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从恶性黑色素瘤患者身上获得的组织的储存设施

2024年3月7日 更新者:William Carson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

恶性黑色素瘤的肿瘤微环境和免疫反应分析

本研究收集并储存来自恶性黑色素瘤患者和健康个体的血液和肿瘤样本。 本研究的目的是更好地了解黑色素瘤的病因以及黑色素瘤的表现。 为未来的研究储存血液和肿瘤样本可能会带来新的发现,最终可能有助于诊断或治疗这种疾病。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

主要目标:

I. 促进旨在调查恶性黑色素瘤的新预后标志物和潜在治疗方法的研究。

大纲:

患者在初始诊断检查时、可能在开始手术、化学疗法、免疫疗法或放射疗法之前,在肿瘤进展或复发时,以及在每年的例行随访期间(不超过每年抽血 4 次以上)。 患者也可能在标准护理手术或放射学过程中采集组织样本。 健康人在 1 年内采集血样多达 4 次。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触:
          • William E. Carson, MD
          • 电话号码:614-293-6306
        • 首席研究员:
          • William E. Carson, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

由肿瘤外科、肿瘤内科和放射肿瘤科的成员和正常对照人员评估或治疗恶性黑色素瘤的患者

描述

纳入标准:

  • 患有恶性黑色素瘤或有黑色素瘤个人史的患者
  • 正常供体
  • 可以获得知情同意
  • 任何阶段的恶性黑色素瘤患者

排除标准:

  • 被监禁的人将被排除在本协议之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关(生物样本收集)
患者在初始诊断检查时、可能在开始手术、化学疗法、免疫疗法或放射疗法之前,在肿瘤进展或复发时,以及在每年的例行随访期间(不超过每年抽血 4 次以上)。 患者也可能在标准护理手术或放射学过程中采集组织样本。 健康人在 1 年内采集血样多达 4 次。
采集血液和组织样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶性黑色素瘤的新预后标志物
大体时间:长达 3 个月
促进旨在研究恶性黑色素瘤的新预后标志物和潜在治疗方法的研究。 . 在免疫治疗前的基线、第 1 次抽取后 4 周和第三个周期之前进行抽取。
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William E Carson, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月7日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月25日

首次发布 (实际的)

2020年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OSU-13114
  • NCI-2020-06536 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生物样本采集的临床试验

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