Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolierot ja SNP:t astmapotilailla

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Luca Gallelli, University of Catanzaro
GINA 2020 -suositusten mukaan astma vaikuttaa noin 300 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Vaikka jokaiselle sairauden vaiheelle (lievästä vaikeaan) on joillakin potilailla erityinen lääkehoito, se ei ole tehoa ja se voidaan käsitellä sukupuolten väliseen eroon. Polymorfismi näyttää liittyvän astmaan (allergiseen tai ei), vaikka ei sukupuolen roolista tässä kliinisessä ilmenemismuodossa on julkaistu tietoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko kahta keskeistä leukotrieenientsyymiä ALOX5 ja LTC4S sekä CysLTR1 koodaavien geenien geneettiset variaatiot osallisia allergisen astman sukupuolieroihin hyvin karakterisoidussa potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GINA 2020 -suositusten mukaan astma vaikuttaa noin 300 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Vaikka jokaiselle sairauden vaiheelle (lievästä vaikeaan) on joillakin potilailla erityinen lääkehoito, se ei ole tehoa ja se voidaan käsitellä sukupuolten väliseen eroon. Polymorfismi näyttää liittyvän astmaan (allergiseen tai ei), vaikka ei sukupuolen roolista tässä kliinisessä ilmenemismuodossa on julkaistu tietoja. Polymorfismien roolia allergiselle astmalle alttiudessa on tutkittu osittain, mutta missään tutkimuksessa ei ole analysoitu sukupuolialaryhmiä erikseen, jättäen huomioimatta niiden mahdollisen ennustavan roolin allergisen astman oireiden ja toiminnallisten vaihteluiden suhteen molemmilla sukupuolilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko kahta keskeistä leukotrieenientsyymiä ALOX5 ja LTC4S sekä CysLTR1 koodaavien geenien geneettiset variaatiot osallisia allergisen astman sukupuolieroihin hyvin karakterisoidussa potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Rekrytointi
        • ASP Catanzaro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Antonio Scuteri, MD
        • Alatutkija:
          • Giacomo Leuzzi, MD
        • Alatutkija:
          • Giuseppe Giuliano, MD
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Italia, 88100
        • Rekrytointi
        • AO Materdomini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suoritamme havainnointitutkimuksen yleislääkäreiltä ja hengityselinsairauksien erikoislääkäriltä ilmoittautuneille astmapotilaille. Rekrytoinnin jälkeen otetaan näyte verestä ja suun limakalvosta SNP:iden ilmentymisen ja tulehdustilan arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • astma (allerginen tai ei), joka on diagnosoitu Global Initiative for Asthma -ohjeiden (GINA 2020) mukaisesti.
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • tarttuvat taudit

    • neurodegeneratiiviset sairaudet
    • autoimmuunisairaudet
    • kasvaimet
    • etenevät vakavat sairaudet (kuten syöpä, AIDS tai loppuvaiheen munuaissairaus)
    • alkoholin kulutus (> 3 alkoholijuomaa päivässä)
    • päihteiden käyttö
    • kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
    • jotka eivät allekirjoita suostumustaan ​​henkilötietojen käsittelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mies-ryhmä
tähän ryhmään otetaan vain miehiä, joilla on astma
Geneettinen: geneettinen arviointi
Näyte verestä (3 ml) ja suun limakalvosta otetaan ja analysoidaan käyttämällä nCounter GX Human Inflammation Kit -pakkausta. Kattava määrä 8 SNP:tä kolmessa ihmisen geenissä, joiden tiedetään ilmentyvän eri tavalla allergisessa astmassa.
Muut: MicroRNA-arviointi
Käyttämällä verinäytettä (3 ml) RT-PCR:ää käyttäen arvioimme mikroRNA:n ilmentymisen tutkimuspotilailla
Naisryhmä
tähän ryhmään otetaan vain naisia, joilla on astma
Geneettinen: geneettinen arviointi
Näyte verestä (3 ml) ja suun limakalvosta otetaan ja analysoidaan käyttämällä nCounter GX Human Inflammation Kit -pakkausta. Kattava määrä 8 SNP:tä kolmessa ihmisen geenissä, joiden tiedetään ilmentyvän eri tavalla allergisessa astmassa.
Muut: MicroRNA-arviointi
Käyttämällä verinäytettä (3 ml) RT-PCR:ää käyttäen arvioimme mikroRNA:n ilmentymisen tutkimuspotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNP:iden ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tilastollisesti merkitsevä ero (P<0,05) SNP:iden ilmentymisessä miehen ja naisen välillä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MikroRNA:n pitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tilastollisesti merkitsevä ero (P<0,05) mikroRNA:ssa miehen ja naisen välillä
1 kuukausi
SNP:t ja ikä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tilastollisesti merkitsevä ero (P<0,05) SNP:n ilmentymisessä yli 12 vuoden ja < 12 vuoden välillä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catanzaro

Yhteistyökumppanit

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNPS asthma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset geneettinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa