ställs i den första delen är i VAS-typ (visuell analog skala) och har 4 bildalternativ.
Dessa frågor ställs direkt till barnet och får mellan 0 och 3 poäng.
De återstående 3 frågorna är frågor av 6-punkts Likert-typ.
De poängsätts omvänt, från 5 till 0. Denna del måste fyllas i av föräldern.
En poäng mellan 0 och 27 kan erhållas på skalan.
Gränspunkten för skalan är 19.
En poäng på 19 poäng eller mindre från skalan indikerar att astman inte är under kontroll av barnet.
|
1:a månaden
|
|
Frågeformulär för livskvalitet för barn astma - Ändring från förtest den första månaden
Tidsram: 1:a månaden
|
Enkäten har tre deldimensioner, som är symtom, aktivitetsbegränsning och känslomässig funktion.
De objekt som är relaterade till underdimensionen "Symptom" är objekten 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 och 23.
Punkterna 1, 2, 3, 19 och 22 är relaterade till underdimensionen "Aktivitetsbegränsning".
Slutligen är punkterna 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 och 21 relaterade till underdimensionen "Känslomässig funktion".
När du använder frågeformuläret ska barnet vara ensamt.
I frågeformuläret är värdet på varje fråga mellan 1 och 7 poäng, och frågornas poängvikter är lika.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 23 och den högsta poängen är 161.
Poängen för alla underkategorier läggs ihop och medelpoängen beräknas.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
1:a månaden
|
|
Astmakontrolltest för barn - Ändring från förtest, första månaden och fjärde månaden
Tidsram: 4:e månaden
|
Vågen består av två delar.
De 4 frågorna som ställs i den första delen är i VAS-typ (visuell analog skala) och har 4 bildalternativ.
Dessa frågor ställs direkt till barnet och får mellan 0 och 3 poäng.
De återstående 3 frågorna är frågor av 6-punkts Likert-typ.
De poängsätts omvänt, från 5 till 0. Denna del måste fyllas i av föräldern.
En poäng mellan 0 och 27 kan erhållas på skalan.
Gränspunkten för skalan är 19.
En poäng på 19 poäng eller mindre från skalan indikerar att astman inte är under kontroll av barnet.
|
4:e månaden
|
|
Frågeformulär för livskvalitet för barn astma - Ändring från förtest, första månaden och fjärde månaden
Tidsram: 4:e månaden
|
Enkäten har tre deldimensioner, som är symtom, aktivitetsbegränsning och känslomässig funktion.
De objekt som är relaterade till underdimensionen "Symptom" är objekten 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 och 23.
Punkterna 1, 2, 3, 19 och 22 är relaterade till underdimensionen "Aktivitetsbegränsning".
Slutligen är punkterna 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 och 21 relaterade till underdimensionen "Känslomässig funktion".
När du använder frågeformuläret ska barnet vara ensamt.
I frågeformuläret är värdet på varje fråga mellan 1 och 7 poäng, och frågornas poängvikter är lika.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 23 och den högsta poängen är 161.
Poängen för alla underkategorier läggs ihop och medelpoängen beräknas.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
4:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal skolfrånvaro
Tidsram: Förtest
|
Om barnet inte går till skolan på grund av astmaanfallet.
Utredarna utvärderar det med en fråga.
Utredarnas fråga var; Har deltagare någon gång varit frånvarande från skolan på grund av astma under de senaste fyra veckorna? Och barnet svarar ja eller nej
|
Förtest
|
|
Antal sjukhusbesök
Tidsram: Förtest
|
oplanerade poliklinikbesök och akutbesök.
Utredarna ställer en fråga till föräldrar; Har deltagare ansökt om oplanerad sjukhusinläggning på grund av astma under de senaste fyra veckorna?
|
Förtest
|
|
Antal skolfrånvaro - Ändring från förprov den första månaden
Tidsram: 1:a månaden
|
Om barnet inte går till skolan på grund av astmaanfallet.
Och utredarna utvärderar förändringen för skolfrånvaro med ny fråga; Har deltagare någon gång varit frånvarande från skolan på grund av astma under de senaste åtta veckorna.
Och det här är en ja eller nej fråga.
|
1:a månaden
|
|
Antal sjukhusbesök - Ändring från förtest den första månaden
Tidsram: 1:a månaden
|
oplanerade poliklinikbesök och akutbesök. Har deltagarna ansökt om oplanerad sjukhusinläggning på grund av astma under de åtta veckorna?
De borde svara ja eller nej.
|
1:a månaden
|
|
Antal skolfrånvaro - Ändring från förprov till första månaden och fjärde månaden
Tidsram: 4:e månaden
|
Om barnet inte går till skolan på grund av astmaanfallet.
Utredarna ställer frågan igen; Har deltagarna varit frånvarande från skolan på grund av astma under de senaste fyra månaderna?
Och barnet ska svara ja eller nej.
|
4:e månaden
|
|
Antal sjukhusbesök - Ändring från förtest, första månaden och fjärde månaden
Tidsram: 4:e månaden
|
oplanerade poliklinikbesök och akutbesök.
Utredarna ställer en fråga till dem; Har deltagare ansökt om en oplanerad sjukhusinläggning på grund av astma under de senaste fyra månaderna?
Utredarna förväntar sig att de ska svara ja eller nej.
|
4:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):35-46. doi: 10.1007/BF00435967.
- Abadoğlu, Ö., Başyiğit, İ., Bavbek, S., Bayındır, Ü., Bayram, H., Bingöl, G., . . . Yüksel, H. (2016). Türk Toraks Derneğİ Astim Tani ve Tedavİ Rehberİ. Official Journal of the Turkish Thoracic Society(17).
- Akdeniz, E., & Öncel, S. (2019). Türkiye'de Hemşirelik Alanında Astımlı Çocuklarla İlgili Yapılan Lisansüstü Tezlerin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri Hemsirelik Bilimleri, 11(2).
- Aktan, Z. D., Berk, H., Erdoğan, F., & Öktem, S. (2019). Relationship Between Serum IgE Level and Anxiety, Depression, Somatization and Quality of Life in Pediatric Asthma. Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 11.
- Al, S., & Özcebe, H. (2017). Sosyal Güvenlik Kurumu Kayıtlarında 0-18 Yaş Aralığı İçin Astım Hastalığının Analizi. Sosyal Güvence Dergisi, 6(12), 32.
- Alkan, H. Ö. (2016). Hasta Eğitimi ve Davranış Değişikliği Geliştirme. Journal of Cardiovascular Nursing, 7(Sup 2), 41-47.
- Bozkurt, G., & Yıldız, S. (2004). Astımlı Okul Çocuklarına Hastalığın Yönetimi Konusunda Verilen Eğitimin Yaşam Kalitelerine Etkisi. İstanbul Üniversitesi F.N.H.Y.O. Dergisi, 13(53), 101-113.
- Çoruhlu, T. Ş., Nas, S. E., & Keleş, E. J. A. Ü. E. F. D. (2016). Beyin Temelli Öğrenme Yaklaşımına Dayalı Web Destekli Öğretim Materyalinin Etkililiğinin Değerlendirilmesi: Işık ve Ses Ünitesi. 5(1), 104-132.
- Çövener, Ç. (2012). Tip 1 Diyabet Yönetiminde Sağlığı Geliştirme Modeli ve Tam öğrenme Kuramına Dayalı Eğitimin Etkisi. (Doctoral Doctoral). Marmara University, Istanbul.
- Demirbaş, B. C., Çekiç, Ş., Canıtez, Y., & Sapan, N. (2017). Okul çağındaki astımlı olguların çocukluk çağı astım kontrol testi ile değerlendirilmesi. Güncel Pediatri, 15(3), 11-16.
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book: Elsevier Health Sciences.
- Hsu, J., Sicrar, K., Herman, E., & Garbe, P. (2018). EXHALE: A Technical Package to Control Asthma
- Kanık, E. A., Taşdelen, B., & Erdoğan, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon.
- Karadağ, A., Çalışkan, N., & Baykara, Z. G. (2017). Hemşirelik Teorileri ve Modelleri (Vol. Baskı 1). İstanbul: Akademi Basın ve Yayıncılık
- Tan NC, Chen Z, Soo WF, Ngoh AS, Tai BC. Effects of a written asthma action plan on caregivers' management of children with asthma: a cross-sectional questionnaire survey. Prim Care Respir J. 2013 Jun;22(2):188-94. doi: 10.4104/pcrj.2013.00040.
- Abdelsalam, S. (2017). Outcome of Self-Management Training On Quality Of Life And Self-Efficacy In Patients With Bronchial Asthma. 6.
- Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomisation in clinical trials. Med J Aust. 2002 Nov 18;177(10):565-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04955.x. No abstract available.
- Brown S, Lehr VT, French N, Giuliano CA. Can a Short Video Improve Inhaler Use in Urban Youth? J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jul-Aug;22(4):293-299. doi: 10.5863/1551-6776-22.4.293.
- Butz A, Pham L, Lewis L, Lewis C, Hill K, Walker J, Winkelstein M. Rural children with asthma: impact of a parent and child asthma education program. J Asthma. 2005 Dec;42(10):813-21. doi: 10.1080/02770900500369850.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Çinar, S. (2015). Effect of educational on symptom control and quality of life on asthmatic patients
- Clark NM, Shah S, Dodge JA, Thomas LJ, Andridge RR, Little RJ. An evaluation of asthma interventions for preteen students. J Sch Health. 2010 Feb;80(2):80-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00469.x.
- George, D., & Mallery, M. (2010). SPSS for Windows Step BysStep: A Simple Guide and Reference
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Gulla KM, Kabra SK. Peak Expiratory Flow Rate as a Monitoring Tool in Asthma. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):573-574. doi: 10.1007/s12098-017-2398-x. Epub 2017 Jun 14. No abstract available.
- Jaudes, P. K., Bilaver, L. A., & Champagne, V. (2015). Do children in foster care receive appropriate treatment for asthma? Children and Youth Services Review, 52, 103-109. doi:https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2015.03.004
- Julian V, Amat F, Petit I, Pereira B, Fauquert JL, Heraud MC, Labbe G, Labbe A. Impact of a short early therapeutic education program on the quality of life of asthmatic children and their families. Pediatr Pulmonol. 2015 Mar;50(3):213-221. doi: 10.1002/ppul.23013. Epub 2014 Feb 24.
- King TL, Kho EK, Tiong YH, Julaihi SN. Comparison of effectiveness and time-efficiency between multimedia and conventional counselling on metered-dose inhaler technique education. Singapore Med J. 2015 Feb;56(2):103-8. doi: 10.11622/smedj.2015024.
- Kocaaslan, E. N. (2016a). Astımlı çocuklarda hastalık yönetimi konusunda verilen eğitimin çocukların yaşam kalitesi ve öz etkililik düzeylerkine etkisi. Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Li Z, Leite WL, Thompson LA, Gross HE, Shenkman EA, Reeve BB, DeWalt DA, Huang IC. Determinants of longitudinal health-related quality-of-life change in children with asthma from low-income families: a report from the PROMIS(R) Pediatric Asthma Study. Clin Exp Allergy. 2017 Mar;47(3):383-394. doi: 10.1111/cea.12827. Epub 2016 Oct 21.
- Liu PC, Kieckhefer GM, Gau BS. A systematic review of the association between obesity and asthma in children. J Adv Nurs. 2013 Jul;69(7):1446-65. doi: 10.1111/jan.12129. Epub 2013 Apr 8.
- McClure N, Seibert M, Johnson T, Kannenberg L, Brown T, Lutenbacher M. Improving Asthma Management in the Elementary School Setting: An Education and Self-management Pilot Project. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:16-20. doi: 10.1016/j.pedn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- McGhan SL, Wong E, Sharpe HM, Hessel PA, Mandhane P, Boechler VL, Majaesic C, Befus AD. A children's asthma education program: Roaring Adventures of Puff (RAP), improves quality of life. Can Respir J. 2010 Mar-Apr;17(2):67-73. doi: 10.1155/2010/327650.
- Mickel CF, Shanovich KK, Evans MD, Jackson DJ. Evaluation of a School-Based Asthma Education Protocol. J Sch Nurs. 2017 Jun;33(3):189-197. doi: 10.1177/1059840516659912. Epub 2016 Jul 22.
- Korta Murua J, Valverde Molina J, Praena Crespo M, Figuerola Mulet J, Rodriguez Fernandez-Oliva CR, Rueda Esteban S, Neira Rodriguez A, Vazquez Cordero C, Martinez Gomez M, Roman Pinana JM. [Therapeutic education in asthma management]. An Pediatr (Barc). 2007 May;66(5):496-517. doi: 10.1157/13102515. Spanish.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Ochoa Sangrador C, Vazquez Blanco A. Day-care center attendance and risk of Asthma-A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Nov-Dec;46(6):578-584. doi: 10.1016/j.aller.2018.03.006. Epub 2018 Jul 7.
- Rosenberger, W. F., & Lachin, J. M. (2015). Randomization in clinical trials: theory and practice: John Wiley & Sons
- Saleh ASEM. School asthma intervention programme effectively improved children's knowledge and attitudes, and led to decreased hospital admission, length of stay and school absences. Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):92. doi: 10.1136/ebnurs-2019-103092. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Sekerel BE, Soyer OU, Keskin O, Uzuner N, Yazicioglu M, Kilic M, Artac H, Ozmen S, Can D, Zeyrek D, Cokugras H, Canitez Y, Aydogan M, Kuyucu S, Inal A, Gurkan F, Orhan F, Yilmaz O, Boz AB, Tahan F, Cevit O. The reliability and validity of Turkish version of Childhood Asthma Control Test. Qual Life Res. 2012 May;21(4):685-90. doi: 10.1007/s11136-011-9970-z. Epub 2011 Jul 27.
- Somashekar AR, Ramakrishnan KG. Evaluation of Asthma Control in Children Using Childhood- Asthma Control Test (C-ACT) and Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ). Indian Pediatr. 2017 Sep 15;54(9):746-748. doi: 10.1007/s13312-017-1167-2.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Tabachnick, B., Fidell, L., Tabachnick, B., & Fidell, L. (2014). Using multivariate statistics (6th New International ed.). Essex: Pearson, 235, 284.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
Användbara länkar
- AİD. (2020). COVID-19 Asthma Management During COVİD 19 Pandemic
- Asthma Statistics (2018)
- World Asthma Day Report
- Centers for Disease Control and Prevention Vital Signs
- Risk of Severe Illness from COVID-19
- Gibson, J. (2019). European Lung White Book Burden Lung Diease. Childhood Asthma
- GINA. (2018). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- GINA. (2019). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
- GINA. (2020a). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on asthma Management
- GINA. (2020b). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on Asthma Management.
- enkinson, C. (2019). Quality of life
- SPSS, I. (2019). IBM SPSS Statistics 26 (Version 26): IBM Developer.
- Thomas, A., & Ashwall, G. (2014). Iggy and the inhalers: Multimedia Asthma Education Program
- WHO. (2020). WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .