Jeden ze sposobów diagnozowania niewydolności wątroby w pierwszym dniu po resekcji: prospektywne badanie kohortowe (IGHI)

Wstęp: Niewydolność wątroby jest powikłaniem zagrażającym życiu chorego poddawanego resekcyjnemu zabiegowi chirurgicznemu. Dlatego diagnozę należy postawić wcześnie. Obecny złoty standard pozwala na jej rozpoznanie w piątej dobie pooperacyjnej.

Zieleń indocyjaninowa jest barwnikiem rozpuszczalnym w wodzie. Po podaniu dożylnym wiąże się z białkami osocza i jest usuwany w postaci niezmienionej przez żółć, bez recyrkulacji jelitowo-wątrobowej, co pozwala na ocenę funkcji hepatocytów i funkcji przepływu wątrobowo-trzewnego. Istnieje system pomiarowy o nazwie „Nieinwazyjny monitor czynności wątroby” (LiMON®, PULSION Medical Systems, Monachium, Niemcy), który umożliwia pomiar klirensu zieleni indocyjaninowej przy łóżku pacjenta.

Uzasadnienie: Zastosowanie zaniku zielonego osocza indocyjaninowego w okresie okołooperacyjnym ma na celu poznanie dokładnej wartości funkcji wątroby w najbardziej realnych warunkach, w których wykonano wycięcie, dając badaczom rzeczywistą wartość nieresekowanej wątroby. Pozwala to badaczom oszacować ryzyko rozwoju niewydolności wątroby, która może prowadzić do niewydolności wątroby. Ze względu na charakterystykę testu, mógł on uzyskać wiarygodne wyniki wcześniej niż obowiązujący „złoty standard” (Kryteria 50:50 w 5. dobie pooperacyjnej).

Hipotezy i cele: Badacze postawili hipotezę, że określenie rezerwy wątrobowej poprzez identyfikację klirensu indocyjanin w osoczu w czasie rzeczywistym po resekcji miąższu wątroby może prowadzić do dokładniejszego i wcześniejszego stwierdzenia rezerwy wątrobowej niż obecne testy.

Celem pracy jest określenie przydatności zieleni indocyjaninowej w okresie okołooperacyjnym do wczesnego rozpoznawania niewydolności wątroby.

Materiały i metody: Przeprowadzono prospektywne obserwacyjne badanie porejestracyjne (EPA-SP) w celu zbadania przydatności zieleni indocyjaninowej. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki i Badań Klinicznych Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Ciudad Real. Pacjenci chirurgiczni zakwalifikowani do operacji wątroby, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę, zostali włączeni do badania na okres dwóch lat, po zapoznaniu się z celami badania i jego możliwymi powikłaniami.

Pomiary wykonano monitorem LiMON® przed resekcją wątroby oraz w pierwszej dobie pooperacyjnej u pacjentów poddawanych resekcji wątroby i porównano ze złotym standardem.