Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderové rozdíly a SNP u astmatických pacientů

20. listopadu 2020 aktualizováno: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Pokyny GINA 2020 naznačují, že astma postihuje přibližně 300 milionů lidí na celém světě. I když existuje specifická medikamentózní léčba pro každé stadium onemocnění (od mírného po těžké), u některých pacientů není účinná a dá se to přičíst rozdílu mezi pohlavími. Zdá se, že polymorfismy se podílejí na astmatu (alergickém nebo ne), i když ne. byly publikovány údaje týkající se role pohlaví v této klinické manifestaci. Cílem této studie je posoudit, zda genetické variace zahrnuté v genech kódujících dva klíčové leukotrienové enzymy, ALOX5 a LTC4S a CysLTR1, se podílejí na rozdílech mezi pohlavími alergického astmatu u dobře charakterizované kohorty pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokyny GINA 2020 naznačují, že astma postihuje přibližně 300 milionů lidí na celém světě. I když existuje specifická medikamentózní léčba pro každé stadium onemocnění (od mírného po těžké), u některých pacientů není účinná a dá se to přičíst rozdílu mezi pohlavími. Zdá se, že polymorfismy se podílejí na astmatu (alergickém nebo ne), i když ne. byly publikovány údaje týkající se role pohlaví v této klinické manifestaci. Role polymorfismů v náchylnosti k alergickému astmatu byla částečně prozkoumána, ale žádná studie neanalyzovala podskupiny podle pohlaví odděleně, přičemž byla opomíjena jejich potenciální prediktivní role v symptomatologických a funkčních variacích u alergického astmatu u obou pohlaví. Cílem této studie je posoudit, zda genetické variace zahrnuté v genech kódujících dva klíčové leukotrienové enzymy, ALOX5 a LTC4S a CysLTR1, se podílejí na rozdílech mezi pohlavími alergického astmatu u dobře charakterizované kohorty pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • ASP Catanzaro
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonio Scuteri, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giacomo Leuzzi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giuseppe Giuliano, MD
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Itálie, 88100
        • Nábor
        • AO Materdomini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Provedeme observační studii u pacientů s astmatem zařazených u praktických lékařů a specialistů na respirační onemocnění. Po náboru bude odebrán vzorek krve a ústní sliznice k vyhodnocení exprese SNP a zánětlivého stavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • astma (alergické nebo ne) diagnostikované podle doporučení Global Initiative for Asthma (GINA 2020).
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • • infekční choroby

    • neurodegenerativních onemocnění
    • autoimunitní onemocnění
    • novotvary
    • progresivní závažné zdravotní stavy (jako je rakovina, AIDS nebo konečné stádium onemocnění ledvin)
    • konzumace alkoholu (>3 alkoholické nápoje denně)
    • zneužívání návykových látek
    • neschopnost dát písemný informovaný souhlas
    • ti, kteří nepodepíší souhlas se zpracováním osobních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mužská skupina
do této skupiny zařadíme pouze muže s astmatem
Genetický: genetické hodnocení
Bude odebrán vzorek krve (3 ml) a ústní sliznice a pomocí nCounter GX Human Inflammation Kit bude analyzován komplexní počet 8SNP ve 3 lidských genech, o kterých je známo, že jsou rozdílně exprimovány u alergického astmatu.
Jiný: Hodnocení mikroRNA
Pomocí vzorku krve (3 ml) pomocí RT-PCR vyhodnotíme expresi mikroRNA u zařazených pacientů
Ženská skupina
do této skupiny zařadíme pouze ženy s astmatem
Genetický: genetické hodnocení
Bude odebrán vzorek krve (3 ml) a ústní sliznice a pomocí nCounter GX Human Inflammation Kit bude analyzován komplexní počet 8SNP ve 3 lidských genech, o kterých je známo, že jsou rozdílně exprimovány u alergického astmatu.
Jiný: Hodnocení mikroRNA
Pomocí vzorku krve (3 ml) pomocí RT-PCR vyhodnotíme expresi mikroRNA u zařazených pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese SNP
Časové okno: 1 měsíc
statisticky významný rozdíl (P<0,05) v expresi SNP mezi muži a ženami
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace MicroRNA
Časové okno: 1 měsíc
statisticky významný rozdíl (P<0,05) v mikroRNA mezi muži a ženami
1 měsíc
SNP a věk
Časové okno: 1 měsíc
statisticky významný rozdíl (P<0,05) v expresi SNP mezi věkem > 12 let a < 12 let
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catanzaro

Spolupracovníci

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNPS asthma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na genetické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit