Et oppbevaringsanlegg for vev fra pasienter med ondartet melanom
12. februar 2026 oppdatert av: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Analyse av tumormikromiljøet og immunresponsen ved malignt melanom
Denne studien samler inn og lagrer blod- og tumorprøver fra pasienter med malignt melanom og friske individer.
Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av årsakene til melanom og hvordan melanomsvulster oppfører seg.
Lagring av blod- og svulstprøver for fremtidig forskning kan føre til nye funn som til slutt kan hjelpe med å diagnostisere eller behandle denne sykdommen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Tilrettelegge studier rettet mot å undersøke nye prognostiske markører og potensielt terapeutiske terapier ved malignt melanom.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på tidspunktet for den første diagnostiske oppfølgingen, og muligens før oppstart av kirurgi, kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, ved tumorprogresjon eller tilbakefall, og årlig under rutinemessig oppfølging (ikke mer enn 4 blodprøver per år). Pasienter kan også gjennomgå innsamling av vevsprøve under standard kirurgiske eller radiologiske prosedyrer. Friske individer gjennomgår innsamling av blodprøver opptil 4 ganger i løpet av 1 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- William E. Carson, MD
- Telefonnummer: 614-293-6306
-
Hovedetterforsker:
- William E. Carson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som blir evaluert eller behandlet for malignt melanom av medlemmer av avdelingene for kirurgisk onkologi, medisinsk onkologi og stråleonkologi og normale kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med malignt melanom eller personlig historie med melanom
- Vanlige givere
- Informert samtykke kan innhentes
- Pasienter med alle stadier av malignt melanom
Ekskluderingskriterier:
- Fengslede individer vil bli ekskludert fra denne protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på tidspunktet for den første diagnostiske oppfølgingen, og muligens før oppstart av kirurgi, kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, ved tumorprogresjon eller tilbakefall, og årlig under rutinemessig oppfølging (ikke mer enn 4 blodprøver per år).
Pasienter kan også gjennomgå innsamling av vevsprøve under standard kirurgiske eller radiologiske prosedyrer.
Friske individer gjennomgår innsamling av blodprøver opptil 4 ganger i løpet av 1 år.
|
Gjennomgå innsamling av blod- og vevsprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye prognostiske markører ved malignt melanom
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Tilrettelegge studier rettet mot å undersøke nye prognostiske markører og potensielt terapeutiske terapier ved malignt melanom. .
Tegninger utført ved baseline før immunterapi, fire uker etter tegning 1 og før tredje syklus.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2013
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .