Différences entre les sexes et SNP chez les patients asthmatiques
20 novembre 2020 mis à jour par: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Les directives GINA 2020 suggèrent que l'asthme affecte environ 300 millions de personnes dans le monde.
Même s'il existe un traitement médicamenteux spécifique pour chaque stade de la maladie (de léger à sévère) chez certains patients il n'est pas efficace et il peut être lié à la différence de sexe Les polymorphismes semblent être impliqués dans l'asthme (allergique ou non) même s'il n'y en a pas des données ont été publiées concernant le rôle du sexe dans cette manifestation clinique.
Le but de cette étude est d'évaluer si les variations génétiques impliquées dans les gènes codant pour les deux principales enzymes leucotriènes, ALOX5 et LTC4S, et CysLTR1 sont impliquées dans la différence sexuelle de l'asthme allergique dans une cohorte de patients bien caractérisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives GINA 2020 suggèrent que l'asthme affecte environ 300 millions de personnes dans le monde.
Même s'il existe un traitement médicamenteux spécifique pour chaque stade de la maladie (de léger à sévère) chez certains patients il n'est pas efficace et il peut être lié à la différence de sexe Les polymorphismes semblent être impliqués dans l'asthme (allergique ou non) même s'il n'y en a pas des données ont été publiées concernant le rôle du sexe dans cette manifestation clinique.
Le rôle des polymorphismes dans la susceptibilité à l'asthme allergique a été partiellement investigué mais aucune étude n'a analysé séparément les sous-groupes de genre, négligeant leur rôle prédictif potentiel dans les variations symptomatologiques et fonctionnelles de l'asthme allergique chez les deux sexes.
Le but de cette étude est d'évaluer si les variations génétiques impliquées dans les gènes codant pour les deux principales enzymes leucotriènes, ALOX5 et LTC4S, et CysLTR1 sont impliquées dans la différence sexuelle de l'asthme allergique dans une cohorte de patients bien caractérisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Catanzaro, Italie, 88100
- Recrutement
- ASP Catanzaro
-
Contact:
- Antonio Guerra, MD
- Numéro de téléphone: 3398199190
- E-mail: guerra.antonio@simg.it
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Sous-enquêteur:
- Antonio Scuteri, MD
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Sous-enquêteur:
- Giacomo Leuzzi, MD
-
Sous-enquêteur:
- Giuseppe Giuliano, MD
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Italia
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Catanzaro, Italia, Italie, 88100
- Recrutement
- AO Materdomini
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous réaliserons une étude observationnelle chez des patients asthmatiques recrutés par des médecins généralistes et spécialistes des maladies respiratoires.
Après le recrutement, un échantillon de sang et de muqueuse buccale sera prélevé pour évaluer l'expression des SNP et le statut inflammatoire
La description
Critère d'intégration:
- asthme (allergique ou non) diagnostiqué selon les directives de la Global Initiative for Asthma (GINA 2020).
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
• maladies infectieuses
- maladies neurodégénératives
- maladies auto-immunes
- néoplasmes
- conditions médicales graves progressives (telles que le cancer, le sida ou une insuffisance rénale terminale)
- consommation d'alcool (>3 boissons alcoolisées par jour)
- abus de substance
- incapacité à donner un consentement éclairé écrit
- ceux qui ne signeront pas le consentement au traitement des données personnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe masculin
dans ce groupe, nous n'enrôlerons que des hommes souffrant d'asthme
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Un échantillon de sang (3 ml) et de muqueuse buccale sera prélevé et analysé à l'aide du kit d'inflammation humaine nCounter GX un nombre complet de 8SNP dans 3 gènes humains connus pour être exprimés de manière différentielle dans l'asthme allergique.
En utilisant l'échantillon de sang (3 ml) par RT-PCR, nous évaluerons l'expression du microARN chez les patients inscrits
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Groupe féminin
dans ce groupe, nous n'enrôlerons que des femmes souffrant d'asthme
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Un échantillon de sang (3 ml) et de muqueuse buccale sera prélevé et analysé à l'aide du kit d'inflammation humaine nCounter GX un nombre complet de 8SNP dans 3 gènes humains connus pour être exprimés de manière différentielle dans l'asthme allergique.
En utilisant l'échantillon de sang (3 ml) par RT-PCR, nous évaluerons l'expression du microARN chez les patients inscrits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression des SNP
Délai: 1 mois
|
différence statistiquement significative (P<0,05) dans l'expression des SNP entre l'homme et la femme
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de microARN
Délai: 1 mois
|
différence statistiquement significative (P<0,05) dans le microARN entre l'homme et la femme
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1 mois
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SNP et âge
Délai: 1 mois
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différence statistiquement significative (P<0,05) dans l'expression des SNP entre l'âge > 12 ans et < 12 ans
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNPS asthma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .