哮喘患者的性别差异和 SNP
2020年11月20日 更新者：Luca Gallelli、University of Catanzaro
GINA 2020 指南表明，哮喘影响全球约 3 亿人。
即使对某些患者的疾病的每个阶段（从轻微到严重）都有特定的药物治疗，它也没有疗效，并且可能与性别差异有关 多态性似乎与哮喘（过敏或非过敏）有关，即使没有关于性别在这种临床表现中的作用的数据已经发表。
本研究的目的是评估编码两种关键白三烯酶 ALOX5 和 LTC4S 以及 CysLTR1 的基因所涉及的遗传变异是否与特征明确的患者队列中过敏性哮喘的性别差异有关。
研究概览
详细说明
GINA 2020 指南表明，哮喘影响全球约 3 亿人。
即使对某些患者的疾病的每个阶段（从轻微到严重）都有特定的药物治疗，它也没有疗效，并且可能与性别差异有关 多态性似乎与哮喘（过敏或非过敏）有关，即使没有关于性别在这种临床表现中的作用的数据已经发表。
已经部分研究了多态性在过敏性哮喘易感性中的作用，但没有研究单独分析性别亚组，忽视了它们在两性过敏性哮喘的症状和功能变异中的潜在预测作用。
本研究的目的是评估编码两种关键白三烯酶 ALOX5 和 LTC4S 以及 CysLTR1 的基因所涉及的遗传变异是否与特征明确的患者队列中过敏性哮喘的性别差异有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- ASP Catanzaro
-
接触：
- Antonio Guerra, MD
- 电话号码：3398199190
- 邮箱：guerra.antonio@simg.it
-
副研究员：
- Antonio Scuteri, MD
-
副研究员：
- Giacomo Leuzzi, MD
-
副研究员：
- Giuseppe Giuliano, MD
-
-
Italia
-
Catanzaro、Italia、意大利、88100
- 招聘中
- AO Materdomini
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将对来自全科医生和呼吸系统疾病专家的哮喘患者进行观察性研究。
招募后，将采集血液和口腔粘膜样本以评估 SNP 的表达和炎症状态
描述
纳入标准：
- 根据全球哮喘倡议指南 (GINA 2020) 诊断的哮喘（过敏性或非过敏性）。
- 签署知情同意书
排除标准：
• 传染性疾病
- 神经退行性疾病
- 自身免疫性疾病
- 肿瘤
- 进行性严重疾病（如癌症、艾滋病或终末期肾病）
- 饮酒（每天> 3 杯酒精饮料）
- 药物滥用
- 无法给予书面知情同意
- 那些不会签署同意处理个人数据的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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男性组
在这个小组中，我们将只招募患有哮喘的男性
|
采集血液样本 (3 mL) 和口腔粘膜样本，并使用 nCounter GX 人类炎症试剂盒分析已知在过敏性哮喘中差异表达的 3 种人类基因中的 8 个 SNP 的全面数量。
通过 RT-PCR 使用血液样本 (3 mL)，我们将评估登记患者中 microRNA 的表达
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女团
在这个小组中，我们将只招收患有哮喘的女性
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采集血液样本 (3 mL) 和口腔粘膜样本，并使用 nCounter GX 人类炎症试剂盒分析已知在过敏性哮喘中差异表达的 3 种人类基因中的 8 个 SNP 的全面数量。
通过 RT-PCR 使用血液样本 (3 mL)，我们将评估登记患者中 microRNA 的表达
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SNP的表达
大体时间：1个月
|
男女SNPs表达差异有统计学意义(P<0.05)
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MicroRNA 浓度
大体时间：1个月
|
男女之间microRNA差异有统计学意义（P<0.05）
|
1个月
|
|
SNP 和年龄
大体时间：1个月
|
年龄 > 12 岁和 < 12 岁之间 SNP 表达的统计学显着差异 (P<0.05)
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月20日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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