Un modo per diagnosticare l'insufficienza epatica il primo giorno postoperatorio dopo la resezione: studio prospettico di coorte (IGHI)

Introduzione: L'insufficienza epatica è una complicanza che mette a rischio la vita del paziente sottoposto a chirurgia resettiva. Pertanto, la diagnosi dovrebbe essere fatta in anticipo. L'attuale gold standard ne consente la diagnosi in quinta giornata postoperatoria.

Il verde indocianina è un colorante solubile in acqua. Quando somministrato per via endovenosa, si lega alle proteine ​​plasmatiche e viene rimosso immodificato dalla bile, senza sperimentare il ricircolo enteroepatico, che consente di stimare la funzione degli epatociti e la funzione del flusso epato-slacnico. Esiste un sistema di misurazione denominato "Monitoraggio della funzionalità epatica non invasivo" (LiMON®, PULSION Medical Systems, Monaco, Germania), che consente la misurazione della clearance del verde indocianina al letto del paziente.

Giustificazione: L'uso della scomparsa del plasma verde indocianina durante il periodo perioperatorio cerca di conoscere il valore esatto della funzione epatica nelle condizioni più reali, quando l'escissione è stata eseguita, fornendo così agli investigatori il valore effettivo del fegato non resecato. Ciò consente ai ricercatori di stimare il rischio di sviluppo di insufficienza epatica che può portare a insufficienza epatica. A causa delle caratteristiche del test, potrebbe ottenere risultati affidabili in anticipo rispetto all'attuale "gold standard" (criteri 50:50 in 5a giornata postoperatoria).

Ipotesi e obiettivi: i ricercatori hanno ipotizzato che la determinazione della riserva epatica identificando la clearance plasmatica dell'indocianina in tempo reale dopo la resezione del parenchima epatico potrebbe portare a una dichiarazione più accurata e precoce della riserva epatica rispetto ai test attuali.

Lo scopo dello studio è determinare l'utilità del verde indocianina nel periodo perioperatorio per la diagnosi precoce dell'insufficienza epatica.

Materiali e metodi: viene eseguito uno studio prospettico osservazionale post-autorizzazione (EPA-SP) per studiare l'utilità del verde indocianina. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico e di Ricerca Clinica dell'Ospedale Generale Universitario di Ciudad Real. I pazienti chirurgici programmati per la chirurgia epatica, che hanno accettato di essere inclusi nello studio e hanno firmato un consenso informato, sono stati inclusi nello studio per un periodo di due anni, dopo aver compreso gli obiettivi dello studio e le sue possibili complicanze.

Le misurazioni sono state eseguite con il monitor LiMON® prima della resezione epatica e il primo giorno postoperatorio su pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione epatica e confrontate con il gold standard.