Exercício + intervenção de autocompaixão para depressão
24 de abril de 2023 atualizado por: Dr. Eva Pila, Western University, Canada
Viabilidade, Aceitabilidade e Efetividade de um Programa Estruturado de Exercícios + Psicoeducação para Alunos com Depressão - Um Estudo de Prova de Conceito
Um número alarmante de estudantes relata sintomas depressivos que dificultam o funcionamento acadêmico.
Pesquisas anteriores indicaram que o exercício pode ser eficaz no tratamento da depressão leve a moderada.
No entanto, indivíduos com depressão podem lutar psicologicamente para aderir a programas de exercícios.
Os pesquisadores destacaram o papel potencial da autocompaixão, uma abordagem psicológica útil para lidar com inadequações pessoais, para facilitar a regulação do comportamento de saúde.
O coaching comportamental é outra abordagem que consiste em estratégias de autorregulação, como planejamento de ações e menos ênfase em estratégias focadas na emoção.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa estruturado de exercícios e psicoeducação na melhora dos sintomas depressivos entre alunos inativos com depressão e avaliar se a adição de componentes psicológicos (autocompaixão ou coaching comportamental) afeta essa eficácia.
Alunos com depressão leve a moderada se encaminharão para participar ou serão encaminhados/recomendados pelos Serviços de Saúde Estudantil da Western University.
O estudo consistirá em frequentar 3 sessões de exercício + psicoeducação por semana durante 10 semanas.
Os participantes do estudo serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos; apenas exercício, exercício + autocompaixão ou exercício + coaching comportamental.
Todos irão preencher questionários antes, depois e 3 meses após o término de suas sessões.
Espera-se que os participantes dos grupos de exercício + autocompaixão ou exercício + coaching de comportamento mostrem maiores melhorias em seus sintomas depressivos, adesão ao programa e acompanhamento do comportamento de exercício e depressão após 3 meses do que o grupo apenas de exercício e que o grupo de exercício + o grupo autocompaixão será superior ao grupo exercício + coaching comportamental nessas medições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo paralelo randomizado de 10 semanas avaliando a eficácia do exercício na redução dos sintomas depressivos entre estudantes com depressão leve a moderada.
Este estudo tem três braços de tratamento: exercício; exercício + autocompaixão; exercício + coaching comportamental.
Cada participante será convidado a participar de 3 sessões supervisionadas em grupo todas as semanas, virtualmente por meio do Zoom ou pessoalmente no Laboratório de Psicologia do Exercício e da Saúde por 10 semanas.
Estudantes seniores de Cinesiologia da graduação facilitarão um programa de exercícios personalizado adaptado às habilidades do participante, ensinarão aos participantes como se exercitar e avaliarão a intensidade do exercício de maneira segura.
As diretrizes do CANMAT serão implementadas, com o programa consistindo em sessões supervisionadas de exercícios de intensidade moderada com duração de 30 minutos (mais 10 minutos para aquecimento e desaquecimento), 3 vezes por semana, por um período de 10 semanas.
Os participantes começarão a se exercitar em baixa intensidade e aumentarão progressivamente até que estejam se exercitando consistentemente em intensidade moderada.
A intervenção de exercício integrará atividades aeróbicas e de treinamento de resistência de intensidade moderada, considerando as habilidades físicas e os interesses do participante individual e do grupo. centrado em estratégias de mudança de comportamento (ou seja, planejamento de ações, intenções de implementação, prevenção de recaídas e estabelecimento de metas) ou estratégias de autocompaixão (ou seja, atenção plena, meditações de bondade autodirigidas e tarefas de escrita).
As sessões de psicoeducação manual serão realizadas em grupo com o treinador que supervisiona as sessões de exercícios.
Os participantes preencherão pesquisas antes, depois e três meses após o período de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Informados sobre a natureza do estudo e concordaram e são capazes de ler, revisar e assinar o formulário de consentimento informado. O documento de consentimento informado será escrito em inglês; portanto, o voluntário deve ter habilidade para ler e se comunicar em inglês.
- Estudantes participantes de 17 a 30 anos de idade, inclusive, no momento da triagem.
- Disponível e capaz de participar de 3 sessões de treinamento de exercícios em grupo por semana.
- Questionário de saúde do paciente (PHQ) -9 pontuação de >5
- Pontuação do Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin <14
- Capaz de praticar atividade física conforme avaliado pelo PAR-Q
- Somente para intervenção virtual: acesso a conexão confiável à Internet e computador com câmera para fins de chamadas de vídeo com zoom
Critério de exclusão:
- O participante recebe medicamentos farmacológicos (ou seja, medicamentos listados no documento lista de medicamentos proibidos) ou tratamento psicoterapêutico para depressão ou ansiedade
- Relatos de ideação suicida (por exemplo, item do PHQ-9) e pontuações no PHQ-9 >20 demonstrando depressão grave
- Falha na triagem de segurança para exercícios sem autorização médica
- O participante inicia tratamentos farmacológicos ou psicoterapêuticos para depressão durante o estudo e/ou participa de qualquer outra pesquisa que vise tratar a depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício apenas
Os facilitadores de pares de graduação que fazem parte de um programa curricular de cinesiologia facilitarão um programa de exercícios personalizado baseado em grupo, adaptado às habilidades do participante, ensinarão os participantes a se exercitar e avaliarão a intensidade do exercício de maneira segura (26).
As diretrizes do CANMAT serão implementadas, com o programa consistindo em sessões supervisionadas de exercícios de intensidade moderada em grupo com duração de 30 minutos (mais 10 minutos para aquecimento e relaxamento), 3 vezes por semana, por um período de 10 semanas.
Os participantes começarão a se exercitar em baixa intensidade e aumentarão progressivamente até que estejam se exercitando consistentemente em intensidade moderada.
Face à incerteza em torno da pandemia, a intervenção será realizada através de uma plataforma virtual ou presencial no Laboratório de Psicologia do Exercício e da Saúde, consoante as restrições de saúde e segurança aplicáveis à data de inscrição e início do programa.
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programa de exercícios aeróbicos em ambiente de laboratório ou via Zoom
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Experimental: Exercício + Autocompaixão
Os participantes serão submetidos ao mesmo programa de exercícios conforme descrito no braço de tratamento apenas com exercícios.
Os participantes receberão estratégias manuais individuais suplementares de contato igual a cada sessão (+15-20 minutos) centradas em estratégias de autocompaixão (ou seja, atenção plena, meditações de bondade autodirigidas e tarefas de escrita).
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programa de exercícios aeróbicos em ambiente de laboratório ou via Zoom
estratégias de autocompaixão (ou seja, atenção plena, meditações de bondade autodirigidas e tarefas de escrita)
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Experimental: Exercício + Coaching Comportamental
Os participantes serão submetidos ao mesmo programa de exercícios conforme descrito no braço de tratamento apenas com exercícios.
Os participantes receberão estratégias manuais individuais suplementares de contato igual a cada sessão (+15-20 minutos) centradas em estratégias de mudança de comportamento (ou seja, planejamento de ações, intenções de implementação, prevenção de recaídas e estabelecimento de metas).
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programa de exercícios aeróbicos em ambiente de laboratório ou via Zoom
estratégias de mudança de comportamento (ou seja, planejamento de ações, intenções de implementação, prevenção de recaídas e estabelecimento de metas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de intervenção (recrutamento)
Prazo: Do recrutamento à linha de base
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Proporção de indivíduos rastreados que escolheram participar (e razões para não participar)
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Do recrutamento à linha de base
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Viabilidade da intervenção (conformidade)
Prazo: Do início ao seguimento de 3 meses
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Proporção de sessões do programa frequentadas (e motivos de não frequência); proporção de participantes que completam pesquisas
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Do início ao seguimento de 3 meses
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Viabilidade de intervenção (conclusão)
Prazo: Do início ao seguimento de 3 meses
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Proporção de participantes que desistem antes da conclusão do programa
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Do início ao seguimento de 3 meses
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Viabilidade de intervenção (entrega)
Prazo: Do recrutamento à pós-intervenção
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Proporção de pares facilitadores elegíveis que mantêm sua participação na intervenção completa
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Do recrutamento à pós-intervenção
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção
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Questionário de aceitabilidade do tratamento - pontuação média variando de 1 (baixa aceitabilidade) a 7 (alta aceitabilidade)
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Pós-intervenção
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Eficácia da intervenção (sintomas depressivos)
Prazo: Do início ao seguimento de 3 meses.
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Mudança nos sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 - a pontuação total varia de 0 (sem sintomas) a 27 (sintomas graves) para todos os braços de tratamento
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Do início ao seguimento de 3 meses.
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Eficácia da intervenção (comportamento de exercício)
Prazo: Do início ao seguimento de 3 meses.
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Mudança no exercício medido pelo Questionário de Exercício de Tempo de Lazer - calcular o Índice de Pontuação de Lazer com valores mais altos indicando maior frequência/intensidade do exercício para todos os braços de tratamento
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Do início ao seguimento de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da componente psicológica (sintomas depressivos)
Prazo: Do início ao seguimento de 3 meses.
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Diferença do braço de tratamento nas mudanças nos sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 - a pontuação total varia de 0 (sem sintomas) a 27 (sintomas graves)
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Do início ao seguimento de 3 meses.
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Eficácia do componente psicológico (comportamento de exercício)
Prazo: Do início ao seguimento de 3 meses.
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Diferença do braço de tratamento nas mudanças no comportamento do exercício medido pelo Questionário de Exercício de Tempo de Lazer - calcule o Índice de Pontuação de Lazer com valores mais altos indicando maior frequência/intensidade do exercício
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Do início ao seguimento de 3 meses.
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Eficácia da componente psicológica (conformidade)
Prazo: Do início ao seguimento de 3 meses.
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Diferença do braço de tratamento na adesão (frequência nas sessões do programa)
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Do início ao seguimento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Ravindran AV, Lam RW, Filteau MJ, Lesperance F, Kennedy SH, Parikh SV, Patten SB; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) Clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. V. Complementary and alternative medicine treatments. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S54-64. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.040. Epub 2009 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0000-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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