- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04567706
Eine Lagereinrichtung für Gewebe von Patienten mit malignem Melanom
Analyse der Tumormikroumgebung und Immunantwort beim malignen Melanom
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Erleichterung von Studien zur Erforschung neuer prognostischer Marker und potenzieller therapeutischer Therapien beim malignen Melanom.
UMRISS:
Patienten werden zum Zeitpunkt der ersten diagnostischen Abklärung und möglicherweise vor Beginn einer Operation, Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie, bei Tumorprogression oder -rezidiv und jährlich während der routinemäßigen Nachsorge (nicht mehr) Blut entnommen als 4 Blutabnahmen pro Jahr). Patienten können auch Gewebeproben während standardmäßiger chirurgischer oder radiologischer Verfahren entnehmen. Bei gesunden Personen werden innerhalb eines Jahres bis zu 4 Blutproben entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-Mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- William E. Carson, MD
- Telefonnummer: 614-293-6306
-
Hauptermittler:
- William E. Carson, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit malignem Melanom oder Melanom in der persönlichen Vorgeschichte
- Normale Spender
- Eine informierte Einwilligung kann eingeholt werden
- Patienten mit jedem Stadium des malignen Melanoms
Ausschlusskriterien:
- Inhaftierte Personen sind von diesem Protokoll ausgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hilfskorrelativ (Bioprobensammlung)
Patienten werden zum Zeitpunkt der ersten diagnostischen Abklärung und möglicherweise vor Beginn einer Operation, Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie, bei Tumorprogression oder -rezidiv und jährlich während der routinemäßigen Nachsorge (nicht mehr) Blut entnommen als 4 Blutabnahmen pro Jahr).
Patienten können auch Gewebeproben während standardmäßiger chirurgischer oder radiologischer Verfahren entnehmen.
Bei gesunden Personen werden innerhalb eines Jahres bis zu 4 Blutproben entnommen.
|
Entnahme von Blut- und Gewebeproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neue prognostische Marker beim malignen Melanom
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Erleichterung von Studien zur Erforschung neuer prognostischer Marker und potenzieller therapeutischer Therapien beim malignen Melanom. .
Die Entnahmen wurden zu Studienbeginn vor der Immuntherapie, vier Wochen nach Entnahme 1 und vor dem dritten Zyklus durchgeführt.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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