- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04567706
En förvaringsplats för vävnader som erhållits från patienter med malignt melanom
Analys av tumörmikromiljön och immunsvaret vid malignt melanom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Underlätta studier som syftar till att undersöka nya prognostiska markörer och potentiellt terapeutiska terapier vid malignt melanom.
SKISSERA:
Patienterna genomgår insamling av blodprov vid tidpunkten för den initiala diagnostiska upparbetningen, och eventuellt före initiering av operation, kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling, vid tumörprogression eller återfall och årligen under rutinuppföljning (inte mer än 4 blodprover per år). Patienter kan också genomgå insamling av vävnadsprov under kirurgiska eller radiologiska procedurer av standardvård. Friska individer genomgår insamling av blodprover upp till 4 gånger under 1 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- William E. Carson, MD
- Telefonnummer: 614-293-6306
-
Huvudutredare:
- William E. Carson, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med malignt melanom eller personlig historia av melanom
- Normala givare
- Informerat samtycke kan erhållas
- Patienter med alla stadier av malignt melanom
Exklusions kriterier:
- Fängslade individer kommer att uteslutas från detta protokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjälpkorrelativ (bioprovsamling)
Patienterna genomgår insamling av blodprov vid tidpunkten för den initiala diagnostiska upparbetningen, och eventuellt före initiering av operation, kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling, vid tumörprogression eller återfall och årligen under rutinuppföljning (inte mer än 4 blodprover per år).
Patienter kan också genomgå insamling av vävnadsprov under kirurgiska eller radiologiska procedurer av standardvård.
Friska individer genomgår insamling av blodprover upp till 4 gånger under 1 år.
|
Genomgå insamling av blod- och vävnadsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nya prognostiska markörer vid malignt melanom
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Underlätta studier som syftar till att undersöka nya prognostiska markörer och potentiellt terapeutiska terapier vid malignt melanom. .
Dragningar utfördes vid baslinjen före immunterapi, fyra veckor efter ritning 1 och före den tredje cykeln.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .