- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04567706
악성 흑색종 환자로부터 채취한 조직의 보관시설
2026년 2월 12일 업데이트: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
악성 흑색종에서 종양미세환경 및 면역반응 분석
이 연구는 악성 흑색종 환자와 건강한 개인의 혈액 및 종양 샘플을 수집하고 저장합니다.
이 연구의 목적은 흑색종의 원인과 흑색종 종양이 어떻게 작용하는지 더 잘 이해하는 것입니다.
향후 연구를 위해 혈액 및 종양 샘플을 보관하면 궁극적으로 이 질병을 진단하거나 치료하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 발견으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 악성 흑색종에서 새로운 예후 지표 및 잠재적인 치료 요법을 조사하기 위한 연구를 촉진합니다.
개요:
환자는 초기 진단 정밀 검사 시, 가능하면 수술, 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 시작하기 전, 종양 진행 또는 재발 시, 그리고 일상적인 추적 관찰 동안 매년 혈액 샘플을 수집합니다(더 이상 연간 채혈 4회 미만). 환자는 표준 치료 수술 또는 방사선 절차 중에 조직 샘플을 수집할 수도 있습니다. 건강한 개인은 1년에 걸쳐 최대 4회 혈액 샘플 수집을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- William E. Carson, MD
- 전화번호: 614-293-6306
-
수석 연구원:
- William E. Carson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과종양학과, 내과종양학과, 방사선종양학과의 구성원 및 정상 대조군에 의해 악성 흑색종에 대한 평가 또는 치료를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 악성 흑색종 또는 흑색종 병력이 있는 환자
- 일반 기증자
- 정보에 입각 한 동의를 얻을 수 있습니다
- 모든 단계의 악성 흑색종 환자
제외 기준:
- 수감된 개인은 이 프로토콜에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보조 상관(생물 표본 수집)
환자는 초기 진단 정밀 검사 시, 가능하면 수술, 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 시작하기 전, 종양 진행 또는 재발 시, 그리고 일상적인 추적 관찰 동안 매년 혈액 샘플을 수집합니다(더 이상 연간 채혈 4회 미만).
환자는 표준 치료 수술 또는 방사선 절차 중에 조직 샘플을 수집할 수도 있습니다.
건강한 개인은 1년에 걸쳐 최대 4회 혈액 샘플 수집을 받습니다.
|
혈액 및 조직 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악성 흑색종의 새로운 예후 마커
기간: 최대 3개월
|
악성 흑색종에서 새로운 예후 지표와 잠재적인 치료 요법을 조사하기 위한 연구를 촉진합니다. .
면역 요법 전, 1차 추첨 후 4주 및 3차 주기 전에 기준선에서 수행된 추첨.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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