Une façon de diagnostiquer l'insuffisance hépatique le premier jour postopératoire après la résection : étude de cohorte prospective (IGHI)

Introduction : L'insuffisance hépatique est une complication qui met en danger la vie du patient subissant une chirurgie de résection. Ainsi, le diagnostic doit être posé précocement. Le gold standard actuel permet son diagnostic au cinquième jour postopératoire.

Le vert d'indocyanine est un colorant soluble dans l'eau. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il se lie aux protéines plasmatiques et il est éliminé tel quel par la bile, sans subir de recirculation entérohépatique, ce qui permet d'estimer la fonction des hépatocytes et la fonction du flux hépato-splacnique. Il existe un système de mesure nommé « Moniteur de fonction hépatique non invasif » (LiMON®, PULSION Medical Systems, Munich, Allemagne), qui permet de mesurer la clairance du vert d'indocyanine au chevet du patient.

Justification : L'utilisation du plasma de vert d'indocyanine disparition pendant la période périopératoire tente de connaître la valeur exacte de la fonction hépatique dans les conditions les plus réelles, lorsque l'excision a été réalisée, donnant ainsi aux investigateurs la valeur réelle du foie non réséqué. Cela permet aux chercheurs d'estimer le risque de développement d'une insuffisance hépatique pouvant conduire à une insuffisance hépatique. En raison des caractéristiques du test, il pourrait obtenir des résultats fiables plus tôt que le "gold standard" actuel (Critères 50:50 au 5ème jour postopératoire).

Hypothèses et objectifs : Les investigateurs ont émis l'hypothèse que la détermination de la réserve hépatique en identifiant la clairance plasmatique de l'indocyanine en temps réel après résection parenchymateuse hépatique pourrait conduire à un bilan plus précis et plus précoce de la réserve hépatique que les tests actuels.

L'objectif de l'étude est de déterminer l'utilité du vert d'indocyanine en période périopératoire pour le diagnostic précoce de l'insuffisance hépatique.

Matériels et méthodes : Une étude prospective observationnelle post-autorisation (EPA-SP) est réalisée pour étudier l'utilité du vert d'indocyanine. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique et de recherche clinique de l'hôpital général universitaire de Ciudad Real. Les patients chirurgicaux devant subir une chirurgie hépatique, ayant accepté d'être inclus dans l'étude et signé un consentement éclairé, ont été inclus dans l'étude sur une période de deux ans, après avoir compris les objectifs de l'étude et ses éventuelles complications.

Les mesures ont été effectuées avec le moniteur LiMON® avant la résection hépatique et le premier jour postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de résection hépatique et comparées à l'étalon-or.