Ejercicio + Intervención de autocompasión para la depresión
24 de abril de 2023 actualizado por: Dr. Eva Pila, Western University, Canada
Viabilidad, aceptabilidad y eficacia de un programa estructurado de ejercicio + psicoeducación para estudiantes con depresión: un estudio de prueba de concepto
Un número alarmante de estudiantes reportan síntomas depresivos que dificultan su funcionamiento académico.
Investigaciones anteriores han indicado que el ejercicio puede ser efectivo para tratar la depresión leve a moderada.
Sin embargo, las personas con depresión pueden tener dificultades psicológicas para adherirse a los programas de ejercicio.
Los investigadores han destacado el papel potencial de la autocompasión, un enfoque psicológico que es útil en el tratamiento de las insuficiencias personales, para facilitar la regulación del comportamiento de salud.
El coaching conductual es otro enfoque que consiste en estrategias de autorregulación como la planificación de acciones y menos énfasis en las estrategias centradas en las emociones.
El propósito de este estudio es probar la efectividad de un programa estructurado de ejercicio y psicoeducación para mejorar los síntomas depresivos entre estudiantes inactivos con depresión y evaluar si la adición de componentes psicológicos (autocompasión o entrenamiento conductual) afecta esta efectividad.
Los estudiantes con depresión de leve a moderada se referirán a sí mismos para participar o serán referidos/recomendados por los Servicios de Salud Estudiantil de Western University.
El estudio consistirá en asistir a 3 sesiones de ejercicio + psicoeducación por semana durante 10 semanas.
Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos; solo ejercicio, ejercicio + autocompasión o ejercicio + entrenamiento conductual.
Todos completarán cuestionarios antes, después y 3 meses después del final de sus sesiones.
Se espera que los participantes en los grupos de ejercicio + autocompasión o ejercicio + entrenamiento conductual muestren mayores mejoras en sus síntomas depresivos, adherencia al programa y seguimiento del comportamiento de ejercicio y depresión después de 3 meses que el grupo de ejercicio solo y que el ejercicio + El grupo de autocompasión será superior al grupo de ejercicio + entrenamiento conductual en esas mediciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio paralelo aleatorizado de 10 semanas que evalúa la efectividad del ejercicio para reducir los síntomas depresivos entre estudiantes con depresión leve a moderada.
Este estudio tiene tres brazos de tratamiento: ejercicio; ejercicio + autocompasión; ejercicio + entrenamiento conductual.
Se invitará a cada participante a asistir a 3 sesiones grupales supervisadas cada semana, ya sea virtualmente a través de Zoom o en persona en el Laboratorio de Psicología del Ejercicio y la Salud durante 10 semanas.
Los estudiantes de último año de Kinesiología facilitarán un programa de ejercicios personalizado adaptado a las habilidades de los participantes, les enseñarán cómo hacer ejercicio y medirán la intensidad del ejercicio de manera segura.
Se implementarán las pautas de CANMAT, y el programa consistirá en sesiones de ejercicio de intensidad moderada supervisadas que durarán 30 minutos (más 10 minutos para calentamiento y enfriamiento), 3 veces por semana, durante un período de 10 semanas.
Los participantes comenzarán a hacer ejercicio a una intensidad baja y aumentarán progresivamente hasta que estén ejercitándose constantemente a una intensidad moderada.
La intervención de ejercicio integrará actividades de entrenamiento aeróbico y de resistencia de intensidad moderada teniendo en cuenta las habilidades físicas y los intereses del participante individual y del grupo. Los grupos de ejercicio + psicoeducación recibirán estrategias manuales individuales suplementarias de igual contacto en cada sesión (+15-20 minutos) centrado en estrategias de cambio de comportamiento (es decir, planificación de acciones, intenciones de implementación, prevención de recaídas y establecimiento de metas) o estrategias de autocompasión (es decir, atención plena, meditaciones de bondad autodirigidas y tareas de escritura).
Las sesiones de psicoeducación manualizadas serán grupales con el entrenador que supervisa las sesiones de ejercicio.
Los participantes completarán encuestas antes, después y tres meses después del período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Informados de la naturaleza del estudio y han aceptado y pueden leer, revisar y firmar el formulario de consentimiento informado. El documento de consentimiento informado estará escrito en inglés; por lo tanto, el voluntario debe tener la capacidad de leer y comunicarse en inglés.
- Estudiantes participantes de 17 a 30 años de edad, inclusive, en el momento de la proyección.
- Disponible y capaz de asistir a 3 sesiones de entrenamiento de ejercicios en grupo por semana.
- Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -9 puntuación de >5
- Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin de <14
- Capaz de participar en actividad física según lo evaluado por el PAR-Q
- Solo para intervención virtual: acceso a una conexión a Internet confiable y una computadora con cámara para las videollamadas de Zoom
Criterio de exclusión:
- El participante recibe tratamiento farmacológico (es decir, medicamentos enumerados en el documento de lista de medicamentos prohibidos) o tratamiento de psicoterapia para la depresión o la ansiedad
- Informes de ideación suicida (p. ej., ítem PHQ-9) y puntajes en el PHQ-9 >20 que demuestran depresión severa
- Evaluación de seguridad fallida para el ejercicio sin autorización médica
- El participante inicia tratamientos farmacológicos o psicoterapéuticos para la depresión mientras está en el estudio y/o participa en cualquier otra investigación que tenga como objetivo abordar la depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo ejercicio
Los facilitadores de pares de pregrado que forman parte de un programa curricular de kinesiología facilitarán un programa de ejercicios grupal personalizado adaptado a las habilidades de los participantes, les enseñarán cómo hacer ejercicio y medirán la intensidad del ejercicio de manera segura (26).
Se implementarán las pautas de CANMAT, con el programa que consiste en sesiones de ejercicio de intensidad moderada en grupo supervisado que duran 30 minutos (más 10 minutos para calentamiento y enfriamiento), 3 veces por semana, por un período de 10- semanas.
Los participantes comenzarán a hacer ejercicio a una intensidad baja y aumentarán progresivamente hasta que estén ejercitándose constantemente a una intensidad moderada.
Debido a la incertidumbre que rodea a la pandemia, la intervención se realizará a través de una plataforma virtual o de manera presencial en el Laboratorio de Psicología del Ejercicio y la Salud, según las restricciones de salud y seguridad aplicables al momento en que el estudiante se inscriba y comience su programa.
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programa de ejercicio aeróbico entregado en un entorno de laboratorio o a través de Zoom
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Experimental: Ejercicio + Autocompasión
Los participantes se someterán al mismo programa de ejercicios que se describe en el grupo de tratamiento de solo ejercicios.
Los participantes recibirán estrategias manuales individuales suplementarias de contacto igual en cada sesión (+15-20 minutos) centradas en estrategias de autocompasión (es decir, atención plena, meditaciones de bondad autodirigidas y tareas de escritura).
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programa de ejercicio aeróbico entregado en un entorno de laboratorio o a través de Zoom
estrategias de autocompasión (es decir, atención plena, meditaciones de bondad autodirigidas y tareas de escritura)
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Experimental: Ejercicio + Coaching conductual
Los participantes se someterán al mismo programa de ejercicios que se describe en el grupo de tratamiento de solo ejercicios.
Los participantes recibirán estrategias manualizadas individuales complementarias de contacto igual en cada sesión (+15-20 minutos) centradas en estrategias de cambio de comportamiento (es decir, planificación de acciones, intenciones de implementación, prevención de recaídas y establecimiento de metas).
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programa de ejercicio aeróbico entregado en un entorno de laboratorio o a través de Zoom
estrategias de cambio de comportamiento (es decir, planificación de acciones, intenciones de implementación, prevención de recaídas y establecimiento de metas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención (reclutamiento)
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta la línea de base
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Proporción de personas examinadas que eligen participar (y razones para no participar)
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Desde el reclutamiento hasta la línea de base
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Viabilidad de la intervención (cumplimiento)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Proporción de sesiones del programa a las que se asistió (y motivos de la no asistencia); proporción de participantes que completan las encuestas
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Viabilidad de la intervención (finalización)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Proporción de participantes que abandonan antes de completar el programa
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Viabilidad de la intervención (entrega)
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta la post-intervención
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Proporción de facilitadores pares elegibles que mantienen su participación en la intervención completa
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Desde el reclutamiento hasta la post-intervención
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención
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Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento: puntuación media que oscila entre 1 (baja aceptabilidad) y 7 (alta aceptabilidad)
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Post-intervención
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Eficacia de la intervención (síntomas depresivos)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente 9: la puntuación total varía de 0 (sin síntomas) a 27 (síntomas graves) para todos los brazos de tratamiento
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Eficacia de la intervención (conducta de ejercicio)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en el ejercicio medido por el Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre: calcule el índice de puntuación de tiempo libre con valores más altos que indican una mayor frecuencia/intensidad del ejercicio para todos los brazos de tratamiento
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del componente psicológico (síntomas depresivos)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Diferencia del brazo de tratamiento en los cambios en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente 9: la puntuación total varía de 0 (sin síntomas) a 27 (síntomas graves)
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Eficacia del componente psicológico (conducta de ejercicio)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Diferencia del brazo de tratamiento en los cambios en el comportamiento del ejercicio medido por el Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre: calcule el índice de puntuación de tiempo libre con valores más altos que indican una mayor frecuencia/intensidad del ejercicio
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Eficacia del componente psicológico (cumplimiento)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Brazo de tratamiento diferencia en el cumplimiento (asistencia a las sesiones del programa)
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Ravindran AV, Lam RW, Filteau MJ, Lesperance F, Kennedy SH, Parikh SV, Patten SB; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) Clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. V. Complementary and alternative medicine treatments. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S54-64. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.040. Epub 2009 Aug 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0000-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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