Exercice + intervention d'auto-compassion pour la dépression
24 avril 2023 mis à jour par: Dr. Eva Pila, Western University, Canada
Faisabilité, acceptabilité et efficacité d'un programme d'exercices structurés + psychoéducation pour les étudiants souffrant de dépression - Une étude de preuve de concept
Un nombre alarmant d'étudiants signalent des symptômes dépressifs qui rendent difficile le fonctionnement scolaire.
Des recherches antérieures ont indiqué que l'exercice peut être efficace dans le traitement de la dépression légère à modérée.
Cependant, les personnes souffrant de dépression peuvent éprouver des difficultés psychologiques à adhérer aux programmes d'exercices.
Les chercheurs ont mis en évidence le rôle potentiel de l'auto-compassion, une approche psychologique utile pour faire face aux insuffisances personnelles, pour faciliter la régulation des comportements de santé.
Le coaching comportemental est une autre approche qui consiste en des stratégies d'autorégulation telles que la planification d'actions et moins d'accent sur les stratégies axées sur les émotions.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un programme structuré d'exercices et de psychoéducation sur l'amélioration des symptômes dépressifs chez des étudiants inactifs souffrant de dépression et d'évaluer si l'ajout de composantes psychologiques (auto-compassion ou coaching comportemental) affecte cette efficacité.
Les étudiants souffrant de dépression légère à modérée se référeront eux-mêmes pour participer ou seront référés / recommandés par les services de santé aux étudiants de l'Université Western.
L'étude consistera à assister à 3 séances d'exercice + psychoéducation par semaine pendant 10 semaines.
Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes ; exercice seul, exercice + auto-compassion ou exercice + coaching comportemental.
Tous rempliront des questionnaires avant, après et 3 mois après la fin de leurs sessions.
On s'attend à ce que les participants aux groupes exercice + auto-compassion ou exercice + coaching comportemental montrent de plus grandes améliorations de leurs symptômes dépressifs, de leur adhésion au programme et du suivi de l'exercice comportemental et de la dépression après 3 mois que le groupe exercice seul et que l'exercice + le groupe d'auto-compassion sera supérieur au groupe d'exercice + coaching comportemental dans ces mesures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude parallèle randomisée de 10 semaines évaluant l'efficacité de l'exercice dans la réduction des symptômes dépressifs chez les étudiants souffrant de dépression légère à modérée.
Cette étude comporte trois volets de traitement : exercice ; exercice + auto-compassion ; exercice + coaching comportemental.
Chaque participant sera invité à assister à 3 séances de groupe supervisées chaque semaine, soit virtuellement via Zoom, soit en personne au laboratoire de psychologie de l'exercice et de la santé pendant 10 semaines.
Les étudiants de premier cycle en kinésiologie animeront un programme d'exercices personnalisé adapté aux capacités des participants, enseigneront aux participants comment faire de l'exercice et évalueront l'intensité de l'exercice de manière sécuritaire.
Les lignes directrices du CANMAT seront mises en œuvre, avec un programme consistant en des séances d'exercices d'intensité modérée supervisées d'une durée de 30 minutes (plus 10 minutes d'échauffement et de récupération), 3 fois par semaine, pendant une période de 10 semaines.
Les participants commenceront à faire de l'exercice à faible intensité et augmenteront progressivement jusqu'à ce qu'ils s'exercent constamment à une intensité modérée.
L'intervention d'exercice intégrera des activités d'aérobie et d'entraînement en résistance d'intensité modérée tout en tenant compte des capacités physiques et des intérêts du participant individuel et du groupe. Les groupes d'exercice + psychoéducation recevront des stratégies manuelles individuelles supplémentaires à contact égal à chaque session (+15-20 minutes) centrées soit sur des stratégies de changement de comportement (c.
Les séances de psychoéducation manuelles seront en groupe avec le formateur qui supervise les séances d'exercices.
Les participants rempliront des sondages avant, après et trois mois après la période d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Informé de la nature de l'étude et avoir accepté et être en mesure de lire, examiner et signer le formulaire de consentement éclairé. Le document de consentement éclairé sera rédigé en anglais ; par conséquent, le volontaire doit avoir la capacité de lire et de communiquer en anglais.
- Participants étudiants âgés de 17 à 30 ans, inclusivement, au moment de la sélection.
- Disponible et capable d'assister à 3 séances d'entraînement en groupe par semaine.
- Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 score > 5
- Score du questionnaire Godin sur les exercices de loisir < 14
- Capable de pratiquer une activité physique telle qu'évaluée par le PAR-Q
- Pour l'intervention virtuelle uniquement : accès à une connexion Internet fiable et à un ordinateur avec une caméra aux fins des appels vidéo Zoom
Critère d'exclusion:
- Le participant reçoit des médicaments pharmacologiques (c.-à-d. médicaments figurant sur la liste des médicaments interdits) ou un traitement de psychothérapie pour la dépression ou l'anxiété
- Rapports d'idées suicidaires (par exemple, élément PHQ-9) et scores sur le PHQ-9> 20 démontrant une dépression sévère
- Échec du dépistage de sécurité pour l'exercice sans l'autorisation du médecin
- Le participant initie des traitements pharmacologiques ou psychothérapeutiques pour la dépression pendant l'étude et/ou participe à toute autre recherche visant à cibler la dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice uniquement
Les pairs animateurs de premier cycle faisant partie d'un programme de kinésiologie curriculaire animeront un programme d'exercices de groupe personnalisé adapté aux capacités du participant, enseigneront aux participants comment faire de l'exercice et évalueront l'intensité de l'exercice de manière sécuritaire (26).
Les lignes directrices du CANMAT seront mises en œuvre, le programme consistant en des séances d'exercices d'intensité modérée supervisées en groupe d'une durée de 30 minutes (plus 10 minutes d'échauffement et de récupération), 3 fois par semaine, pendant une période de 10 à semaines.
Les participants commenceront à faire de l'exercice à faible intensité et augmenteront progressivement jusqu'à ce qu'ils s'exercent constamment à une intensité modérée.
En raison de l'incertitude entourant la pandémie, l'intervention sera menée soit via une plateforme virtuelle, soit en personne au Laboratoire de psychologie de l'exercice et de la santé, selon les restrictions de santé et de sécurité applicables au moment où l'étudiant s'inscrit et commence son programme.
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programme d'exercices aérobiques dispensé en laboratoire ou via Zoom
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Expérimental: Exercice + auto-compassion
Les participants subiront le même programme d'exercices que celui décrit dans le bras de traitement exercice uniquement.
Les participants recevront des stratégies manuelles individuelles supplémentaires de contact égal à chaque session (+15-20 minutes) centrées sur des stratégies d'auto-compassion (c.
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programme d'exercices aérobiques dispensé en laboratoire ou via Zoom
stratégies d'auto-compassion (c.-à-d. pleine conscience, méditations de gentillesse autodirigées et tâches d'écriture)
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Expérimental: Exercice + Coaching comportemental
Les participants subiront le même programme d'exercices que celui décrit dans le bras de traitement exercice uniquement.
Les participants recevront des stratégies manuelles individuelles supplémentaires à contact égal à chaque session (+15-20 minutes) centrées sur les stratégies de changement de comportement (c.
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programme d'exercices aérobiques dispensé en laboratoire ou via Zoom
stratégies de changement de comportement (c.-à-d. planification d'action, intentions de mise en œuvre, prévention des rechutes et établissement d'objectifs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention (recrutement)
Délai: Du recrutement à la base
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Proportion de personnes présélectionnées choisissant de participer (et raisons de ne pas participer)
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Du recrutement à la base
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Faisabilité de l'intervention (conformité)
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois
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Proportion de séances du programme suivies (et raisons de la non-participation) ; proportion de participants qui répondent aux sondages
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De la ligne de base au suivi de 3 mois
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Faisabilité de l'intervention (achèvement)
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois
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Proportion de participants qui abandonnent avant la fin du programme
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De la ligne de base au suivi de 3 mois
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Faisabilité de l'intervention (livraison)
Délai: Du recrutement à la post-intervention
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Proportion de pairs animateurs éligibles qui maintiennent leur participation à l'intervention complète
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Du recrutement à la post-intervention
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention
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Questionnaire d'acceptabilité du traitement - score moyen allant de 1 (faible acceptabilité) à 7 (forte acceptabilité)
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Post-intervention
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Efficacité de l'intervention (symptômes dépressifs)
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Modification des symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire de santé du patient 9 - le score total varie de 0 (aucun symptôme) à 27 (symptômes sévères) pour tous les bras de traitement
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De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Efficacité de l'intervention (comportement d'exercice)
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Changement d'exercice mesuré par le questionnaire sur l'exercice en temps libre - calcule l'indice de score de loisir avec des valeurs plus élevées indiquant une fréquence/intensité d'exercice plus élevée pour tous les bras de traitement
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De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la composante psychologique (symptômes dépressifs)
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Différence entre les groupes de traitement dans les changements des symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire de santé du patient 9 - le score total varie de 0 (aucun symptôme) à 27 (symptômes graves)
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De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Efficacité de la composante psychologique (comportement d'exercice)
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Différence entre les bras de traitement dans les changements de comportement d'exercice mesurés par le questionnaire d'exercice de temps libre - calculez l'indice de score de loisir avec des valeurs plus élevées indiquant une fréquence/intensité d'exercice plus élevée
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De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Efficacité de la composante psychologique (observance)
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Différence d'observance entre les groupes de traitement (participation aux séances du programme)
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De la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Ravindran AV, Lam RW, Filteau MJ, Lesperance F, Kennedy SH, Parikh SV, Patten SB; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) Clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. V. Complementary and alternative medicine treatments. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S54-64. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.040. Epub 2009 Aug 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2020
Première publication (Réel)
1 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0000-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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