Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader och SNP hos astmatiska patienter

20 november 2020 uppdaterad av: Luca Gallelli, University of Catanzaro
GINA 2020-riktlinjerna tyder på att astma drabbar cirka 300 miljoner människor världen över. Även om det finns en specifik läkemedelsbehandling för varje sjukdomsstadium (från mild till svår) hos vissa patienter är den inte effektiv och den kan relateras till könsskillnaden Polymorfismer verkar vara inblandade i astma (allergisk eller inte) även om ingen data har publicerats om köns roll i denna kliniska manifestation. Syftet med denna studie är att bedöma om genetiska variationer involverade i generna som kodar för de två viktiga leukotrienenzymerna, ALOX5 och LTC4S, och CysLTR1 är inblandade i könsskillnaden för allergisk astma i en välkarakteriserad patientkohort.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GINA 2020-riktlinjerna tyder på att astma drabbar cirka 300 miljoner människor världen över. Även om det finns en specifik läkemedelsbehandling för varje sjukdomsstadium (från mild till svår) hos vissa patienter är den inte effektiv och den kan relateras till könsskillnaden Polymorfismer verkar vara inblandade i astma (allergisk eller inte) även om ingen data har publicerats om köns roll i denna kliniska manifestation. Rollen av polymorfismer i känsligheten för allergisk astma har delvis undersökts men ingen studie har analyserat könsundergrupper separat, vilket försummar deras potentiella prediktiva roll i symptomatologiska och funktionella variationer i allergisk astma hos båda könen. Syftet med denna studie är att bedöma om genetiska variationer involverade i generna som kodar för de två viktiga leukotrienenzymerna, ALOX5 och LTC4S, och CysLTR1 är inblandade i könsskillnaden för allergisk astma i en välkarakteriserad patientkohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • ASP Catanzaro
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Antonio Scuteri, MD
        • Underutredare:
          • Giacomo Leuzzi, MD
        • Underutredare:
          • Giuseppe Giuliano, MD
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • AO Materdomini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att utföra en observationsstudie på patienter med astma inskrivna från allmänläkare och specialist i luftvägssjukdomar. Efter rekryteringen kommer ett prov av blod och munslemhinna att tas för att utvärdera uttrycket av SNP och av inflammatorisk status

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • astma (allergisk eller inte) diagnostiserad enligt Global Initiative for Asthma guidelines (GINA 2020).
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • • infektionssjukdomar

    • neurodegenerativa sjukdomar
    • autoimmuna sjukdomar
    • neoplasmer
    • progressiva allvarliga medicinska tillstånd (som cancer, AIDS eller njursjukdom i slutstadiet)
    • alkoholkonsumtion (>3 alkoholhaltiga drycker dagligen)
    • drogmissbruk
    • oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
    • de som inte kommer att underteckna samtycke till behandling av personuppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Manlig grupp
i denna grupp kommer vi endast att registrera män med astma
Genetisk: genetisk utvärdering
Ett prov av blod (3 ml) och av munslemhinnan kommer att tas och analyseras med hjälp av nCounter GX Human Inflammation Kit, ett omfattande antal 8SNPs i 3 mänskliga gener som är kända för att vara differentiellt uttryckta vid allergisk astma.
Övrig: MicroRNA-utvärdering
Med hjälp av blodprovet (3 mL) med RT-PCR kommer vi att utvärdera uttrycket av mikroRNA hos inskrivna patienter
Kvinnlig grupp
i denna grupp kommer vi endast att registrera kvinnor med astma
Genetisk: genetisk utvärdering
Ett prov av blod (3 ml) och av munslemhinnan kommer att tas och analyseras med hjälp av nCounter GX Human Inflammation Kit, ett omfattande antal 8SNPs i 3 mänskliga gener som är kända för att vara differentiellt uttryckta vid allergisk astma.
Övrig: MicroRNA-utvärdering
Med hjälp av blodprovet (3 mL) med RT-PCR kommer vi att utvärdera uttrycket av mikroRNA hos inskrivna patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av SNP
Tidsram: 1 månad
statistiskt signifikant skillnad (P<0,05) i SNP-uttryck mellan män och kvinnor
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av MicroRNA
Tidsram: 1 månad
statistiskt signifikant skillnad (P<0,05) i mikroRNA mellan män och kvinnor
1 månad
SNP och ålder
Tidsram: 1 månad
statistiskt signifikant skillnad (P<0,05) i SNP-uttryck mellan ålder > 12 år och < 12 år
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catanzaro

Samarbetspartners

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (FAKTISK)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNPS asthma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera