- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04567706
Een opslagfaciliteit voor weefsels verkregen van patiënten met een kwaadaardig melanoom
Analyse van de micro-omgeving van de tumor en de immuunrespons bij kwaadaardig melanoom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Faciliteer studies gericht op het onderzoeken van nieuwe prognostische markers en mogelijk therapeutische therapieën bij kwaadaardig melanoom.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan bloedmonsters op het moment van het eerste diagnostische onderzoek, en mogelijk voorafgaand aan de start van een operatie, chemotherapie, immunotherapie of bestralingstherapie, bij progressie of recidief van de tumor, en jaarlijks tijdens routinematige follow-up (niet meer dan 4 bloedafnames per jaar). Bij patiënten kunnen ook weefselmonsters worden afgenomen tijdens chirurgische of radiologische standaardzorgprocedures. Gezonde personen ondergaan tot 4 keer bloedmonsters in een periode van 1 jaar.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefoonnummer: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- William E. Carson, MD
- Telefoonnummer: 614-293-6306
-
Hoofdonderzoeker:
- William E. Carson, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een kwaadaardig melanoom of een persoonlijke voorgeschiedenis van melanoom
- Normale donoren
- Geïnformeerde toestemming kan worden verkregen
- Patiënten met elk stadium van kwaadaardig melanoom
Uitsluitingscriteria:
- Gedetineerde personen zullen van dit protocol worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hulp-correlatief (verzameling biospecimen)
Patiënten ondergaan bloedmonsters op het moment van het eerste diagnostische onderzoek, en mogelijk voorafgaand aan de start van een operatie, chemotherapie, immunotherapie of bestralingstherapie, bij progressie of recidief van de tumor, en jaarlijks tijdens routinematige follow-up (niet meer dan 4 bloedafnames per jaar).
Bij patiënten kunnen ook weefselmonsters worden afgenomen tijdens chirurgische of radiologische standaardzorgprocedures.
Gezonde personen ondergaan tot 4 keer bloedmonsters in een periode van 1 jaar.
|
Onderga verzameling van bloed- en weefselmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe prognostische markers bij kwaadaardig melanoom
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Faciliteer studies gericht op het onderzoeken van nieuwe prognostische markers en mogelijk therapeutische therapieën bij kwaadaardig melanoom. .
Trekkingen uitgevoerd bij baseline voorafgaand aan immuuntherapie, vier weken na trek 1 en voorafgaand aan de derde cyclus.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .