Tárolóhely rosszindulatú melanómában szenvedő betegektől származó szövetek számára
2026. február 12. frissítette: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
A daganat mikrokörnyezetének és immunválaszának elemzése rosszindulatú melanomában
Ez a vizsgálat vér- és daganatmintákat gyűjt és tárol rosszindulatú melanómás betegektől és egészséges egyénektől.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a melanoma okait és a melanoma daganatok viselkedését.
A vér- és daganatminták tárolása a jövőbeli kutatásokhoz olyan új felfedezésekhez vezethet, amelyek végső soron segíthetnek a betegség diagnosztizálásában vagy kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A rosszindulatú melanoma új prognosztikai markereinek és potenciálisan terápiás terápiáinak vizsgálatát célzó vizsgálatok elősegítése.
VÁZLAT:
A betegek vérmintavételen esnek át a kezdeti diagnosztikai munka során, és esetleg a műtét, kemoterápia, immunterápia vagy sugárterápia megkezdése előtt, a tumor progressziója vagy kiújulása esetén, valamint évente a rutin utánkövetés során (nem tovább évi 4 vérvételnél). A betegek szövetmintát is vehetnek a szokásos sebészeti vagy radiológiai eljárások során. Egészséges egyéneknél 1 év alatt akár 4 alkalommal is vérmintát vesznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonszám: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- William E. Carson, MD
- Telefonszám: 614-293-6306
-
Kutatásvezető:
- William E. Carson, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket rosszindulatú melanoma miatt értékelnek vagy kezelnek a Sebészeti Onkológiai, Orvosi Onkológiai és Sugár-onkológiai osztályok és a normál kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Malignus melanómában szenvedő beteg, vagy melanoma a kórtörténetében
- Normális donorok
- Tájékozott beleegyezés szerezhető
- A rosszindulatú melanoma bármely szakaszában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- A bebörtönzött személyeket kizárják ebből a protokollból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kiegészítő-korrelatív (biomintagyűjtés)
A betegek vérmintavételen esnek át a kezdeti diagnosztikai munka során, és esetleg a műtét, kemoterápia, immunterápia vagy sugárterápia megkezdése előtt, a tumor progressziója vagy kiújulása esetén, valamint évente a rutin utánkövetés során (nem tovább évi 4 vérvételnél).
A betegek szövetmintát is vehetnek a szokásos sebészeti vagy radiológiai eljárások során.
Egészséges egyéneknél 1 év alatt akár 4 alkalommal is vérmintát vesznek.
|
Vér- és szövetminták vétele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új prognosztikai markerek rosszindulatú melanomában
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A rosszindulatú melanoma új prognosztikai markereinek és potenciálisan terápiás terápiáinak vizsgálatát célzó vizsgálatok megkönnyítése. .
A sorsolást az immunterápia előtti alapvonalon, az 1. sorsolás után négy héttel és a harmadik ciklus előtt végezték.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .