천식 환자의 성별 차이와 SNP
2020년 11월 20일 업데이트: Luca Gallelli, University of Catanzaro
GINA 2020 가이드라인에 따르면 천식은 전 세계적으로 약 3억 명에게 영향을 미칩니다.
일부 환자에서 질병의 각 단계(경증에서 중증까지)에 대한 특정 약물 치료가 있더라도 효능이 없고 성별 차이로 해석될 수 있습니다. 이 임상 증상에서 성별의 역할에 관한 데이터가 발표되었습니다.
이 연구의 목적은 두 가지 주요 류코트리엔 효소인 ALOX5 및 LTC4S와 CysLTR1을 암호화하는 유전자에 관련된 유전적 변이가 잘 특성화된 환자 코호트에서 알레르기성 천식의 성별 차이와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GINA 2020 가이드라인에 따르면 천식은 전 세계적으로 약 3억 명에게 영향을 미칩니다.
일부 환자에서 질병의 각 단계(경증에서 중증까지)에 대한 특정 약물 치료가 있더라도 효능이 없고 성별 차이로 해석될 수 있습니다. 이 임상 증상에서 성별의 역할에 관한 데이터가 발표되었습니다.
알레르기성 천식에 대한 감수성에 있어 다형성의 역할이 부분적으로 조사되었지만 성별 하위 그룹을 개별적으로 분석한 연구는 없으며 남녀 모두에서 알레르기성 천식의 증상 및 기능적 변화에 대한 잠재적인 예측 역할을 무시했습니다.
이 연구의 목적은 두 가지 주요 류코트리엔 효소인 ALOX5 및 LTC4S와 CysLTR1을 암호화하는 유전자에 관련된 유전적 변이가 잘 특성화된 환자 코호트에서 알레르기성 천식의 성별 차이와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- ASP Catanzaro
-
연락하다:
- Antonio Guerra, MD
- 전화번호: 3398199190
- 이메일: guerra.antonio@simg.it
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부수사관:
- Antonio Scuteri, MD
-
부수사관:
- Giacomo Leuzzi, MD
-
부수사관:
- Giuseppe Giuliano, MD
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Italia
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Catanzaro, Italia, 이탈리아, 88100
- 모병
- AO Materdomini
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 일반 개업의와 호흡기 질환 전문의에 등록된 천식 환자에 대한 관찰 연구를 수행할 것입니다.
모집 후 SNP의 발현 및 염증 상태를 평가하기 위해 혈액 및 구강 점막 샘플을 채취합니다.
설명
포함 기준:
- Global Initiative for Asthma 지침(GINA 2020)에 따라 진단된 천식(알레르기 여부).
- 서명된 동의서
제외 기준:
• 전염병
- 신경 퇴행성 질환
- 자가 면역 질환
- 신생물
- 진행성 심각한 의학적 상태(예: 암, AIDS 또는 말기 신장 질환)
- 알코올 소비(매일 알코올 음료 3잔 이상)
- 물질 남용
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 개인정보 처리 동의서에 서명하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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남성 그룹
이 그룹에서는 천식이 있는 남성만 등록합니다.
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알레르기성 천식에서 차등적으로 발현되는 것으로 알려진 3개의 인간 유전자에서 포괄적인 수의 8SNP를 nCounter GX 인간 염증 키트를 사용하여 혈액(3mL) 및 구강 점막 샘플을 채취하고 분석합니다.
RT-PCR을 사용하여 혈액 샘플(3mL)을 사용하여 등록된 환자의 microRNA 발현을 평가합니다.
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여성 그룹
이 그룹에서는 천식이 있는 여성만 등록합니다.
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알레르기성 천식에서 차등적으로 발현되는 것으로 알려진 3개의 인간 유전자에서 포괄적인 수의 8SNP를 nCounter GX 인간 염증 키트를 사용하여 혈액(3mL) 및 구강 점막 샘플을 채취하고 분석합니다.
RT-PCR을 사용하여 혈액 샘플(3mL)을 사용하여 등록된 환자의 microRNA 발현을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SNP의 발현
기간: 1 개월
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남성과 여성의 SNP 발현에서 통계적으로 유의한 차이(P<0.05)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MicroRNA의 농도
기간: 1 개월
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남성과 여성의 microRNA에서 통계적으로 유의미한 차이(P<0.05)
|
1 개월
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SNP 및 연령
기간: 1 개월
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연령 > 12세와 < 12세 사이의 SNP 발현에서 통계적으로 유의한 차이(P<0.05)
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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유전자 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병