- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04567706
Una instalación de almacenamiento para tejidos obtenidos de pacientes con melanoma maligno
Análisis del Microambiente Tumoral y Respuesta Inmune en Melanoma Maligno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Facilitar estudios destinados a investigar nuevos marcadores pronósticos y terapias potencialmente terapéuticas en melanoma maligno.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre en el momento del diagnóstico inicial y posiblemente antes del inicio de la cirugía, quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia, en el momento de la progresión o recurrencia del tumor, y anualmente durante el seguimiento de rutina (no más de 4 extracciones de sangre por año). Los pacientes también pueden someterse a la recolección de muestras de tejido durante los procedimientos quirúrgicos o radiológicos de atención estándar. Las personas sanas se someten a la recolección de muestras de sangre hasta 4 veces durante 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de teléfono: 800-293-5066
- Correo electrónico: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- William E. Carson, MD
- Número de teléfono: 614-293-6306
-
Investigador principal:
- William E. Carson, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con melanoma maligno o antecedentes personales de melanoma
- Donantes normales
- Se puede obtener el consentimiento informado
- Pacientes con cualquier estadio de melanoma maligno
Criterio de exclusión:
- Las personas privadas de libertad quedarán excluidas de este protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre en el momento del diagnóstico inicial y posiblemente antes del inicio de la cirugía, quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia, en el momento de la progresión o recurrencia del tumor, y anualmente durante el seguimiento de rutina (no más de 4 extracciones de sangre por año).
Los pacientes también pueden someterse a la recolección de muestras de tejido durante los procedimientos quirúrgicos o radiológicos de atención estándar.
Las personas sanas se someten a la recolección de muestras de sangre hasta 4 veces durante 1 año.
|
Someterse a la recolección de muestras de sangre y tejido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevos marcadores pronósticos en melanoma maligno
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Facilitar estudios destinados a investigar nuevos marcadores pronósticos y terapias potencialmente terapéuticas en melanoma maligno. .
Sorteos realizados al inicio antes de la inmunoterapia, cuatro semanas después del sorteo 1 y antes del tercer ciclo.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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