Упражнения + самосострадание при депрессии
24 апреля 2023 г. обновлено: Dr. Eva Pila, Western University, Canada
Выполнимость, приемлемость и эффективность структурированного упражнения + программа психообразования для студентов с депрессией - исследование, подтверждающее концепцию
Тревожное количество студентов сообщают о депрессивных симптомах, которые затрудняют учебу.
Предыдущие исследования показали, что физические упражнения могут быть эффективными при лечении легкой и умеренной депрессии.
Тем не менее, люди с депрессией могут испытывать психологические трудности, пытаясь придерживаться программ упражнений.
Исследователи подчеркнули потенциальную роль сострадания к себе, психологического подхода, который полезен при преодолении личных недостатков, для облегчения регулирования поведения в отношении здоровья.
Поведенческий коучинг — это еще один подход, который состоит из стратегий саморегуляции, таких как планирование действий, и меньшего внимания к стратегиям, ориентированным на эмоции.
Целью данного исследования является проверка эффективности структурированных упражнений и психообразовательной программы для улучшения депрессивных симптомов у неактивных студентов с депрессией и оценка того, влияет ли добавление психологических компонентов (сострадание к себе или поведенческий коучинг) на эту эффективность.
Студенты с депрессией от легкой до умеренной степени будут обращаться к участию или будут направлены/рекомендованы Службой здравоохранения студентов Западного университета.
Исследование будет состоять из посещения 3 упражнений + психообразовательных занятий в неделю в течение 10 недель.
Участники исследования будут случайным образом распределены в одну из трех групп; только упражнения, упражнения + самосострадание или упражнения + поведенческий коучинг.
Все заполнят анкеты до, после и через 3 месяца после окончания сеансов.
Ожидается, что участники групп «упражнения + сочувствие к себе» или «упражнения + коучинг по поведению» продемонстрируют более выраженное улучшение симптомов депрессии, приверженности программе и последующему поведению в отношении упражнений и депрессии через 3 месяца, чем группа, состоящая только из упражнений, и что упражнения + группа самосострадания будет превосходить группу упражнения + поведенческий коучинг в этих измерениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это 10-недельное рандомизированное параллельное исследование, посвященное оценке эффективности физических упражнений в уменьшении депрессивных симптомов у студентов с легкой и умеренной депрессией.
В этом исследовании есть три группы лечения: упражнения; упражнение + самосострадание; упражнения + поведенческий коучинг.
Каждому участнику будет предложено посещать 3 групповых занятия под наблюдением каждую неделю либо виртуально через Zoom, либо лично в лаборатории психологии физических упражнений и здоровья в течение 10 недель.
Студенты старших курсов кинезиологии разработают индивидуальную программу упражнений, адаптированную к способностям участника, научат участников, как выполнять упражнения, и измерят интенсивность упражнений безопасным образом.
Будут реализованы рекомендации CANMAT с программой, состоящей из контролируемых упражнений средней интенсивности продолжительностью 30 минут (плюс 10 минут для разминки и заминки) 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Участники начнут тренироваться с низкой интенсивностью и постепенно будут увеличивать ее, пока не перейдут на постоянную тренировку с умеренной интенсивностью.
Интервенция с упражнениями будет включать аэробные упражнения умеренной интенсивности и тренировки с отягощениями с учетом физических способностей и интересов отдельного участника и группы. Группы упражнений + психологического обучения будут получать равные контактные дополнительные индивидуальные стратегии на каждом занятии (+ 15-20 минут) сосредоточены либо на стратегиях изменения поведения (т. е. планировании действий, реализации намерений, предотвращении рецидивов и постановке целей), либо на стратегиях сострадания к себе (т. е. осознанности, самонаправленных медитациях доброты и письменных заданиях).
Занятия по психологическому обучению в мануальном режиме будут проводиться в группе с тренером, который наблюдает за занятиями.
Участники будут заполнять анкеты до, после и через три месяца после периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Проинформирован о характере исследования, согласен и может прочитать, просмотреть и подписать форму информированного согласия. Документ об информированном согласии будет написан на английском языке; поэтому волонтер должен уметь читать и общаться на английском языке.
- Студенты-участники в возрасте от 17 до 30 лет включительно на момент отбора.
- Доступен и может посещать групповые тренировки 3 раза в неделю.
- Опросник здоровья пациента (PHQ) - 9 баллов > 5
- Оценка Година по опроснику по упражнениям в свободное время <14
- Способен заниматься физической активностью по оценке PAR-Q
- Только для виртуального вмешательства: доступ к надежному интернет-соединению и компьютеру с камерой для видеовызовов Zoom.
Критерий исключения:
- Участник получает фармакологические (т.е. лекарства, перечисленные в списке запрещенных лекарств) или психотерапевтическое лечение депрессии или тревоги
- Сообщения о суицидальных мыслях (например, пункт PHQ-9) и баллы по PHQ-9 >20, демонстрирующие тяжелую депрессию
- Неудачный скрининг безопасности для физических упражнений без разрешения врача
- Участник инициирует фармакологическое или психотерапевтическое лечение депрессии во время исследования и/или участвует в любом другом исследовании, направленном на борьбу с депрессией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только упражнения
Студенты-помощники, являющиеся частью учебной программы кинезиологии, будут способствовать индивидуальной групповой программе упражнений, адаптированной к способностям участника, обучать участников тому, как выполнять упражнения, и измерять интенсивность упражнений безопасным образом (26).
Будут реализованы руководящие принципы CANMAT с программой, состоящей из контролируемых групповых упражнений средней интенсивности продолжительностью 30 минут (плюс 10 минут для разминки и заминки) 3 раза в неделю в течение 10 минут. недели.
Участники начнут тренироваться с низкой интенсивностью и постепенно будут увеличивать ее, пока не перейдут на постоянную тренировку с умеренной интенсивностью.
Из-за неопределенности, связанной с пандемией, вмешательство будет проводиться либо через виртуальную платформу, либо лично в лаборатории физической подготовки и психологии здоровья, в зависимости от ограничений по охране здоровья и безопасности, применимых к моменту зачисления студента и начала его программы.
|
программа аэробных упражнений, проводимая в лабораторных условиях или через Zoom
|
|
Экспериментальный: Упражнения + самосострадание
Участники будут проходить ту же программу упражнений, что и описанная в группе лечения только упражнениями.
Каждый сеанс (+15-20 минут) участники будут получать дополнительные контактные индивидуальные стратегии, ориентированные на самосострадание (т. е. внимательность, самонаправленные медитации доброты и письменные задания).
|
программа аэробных упражнений, проводимая в лабораторных условиях или через Zoom
стратегии самосострадания (т. е. внимательность, медитация доброты к себе и письменные задания)
|
|
Экспериментальный: Упражнения + поведенческий коучинг
Участники будут проходить ту же программу упражнений, что и описанная в группе лечения только упражнениями.
Каждый сеанс (+15–20 минут) участники будут получать дополнительные контактные индивидуальные стратегии, ориентированные на изменение поведения (т. е. планирование действий, намерения по реализации, предотвращение рецидивов и постановку целей).
|
программа аэробных упражнений, проводимая в лабораторных условиях или через Zoom
стратегии изменения поведения (т. е. планирование действий, реализация намерений, предотвращение рецидивов и постановка целей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность вмешательства (вербовки)
Временное ограничение: От набора до базового уровня
|
Доля проверенных лиц, выбравших участие (и причины неучастия)
|
От набора до базового уровня
|
|
Возможность вмешательства (соблюдение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Доля посещенных программных сессий (и причины непосещения); доля участников, заполнивших анкеты
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Осуществимость вмешательства (завершение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Доля участников, выбывших до завершения программы
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Осуществимость вмешательства (доставки)
Временное ограничение: От вербовки до пост-интервенции
|
Доля подходящих фасилитаторов из числа равных, которые продолжают свое участие в полном объеме вмешательства
|
От вербовки до пост-интервенции
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства
|
Опросник приемлемости лечения - средний балл от 1 (низкая приемлемость) до 7 (высокая приемлемость)
|
После вмешательства
|
|
Эффективность вмешательства (депрессивные симптомы)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента 9 — общий балл варьируется от 0 (отсутствие симптомов) до 27 (тяжелые симптомы) для всех групп лечения.
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
|
Эффективность вмешательства (физическое поведение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Изменения в упражнениях, измеренные с помощью Опросника упражнений в свободное время - рассчитайте индекс оценки досуга с более высокими значениями, указывающими на более высокую частоту/интенсивность упражнений для всех групп лечения.
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность психологического компонента (депрессивные симптомы)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Различия в группах лечения по изменению депрессивных симптомов, измеренных с помощью Опросника здоровья пациента 9 — общий балл варьируется от 0 (отсутствие симптомов) до 27 (тяжелые симптомы)
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
|
Эффективность психологического компонента (тренировочное поведение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Разница между группами лечения в изменениях в поведении при физической нагрузке, измеренная с помощью Опросника упражнений в свободное время - рассчитайте индекс оценки досуга с более высокими значениями, указывающими на более высокую частоту / интенсивность упражнений.
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
|
Эффективность психологической составляющей (комплаентность)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Различия в группах лечения в соответствии (посещаемость программных занятий)
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Ravindran AV, Lam RW, Filteau MJ, Lesperance F, Kennedy SH, Parikh SV, Patten SB; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) Clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. V. Complementary and alternative medicine treatments. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S54-64. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.040. Epub 2009 Aug 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0000-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .