- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567706
Uma instalação de armazenamento para tecidos obtidos de pacientes com melanoma maligno
Análise do Microambiente Tumoral e da Resposta Imune no Melanoma Maligno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Facilitar estudos voltados à investigação de novos marcadores prognósticos e terapias potencialmente terapêuticas no melanoma maligno.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no momento da avaliação diagnóstica inicial e, possivelmente, antes do início da cirurgia, quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia, na progressão ou recorrência do tumor e anualmente durante o acompanhamento de rotina (não mais de 4 coletas de sangue por ano). Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de tecido durante procedimentos cirúrgicos ou radiológicos padrão. Indivíduos saudáveis realizam até 4 coletas de sangue em 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de telefone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- William E. Carson, MD
- Número de telefone: 614-293-6306
-
Investigador principal:
- William E. Carson, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com melanoma maligno ou história pessoal de melanoma
- Doadores normais
- O consentimento informado pode ser obtido
- Pacientes com qualquer estágio de melanoma maligno
Critério de exclusão:
- Indivíduos encarcerados serão excluídos deste protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Auxiliar-correlativo (coleta de bioespécime)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no momento da avaliação diagnóstica inicial e, possivelmente, antes do início da cirurgia, quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia, na progressão ou recorrência do tumor e anualmente durante o acompanhamento de rotina (não mais de 4 coletas de sangue por ano).
Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de tecido durante procedimentos cirúrgicos ou radiológicos padrão.
Indivíduos saudáveis realizam até 4 coletas de sangue em 1 ano.
|
Submeta-se à coleta de amostras de sangue e tecidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Novos marcadores prognósticos no melanoma maligno
Prazo: Até 3 meses
|
Facilitar estudos voltados para a investigação de novos marcadores prognósticos e terapias potencialmente terapêuticas no melanoma maligno. .
Sorteios conduzidos na linha de base antes da terapia imunológica, quatro semanas após o sorteio 1 e antes do terceiro ciclo.
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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