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Geschlechtsunterschiede und SNPs bei Asthmatikern

20. November 2020 aktualisiert von: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Die GINA 2020-Leitlinien gehen davon aus, dass Asthma weltweit etwa 300 Millionen Menschen betrifft. Selbst wenn es für jedes Krankheitsstadium (von leicht bis schwer) eine spezifische medikamentöse Behandlung gibt, ist dies bei einigen Patienten nicht wirksam und könnte auf den Geschlechtsunterschied zurückzuführen sein. Polymorphismen scheinen an Asthma (allergisch oder nicht) beteiligt zu sein, auch wenn nein Es wurden Daten zur Rolle des Geschlechts bei dieser klinischen Manifestation veröffentlicht. Das Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, ob genetische Variationen, die an den Genen beteiligt sind, die für die beiden Schlüsselenzyme Leukotrien ALOX5 und LTC4S sowie CysLTR1 kodieren, an den Geschlechtsunterschieden von allergischem Asthma in einer gut charakterisierten Patientenkohorte beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die GINA 2020-Leitlinien gehen davon aus, dass Asthma weltweit etwa 300 Millionen Menschen betrifft. Selbst wenn es für jedes Krankheitsstadium (von leicht bis schwer) eine spezifische medikamentöse Behandlung gibt, ist dies bei einigen Patienten nicht wirksam und könnte auf den Geschlechtsunterschied zurückzuführen sein. Polymorphismen scheinen an Asthma (allergisch oder nicht) beteiligt zu sein, auch wenn nein Es wurden Daten zur Rolle des Geschlechts bei dieser klinischen Manifestation veröffentlicht. Die Rolle von Polymorphismen bei der Anfälligkeit für allergisches Asthma wurde teilweise untersucht, aber keine Studie hat geschlechtsspezifische Untergruppen getrennt analysiert, wobei ihre potenzielle prädiktive Rolle bei symptomatologischen und funktionellen Variationen des allergischen Asthmas bei beiden Geschlechtern vernachlässigt wurde. Das Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, ob genetische Variationen, die an den Genen beteiligt sind, die für die beiden Schlüsselenzyme Leukotrien ALOX5 und LTC4S sowie CysLTR1 kodieren, an den Geschlechtsunterschieden von allergischem Asthma in einer gut charakterisierten Patientenkohorte beteiligt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • ASP Catanzaro
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Antonio Scuteri, MD
        • Unterermittler:
          • Giacomo Leuzzi, MD
        • Unterermittler:
          • Giuseppe Giuliano, MD
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • AO Materdomini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden eine Beobachtungsstudie bei Patienten mit Asthma durchführen, die von Allgemeinmedizinern und Spezialisten für Atemwegserkrankungen eingeschrieben sind. Nach der Rekrutierung wird eine Probe von Blut und Mundschleimhaut entnommen, um die Expression von SNPs und den Entzündungsstatus zu bewerten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma (allergisch oder nicht), diagnostiziert gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA 2020).
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • • Infektionskrankheiten

    • Neurodegenerative Krankheiten
    • Autoimmunerkrankungen
    • Neubildungen
    • Fortschreitende schwerwiegende Erkrankungen (wie Krebs, AIDS oder Nierenerkrankungen im Endstadium)
    • Alkoholkonsum (>3 alkoholische Getränke täglich)
    • Drogenmissbrauch
    • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
    • diejenigen, die die Zustimmung zur Verarbeitung personenbezogener Daten nicht unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männergruppe
In diese Gruppe werden wir nur Männer mit Asthma einschreiben
Genetisch: genetische Bewertung
Eine Blutprobe (3 ml) und eine Probe der Mundschleimhaut werden entnommen und mit dem nCounter GX Human Inflammation Kit analysiert, einer umfassenden Anzahl von 8 SNPs in 3 menschlichen Genen, von denen bekannt ist, dass sie bei allergischem Asthma unterschiedlich exprimiert werden.
Sonstiges: MicroRNA-Evaluierung
Anhand der Blutprobe (3 ml) mittels RT-PCR werden wir die Expression von microRNA bei eingeschriebenen Patienten bewerten
Frauengruppe
In diese Gruppe werden wir nur Frauen mit Asthma einschreiben
Genetisch: genetische Bewertung
Eine Blutprobe (3 ml) und eine Probe der Mundschleimhaut werden entnommen und mit dem nCounter GX Human Inflammation Kit analysiert, einer umfassenden Anzahl von 8 SNPs in 3 menschlichen Genen, von denen bekannt ist, dass sie bei allergischem Asthma unterschiedlich exprimiert werden.
Sonstiges: MicroRNA-Evaluierung
Anhand der Blutprobe (3 ml) mittels RT-PCR werden wir die Expression von microRNA bei eingeschriebenen Patienten bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von SNPs
Zeitfenster: 1 Monat
statistisch signifikanter Unterschied (P < 0,05) in der SNP-Expression zwischen Männern und Frauen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von MicroRNA
Zeitfenster: 1 Monat
statistisch signifikanter Unterschied (P < 0,05) in microRNA zwischen Mann und Frau
1 Monat
SNPs und Alter
Zeitfenster: 1 Monat
statistisch signifikanter Unterschied (P < 0,05) in der SNP-Expression zwischen Alter > 12 Jahren und < 12 Jahren
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catanzaro

Mitarbeiter

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNPS asthma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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