- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04567706
Хранилище тканей, полученных от пациентов со злокачественной меланомой
Анализ микроокружения опухоли и иммунного ответа при злокачественной меланоме
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Содействовать исследованиям, направленным на изучение новых прогностических маркеров и потенциально терапевтических методов лечения злокачественной меланомы.
КОНТУР:
У пациентов проводят забор образцов крови во время первичного диагностического обследования и, возможно, до начала операции, химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии, при прогрессировании или рецидиве опухоли, а также ежегодно в ходе планового диспансерного наблюдения (не более более 4 заборов крови в год). Пациенты также могут пройти забор образца ткани во время стандартных хирургических или радиологических процедур. У здоровых лиц забор крови проводят до 4 раз в течение 1 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Номер телефона: 800-293-5066
- Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- William E. Carson, MD
- Номер телефона: 614-293-6306
-
Главный следователь:
- William E. Carson, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент со злокачественной меланомой или меланомой в анамнезе
- Нормальные доноры
- Информированное согласие может быть получено
- Пациенты с любой стадией злокачественной меланомы
Критерий исключения:
- Лица, находящиеся в заключении, будут исключены из этого протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательно-корреляционная (коллекция биопрепаратов)
У пациентов проводят забор образцов крови во время первичного диагностического обследования и, возможно, до начала операции, химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии, при прогрессировании или рецидиве опухоли, а также ежегодно в ходе планового диспансерного наблюдения (не более более 4 заборов крови в год).
Пациенты также могут пройти забор образца ткани во время стандартных хирургических или радиологических процедур.
У здоровых лиц забор крови проводят до 4 раз в течение 1 года.
|
Пройти забор образцов крови и тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые прогностические маркеры злокачественной меланомы
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Содействовать исследованиям, направленным на изучение новых прогностических маркеров и потенциально терапевтических методов лечения злокачественной меланомы. .
Розыгрыши проводились на исходном уровне до иммунотерапии, через четыре недели после отбора 1 и до третьего цикла.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William E Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-13114
- NCI-2020-06536 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .