Гендерные различия и SNP у пациентов с астмой
20 ноября 2020 г. обновлено: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Согласно рекомендациям GINA 2020, астмой страдают около 300 миллионов человек во всем мире.
Даже если для каждой стадии заболевания (от легкой до тяжелой) существует специфическое медикаментозное лечение, у некоторых пациентов оно неэффективно и может быть связано с гендерными различиями. Полиморфизмы, по-видимому, связаны с астмой (аллергической или нет), даже если нет были опубликованы данные о роли пола в этом клиническом проявлении.
Целью данного исследования является оценка того, связаны ли генетические вариации, вовлеченные в гены, кодирующие два ключевых лейкотриеновых фермента, ALOX5 и LTC4S и CysLTR1, в половые различия аллергической астмы в хорошо охарактеризованной когорте пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно рекомендациям GINA 2020, астмой страдают около 300 миллионов человек во всем мире.
Даже если для каждой стадии заболевания (от легкой до тяжелой) существует специфическое медикаментозное лечение, у некоторых пациентов оно неэффективно и может быть связано с гендерными различиями. Полиморфизмы, по-видимому, связаны с астмой (аллергической или нет), даже если нет были опубликованы данные о роли пола в этом клиническом проявлении.
Роль полиморфизмов в предрасположенности к аллергической астме была частично исследована, но ни одно исследование не анализировало гендерные подгруппы отдельно, пренебрегая их потенциальной прогностической ролью в симптоматических и функциональных вариациях аллергической астмы у обоих полов.
Целью данного исследования является оценка того, связаны ли генетические вариации, вовлеченные в гены, кодирующие два ключевых лейкотриеновых фермента, ALOX5 и LTC4S и CysLTR1, в половые различия аллергической астмы в хорошо охарактеризованной когорте пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- ASP Catanzaro
-
Контакт:
- Antonio Guerra, MD
- Номер телефона: 3398199190
- Электронная почта: guerra.antonio@simg.it
-
Младший исследователь:
- Antonio Scuteri, MD
-
Младший исследователь:
- Giacomo Leuzzi, MD
-
Младший исследователь:
- Giuseppe Giuliano, MD
-
-
Italia
-
Catanzaro, Italia, Италия, 88100
- Рекрутинг
- AO Materdomini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы проведем обсервационное исследование пациентов с астмой, зарегистрированных врачами общей практики и специалистами по респираторным заболеваниям.
После набора будет взят образец крови и слизистой оболочки полости рта для оценки экспрессии SNP и воспалительного статуса.
Описание
Критерии включения:
- астма (аллергическая или нет), диагностированная в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по борьбе с астмой (GINA 2020).
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
• инфекционные заболевания
- нейродегенеративные заболевания
- аутоиммунные заболевания
- новообразования
- прогрессирующие серьезные заболевания (такие как рак, СПИД или терминальная стадия почечной недостаточности)
- употребление алкоголя (> 3 алкогольных напитков в день)
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- невозможность дать письменное информированное согласие
- те, кто не будет подписывать согласие на обработку персональных данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужская группа
в эту группу мы будем зачислять только мужчин с астмой
|
Образец крови (3 мл) и слизистой оболочки полости рта будет взят и проанализирован с использованием набора nCounter GX Human Inflammation Kit на полное количество 8 SNP в 3 генах человека, которые, как известно, по-разному экспрессируются при аллергической астме.
Используя образец крови (3 мл) с помощью ОТ-ПЦР, мы оценим экспрессию микроРНК у включенных в исследование пациентов.
|
|
Женская группа
в эту группу мы будем зачислять только женщин с астмой
|
Образец крови (3 мл) и слизистой оболочки полости рта будет взят и проанализирован с использованием набора nCounter GX Human Inflammation Kit на полное количество 8 SNP в 3 генах человека, которые, как известно, по-разному экспрессируются при аллергической астме.
Используя образец крови (3 мл) с помощью ОТ-ПЦР, мы оценим экспрессию микроРНК у включенных в исследование пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия SNP
Временное ограничение: 1 месяц
|
статистически значимое различие (P<0,05) в экспрессии SNP между мужчинами и женщинами
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация микроРНК
Временное ограничение: 1 месяц
|
статистически значимое различие (P<0,05) микроРНК между мужчинами и женщинами
|
1 месяц
|
|
SNP и возраст
Временное ограничение: 1 месяц
|
статистически значимая разница (P<0,05) в экспрессии SNP между возрастами > 12 лет и < 12 лет
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNPS asthma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .