Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle og SNP'er hos astmatiske patienter

20. november 2020 opdateret af: Luca Gallelli, University of Catanzaro
GINA 2020-retningslinjerne antyder, at astma påvirker cirka 300 millioner mennesker verden over. Selvom der er en specifik lægemiddelbehandling for hvert sygdomsstadium (fra mild til svær) hos nogle patienter er den ikke effektiv, og den kan relateres til kønsforskellen Polymorfismer ser ud til at være involveret i astma (allergisk eller ej), selvom Der er blevet offentliggjort data vedrørende køns rolle i denne kliniske manifestation. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om genetiske variationer involveret i generne, der koder for de to centrale leukotrienenzymer, ALOX5 og LTC4S og CysLTR1, er impliceret i kønsforskellen ved allergisk astma i en velkarakteriseret patientkohorte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GINA 2020-retningslinjerne antyder, at astma påvirker cirka 300 millioner mennesker verden over. Selvom der er en specifik lægemiddelbehandling for hvert sygdomsstadium (fra mild til svær) hos nogle patienter er den ikke effektiv, og den kan relateres til kønsforskellen Polymorfismer ser ud til at være involveret i astma (allergisk eller ej), selvom Der er blevet offentliggjort data vedrørende køns rolle i denne kliniske manifestation. Polymorfis rolle i modtageligheden for allergisk astma er blevet delvist undersøgt, men ingen undersøgelse har analyseret kønsundergrupper separat, idet de ignorerer deres potentielle forudsigende rolle i symptomatologiske og funktionelle variationer i den allergiske astma hos begge køn. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om genetiske variationer involveret i generne, der koder for de to centrale leukotrienenzymer, ALOX5 og LTC4S og CysLTR1, er impliceret i kønsforskellen ved allergisk astma i en velkarakteriseret patientkohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • ASP Catanzaro
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Antonio Scuteri, MD
        • Underforsker:
          • Giacomo Leuzzi, MD
        • Underforsker:
          • Giuseppe Giuliano, MD
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • AO Materdomini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil udføre et observationsstudie i patienter med astma, der er indskrevet hos praktiserende læger og specialister i luftvejssygdomme. Efter rekrutteringen vil der blive taget en prøve af blod og mundslimhinde for at evaluere ekspressionen af ​​SNP'er og af inflammatorisk status

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astma (allergisk eller ej) diagnosticeret i henhold til Global Initiative for Asthma guidelines (GINA 2020).
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • infektionssygdomme

    • neurodegenerative sygdomme
    • autoimmune sygdomme
    • neoplasmer
    • progressive alvorlige medicinske tilstande (såsom kræft, AIDS eller nyresygdom i slutstadiet)
    • alkoholforbrug (>3 alkoholholdige drikkevarer dagligt)
    • stofmisbrug
    • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
    • dem, der ikke vil underskrive samtykket til behandling af personoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mandlig gruppe
i denne gruppe vil vi kun tilmelde mænd med astma
Genetisk: genetisk vurdering
En prøve af blod (3 ml) og af mundslimhinden vil blive taget og analyseret ved hjælp af nCounter GX Human Inflammation Kit, et omfattende antal 8SNP'er i 3 humane gener, der vides at være differentielt udtrykt i allergisk astma.
Andet: MicroRNA evaluering
Ved at bruge prøven af ​​blod (3 mL) ved hjælp af RT-PCR vil vi evaluere ekspressionen af ​​mikroRNA i tilmeldte patienter
Kvinde-gruppe
i denne gruppe vil vi kun tilmelde kvinder med astma
Genetisk: genetisk vurdering
En prøve af blod (3 ml) og af mundslimhinden vil blive taget og analyseret ved hjælp af nCounter GX Human Inflammation Kit, et omfattende antal 8SNP'er i 3 humane gener, der vides at være differentielt udtrykt i allergisk astma.
Andet: MicroRNA evaluering
Ved at bruge prøven af ​​blod (3 mL) ved hjælp af RT-PCR vil vi evaluere ekspressionen af ​​mikroRNA i tilmeldte patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af SNP'er
Tidsramme: 1 måned
statistisk signifikant forskel (P<0,05) i SNP-ekspression mellem mænd og kvinder
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af MicroRNA
Tidsramme: 1 måned
statistisk signifikant forskel (P<0,05) i mikroRNA mellem mænd og kvinder
1 måned
SNP'er og alder
Tidsramme: 1 måned
statistisk signifikant forskel (P<0,05) i SNP-ekspression mellem alder > 12 år og < 12 år
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Samarbejdspartnere

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNPS asthma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genetisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner