Harjoitus + Itsemyötätunto-interventio masennukseen
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Eva Pila, Western University, Canada
Strukturoidun harjoituksen ja psykokoulutusohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus masennuksesta kärsiville opiskelijoille - Todiste käsitetutkimuksesta
Hälyttävä määrä opiskelijoita raportoi masennusoireista, jotka vaikeuttavat akateemista toimintaa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta voi olla tehokasta lievän tai keskivaikean masennuksen hoidossa.
Masennuspotilailla voi kuitenkin olla psykologisia vaikeuksia noudattaa harjoitusohjelmia.
Tutkijat ovat korostaneet itsemyötätunton mahdollista roolia, psykologista lähestymistapaa, joka on hyödyllinen henkilökohtaisten puutteiden käsittelyssä, helpottaa terveyskäyttäytymisen säätelyä.
Käyttäytymisvalmennus on toinen lähestymistapa, joka koostuu itsesäätelystrategioista, kuten toiminnan suunnittelusta, ja vähemmän tunnekeskeisten strategioiden painottamisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata jäsennellyn harjoittelu- ja psykoedukointiohjelman tehokkuutta masennusoireiden parantamiseksi masennusta sairastavien inaktiivisten opiskelijoiden keskuudessa ja arvioida, vaikuttaako psykologisten komponenttien (itsemyötätunto tai käyttäytymisvalmennus) lisääminen tähän tehokkuuteen.
Opiskelijat, joilla on lievä tai keskivaikea masennus, viittaavat osallistumiseen tai Länsi-yliopiston opiskelijoiden terveyspalveluiden suosittelemaan heitä.
Tutkimuksessa käydään 3 harjoittelu- ja psykokasvatuskerralla viikossa 10 viikon ajan.
Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä; vain harjoitus, harjoitus + itsetunto tai harjoitus + käyttäytymisvalmennus.
Kaikki täyttävät kyselylomakkeet ennen, jälkeen ja 3 kuukautta istuntojensa päättymisen jälkeen.
Harjoituksen + itsemyötätunto- tai harjoittelu + käyttäytymisvalmennusryhmien osallistujien odotetaan osoittavan enemmän parannuksia masennusoireissaan, ohjelman noudattamisessa ja harjoituksen seurantakäyttäytymisessä ja masennuksessa 3 kuukauden jälkeen kuin pelkkä harjoitus -ryhmä ja että harjoitus + itsemyötätuntoryhmä on näissä mittauksissa parempi kuin harjoitus + käyttäytymisvalmennusryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 10 viikkoa kestänyt satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa arvioidaan harjoituksen tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä opiskelijoiden, joilla on lievä tai keskivaikea masennus.
Tässä tutkimuksessa on kolme hoitohaaraa: harjoitus; harjoitus + itsemyötätunto; liikunta + käyttäytymisvalmennus.
Jokainen osallistuja kutsutaan osallistumaan kolmeen ohjattuun ryhmäkohtaiseen istuntoon joka viikko joko virtuaalisesti Zoomin kautta tai henkilökohtaisesti Liikunta- ja terveyspsykologian laboratoriossa 10 viikon ajan.
Kinesiologian ylioppilasopiskelijat toteuttavat yksilöllisen harjoitteluohjelman, joka on sovitettu osallistujan kykyihin, opettaa osallistujia harjoittelemaan ja mittaa harjoituksen intensiteettiä turvallisesti.
Toteutetaan CANMAT-ohjeistusta, jossa ohjelma koostuu ohjatuista kohtalaisen intensiivisistä harjoituksista, jotka kestävät 30 minuuttia (plus 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä), 3 kertaa viikossa, 10 viikon ajan.
Osallistujat aloittavat harjoittelun alhaisella intensiteetillä ja lisäävät sitä asteittain, kunnes he harjoittelevat jatkuvasti kohtuullisella intensiteetillä.
Harjoitusinterventiossa integroidaan kohtalaisen intensiteetin aerobisia ja vastustuskykyisiä harjoituksia huomioimalla yksittäisen osallistujan ja ryhmän fyysiset kyvyt ja kiinnostuksen kohteet. Harjoitus + psykokasvatusryhmät saavat tasavertaisen kontaktin täydentäviä yksilöllisiä manuaalisia strategioita joka kerta (+15-20 minuuttia) Keskitytään joko käyttäytymisen muutosstrategioihin (eli toiminnan suunnitteluun, toteutusaikeisiin, uusiutumisen ehkäisyyn ja tavoitteiden asettamiseen) tai itsetuntostrategioihin (eli mindfulnessiin, itseohjautuviin ystävällisyysmeditaatioihin ja kirjoitustehtäviin).
Manuaaliset psykoedukaatiotunnit ovat ryhmäkohtaisia harjoituksia ohjaavan kouluttajan kanssa.
Osallistujat täyttävät kyselyt ennen interventiojaksoa, sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hän on tietoinen tutkimuksen luonteesta ja suostunut lukemaan, tarkistamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Tietoon perustuva suostumusasiakirja kirjoitetaan englanniksi; siksi vapaaehtoisella tulee olla kyky lukea ja kommunikoida englanniksi.
- Opiskelijat 17-30-vuotiaat seulontahetkellä mukaan lukien.
- Saatavilla ja voi osallistua 3x ryhmäliikuntaharjoituksiin viikossa.
- Potilaan terveyskyselyn (PHQ) -9 pistemäärä >5
- Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomakkeen pistemäärä <14
- Pystyy harjoittamaan fyysistä toimintaa PAR-Q:n arvioiden mukaan
- Vain virtuaaliseen interventioon: pääsy luotettavaan Internet-yhteyteen ja kameralla varustettuun tietokoneeseen Zoom-videopuheluita varten
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja saa farmakologisia (esim. kiellettyjen lääkkeiden luettelossa luetellut lääkkeet) tai masennuksen tai ahdistuksen psykoterapiahoito
- Raportit itsemurha-ajatuksista (esim. PHQ-9 kohta) ja PHQ-9:n pisteet >20 osoittavat vakavaa masennusta
- Epäonnistunut harjoituksen turvatarkastus ilman lääkärin lupaa
- Osallistuja aloittaa masennuksen lääke- tai psykoterapiahoitoja tutkimuksen aikana ja/tai osallistuu mihin tahansa muuhun masennukseen kohdistuvaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele vain
Opetussuunnitelman kinesiologian ohjelman perustutkintoa suorittavat vertaisohjaajat mahdollistavat osallistujan kykyihin mukautetun yksilöllisen ryhmäliikuntaohjelman, opettavat osallistujia harjoittelemaan ja mittaavat harjoituksen intensiteettiä turvallisesti (26).
Toteutetaan CANMAT-ohjeita, ja ohjelma koostuu ohjatuista ryhmäkohtaisista keskitehoisista harjoituksista, jotka kestävät 30 minuuttia (plus 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä), 3 kertaa viikossa, 10- viikkoa.
Osallistujat aloittavat harjoittelun alhaisella intensiteetillä ja lisäävät sitä asteittain, kunnes he harjoittelevat jatkuvasti kohtuullisella intensiteetillä.
Pandemiaan liittyvän epävarmuuden seurauksena interventio suoritetaan joko virtuaalisen alustan kautta tai henkilökohtaisesti Liikunta- ja terveyspsykologian laboratoriossa riippuen siitä, mitä terveys- ja turvallisuusrajoituksia opiskelija ilmoittautuu ja aloittaa ohjelman.
|
aerobinen harjoitusohjelma toimitetaan joko laboratoriossa tai Zoomin kautta
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + Itsemyötätunto
Osallistujat käyvät läpi saman harjoitusohjelman, joka on kuvattu pelkän harjoituksen hoitohaarassa.
Osallistujat saavat jokaisella istunnolla (+15-20 minuuttia) yhtäläisiä kontakteja täydentäviä yksilöllisiä manuaalisia strategioita, jotka keskittyvät itsemyötätuntostrategioihin (eli mindfulnessiin, itseohjautuviin ystävällisyysmeditaatioihin ja kirjoitustehtäviin).
|
aerobinen harjoitusohjelma toimitetaan joko laboratoriossa tai Zoomin kautta
itsemyötätuntostrategiat (eli mindfulness, itseohjautuvat ystävällisyysmeditaatiot ja kirjoitustehtävät)
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + käyttäytymisvalmennus
Osallistujat käyvät läpi saman harjoitusohjelman, joka on kuvattu pelkän harjoituksen hoitohaarassa.
Osallistujat saavat jokaisella istunnolla (+15-20 minuuttia) yhtäläisiä kontakteja täydentäviä yksilöllisiä manuaalisia strategioita, jotka keskittyvät käyttäytymisen muutosstrategioihin (eli toimintasuunnitelmaan, toteutusaikeisiin, uusiutumisen ehkäisyyn ja tavoitteiden asettamiseen).
|
aerobinen harjoitusohjelma toimitetaan joko laboratoriossa tai Zoomin kautta
käyttäytymisen muutosstrategiat (eli toiminnan suunnittelu, toteutusaikeet, uusiutumisen ehkäisy ja tavoitteiden asettaminen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio (rekrytointi)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista perustilaan
|
Seulottujen henkilöiden osuus, jotka päättivät osallistua (ja syyt olla osallistumatta)
|
Rekrytoinnista perustilaan
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus (vaatimusten noudattaminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistuneiden ohjelman istuntojen osuus (ja osallistumatta jättämisen syyt); kyselyyn vastanneista osallistujista
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus (valmistuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Niiden osallistujien osuus, jotka keskeyttävät ohjelman ennen ohjelman päättymistä
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Interventio (toimitus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista jälkiinterventioon
|
Soveltuvien vertaisohjaajien osuus, jotka jatkavat osallistumistaan koko interventioon
|
Rekrytoinnista jälkiinterventioon
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jälkiinterventio
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely - keskimääräinen pistemäärä 1 (alhainen hyväksyttävyys) 7 (korkea hyväksyttävyys)
|
Jälkiinterventio
|
|
Intervention tehokkuus (masennusoireet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Muutos masennusoireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä 9 - kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 27:ään (vaikeita oireita) kaikissa hoitoryhmissä
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Intervention tehokkuus (harjoituskäyttäytyminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Harjoituksen muutos mitattuna Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella - laske vapaa-ajan pisteindeksi korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat korkeampaa harjoituksen tiheyttä/intensiteettiä kaikissa hoitoryhmissä
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen komponentin tehokkuus (masennusoireet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Hoitohaarojen ero masennuksen oireiden muutoksissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä 9 - kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 27:ään (vaikeat oireet)
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Psykologisen komponentin (harjoituskäyttäytymisen) tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Hoitovarren ero harjoituskäyttäytymisen muutoksissa Leisure Time Exercise Questionnairella mitattuna - laske vapaa-ajan pisteindeksi korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat korkeampaa harjoituksen tiheyttä/intensiteettiä
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Psykologisen komponentin tehokkuus (yhdenmukaisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Hoitohaarojen ero hoitomyöntyvyydessä (osallistuminen ohjelman istuntoihin)
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Ravindran AV, Lam RW, Filteau MJ, Lesperance F, Kennedy SH, Parikh SV, Patten SB; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) Clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. V. Complementary and alternative medicine treatments. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S54-64. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.040. Epub 2009 Aug 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0000-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .