- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567706
Säilytystila pahanlaatuista melanoomaa sairastavilta potilailta hankituille kudoksille
Tuumorimikroympäristön ja immuunivasteen analyysi pahanlaatuisessa melanoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Helpottaa tutkimuksia, joiden tavoitteena on tutkia uusia prognostisia markkereita ja mahdollisesti terapeuttisia hoitoja pahanlaatuisessa melanoomassa.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan verinäytteitä ensimmäisen diagnostisen tutkimuksen yhteydessä ja mahdollisesti ennen leikkauksen, kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon aloittamista, kasvaimen etenemisen tai uusiutumisen yhteydessä ja vuosittain rutiiniseurannan aikana (ei enää yli 4 verenottoa vuodessa). Potilaille voidaan myös ottaa kudosnäyte tavanomaisten kirurgisten tai radiologisten toimenpiteiden aikana. Terveiltä henkilöiltä otetaan verinäytteitä jopa 4 kertaa vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- William E. Carson, MD
- Puhelinnumero: 614-293-6306
-
Päätutkija:
- William E. Carson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on pahanlaatuinen melanooma tai henkilökohtainen melanooma
- Normaalit luovuttajat
- Tietoinen suostumus voidaan saada
- Potilaat, joilla on missä tahansa pahanlaatuisen melanooman vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitut henkilöt suljetaan tämän pöytäkirjan ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma)
Potilailta otetaan verinäytteitä ensimmäisen diagnostisen tutkimuksen yhteydessä ja mahdollisesti ennen leikkauksen, kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon aloittamista, kasvaimen etenemisen tai uusiutumisen yhteydessä ja vuosittain rutiiniseurannan aikana (ei enää yli 4 verenottoa vuodessa).
Potilaille voidaan myös ottaa kudosnäyte tavanomaisten kirurgisten tai radiologisten toimenpiteiden aikana.
Terveiltä henkilöiltä otetaan verinäytteitä jopa 4 kertaa vuoden aikana.
|
Ota veri- ja kudosnäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet prognostiset markkerit pahanlaatuisessa melanoomassa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Helpottaa tutkimuksia, joiden tarkoituksena on tutkia uusia prognostisia markkereita ja mahdollisesti terapeuttisia hoitoja pahanlaatuisessa melanoomassa. .
Arvonnat suoritettiin lähtötilanteessa ennen immuunihoitoa, neljä viikkoa arvonnan 1 jälkeen ja ennen kolmatta sykliä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .