Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtsverschillen en SNP's bij astmapatiënten

20 november 2020 bijgewerkt door: Luca Gallelli, University of Catanzaro
De GINA 2020-richtlijnen suggereren dat astma wereldwijd ongeveer 300 miljoen mensen treft. Zelfs als er voor elk stadium van de ziekte (van mild tot ernstig) een specifieke medicamenteuze behandeling bestaat, is dit bij sommige patiënten niet werkzaam en kan het worden toegeschreven aan het geslachtsverschil. Polymorfismen lijken betrokken te zijn bij astma (allergisch of niet), zelfs als er geen er zijn gegevens gepubliceerd over de rol van geslacht in deze klinische manifestatie. Het doel van deze studie is om te beoordelen of genetische variaties die betrokken zijn bij de genen die coderen voor de twee belangrijkste leukotrieenenzymen, ALOX5 en LTC4S en CysLTR1, betrokken zijn bij het sekseverschil van allergisch astma in een goed gekarakteriseerd patiëntencohort.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De GINA 2020-richtlijnen suggereren dat astma wereldwijd ongeveer 300 miljoen mensen treft. Zelfs als er voor elk stadium van de ziekte (van mild tot ernstig) een specifieke medicamenteuze behandeling bestaat, is dit bij sommige patiënten niet werkzaam en kan het worden toegeschreven aan het geslachtsverschil. Polymorfismen lijken betrokken te zijn bij astma (allergisch of niet), zelfs als er geen er zijn gegevens gepubliceerd over de rol van geslacht in deze klinische manifestatie. De rol van polymorfismen bij de gevoeligheid voor allergisch astma is gedeeltelijk onderzocht, maar geen enkele studie heeft geslachtssubgroepen afzonderlijk geanalyseerd, waarbij hun potentiële voorspellende rol in symptomatologische en functionele variaties in allergisch astma bij beide geslachten werd verwaarloosd. Het doel van deze studie is om te beoordelen of genetische variaties die betrokken zijn bij de genen die coderen voor de twee belangrijkste leukotrieenenzymen, ALOX5 en LTC4S en CysLTR1, betrokken zijn bij het sekseverschil van allergisch astma in een goed gekarakteriseerd patiëntencohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • ASP Catanzaro
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Antonio Scuteri, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Giacomo Leuzzi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Giuseppe Giuliano, MD
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Italië, 88100
        • Werving
        • AO Materdomini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen een observationele studie uitvoeren bij patiënten met astma die ingeschreven zijn bij huisartsen en specialisten in respiratoire aandoeningen. Na de werving wordt een bloedmonster en mondslijmvlies afgenomen om de expressie van SNP's en de ontstekingsstatus te evalueren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • astma (al dan niet allergisch) gediagnosticeerd volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Astma (GINA 2020).
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • • infectieziekten

    • neurodegeneratieve ziekten
    • auto-immuunziekten
    • neoplasmata
    • progressieve ernstige medische aandoeningen (zoals kanker, aids of terminale nierziekte)
    • alcoholconsumptie (>3 alcoholische dranken per dag)
    • middelenmisbruik
    • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
    • degenen die de toestemming voor de verwerking van persoonsgegevens niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannelijke groep
in deze groep zullen we alleen mannen met astma inschrijven
Genetisch: genetische evaluatie
Er wordt een bloedmonster (3 ml) en van het mondslijmvlies genomen en geanalyseerd met behulp van de nCounter GX Human Inflammation Kit, een uitgebreid aantal 8SNP's in 3 menselijke genen waarvan bekend is dat ze differentieel tot expressie komen bij allergisch astma.
Ander: MicroRNA-evaluatie
Met behulp van het bloedmonster (3 ml) met behulp van RT-PCR zullen we de expressie van microRNA evalueren bij ingeschreven patiënten
Vrouwelijke groep
in deze groep zullen we alleen vrouwen met astma inschrijven
Genetisch: genetische evaluatie
Er wordt een bloedmonster (3 ml) en van het mondslijmvlies genomen en geanalyseerd met behulp van de nCounter GX Human Inflammation Kit, een uitgebreid aantal 8SNP's in 3 menselijke genen waarvan bekend is dat ze differentieel tot expressie komen bij allergisch astma.
Ander: MicroRNA-evaluatie
Met behulp van het bloedmonster (3 ml) met behulp van RT-PCR zullen we de expressie van microRNA evalueren bij ingeschreven patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van SNP's
Tijdsspanne: 1 maand
statistisch significant verschil (P<0,05) in SNP-expressie tussen man en vrouw
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van MicroRNA
Tijdsspanne: 1 maand
statistisch significant verschil (P<0,05) in microRNA tussen man en vrouw
1 maand
SNP's en leeftijd
Tijdsspanne: 1 maand
statistisch significant verschil (P<0,05) in SNP-expressie tussen leeftijd > 12 jaar en < 12 jaar
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catanzaro

Medewerkers

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNPS asthma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op genetische evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren