Een manier om leverinsufficiëntie te diagnosticeren op de eerste postoperatieve dag na resectie: prospectieve cohortstudie (IGHI)

Inleiding: Leverinsufficiëntie is een complicatie die het leven van de patiënt die een resectieve operatie ondergaat in gevaar brengt. De diagnose moet dus vroeg worden gesteld. De huidige gouden standaard maakt de diagnose op de vijfde postoperatieve dag mogelijk.

Indocyaninegroen is een in water oplosbare kleurstof. Wanneer het intraveneus wordt toegediend, bindt het zich aan plasma-eiwitten en wordt het onveranderd door gal verwijderd, zonder dat er sprake is van enterohepatische recirculatie, wat het mogelijk maakt de functie van hepatocyten en de functie van de hepato-splacnische stroom te schatten. Er is een meetsysteem met de naam "Niet-invasieve leverfunctiemonitor" (LiMON®, PULSION Medical Systems, München, Duitsland), waarmee de indocyaninegroenklaring aan het bed van de patiënt kan worden gemeten.

Motivering: Het gebruik van indocyanine groene plasmaverdwijning tijdens de perioperatieve periode probeert de exacte waarde van de leverfunctie in de meest reële omstandigheden te kennen, wanneer de excisie is uitgevoerd, waardoor de onderzoekers de werkelijke waarde van de niet-geresectiede lever krijgen. Hierdoor kunnen de onderzoekers het risico inschatten van de ontwikkeling van leverinsufficiëntie die kan leiden tot leverfalen. Vanwege de kenmerken van de test zou het betrouwbare resultaten kunnen opleveren eerder dan de huidige "gouden standaard" (50:50 criteria op de 5e postoperatieve dag).

Hypothesen en doelstellingen: De onderzoekers veronderstelden dat de bepaling van de leverreserve door real-time identificatie van de indocyanineplasmaklaring na resectie van het leverparenchym zou kunnen leiden tot een nauwkeurigere en vroegere bepaling van de leverreserve dan de huidige tests.

Het doel van de studie is om het nut van indocyaninegroen in de perioperatieve periode te bepalen voor de vroege diagnose van leverfalen.

Materialen en Methoden: Een prospectieve observationele post-autorisatie studie (EPA-SP) wordt uitgevoerd om de bruikbaarheid van indocyanine groen te bestuderen. De studie werd goedgekeurd door de Commissie Ethiek en Klinisch Onderzoek van het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Ciudad Real. Chirurgische patiënten die gepland waren voor een leveroperatie, die ermee instemden om in het onderzoek te worden opgenomen en een geïnformeerde toestemming ondertekenden, werden gedurende een periode van twee jaar in het onderzoek opgenomen nadat ze de onderzoeksdoelstellingen en de mogelijke complicaties ervan hadden begrepen.

Metingen werden uitgevoerd met de LiMON®-monitor voorafgaand aan leverresectie en op de eerste postoperatieve dag bij patiënten die een leverresectie-operatie ondergingen en werden vergeleken met de gouden standaard.