- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04567706
En opbevaringsfacilitet til væv fra patienter med malignt melanom
Analyse af tumormikromiljøet og immunrespons ved malignt melanom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Facilitere undersøgelser rettet mod at undersøge nye prognostiske markører og potentielt terapeutiske terapier ved malignt melanom.
OMRIDS:
Patienter gennemgår indsamling af blodprøver på tidspunktet for den indledende diagnostiske oparbejdning og muligvis før påbegyndelse af operation, kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, ved tumorprogression eller -tilbagefald og årligt under rutinemæssig opfølgning (ikke mere) end 4 blodprøver om året). Patienter kan også gennemgå indsamling af vævsprøver under kirurgiske eller radiologiske procedurer af standardbehandling. Raske personer gennemgår indsamling af blodprøver op til 4 gange over 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- William E. Carson, MD
- Telefonnummer: 614-293-6306
-
Ledende efterforsker:
- William E. Carson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med malignt melanom eller personlig historie med melanom
- Normale donorer
- Informeret samtykke kan indhentes
- Patienter med ethvert stadie af malignt melanom
Ekskluderingskriterier:
- Fængslede personer vil blive udelukket fra denne protokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling)
Patienter gennemgår indsamling af blodprøver på tidspunktet for den indledende diagnostiske oparbejdning og muligvis før påbegyndelse af operation, kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, ved tumorprogression eller -tilbagefald og årligt under rutinemæssig opfølgning (ikke mere) end 4 blodprøver om året).
Patienter kan også gennemgå indsamling af vævsprøver under kirurgiske eller radiologiske procedurer af standardbehandling.
Raske personer gennemgår indsamling af blodprøver op til 4 gange over 1 år.
|
Gennemgå indsamling af blod- og vævsprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye prognostiske markører i malignt melanom
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Facilitere undersøgelser rettet mod at undersøge nye prognostiske markører og potentielt terapeutiske terapier ved malignt melanom. .
Tegninger udført ved baseline før immunterapi, fire uger efter træk 1 og før tredje cyklus.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .