- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04567706
Skladovací zařízení pro tkáně získané od pacientů s maligním melanomem
Analýza nádorového mikroprostředí a imunitní odpovědi u maligního melanomu
Přehled studie
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Usnadnit studie zaměřené na zkoumání nových prognostických markerů a potenciálně terapeutických terapií u maligního melanomu.
OBRYS:
Pacienti podstupují odběr vzorků krve v době počátečního diagnostického vyšetření a případně před zahájením operace, chemoterapie, imunoterapie nebo radiační terapie, při progresi nebo recidivě nádoru a každoročně během rutinního sledování (ne více než 4 odběry krve ročně). Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorku tkáně během standardních chirurgických nebo radiologických postupů. Zdraví jedinci absolvují odběr vzorků krve až 4x za 1 rok.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonní číslo: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- William E. Carson, MD
- Telefonní číslo: 614-293-6306
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William E. Carson, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s maligním melanomem nebo s melanomem v osobní anamnéze
- Normální dárci
- Informovaný souhlas lze získat
- Pacienti s jakýmkoli stadiem maligního melanomu
Kritéria vyloučení:
- Uvězněné osoby budou z tohoto protokolu vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorků krve v době počátečního diagnostického vyšetření a případně před zahájením operace, chemoterapie, imunoterapie nebo radiační terapie, při progresi nebo recidivě nádoru a každoročně během rutinního sledování (ne více než 4 odběry krve ročně).
Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorku tkáně během standardních chirurgických nebo radiologických postupů.
Zdraví jedinci absolvují odběr vzorků krve až 4x za 1 rok.
|
Podstoupit odběr vzorků krve a tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové prognostické markery u maligního melanomu
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Usnadnit studie zaměřené na zkoumání nových prognostických markerů a potenciálně terapeutických terapií u maligního melanomu. .
Odběry provedené na začátku před imunitní terapií, čtyři týdny po odběru 1 a před třetím cyklem.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .