Diferenças de gênero e SNPs em pacientes asmáticos
20 de novembro de 2020 atualizado por: Luca Gallelli, University of Catanzaro
As diretrizes GINA 2020 sugerem que a asma afeta aproximadamente 300 milhões de pessoas em todo o mundo.
Mesmo que haja um tratamento medicamentoso específico para cada estágio da doença (de leve a grave) em alguns pacientes não é eficaz e pode ser reacionado à diferença de gênero Polimorfismos parecem estar envolvidos na asma (alérgica ou não) mesmo que não dados foram publicados sobre o papel do gênero nessa manifestação clínica.
O objetivo deste estudo é avaliar se as variações genéticas envolvidas nos genes que codificam as duas principais enzimas de leucotrienos, ALOX5 e LTC4S, e CysLTR1 estão implicadas na diferença sexual da asma alérgica em uma coorte de pacientes bem caracterizada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes GINA 2020 sugerem que a asma afeta aproximadamente 300 milhões de pessoas em todo o mundo.
Mesmo que haja um tratamento medicamentoso específico para cada estágio da doença (de leve a grave) em alguns pacientes não é eficaz e pode ser reacionado à diferença de gênero Polimorfismos parecem estar envolvidos na asma (alérgica ou não) mesmo que não dados foram publicados sobre o papel do gênero nessa manifestação clínica.
O papel dos polimorfismos na suscetibilidade à asma alérgica tem sido parcialmente investigado, mas nenhum estudo analisou os subgrupos de gênero separadamente, negligenciando seu potencial papel preditivo nas variações sintomatológicas e funcionais na asma alérgica em ambos os sexos.
O objetivo deste estudo é avaliar se as variações genéticas envolvidas nos genes que codificam as duas principais enzimas de leucotrienos, ALOX5 e LTC4S, e CysLTR1 estão implicadas na diferença sexual da asma alérgica em uma coorte de pacientes bem caracterizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Recrutamento
- ASP Catanzaro
-
Contato:
- Antonio Guerra, MD
- Número de telefone: 3398199190
- E-mail: guerra.antonio@simg.it
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Subinvestigador:
- Antonio Scuteri, MD
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Subinvestigador:
- Giacomo Leuzzi, MD
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Subinvestigador:
- Giuseppe Giuliano, MD
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Italia
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Catanzaro, Italia, Itália, 88100
- Recrutamento
- AO Materdomini
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Faremos um estudo observacional em pacientes com asma inscritos por médicos generalistas e especialistas em doenças respiratórias.
Após o recrutamento será coletada uma amostra de sangue e mucosa oral para avaliação da expressão de SNPs e do estado inflamatório
Descrição
Critério de inclusão:
- asma (alérgica ou não) diagnosticada de acordo com as diretrizes da Global Initiative for Asthma (GINA 2020).
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
• doenças infecciosas
- doenças neurodegenerativas
- doenças autoimunes
- neoplasias
- condições médicas graves progressivas (como câncer, AIDS ou doença renal terminal)
- consumo de álcool (> 3 bebidas alcoólicas por dia)
- abuso de substâncias
- incapacidade de dar consentimento informado por escrito
- aqueles que não assinarem o consentimento para o processamento de dados pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo masculino
neste grupo vamos inscrever apenas homens com asma
|
Uma amostra de sangue (3 mL) e da mucosa oral será coletada e analisada usando o nCounter GX Human Inflammation Kit, um número abrangente de 8SNPs em 3 genes humanos conhecidos por serem diferencialmente expressos na asma alérgica.
Usando a amostra de sangue (3 mL) usando RT-PCR, avaliaremos a expressão de microRNA em pacientes inscritos
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Grupo feminino
neste grupo vamos inscrever apenas mulheres com asma
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Uma amostra de sangue (3 mL) e da mucosa oral será coletada e analisada usando o nCounter GX Human Inflammation Kit, um número abrangente de 8SNPs em 3 genes humanos conhecidos por serem diferencialmente expressos na asma alérgica.
Usando a amostra de sangue (3 mL) usando RT-PCR, avaliaremos a expressão de microRNA em pacientes inscritos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de SNPs
Prazo: 1 mês
|
diferença estatisticamente significativa (P<0,05) na expressão de SNPs entre homens e mulheres
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de MicroRNA
Prazo: 1 mês
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diferença estatisticamente significativa (P<0,05) no microRNA entre homens e mulheres
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1 mês
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SNPs e idade
Prazo: 1 mês
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diferença estatisticamente significativa (P<0,05) na expressão de SNPs entre idade > 12 anos e < 12 anos
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNPS asthma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .