- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04567706
Une installation de stockage pour les tissus obtenus de patients atteints de mélanome malin
Analyse du microenvironnement tumoral et de la réponse immunitaire dans le mélanome malin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Faciliter les études visant à étudier de nouveaux marqueurs pronostiques et des thérapies potentiellement thérapeutiques dans le mélanome malin.
CONTOUR:
Les patients subissent des prélèvements sanguins au moment du bilan diagnostique initial, et éventuellement avant le début de la chirurgie, de la chimiothérapie, de l'immunothérapie ou de la radiothérapie, à la progression ou à la récidive de la tumeur, et annuellement lors du suivi de routine (pas plus moins de 4 prises de sang par an). Les patients peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de tissus au cours d'interventions chirurgicales ou radiologiques standard. Les individus en bonne santé subissent des prélèvements sanguins jusqu'à 4 fois sur 1 an.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- William E. Carson, MD
- Numéro de téléphone: 614-293-6306
-
Chercheur principal:
- William E. Carson, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec mélanome malin ou antécédents personnels de mélanome
- Donneurs normaux
- Le consentement éclairé peut être obtenu
- Patients avec n'importe quel stade de mélanome malin
Critère d'exclusion:
- Les personnes incarcérées seront exclues de ce protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent des prélèvements sanguins au moment du bilan diagnostique initial, et éventuellement avant le début de la chirurgie, de la chimiothérapie, de l'immunothérapie ou de la radiothérapie, à la progression ou à la récidive de la tumeur, et annuellement lors du suivi de routine (pas plus moins de 4 prises de sang par an).
Les patients peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de tissus au cours d'interventions chirurgicales ou radiologiques standard.
Les individus en bonne santé subissent des prélèvements sanguins jusqu'à 4 fois sur 1 an.
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Subir une collecte d'échantillons de sang et de tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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De nouveaux marqueurs pronostiques dans le mélanome malin
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Faciliter les études visant à étudier de nouveaux marqueurs pronostiques et des thérapies potentiellement thérapeutiques dans le mélanome malin. .
Tirages effectués au départ avant l'immunothérapie, quatre semaines après le tirage 1 et avant le troisième cycle.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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