喘息患者の性差と SNP
2020年11月20日 更新者：Luca Gallelli、University of Catanzaro
GINA 2020 ガイドラインでは、世界中で約 3 億人が喘息に罹患していると示唆されています。
病期ごと（軽症から重症まで）に特化した治療薬があっても、一部の患者では効果がなく、性差に関係している可能性があります。この臨床症状における性別の役割に関するデータが公開されています。
この研究の目的は、2 つの重要なロイコトリエン酵素、ALOX5 と LTC4S、および CysLTR1 をコードする遺伝子に関与する遺伝的変異が、十分に特徴付けられた患者コホートにおけるアレルギー性喘息の性差に関与しているかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
GINA 2020 ガイドラインでは、世界中で約 3 億人が喘息に罹患していると示唆されています。
病期ごと（軽症から重症まで）に特化した治療薬があっても、一部の患者では効果がなく、性差に関係している可能性があります。この臨床症状における性別の役割に関するデータが公開されています。
アレルギー性喘息への感受性における多型の役割は部分的に調査されていますが、性別のサブグループを個別に分析した研究はなく、男女のアレルギー性喘息の症状および機能の変化におけるそれらの潜在的な予測的役割を無視しています。
この研究の目的は、2 つの重要なロイコトリエン酵素、ALOX5 と LTC4S、および CysLTR1 をコードする遺伝子に関与する遺伝的変異が、十分に特徴付けられた患者コホートにおけるアレルギー性喘息の性差に関与しているかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- ASP Catanzaro
-
コンタクト：
- Antonio Guerra, MD
- 電話番号：3398199190
- メール：guerra.antonio@simg.it
-
副調査官：
- Antonio Scuteri, MD
-
副調査官：
- Giacomo Leuzzi, MD
-
副調査官：
- Giuseppe Giuliano, MD
-
-
Italia
-
Catanzaro、Italia、イタリア、88100
- 募集
- AO Materdomini
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医と呼吸器疾患の専門医に登録された喘息患者を対象に、観察研究を行います。
募集後、血液と口腔粘膜のサンプルを採取して、SNPの発現と炎症状態を評価します
説明
包含基準:
- Global Initiative for Asthmaガイドライン（GINA 2020）に従って診断された喘息（アレルギー性または非アレルギー性）。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
• 感染症
- 神経変性疾患
- 自己免疫疾患
- 新生物
- 進行性の深刻な病状（がん、エイズ、末期腎疾患など）
- アルコール消費量（1日3杯以上のアルコール飲料）
- 薬物乱用
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 個人情報の取り扱いについて同意書に署名しない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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男性グループ
このグループでは、喘息の男性のみを登録します
|
血液 (3 mL) と口腔粘膜のサンプルを採取し、nCounter GX Human Inflammation Kit を使用して分析し、アレルギー性喘息で示差的に発現することが知られている 3 つのヒト遺伝子の 8SNP を包括的に分析します。
RT-PCRを使用して血液サンプル（3 mL）を使用して、登録患者のマイクロRNAの発現を評価します
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女性グループ
このグループでは、喘息の女性のみを登録します
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血液 (3 mL) と口腔粘膜のサンプルを採取し、nCounter GX Human Inflammation Kit を使用して分析し、アレルギー性喘息で示差的に発現することが知られている 3 つのヒト遺伝子の 8SNP を包括的に分析します。
RT-PCRを使用して血液サンプル（3 mL）を使用して、登録患者のマイクロRNAの発現を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SNPの発現
時間枠：1ヶ月
|
男性と女性の間の SNP 発現における統計的に有意な差 (P<0.05)
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロRNAの濃度
時間枠：1ヶ月
|
男性と女性の間のマイクロRNAの統計的に有意な差（P <0.05）
|
1ヶ月
|
|
SNPと年齢
時間枠：1ヶ月
|
12 歳以上と 12 歳未満の間の SNP 発現における統計的に有意な差 (P<0.05)
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予期された)
2021年11月20日
研究の完了 (予期された)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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