Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płci i SNP u pacjentów z astmą

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Wytyczne GINA 2020 sugerują, że astma dotyka około 300 milionów osób na całym świecie. Nawet jeśli istnieje specyficzne leczenie farmakologiczne dla każdego stadium choroby (od łagodnego do ciężkiego), u niektórych pacjentów nie jest to skuteczne i można to odnieść do różnicy płci Polimorfizmy wydają się być zaangażowane w astmę (alergiczną lub nie), nawet jeśli nie opublikowano dane dotyczące roli płci w tej manifestacji klinicznej. Celem tego badania jest ocena, czy zmiany genetyczne zaangażowane w geny kodujące dwa kluczowe enzymy leukotrienowe, ALOX5 i LTC4S oraz CysLTR1, są związane z różnicą płci w astmie alergicznej w dobrze scharakteryzowanej kohorcie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne GINA 2020 sugerują, że astma dotyka około 300 milionów osób na całym świecie. Nawet jeśli istnieje specyficzne leczenie farmakologiczne dla każdego stadium choroby (od łagodnego do ciężkiego), u niektórych pacjentów nie jest to skuteczne i można to odnieść do różnicy płci Polimorfizmy wydają się być zaangażowane w astmę (alergiczną lub nie), nawet jeśli nie opublikowano dane dotyczące roli płci w tej manifestacji klinicznej. Rola polimorfizmów w podatności na astmę alergiczną została częściowo zbadana, ale żadne badanie nie analizowało osobno podgrup płci, zaniedbując ich potencjalną rolę predykcyjną w objawowych i czynnościowych zmienności astmy alergicznej u obu płci. Celem tego badania jest ocena, czy zmiany genetyczne zaangażowane w geny kodujące dwa kluczowe enzymy leukotrienowe, ALOX5 i LTC4S oraz CysLTR1, są związane z różnicą płci w astmie alergicznej w dobrze scharakteryzowanej kohorcie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • ASP Catanzaro
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Scuteri, MD
        • Pod-śledczy:
          • Giacomo Leuzzi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Giuseppe Giuliano, MD
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • AO Materdomini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzimy badanie obserwacyjne wśród pacjentów z astmą, zapisanych przez lekarzy pierwszego kontaktu i specjalistów chorób układu oddechowego. Po rekrutacji zostanie pobrana próbka krwi i błony śluzowej jamy ustnej w celu oceny ekspresji SNP i stanu zapalnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • astma (alergiczna lub nie) zdiagnozowana zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Asthma (GINA 2020).
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • • choroba zakaźna

    • choroby neurodegeneracyjne
    • choroby autoimmunologiczne
    • nowotwory
    • postępujące poważne schorzenia (takie jak rak, AIDS lub schyłkowa niewydolność nerek)
    • spożycie alkoholu (> 3 napoje alkoholowe dziennie)
    • nadużywanie substancji
    • niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
    • tych, którzy nie podpiszą zgody na przetwarzanie danych osobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa męska
do tej grupy zapiszemy tylko mężczyzn z astmą
Genetyczny: ocena genetyczna
Próbka krwi (3 ml) i błony śluzowej jamy ustnej zostanie pobrana i poddana analizie za pomocą zestawu nCounter GX Human Inflammation Kit, obejmującej obszerną liczbę 8SNP w 3 ludzkich genach, o których wiadomo, że ulegają zróżnicowanej ekspresji w astmie alergicznej.
Inny: Ocena mikroRNA
Wykorzystując próbkę krwi (3 ml) metodą RT-PCR ocenimy ekspresję mikroRNA u włączonych pacjentów
Grupa kobiet
do tej grupy zapiszemy tylko kobiety z astmą
Genetyczny: ocena genetyczna
Próbka krwi (3 ml) i błony śluzowej jamy ustnej zostanie pobrana i poddana analizie za pomocą zestawu nCounter GX Human Inflammation Kit, obejmującej obszerną liczbę 8SNP w 3 ludzkich genach, o których wiadomo, że ulegają zróżnicowanej ekspresji w astmie alergicznej.
Inny: Ocena mikroRNA
Wykorzystując próbkę krwi (3 ml) metodą RT-PCR ocenimy ekspresję mikroRNA u włączonych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja SNP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
statystycznie istotna różnica ( P <0, 05) w ekspresji SNP między mężczyznami i kobietami
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mikroRNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
statystycznie istotna różnica (P <0,05) w mikroRNA między mężczyznami i kobietami
1 miesiąc
SNP i wiek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
statystycznie istotna różnica (P <0,05) w ekspresji SNP między wiekiem > 12 lat a < 12 lat
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catanzaro

Współpracownicy

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNPS asthma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena genetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj