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Un impianto di stoccaggio per tessuti ottenuti da pazienti con melanoma maligno

12 febbraio 2026 aggiornato da: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Analisi del microambiente tumorale e risposta immunitaria nel melanoma maligno

Questo studio raccoglie e conserva campioni di sangue e tumori da pazienti con melanoma maligno e individui sani. Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione delle cause del melanoma e di come si comportano i tumori del melanoma. La conservazione di campioni di sangue e tumore per ricerche future può portare a nuove scoperte che potrebbero in definitiva aiutare nella diagnosi o nel trattamento di questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Facilitare gli studi volti a indagare nuovi marcatori prognostici e terapie potenzialmente terapeutiche nel melanoma maligno.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue al momento dell'iter diagnostico iniziale, e possibilmente prima dell'inizio della chirurgia, della chemioterapia, dell'immunoterapia o della radioterapia, alla progressione o alla recidiva del tumore e annualmente durante il follow-up di routine (non più di 4 prelievi di sangue all'anno). I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di tessuto durante procedure chirurgiche o radiologiche standard. Gli individui sani vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue fino a 4 volte in 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • William E. Carson, MD
          • Numero di telefono: 614-293-6306
        • Investigatore principale:
          • William E. Carson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vengono valutati o trattati per melanoma maligno da membri dei dipartimenti di oncologia chirurgica, oncologia medica e radioterapia oncologica e controlli normali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con melanoma maligno o storia personale di melanoma
  • Donatori normali
  • È possibile ottenere il consenso informato
  • Pazienti con qualsiasi stadio di melanoma maligno

Criteri di esclusione:

  • Le persone incarcerate saranno escluse da questo protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue al momento dell'iter diagnostico iniziale, e possibilmente prima dell'inizio della chirurgia, della chemioterapia, dell'immunoterapia o della radioterapia, alla progressione o alla recidiva del tumore e annualmente durante il follow-up di routine (non più di 4 prelievi di sangue all'anno). I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di tessuto durante procedure chirurgiche o radiologiche standard. Gli individui sani vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue fino a 4 volte in 1 anno.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di sangue e tessuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovi marcatori prognostici nel melanoma maligno
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Facilitare gli studi volti a indagare nuovi marcatori prognostici e terapie potenzialmente terapeutiche nel melanoma maligno. . Estrazioni condotte al basale prima della terapia immunitaria, quattro settimane dopo l'estrazione 1 e prima del terzo ciclo.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2013

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-13114
  • NCI-2020-06536 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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