Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magazyn do przechowywania tkanek uzyskanych od pacjentów z czerniakiem złośliwym

7 marca 2024 zaktualizowane przez: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Analiza mikrośrodowiska guza i odpowiedzi immunologicznej w czerniaku złośliwym

W tym badaniu zbiera się i przechowuje próbki krwi i guzów od pacjentów z czerniakiem złośliwym i osób zdrowych. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie przyczyn czerniaka i zachowania się guzów czerniaka. Przechowywanie próbek krwi i guzów do przyszłych badań może prowadzić do nowych odkryć, które ostatecznie mogą pomóc w diagnozowaniu lub leczeniu tej choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ułatwienie badań mających na celu zbadanie nowych markerów prognostycznych i potencjalnie terapeutycznych terapii czerniaka złośliwego.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi w czasie wstępnej diagnostyki i ewentualnie przed rozpoczęciem operacji, chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii, w przypadku progresji lub nawrotu nowotworu oraz corocznie w trakcie rutynowej kontroli (nie więcej niż niż 4 pobrania krwi rocznie). Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbki tkanki podczas standardowych zabiegów chirurgicznych lub radiologicznych. Osoby zdrowe poddawane są pobraniu krwi do 4 razy w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • William E. Carson, MD
          • Numer telefonu: 614-293-6306
        • Główny śledczy:
          • William E. Carson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są oceniani lub leczeni z powodu czerniaka złośliwego przez członków oddziałów Chirurgii Onkologicznej, Onkologii Medycznej i Radioterapii Onkologicznej oraz normalną grupę kontrolną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z czerniakiem złośliwym lub czerniak w wywiadzie
  • Zwykli dawcy
  • Można uzyskać świadomą zgodę
  • Pacjenci z dowolnym stadium czerniaka złośliwego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uwięzione zostaną wyłączone z tego protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi w czasie wstępnej diagnostyki i ewentualnie przed rozpoczęciem operacji, chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii, w przypadku progresji lub nawrotu nowotworu oraz corocznie w trakcie rutynowej kontroli (nie więcej niż niż 4 pobrania krwi rocznie). Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbki tkanki podczas standardowych zabiegów chirurgicznych lub radiologicznych. Osoby zdrowe poddawane są pobraniu krwi do 4 razy w ciągu 1 roku.
Przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe markery prognostyczne w czerniaku złośliwym
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ułatwienie badań mających na celu zbadanie nowych markerów prognostycznych i potencjalnie terapeutycznych terapii czerniaka złośliwego. . Losowania przeprowadzono na początku badania przed terapią immunologiczną, cztery tygodnie po losowaniu 1 i przed trzecim cyklem.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-13114
  • NCI-2020-06536 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

3
Subskrybuj