절제 후 수술 후 첫 날 간부전을 진단하는 한 가지 방법: 전향적 코호트 연구 (IGHI)
서론: 간부전은 절제 수술을 받는 환자의 생명을 위험에 빠뜨리는 합병증입니다. 따라서 진단은 조기에 이루어져야 한다. 현재 금본위제는 수술 후 5일째 진단을 허용합니다.
인도시아닌 그린은 수용성 염료입니다. 정맥주사시 혈장단백과 결합하여 담즙에 의해 변하지 않고 제거되며, 장간 재순환을 거치지 않아 간세포의 기능과 간소판류의 기능을 추정할 수 있다. "비침습적 간 기능 모니터"(LiMON®, PULSION Medical Systems, Munich, Germany)라는 측정 시스템이 있으며, 환자의 머리맡에서 인도시아닌 그린 청소율을 측정할 수 있습니다.
정당성: 수술 전후 기간 동안 인도시아닌 녹색 혈장 소실을 사용하는 것은 절제가 수행되었을 때 가장 실제적인 조건에서 간 기능의 정확한 값을 알기 위해 시도하여 연구자에게 절제되지 않은 간의 실제 값을 제공합니다. 이를 통해 조사관은 간부전으로 이어질 수 있는 간부전 발달의 위험을 추정할 수 있습니다. 검사의 특성상 기존의 "골드 스탠다드"(수술 후 5일 기준 50:50 기준)보다 일찍 신뢰할 수 있는 결과를 얻을 수 있었습니다.
가설 및 목적: 연구자들은 간 실질 절제술 후 실시간으로 인도시아닌 혈장 청소율을 확인하여 간 예비력을 결정하면 현재 테스트보다 더 정확하고 빠른 간 예비력 진술을 이끌어 낼 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 간부전의 조기 진단을 위해 수술 전후 기간에 인도시아닌 그린의 유용성을 결정하는 것입니다.
재료 및 방법: 인도시아닌 그린의 유용성을 연구하기 위해 전향적 관측 승인 후 연구(EPA-SP)를 수행합니다. 이 연구는 시우다드 레알 대학 종합 병원의 윤리 및 임상 연구 위원회의 승인을 받았습니다. 간 수술이 예정된 수술 환자 중 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자는 연구 목적과 가능한 합병증을 이해한 후 2년 동안 연구에 포함되었습니다.
간 절제 전과 수술 후 첫 날에 간 절제 수술을 받는 환자를 대상으로 LiMON® 모니터로 측정을 수행하고 황금 표준과 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과적 치료를 받기에 민감한 환자
- 외과적 적응증이 있는 간 질환
- 성인 임
- 포함 수락
제외 기준:
- 인도시아닌 그린 또는 요오드에 대한 과민증의 병력
- 갑상선 병리학
- 미성년자 신분
- 임신한
- 절제 불가능한 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 24시간에 Indocianin Green의 혈장 제거율이 수술 후 5일째에 간부전의 존재와 상관관계가 있는 환자의 수
기간: 5 일
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수술 24시간에 Indocianin Green의 혈장 제거율이 수술 후 5일째에 간부전의 존재와 상관관계가 있는 환자의 수
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 24시간에 Indocianin Green의 혈장 제거율이 수술 후 3일째에 간부전의 존재와 상관관계가 있는 환자의 수
기간: 3 일
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환자 수 수술 24시간에 Indocianin Green의 혈장 제거율은 수술 후 3일째에 간부전의 존재와 관련이 있습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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