- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04567706
Magazyn do przechowywania tkanek uzyskanych od pacjentów z czerniakiem złośliwym
Analiza mikrośrodowiska guza i odpowiedzi immunologicznej w czerniaku złośliwym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ułatwienie badań mających na celu zbadanie nowych markerów prognostycznych i potencjalnie terapeutycznych terapii czerniaka złośliwego.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi w czasie wstępnej diagnostyki i ewentualnie przed rozpoczęciem operacji, chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii, w przypadku progresji lub nawrotu nowotworu oraz corocznie w trakcie rutynowej kontroli (nie więcej niż niż 4 pobrania krwi rocznie). Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbki tkanki podczas standardowych zabiegów chirurgicznych lub radiologicznych. Osoby zdrowe poddawane są pobraniu krwi do 4 razy w ciągu 1 roku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- William E. Carson, MD
- Numer telefonu: 614-293-6306
-
Główny śledczy:
- William E. Carson, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z czerniakiem złośliwym lub czerniak w wywiadzie
- Zwykli dawcy
- Można uzyskać świadomą zgodę
- Pacjenci z dowolnym stadium czerniaka złośliwego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby uwięzione zostaną wyłączone z tego protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi w czasie wstępnej diagnostyki i ewentualnie przed rozpoczęciem operacji, chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii, w przypadku progresji lub nawrotu nowotworu oraz corocznie w trakcie rutynowej kontroli (nie więcej niż niż 4 pobrania krwi rocznie).
Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbki tkanki podczas standardowych zabiegów chirurgicznych lub radiologicznych.
Osoby zdrowe poddawane są pobraniu krwi do 4 razy w ciągu 1 roku.
|
Przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nowe markery prognostyczne w czerniaku złośliwym
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ułatwienie badań mających na celu zbadanie nowych markerów prognostycznych i potencjalnie terapeutycznych terapii czerniaka złośliwego. .
Losowania przeprowadzono na początku badania przed terapią immunologiczną, cztery tygodnie po losowaniu 1 i przed trzecim cyklem.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo