Nemek közötti különbségek és SNP-k asztmás betegekben
2020. november 20. frissítette: Luca Gallelli, University of Catanzaro
A GINA 2020 irányelvei szerint az asztma körülbelül 300 millió embert érint világszerte.
Még ha a betegség minden stádiumára (enyhétől a súlyosig) létezik is specifikus gyógyszeres kezelés, egyes betegeknél ez nem hatásos, és a nemek közötti különbséggel kezelhető. Úgy tűnik, hogy a polimorfizmusok szerepet játszanak az asztmában (allergiás vagy nem), még akkor is, ha nem adatokat publikáltak a nem szerepéről ebben a klinikai megnyilvánulásban.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a két kulcsfontosságú leukotrién enzimet, az ALOX5-öt és az LTC4S-t, valamint a CysLTR1-et kódoló génekben szerepet játszó genetikai variációk szerepet játszanak-e az allergiás asztma nemi különbségében egy jól jellemzett betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GINA 2020 irányelvei szerint az asztma körülbelül 300 millió embert érint világszerte.
Még ha a betegség minden stádiumára (enyhétől a súlyosig) létezik is specifikus gyógyszeres kezelés, egyes betegeknél ez nem hatásos, és a nemek közötti különbséggel kezelhető. Úgy tűnik, hogy a polimorfizmusok szerepet játszanak az asztmában (allergiás vagy nem), még akkor is, ha nem adatokat publikáltak a nem szerepéről ebben a klinikai megnyilvánulásban.
A polimorfizmusok szerepét az allergiás asztmára való hajlamban részben vizsgálták, de egyetlen tanulmány sem elemezte külön a nemi alcsoportokat, figyelmen kívül hagyva azok potenciális prediktív szerepét az allergiás asztma tüneti és funkcionális eltéréseiben mindkét nemben.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a két kulcsfontosságú leukotrién enzimet, az ALOX5-öt és az LTC4S-t, valamint a CysLTR1-et kódoló génekben szerepet játszó genetikai variációk szerepet játszanak-e az allergiás asztma nemi különbségében egy jól jellemzett betegcsoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catanzaro, Olaszország, 88100
- Toborzás
- ASP Catanzaro
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Guerra, MD
- Telefonszám: 3398199190
- E-mail: guerra.antonio@simg.it
-
Alkutató:
- Antonio Scuteri, MD
-
Alkutató:
- Giacomo Leuzzi, MD
-
Alkutató:
- Giuseppe Giuliano, MD
-
-
Italia
-
Catanzaro, Italia, Olaszország, 88100
- Toborzás
- AO Materdomini
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megfigyeléses vizsgálatot végzünk háziorvosoktól és légúti betegségekre szakosodott asztmás betegeken.
A toborzás után vér- és szájnyálkahártya-mintát vesznek az SNP-k expressziójának és a gyulladásos állapot értékelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- asztma (allergiás vagy nem), amelyet a Global Initiative for Asthma iránymutatásai (GINA 2020) szerint diagnosztizáltak.
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
• fertőző betegségek
- neurodegeneratív betegségek
- autoimmun betegség
- neoplazmák
- progresszív súlyos egészségügyi állapotok (például rák, AIDS vagy végstádiumú vesebetegség)
- alkoholfogyasztás (>3 alkoholos ital naponta)
- szerhasználat
- képtelenség írásos beleegyezését adni
- azok, akik nem írják alá a személyes adatok kezeléséhez való hozzájárulásukat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfi csoport
ebbe a csoportba csak asztmás férfiakat veszünk fel
|
Vérmintát (3 ml) és szájnyálkahártyát vesznek, és az nCounter GX Human Inflammation Kit segítségével elemeznek, 8 SNP-t 3 humán génben, amelyekről ismert, hogy eltérően expresszálódnak allergiás asztmában.
Vérminta (3 ml) felhasználásával RT-PCR segítségével értékeljük a mikroRNS expresszióját a bevont betegekben.
|
|
Női csoport
ebbe a csoportba csak asztmás nőket veszünk fel
|
Vérmintát (3 ml) és szájnyálkahártyát vesznek, és az nCounter GX Human Inflammation Kit segítségével elemeznek, 8 SNP-t 3 humán génben, amelyekről ismert, hogy eltérően expresszálódnak allergiás asztmában.
Vérminta (3 ml) felhasználásával RT-PCR segítségével értékeljük a mikroRNS expresszióját a bevont betegekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SNP-k expressziója
Időkeret: 1 hónap
|
statisztikailag szignifikáns különbség (P<0,05) az SNP-k expressziójában a férfiak és a nők között
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MicroRNS koncentrációja
Időkeret: 1 hónap
|
statisztikailag szignifikáns különbség (P<0,05) a mikroRNS-ben a hím és nőstény között
|
1 hónap
|
|
SNP-k és életkor
Időkeret: 1 hónap
|
statisztikailag szignifikáns különbség (P<0,05) az SNP-k expressziójában 12 év feletti és 12 év alatti életkor között
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. november 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNPS asthma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a genetikai értékelés
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
Ology BioservicesBefejezve
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás