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운동 + 우울증에 대한 자기 연민 개입

2023년 4월 24일 업데이트: Dr. Eva Pila, Western University, Canada

우울증 학생을 위한 구조화된 운동 + 심리 교육 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 효과 - 개념 증명 연구

놀라울 정도로 많은 수의 학생들이 학업 수행을 어렵게 만드는 우울 증상을 보고합니다. 이전 연구에서는 운동이 경증-중등도 우울증 치료에 효과적일 수 있다고 밝혔습니다. 그러나 우울증이 있는 개인은 운동 프로그램을 고수하기 위해 심리적으로 어려움을 겪을 수 있습니다. 연구원들은 건강 행동 규제를 촉진하기 위해 개인의 부적절함을 다루는 데 유용한 심리적 접근인 자기 연민의 잠재적 역할을 강조했습니다. 행동 코칭은 행동 계획과 같은 자기 조절 전략으로 구성되고 감정 중심 전략을 덜 강조하는 또 다른 접근 방식입니다. 본 연구의 목적은 구조화된 운동 및 심리교육 프로그램이 우울증이 있는 비활동 학생의 우울 증상 개선에 효과가 있는지 확인하고 심리적 요소(자기 연민 또는 행동 코칭)의 추가가 이러한 효과에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 경증에서 중등도의 우울증이 있는 학생은 Western University의 학생 건강 서비스에 참여하거나 추천/추천을 받을 수 있습니다. 이 연구는 10주 동안 주당 3회의 운동 + 심리 교육 세션에 참석하는 것으로 구성됩니다. 연구 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 운동만, 운동+자기자비, 또는 운동+행동코칭. 모두 세션이 끝나기 전, 후 및 3개월 후에 설문지를 작성합니다. 운동+자기연민 또는 운동+행동코칭 집단 참여자들은 운동+자기코칭 집단에 비해 3개월 후 우울 증상, 프로그램 순응도 및 후속 운동행동, 우울증 등에서 더 큰 호전을 보일 것으로 예상되며, 운동+행동코칭 집단은 자기 연민 그룹은 이러한 측정에서 운동 + 행동 코칭 그룹보다 우수할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 경증에서 중등도의 우울증이 있는 학생들의 우울 증상을 줄이는 데 있어 운동의 효과를 평가하는 10주간의 무작위 병렬 연구입니다. 이 연구에는 세 가지 치료 부문이 있습니다: 운동; 운동 + 자기 연민; 운동 + 행동 코칭. 각 참가자는 Zoom을 통해 가상으로 또는 10주 동안 운동 및 건강 심리학 연구소에서 직접 감독을 받는 그룹 기반 세션 3개에 매주 초대됩니다. 시니어 학부 Kinesiology 학생들은 참가자의 능력에 맞는 맞춤형 운동 프로그램을 촉진하고, 참가자들에게 운동 방법을 가르치고, 안전한 방식으로 운동 강도를 측정합니다. CANMAT 지침은 10주 동안 매주 3회 30분(워밍업 및 쿨다운을 위한 10분 추가) 지속되는 감독된 중간 강도 운동 세션으로 구성된 프로그램으로 구현됩니다. 참가자는 낮은 강도로 운동을 시작하고 적당한 강도로 지속적으로 운동할 때까지 점진적으로 증가합니다. 운동 개입은 개별 참가자와 그룹의 신체적 능력과 관심을 고려하면서 중간 강도의 유산소 및 저항 훈련 활동을 통합합니다. 운동 + 심리 교육 그룹은 각 세션(+15-20분)에서 동등한 접촉 보충 개별 수동 전략을 받게 됩니다. 행동 변화 전략(즉, 행동 계획, 이행 의도, 재발 방지 및 목표 설정) 또는 자기 연민 전략(즉, 마음 챙김, 자기 주도적 친절 명상 및 작문 작업)에 중점을 둡니다. 수동 심리 교육 세션은 운동 세션을 감독하는 트레이너와 함께 그룹 기반으로 진행됩니다. 참가자는 개입 기간 전, 후 및 3개월 후 설문 조사를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
        • Western University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구의 성격에 대해 알리고 정보에 입각한 동의서 양식을 읽고 검토하고 서명하는 데 동의했으며 서명할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의서는 영어로 작성됩니다. 따라서 자원봉사자는 영어로 읽고 의사소통할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

  • 심사 당시 17~30세의 학생 참가자.
  • 일주일에 3회 그룹 기반 운동 훈련 세션을 이용할 수 있고 참석할 수 있습니다.
  • 환자 건강 설문지(PHQ) - >5의 9 점수
  • Godin 여가 시간 운동 설문지 점수 <14
  • PAR-Q에 의해 평가된 신체 활동에 참여할 수 있음
  • 가상 개입 전용: Zoom 화상 통화를 위해 안정적인 인터넷 연결 및 카메라가 있는 컴퓨터에 액세스

제외 기준:

  • 참가자는 약리학(즉, 금지 약물 문서 목록에 나열된 약물) 또는 우울증 또는 불안에 대한 정신 요법 치료
  • 심각한 우울증을 나타내는 PHQ-9>20의 자살 생각(예: PHQ-9 항목) 및 점수 보고
  • 의사의 승인 없이 운동에 대한 안전 검사 실패
  • 참가자는 연구 및/또는 우울증을 목표로 하는 다른 연구에 참여하는 동안 우울증에 대한 약물 또는 심리 치료를 시작합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동만
커리큘럼 운동 요법 프로그램의 학부 동료 촉진자 부분은 참가자의 능력에 맞는 개인화된 그룹 기반 운동 프로그램을 촉진하고, 참가자에게 운동 방법을 가르치고, 안전한 방식으로 운동 강도를 측정합니다(26). CANMAT 지침은 30분(워밍업 및 쿨다운을 위한 10분 추가), 매주 3회, 10- 주. 참가자는 낮은 강도로 운동을 시작하고 적당한 강도로 지속적으로 운동할 때까지 점진적으로 증가합니다. 팬데믹을 둘러싼 불확실성으로 인해 개입은 학생이 프로그램을 등록하고 시작할 때 적용되는 건강 및 안전 제한 사항에 따라 가상 플랫폼을 통해 또는 운동 및 건강 심리학 실험실에서 직접 수행됩니다.
다른: 연습
실험실 환경 또는 Zoom을 통해 제공되는 유산소 운동 프로그램
실험적: 운동 + 자기 연민
참가자는 운동 전용 치료 부문에 설명된 것과 동일한 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 자기 연민 전략(즉, 마음 챙김, 자기 주도 친절 명상 및 작문 작업)을 중심으로 각 세션(+15-20분)에 동등한 접촉 보충 개별 수동 전략을 받게 됩니다.
다른: 연습
실험실 환경 또는 Zoom을 통해 제공되는 유산소 운동 프로그램
행동: 자기 연민 심리 교육
자기 연민 전략(즉, 마음 챙김, 자기 주도적 친절 명상, 작문 과제)
실험적: 운동 + 행동 코칭
참가자는 운동 전용 치료 부문에 설명된 것과 동일한 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 행동 변화 전략(즉, 행동 계획, 구현 의도, 재발 방지 및 목표 설정)을 중심으로 매 세션(+15-20분)마다 동등한 접촉 보충 개별 수동 전략을 받게 됩니다.
다른: 연습
실험실 환경 또는 Zoom을 통해 제공되는 유산소 운동 프로그램
행동: 행동 코칭
행동 변화 전략(예: 행동 계획, 실행 의도, 재발 방지 및 목표 설정)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 타당성(모집)
기간: 모집부터 기준선까지
참여하기로 선택한 선별된 개인의 비율(및 참여하지 않는 이유)
모집부터 기준선까지
개입 타당성(준수)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지
참석한 프로그램 세션의 비율(및 불참 이유) 설문 조사를 완료한 참가자의 비율
기준선에서 3개월 후속 조치까지
개입 타당성(완료)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지
프로그램 완료 전에 중퇴한 참가자의 비율
기준선에서 3개월 후속 조치까지
개입의 타당성(전달)
기간: 채용에서 사후 개입까지
전체 개입에 대한 참여를 유지하는 적격 동료 촉진자의 비율
채용에서 사후 개입까지
개입의 수용성
기간: 개입 후
치료 수용성 설문지 - 1(낮은 수용성)에서 7(높은 수용성) 범위의 평균 점수
개입 후
개입의 효과(우울 증상)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
환자 건강 설문지 9로 측정한 우울 증상의 변화 - 모든 치료군에 대해 총점 범위 0(증상 없음)~27(심각한 증상)
기준선에서 3개월 후속 조치까지.
개입의 효과(운동 행동)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
여가 시간 운동 설문지에 의해 측정된 운동의 변화 - 모든 치료 팔에 대해 더 높은 운동 빈도/강도를 나타내는 더 높은 값으로 여가 점수 지수를 계산합니다.
기준선에서 3개월 후속 조치까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 요소의 효과(우울증)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
환자 건강 설문지 9로 측정한 우울 증상 변화의 치료군 차이 - 총 점수 범위는 0(증상 없음)~27(심각한 증상)
기준선에서 3개월 후속 조치까지.
심리적 요소의 효과(운동 행동)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
여가 시간 운동 설문지에 의해 측정된 운동 행동 변화의 치료군 차이 - 더 높은 값이 더 높은 운동 빈도/강도를 나타내는 레저 점수 지수를 계산합니다.
기준선에서 3개월 후속 조치까지.
심리적 요소의 효과(순응도)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
순응도의 치료 부문 차이(프로그램 세션 참석)
기준선에서 3개월 후속 조치까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0000-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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