Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion + Self-Compassion Intervention for Depression

24. april 2023 opdateret af: Dr. Eva Pila, Western University, Canada

Gennemførlighed, acceptabel og effektivitet af en struktureret træning + psykoedukationsprogram for studerende med depression - et bevis på begrebet undersøgelse

Et alarmerende antal studerende rapporterer om depressive symptomer, der gør det vanskeligt at fungere fagligt. Tidligere forskning har vist, at træning kan være effektivt til behandling af mild-moderat depression. Personer med depression kan dog psykologisk kæmpe for at overholde træningsprogrammer. Forskere har fremhævet den potentielle rolle af selvmedfølelse, en psykologisk tilgang, der er nyttig til at håndtere personlige utilstrækkeligheder, for at lette sundhedsadfærdsregulering. Adfærdscoaching er en anden tilgang, der består af selvregulerende strategier såsom handlingsplanlægning og mindre vægt på følelsesfokuserede strategier. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et struktureret trænings- og psykoedukationsprogram til at forbedre depressive symptomer blandt inaktive elever med depression og at evaluere, om tilføjelsen af ​​psykologiske komponenter (selvmedfølelse eller adfærdscoaching) påvirker denne effektivitet. Studerende med mild til moderat depression vil henvise sig selv til at deltage eller blive henvist/anbefalet af Student Health Services på Western University. Undersøgelsen vil bestå af at deltage i 3 øvelser + psykoedukationssessioner om ugen i 10 uger. Studiedeltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper; kun motion, motion + selvmedfølelse eller motion + adfærdscoaching. Alle vil udfylde spørgeskemaer før, efter og 3 måneder efter afslutningen af ​​deres sessioner. Det forventes, at deltagere i øvelses- + selvmedfølelse eller trænings- + adfærdscoaching-grupper vil vise større forbedringer i deres depressive symptomer, programtilslutning og opfølgende træningsadfærd og depression efter 3 måneder end den eneste træningsgruppe, og at øvelsen + selv-medfølelse gruppe vil være overlegen i forhold til øvelse + adfærdsmæssige coaching gruppe i disse målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 10-ugers randomiseret parallel undersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​træning til at reducere depressive symptomer blandt studerende med mild til moderat depression. Denne undersøgelse har tre behandlingsarme: træning; motion + selvmedfølelse; motion + adfærdscoaching. Hver deltager vil blive inviteret til at deltage i 3 overvågede gruppebaserede sessioner hver uge enten virtuelt gennem Zoom eller personligt på Exercise and Health Psychology Lab i 10 uger. Senior bachelorstuderende i Kinesiologi vil facilitere et personligt træningsprogram tilpasset deltagerens evner, lære deltagerne at træne og måle træningsintensiteten på en sikker måde. CANMAT-retningslinjerne vil blive implementeret, hvor programmet består af overvågede træningssessioner med moderat intensitet, der varer 30 minutter (plus 10 minutter til opvarmning og nedkøling), 3 gange om ugen, i en periode på 10 uger. Deltagerne vil begynde at træne med en lav intensitet og gradvist stige, indtil de konsekvent træner med en moderat intensitet. Træningsinterventionen vil integrere aerobe og modstandstræningsaktiviteter med moderat intensitet, samtidig med at der tages højde for den enkelte deltagers og gruppens fysiske evner og interesser. Øvelsen + psykoedukationsgrupperne vil modtage lige kontakt supplerende individuelle manuelle strategier hver session (+15-20 minutter) centreret enten om adfærdsændringsstrategier (dvs. handlingsplanlægning, implementeringsintentioner, tilbagefaldsforebyggelse og målsætning) eller selvmedfølelse-strategier (dvs. mindfulness, selvrettede venlighedsmeditationer og skriveopgaver). De manuelle psykoedukationssessioner vil være gruppebaserede med den træner, der superviserer træningssessionerne. Deltagerne udfylder undersøgelser før, efter og tre måneder efter interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Informeret om undersøgelsens art og har accepteret og er i stand til at læse, gennemgå og underskrive den informerede samtykkeformular. Det informerede samtykke vil være skrevet på engelsk; derfor skal den frivillige have evnen til at læse og kommunikere på engelsk.

  • Studerende deltagere i alderen 17 til 30 år, inklusive, på screeningstidspunktet.
  • Tilgængelig og i stand til at deltage i 3x gruppebaserede træningssessioner om ugen.
  • Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 score på >5
  • Godin fritids-øvelsesspørgeskemascore på <14
  • Kunne deltage i fysisk aktivitet som vurderet af PAR-Q
  • Kun til virtuel intervention: adgang til pålidelig internetforbindelse og computer med et kamera med henblik på Zoom-videoopkaldene

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren modtager farmakologisk (dvs. medicin opført på listen over forbudte medicindokumenter) eller psykoterapibehandling for depression eller angst
  • Rapporter om selvmordstanker (f.eks. PHQ-9-emne) og score på PHQ-9 >20, der viser svær depression
  • Mislykket sikkerhedsscreening for træning uden lægegodkendelse
  • Deltageren påbegynder farmakologiske eller psykoterapeutiske behandlinger for depression, mens han er i undersøgelsen og/eller deltager i enhver anden forskning, der sigter mod depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun motion
Undergraduate peer-facilitators del af et curricular kinesiology program vil facilitere et personligt gruppebaseret træningsprogram tilpasset deltagerens evner, lære deltagerne at træne og måle træningsintensiteten på en sikker måde (26). CANMAT-retningslinjerne vil blive implementeret, med programmet bestående af superviserede gruppebaserede træningssessioner med moderat intensitet, der varer 30 minutter (plus 10 minutter til opvarmning og nedkøling), 3 gange om ugen, i en periode på 10- uger. Deltagerne vil begynde at træne med en lav intensitet og gradvist stige, indtil de konsekvent træner med en moderat intensitet. Som et resultat af usikkerheden omkring pandemien vil interventionen blive udført enten via en virtuel platform eller personligt på Exercise and Health Psychology Lab, afhængigt af de sundheds- og sikkerhedsrestriktioner, der gælder for, hvornår den studerende tilmelder sig og begynder på deres program.
Andet: Dyrke motion
aerobt træningsprogram enten leveret i laboratoriemiljø eller via Zoom
Eksperimentel: Motion + Selvmedfølelse
Deltagerne vil gennemgå det samme træningsprogram som beskrevet i øvelsesarmen. Deltagerne vil modtage supplerende individuelle manuelle strategier for lige kontakt hver session (+15-20 minutter) centreret om strategier for selvmedfølelse (dvs. mindfulness, selvstyrende venlighedsmeditationer og skriveopgaver).
Andet: Dyrke motion
aerobt træningsprogram enten leveret i laboratoriemiljø eller via Zoom
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse psykoedukation
strategier for selvmedfølelse (dvs. mindfulness, selvstyrende venlighedsmeditationer og skriveopgaver)
Eksperimentel: Motion + adfærdscoaching
Deltagerne vil gennemgå det samme træningsprogram som beskrevet i øvelsesarmen. Deltagerne vil modtage supplerende individuelle manuelle strategier med lige kontakter hver session (+15-20 minutter) centreret om adfærdsændringsstrategier (dvs. handlingsplanlægning, implementeringsintentioner, tilbagefaldsforebyggelse og målsætning).
Andet: Dyrke motion
aerobt træningsprogram enten leveret i laboratoriemiljø eller via Zoom
Adfærdsmæssigt: Adfærdscoaching
adfærdsændringsstrategier (dvs. handlingsplanlægning, implementeringsintentioner, forebyggelse af tilbagefald og målsætning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention (rekruttering)
Tidsramme: Fra rekruttering til baseline
Andel af screenede personer, der vælger at deltage (og grunde til ikke at deltage)
Fra rekruttering til baseline
Gennemførlighed af indgreb (compliance)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Andel af deltagelse i programsessioner (og årsager til manglende deltagelse); andel af deltagere, der gennemfører undersøgelser
Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Gennemførlighed af indgreb (afslutning)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Andel af deltagere, der falder fra før programmets afslutning
Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Mulighed for intervention (levering)
Tidsramme: Fra rekruttering til post-intervention
Andel af berettigede peer-facilitatorer, der fastholder deres deltagelse i den fulde intervention
Fra rekruttering til post-intervention
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Post-intervention
Spørgeskema om behandlingsacceptabilitet - gennemsnitlig score fra 1 (lav acceptabilitet) til 7 (høj acceptabilitet)
Post-intervention
Effektivitet af intervention (depressive symptomer)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Ændring i depressive symptomer målt ved Patientsundhedsspørgeskema 9 - total score spænder fra 0 (ingen symptomer) til 27 (alvorlige symptomer) for alle behandlingsarme
Fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Effektivitet af intervention (motionsadfærd)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Ændring i træning målt ved fritidsøvelsesspørgeskema - beregn Leisure Score Index med højere værdier, der indikerer højere træningsfrekvens/-intensitet for alle behandlingsarme
Fra baseline til 3-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​den psykologiske komponent (depressive symptomer)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Behandlingsarmforskel i ændringer i depressive symptomer målt ved Patientsundhedsspørgeskema 9 - total score spænder fra 0 (ingen symptomer) til 27 (alvorlige symptomer)
Fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Effektiviteten af ​​den psykologiske komponent (motionsadfærd)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Behandlingsarmforskel i ændringer i træningsadfærd målt ved fritidsøvelsesspørgeskema - beregn Leisure Score Index med højere værdier, der indikerer højere træningsfrekvens/-intensitet
Fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Effektiviteten af ​​den psykologiske komponent (compliance)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Behandlingsarm forskel i compliance (deltagelse i programsessioner)
Fra baseline til 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0000-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner