Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller og SNP-er hos astmatiske pasienter

20. november 2020 oppdatert av: Luca Gallelli, University of Catanzaro
GINA 2020-retningslinjene antyder at astma påvirker omtrent 300 millioner mennesker over hele verden. Selv om det er en spesifikk medikamentell behandling for hvert sykdomsstadium (fra mild til alvorlig) hos noen pasienter er det ikke effekt, og det kan relateres til kjønnsforskjellen Polymorfismer ser ut til å være involvert i astma (allergisk eller ikke) selv om ikke Det er publisert data om kjønns rolle i denne kliniske manifestasjonen. Målet med denne studien er å vurdere om genetiske variasjoner involvert i genene som koder for de to nøkkelenzymene for leukotrien, ALOX5 og LTC4S, og CysLTR1 er implisert i kjønnsforskjellen ved allergisk astma i en godt karakterisert pasientkohort.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GINA 2020-retningslinjene antyder at astma påvirker omtrent 300 millioner mennesker over hele verden. Selv om det er en spesifikk medikamentell behandling for hvert sykdomsstadium (fra mild til alvorlig) hos noen pasienter er det ikke effekt, og det kan relateres til kjønnsforskjellen Polymorfismer ser ut til å være involvert i astma (allergisk eller ikke) selv om ikke Det er publisert data om kjønns rolle i denne kliniske manifestasjonen. Rollen til polymorfismer i mottakelighet for allergisk astma har blitt delvis undersøkt, men ingen studie har analysert kjønnsundergrupper separat, og neglisjerer deres potensielle prediktive rolle i symptomatologiske og funksjonelle variasjoner i allergisk astma hos begge kjønn. Målet med denne studien er å vurdere om genetiske variasjoner involvert i genene som koder for de to nøkkelenzymene for leukotrien, ALOX5 og LTC4S, og CysLTR1 er implisert i kjønnsforskjellen ved allergisk astma i en godt karakterisert pasientkohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Rekruttering
        • ASP Catanzaro
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Antonio Scuteri, MD
        • Underetterforsker:
          • Giacomo Leuzzi, MD
        • Underetterforsker:
          • Giuseppe Giuliano, MD
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Italia, 88100
        • Rekruttering
        • AO Materdomini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil utføre en observasjonsstudie på pasienter med astma innskrevet hos allmennleger og spesialist i luftveissykdommer. Etter rekrutteringen vil en prøve av blod og munnslimhinne bli tatt for å evaluere uttrykket av SNP og av inflammatorisk status

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astma (allergisk eller ikke) diagnostisert i henhold til Global Initiative for Astma retningslinjer (GINA 2020).
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Smittsomme sykdommer

    • nevrodegenerative sykdommer
    • autoimmune sykdommer
    • neoplasmer
    • progressive alvorlige medisinske tilstander (som kreft, AIDS eller nyresykdom i sluttstadiet)
    • alkoholforbruk (>3 alkoholholdige drikker daglig)
    • stoffmisbruk
    • manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
    • de som ikke vil signere samtykket til behandling av personopplysninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mannlig gruppe
i denne gruppen vil vi kun registrere menn med astma
Genetisk: genetisk evaluering
En prøve av blod (3 ml) og av munnslimhinnen vil bli tatt og analysert ved hjelp av nCounter GX Human Inflammation Kit et omfattende antall 8SNPs i 3 menneskelige gener kjent for å være forskjellig uttrykt i allergisk astma.
Annen: MikroRNA-evaluering
Ved å bruke blodprøven (3 mL) ved bruk av RT-PCR vil vi evaluere uttrykket av mikroRNA hos innrullerte pasienter
Kvinne-gruppe
i denne gruppen vil vi kun registrere kvinner med astma
Genetisk: genetisk evaluering
En prøve av blod (3 ml) og av munnslimhinnen vil bli tatt og analysert ved hjelp av nCounter GX Human Inflammation Kit et omfattende antall 8SNPs i 3 menneskelige gener kjent for å være forskjellig uttrykt i allergisk astma.
Annen: MikroRNA-evaluering
Ved å bruke blodprøven (3 mL) ved bruk av RT-PCR vil vi evaluere uttrykket av mikroRNA hos innrullerte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk av SNP-er
Tidsramme: 1 måned
statistisk signifikant forskjell (P<0,05) i SNP-uttrykk mellom mann og kvinne
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av mikroRNA
Tidsramme: 1 måned
statistisk signifikant forskjell (P<0,05) i mikroRNA mellom mann og kvinne
1 måned
SNP og alder
Tidsramme: 1 måned
statistisk signifikant forskjell (P<0,05) i SNP-uttrykk mellom alder > 12 år og < 12 år
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catanzaro

Samarbeidspartnere

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

20. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNPS asthma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på genetisk evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere